患者參與電子化療泵給藥安全的臨床研究

封秀琴，沈鳴雁，盧芳燕

(浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院，浙江杭州 310009)

·藥物與護理·

患者參與電子化療泵給藥安全的臨床研究

封秀琴，沈鳴雁，盧芳燕

(浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院，浙江杭州 310009)

目的觀察患者參與電子化療泵給藥安全的臨床效果。方法將64例胰腺癌患者按住院時間段分為對照組31例和觀察組33例，對照組采用傳統(tǒng)的化療泵給藥安全護理措施，觀察組實施患者參與化療泵安全管理方案，比較兩組患者化療泵使用期間管道阻塞、不良反應發(fā)生率，并測評化療泵護理質(zhì)量。結果觀察組化療泵使用期間管道阻塞、不良反應發(fā)生率明顯低于對照組，化療泵護理質(zhì)量測評觀察組高于對照組。結論患者參與電子化療泵安全管理有助于降低患者化療風險，提升化療泵護理質(zhì)量，保障患者的安全。

化療泵；患者參與；安全管理

氟尿嘧啶注射液是常用的消化道化療藥物，由于其殺傷腫瘤細胞的作用呈時間依賴性，為維持最佳有效血藥濃度，臨床多采用電子化療泵持續(xù)靜脈給藥方式給藥[1]。靜脈化療作為高風險診療項目，安全管理一直是臨床研究重點，如風險管理、系統(tǒng)化干預、流程改造、構建安全管理模式等[2-7]。上述方法多聚焦于醫(yī)療機構和醫(yī)護人員，較少提及患者參與。“患者參與醫(yī)療安全”是世界衛(wèi)生組織列為穩(wěn)步提高醫(yī)療安全水平的重要理念與措施之一[8]。我國《三級綜合醫(yī)院評審標準(2011年版)》[9]明確提出“醫(yī)務人員要鼓勵并主動邀請患者參與醫(yī)療安全活動，醫(yī)療機構應向患者提供持續(xù)的支持以促進患者參與”。作為健康維護的主體，如果能發(fā)揮患者主觀能動作用，參與安全管理，將很大程度地推進化療泵使用安全的維護。2015年1月至2016年6月，本院胰腺外科將“患者參與”應用到電子化療泵安全管理中，取得較好效果。現(xiàn)報告如下。

1 對象與方法

1.1 對象 納入標準：臨床診斷為胰腺癌患者；化療方案為氟尿嘧啶+奧沙利鉑+伊立替康，采用電子化療泵持續(xù)靜脈給藥；年齡≥18周歲；有良好的視聽能力，能正常交流；排除保護性醫(yī)療患者。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核通過，患者簽署知情同意書。符合納入標準患者64例，采用回顧性隊列研究法，將2013年1月至2014年7月時間段住院患者31例設為對照組， 2015年1月至2016年6月時間段住院患者33例設為觀察組。兩組患者一般資料比較見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 方法

1.2.1 對照組 患者入院后，主管醫(yī)生制定化療方案，獲取患方知情同意。責任護士根據(jù)《化療泵給藥流程》實施輸液觀察和護理，正確處理化療泵報警，做好護理記錄。一旦出現(xiàn)不良事件，按流程處理，并在醫(yī)院不良事件管理平臺中上報。

