藥品合理分類及藥品監管制度在醫院西藥房管理中的應用價值探討

廖衛紅

廣西壯族自治區河池市第三人民醫院藥劑科，廣西河池 547100

藥品合理分類及藥品監管制度在醫院西藥房管理中的應用價值探討

廖衛紅

廣西壯族自治區河池市第三人民醫院藥劑科，廣西河池 547100

目的 探討藥品合理分類及藥品監管制度在醫院西藥房管理中的應用價值。 方法 按照時間不同進行分組，該院在2014年12月—2015年11月期間實施二甲醫院的藥品合理分類及藥品監管制度，選擇在此期間直接接受西藥房服務的患者作為對照組，共12 000例，于2015年12月—2016年11月該院西藥房實施三甲醫院的藥品合理分類及藥品監管制度，選擇在此期間直接接受西藥房服務的12 000患者作為觀察組。對比2組的西藥房藥品出錯率與患者的護理滿意度。 結果 觀察組的西藥房藥品出錯率為0.33%，低于對照組（P＜0.05），患者的護理滿意度為91.48%，與對照組數據相比更高（P＜0.05）。 結論 在醫院西藥房管理中執行三級醫院管理模式，執行藥品合理分類及藥品監管制度能夠保證患者安全用藥，應用價值較高。

藥品合理分類；藥品監管制度；西藥房；管理

西藥房藥品的發放屬于醫院中比較關鍵但過程比較繁瑣的工作內容，隨著社會的發展，西藥藥品的數目和種類逐漸增多[1]，加上患者數目的增加，導致西藥房的工作任務逐漸加大，藥品漏發、錯發或誤發的情況時有發生[2]，不但影響療效，情況比較嚴重時還會危及患者生命安全，引發醫患糾紛，因此，為了維護穩定的醫療環境，對西藥房的日常工作加強管理十分重要。該院于2015年12月起在醫院西藥房管理中實施三甲醫院的藥品合理分類及藥品監管制度，以24 000例患者作為研究對象，取得了較為滿意的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該院在2014年12月—2015年11月期間實施二甲醫院的藥品合理分類及藥品監管制度，選擇在此期間直接接受西藥房服務的患者作為對照組，共12 000例，于2015年12月—2016年11月該院西藥房實施三甲醫院的藥品合理分類及藥品監管制度，選擇在此期間直接接受西藥房服務的12 000患者作為觀察組。對照組：男性患者：女性患者=7 000：5 000；年齡范圍20～80歲，平均年齡（50.24±15.48）歲。觀察組：男性患者：女性患者=7 500：4 500；年齡范圍22～79歲，平均年齡（50.36±15.21）歲。對照組和觀察組接受西藥房服務患者的基線資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

2014年12月—2015年11月期間實施二甲醫院的藥品合理分類及藥品監管制度，按照傳統的西藥房管理模式，僅按照藥品種類進行分類，聘請專人看管。從2015年12月起，該院西藥房實施三甲醫院的藥品合理分類及藥品監管制度，主要方法如下：藥品合理分類——結合我國藥品分類準則，同時參考國際通用管理模式，根據藥品的種類、適應癥、用藥劑量、用藥途徑等進行合理分類，具體方法為：按照非處方藥和處方藥進行分類，注意詳細記錄分類情況；按照特殊藥品分類，如精神類藥品和麻醉類藥品要分門別類；按照治療科室進行分類，分為內科、五官科、兒科、婦科、消化科、外科等；按照給藥途徑分類，包括口服、注射、皮下注射等；按照治療系統進行分類，包括泌尿系統藥品、神經系統藥品、消化系統藥品、血液系統藥品以及呼吸系統藥品等。藥品監管制度——①成立專門工作小組：按照崗位職責的不同成立采購工作小組和監督工作小組，采購工作小組成員負責相關藥品的采購和清點，藥品入庫時要詳細核對并進行記錄，核對內容包括藥品的批文、批號、合格報告以及生產日期和有效日期等，避免不合格的藥品或無生產經營許可證企業生產的藥品進入醫院藥房，進行新藥品的采購時，應由專業工作人員完成，監督小組成員負責相關流程的監督與管理，防止采購人員產生各種不良行為，導致非法銷售的情況發生，監督小組相關人員還需定期檢查藥品的質量問題。②建立信息化管理系統：根據西藥房管理體系建立信息化管理系統，以此來減輕工作人員的工作量，通過信息化管理系統能夠實時對多種類型藥品的基尼系數進行動態監測，組織高級藥師和高級醫生對藥品進行審核，能夠降低出錯率，將出錯情況列為工作考核指標中，以此來端正工作人員的工作態度。③完善監管制度：根據該院制定的監管制度和規定，定期組織西藥房所有藥師進行相關知識的培訓，同時制定相關考核制制度和獎懲制度，定期進行綜合考核測試，通過綜合測試的藥師才可允許進行藥品的調劑工作，不定時抽檢藥師的工作情況，確保患者能夠安全用藥。

1.3 觀察指標

統計兩個時間段的西藥房藥品出錯情況，計算每組的出錯率，同時采用該院自制的滿意度調查表，統計2組患者對藥品發放的滿意情況，分為滿意、一般滿意以及不滿意，計算每組的滿意度（滿意概率+一般滿意概率）。

1.4 統計方法

該文數據均經SPSS 18.0統計學軟件處理。西藥房藥品出錯率和患者的護理滿意度等計數資料用[n（%）]表示，使用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 西藥房出錯情況

對照組的西藥房藥品出錯率與觀察組相比明顯更高，對照組是1.17%，觀察組是0.33%，組間對比差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 對比2組的出錯情況[n（%）]

2.2 患者的滿意度情況

觀察組的護理滿意度為91.48%，對照組的護理滿意度為69.92%，兩組對比明顯是觀察組更高（P＜0.05），見表2。

表2 對比2組的滿意度情況[n（%）]

3 討論

21世紀屬于信息時代，網絡發展越來越迅速，信息傳播速度逐漸加快，人們可以通過多種途徑來了解各行各業的相關事件[3]。醫院西藥房作為對外服務的窗口，在醫療領域占據著重要地位，西藥房若對藥品管理不合理，容易導致藥品錯發、漏發或多發的現象發生，影響治療效果，甚至危及患者生命，因此，藥品的安全問題逐漸受到了社會各界人士的關注。合理分類西藥品以及在日常管理中加強監管力度能夠在一定程度上降低錯誤事件的發生率，間接提高患者的滿意度，建立和諧的醫療氛圍。

通過對該院西藥品日常管理情況進行調查發現，在西藥品的分類管理方面存在一定的不足之處，包括未對藥品進行詳細標注[4]，導致分類難度增加，進而加大工作人員的工作量，使工作人員出現煩躁、態度惡劣等不良情緒，且容易將負面情緒發泄到患者身上。調查發現[5-6]，我國近些年的上市西藥品逐漸增多，國家規定，除了某些特殊藥品，其他普通藥品均可在市場上自由購買，導致部分患者出現濫用藥物或錯用藥物的情況，不但會浪費藥品資源，還容易引發醫療事故，因此需對藥品進行合理的分類，同時加強監管力度，避免出現不良事件。規范非處方藥的管理能夠促進消費者提高自我保健的安全有效性[7]，合理分類藥品以及健全藥品監管制度還可促進醫療衛生事業的穩定發展，使人們的自我保健意識和自我醫療意識增強，推動醫療衛生制度的改革[8]，有利于我國藥品監管制度與國際相接軌，為我國醫學者參加國際間的學術交流提供機會，進而將我國的用藥水平提高。

在藥品監管制度方面，為了提高用藥安全性，醫院藥房應具備一套完善的人員管理體系和用藥體系[9]，由專業的人員定期檢查藥品質量，及時撤出即將過期和已經過期的藥品或質量低下的藥品，分發藥品的人員需標注好每種藥品的用法、用量以及用時，當面講解錯誤服藥可能會造成的不良后果，讓患者引起重視。為了保證藥品質量，藥房還需加強藥品的驗收工作，定期組織驗收人員進行專業技能的培訓，讓其掌握各種藥品的識別能力[10]，此外醫院還需完善相關設備、軟件等。藥品合理分類及藥品監管制度屬于一項新型的管理制度，隨著西醫藥品和使用西藥品治療患者人數的增多，該項管理制度應運而生，通過規范的管理制度使西藥房日常藥品的規范性得以提升，此外，西藥房還可采取獎懲制度，以此來提高藥房工作人員的謹慎度和工作積極性，最大程度上降低差錯事件的發生率，保證藥物的治療效果，確保患者的生命安全，進而間接提升醫院的整體形象。

該院在2014年12月—2015年11月期間實施二甲醫院的藥品合理分類及藥品監管制度，僅按照傳統的西藥房管理模式開展日常藥品采購、分發等工作，通過調查其藥品出錯情況發現，發生藥品錯發、漏發及多發的概率為1.17%，根據如此高出錯率的情況，該院從2015年12月開始實施三甲醫院的藥品合理分類及藥品監管制度，通過根據藥品的種類、適應癥、用藥劑量、用藥途徑等進行合理分類，完善藥品監管制度，在此期間成立了專門工作小組、建立了信息化管理系統以及完善了監管制度，調查發現，在2015年12月—2016年11月期間，該院西藥房藥品出錯率降低至0.33%，兩個數據進行比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。此外，在此次研究過程中，還調查了兩個時間段的患者滿意度，2014年12月—2015年11月期間12 000例患者的滿意度僅為69.92%，而2015年12月—2016年 11月期間 12 000例患者的滿意度高達91.48%（P＜0.05），說明在西藥房中采取藥品合理分類及藥品監管制度還可提高患者的滿意度。劉濤[11]在《西藥房管理中藥品分級監管的具體策略與效果分析》一文中表示，實施藥品分級監管制度后，藥品出錯率由實施前的16.40%降至2.40%，患者滿意度升至94.40%，與該文研究結果接近，進一步證實了該次研究較高的可信度。

綜上所述，在西藥房管理中應根據藥品的種類、適應癥、用藥劑量、用藥途徑等進行合理的分類，同時完善藥品監管制度，能夠明顯降低藥物差錯率，進而提高患者的滿意度，維護醫院的整體形象。

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[1]吳新民.藥品合理分類及藥品監管制度在醫院西藥房管理中應用探討[J].中國處方藥,2014,12(10)：37.

[2]孫慶一.藥品合理分類與藥品監管制度應用于醫院西藥房管理的意義[J].中國醫藥指南,2014,12(32)：386-387.

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[4]魯桂華.藥品合理分類及藥品監管制度在醫院西藥房管理中應用的意義研究[J].中國醫藥指南,2015,13(13)：277-278.

[5]Frazier,Kendall S.,Engelhardt,Jeffery A.,Fant,Pierluigi,et al. Scientific and Regulatory Policy Committee Points-to-consider Paper*：Drug-induced Vascular Injury Associated with Nonsmall Molecule Therapeutics in Preclinical Development：Part I.Biotherapeutics[J].Toxicologic pathology,2015,43 (7)：915-934.

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[7]趙翠玲.藥品合理分類及藥品監管制度在醫院西藥房管理中的意義[J].臨床醫藥文獻雜志：電子版,2015,2(21)：4500-4501.

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[10]Engelhardt,Jeffery A.,Fant,Pierluigi,Guionaud,Silvia,et al. Scientific and Regulatory Policy Committee Points-toconsider Paper*：Drug-induced Vascular Injury Associated with Nonsmall Molecule Therapeutics in Preclinical Development：Part 2.Antisense Oligonucleotides[J].Toxicologic pathology,2015,43(7)：935-944.

[11]劉濤.西藥房管理中藥品分級監管的具體策略與效果分析[J].中國衛生產業,2015,12(13)：71-72.

Study on Application Value of Drug Rational Classification and Drug Supervision System in the Hospital Western Medicine Management

LIAO Wei-hong
Department of Pharmacy,Hechi Third People’s Hospital,Hechi,Guangxi,574100 China

Objective To study the application value of drug rational classification and drug supervision system in the hospital western medicine management.Methods 12 000 cases of patients directly receiving the western medicine service from December 2014 to November 2015 when the drug rational classification and drug supervision system were implemented in the second-class hospital were selected as the control group,and 12 000 cases of patients directly receiving the western medicine service from December 2015 to November 2016 when the drug rational classification and drug supervision system were implemented in the third-class hospital were selected as the observation group,and the drug error rate in the western medicine pharmacy and nursing satisfactory degree of patients were compared.Results The drug error rate in the western medicine pharmacy was 0.33%,which was lower than that in the control group（P<0.05）,and the nursing satisfactory degree of patients was 91.48%,which was higher than that in the control group（P<0.05）.Conclusion The implementation of AAA hospital management model in the hospital western medicine pharmacy management and drug rational classification and drug supervision system can ensure the safety medication of patients and the application value is higher.

Drug rational classification;Drug supervision system;Western medicine pharmacy;Management

R954

A doi10.11966/j.issn.2095-994X.2017.03.02.15

2017-03-13；

2017-04-15

廖衛紅（1973-），女，廣西百色人，本科，主管藥師，主要從事醫院藥學方面的研究工作。