1.2.2 觀察組

1.2.2.1 組建專項小組 成員包括科室護士長、質(zhì)控護士、帶教護士、健康教育護士、靜脈輸液專科護士，邀請科主任和藥房主任擔任顧問。

1.2.2.2 電子化療泵使用風險及患者參與化療泵安全管理意向評估 在質(zhì)控護士查閱本科2012年1月至2014年7月使用化療泵患者的病歷資料和進行為期2個月的化療泵護理現(xiàn)況調(diào)查基礎上，團隊運用“頭腦風暴法”分析電子化療泵使用過程中存在的風險，認為主要風險為：化療藥物經(jīng)PICC管道輸注，患者白天警惕性高，夜間入睡后輸注管路易隨肘窩彎曲出現(xiàn)受壓、堵塞；部分患者對報警敏感性低，報警后未及時發(fā)現(xiàn)并告知醫(yī)護人員，導致藥物輸入速度不準，影響藥物療效；氟尿嘧啶注射液化療主要不良反應包括胃腸道不良反應、癌因性疲乏(cancer related fatigue，CRF)、化療相關口腔黏膜炎(oral mucositis，OM)，本科護士對CRF、OM重視度低下，缺少針對性評估和干預，患者參與自評更為欠缺。通過向12例患者發(fā)放自行設計的《患者參與化療泵安全管理意向調(diào)查問卷》了解患者對參與化療泵安全管理意向，調(diào)查結果顯示，41.67%(5/12)的患者對化療泵自我管理知識掌握程度差，41.67%(5/12)的患者認為化療泵很安全、無需參加管理，50%(6/12)的患者愿意參與化療泵安全管理，25%(3/12)的患者擔心自身知識不夠、無法參與管理，16.67%(2/12)的患者擔心參與安全管理會引起醫(yī)護人員的反感情緒。

1.2.2.3 制定患者參與化療泵安全管理方案 針對評估結果及專家咨詢(主任醫(yī)師2名、副主任醫(yī)師1名、醫(yī)院質(zhì)量管理辦公室主任1名、副主任護師2名、主管護師4名)，制定患者參與化療泵安全管理方案，內(nèi)容包括患者參與化療方案的選擇、化療泵給藥前的身份核查、給藥過程中安全核查、PICC管道維護、化療藥物不良反應的預防和觀察、化療泵不良事件的報告。并制定人員職責，護士長負責協(xié)調(diào)和督導；質(zhì)控護士完善化療泵給藥流程和管理制度；帶教護士負責對科室護士進行培訓；靜脈專科護士負責PICC管道維護的改良；健康教育護士負責制作化療泵健康教育資料，舉辦座談會，了解患者所需；全體責任護士實施方案，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報專項小組。

1.2.2.4 實施患者參與化療泵安全管理方案 患者入院后，主管醫(yī)生進行規(guī)范化評估，根據(jù)評估結果，制定化療方案，告知患者及其家屬化療目的、風險、可替代方案，患者參與化療方案的選擇，患者認可后簽署《化療知情同意書》。給藥前，患者參與給藥前身份核查，在2名護士進行獨立核對的基礎上，邀請患者參與身份和藥品信息核對，主動出示腕帶進行PDA掃描，清楚告知身份信息，共同確認床號、姓名、藥名、劑量、用法等無誤后使用化療泵。化療泵運行期間，患者參與用藥過程的安全核查，護士根據(jù)科室制定的《化療泵安全核查表》(以下簡稱核查表)，邀請患者一起參與給藥環(huán)節(jié)中的關鍵要素核查，包括電子化療泵驅動裝置與藥物容器連接緊密、止流夾打開、屏幕鍵上鎖、走速準確、PICC管固定妥當、管道無折疊和受壓，評估患者自我管理技能的掌握程度，如妥善放置化療泵、不隨意按鍵操作、PICC穿刺側肢體盡量不長時間彎曲、保證飲水量等。靜脈輸液專科護士選用肘上臂段靜脈置入三向瓣膜單腔PICC導管，責任護士協(xié)助患者在衣袖側面“開窗”，體外PICC導管呈“U”狀弧形盤繞，使連接器與導管連接之間呈流暢的弧線，固定于上肢的一側，再向近心端出“窗口”與化療泵管道連接，患者參與PICC置管維護，化療期間肘部可自由彎曲活動，避免管道折疊受壓產(chǎn)生阻塞報警。化療期間患者參與不良反應的評估和干預，護士遵醫(yī)囑預防性使用止吐藥，指導患者選擇清淡飲食，飲水量大于2 000 ml/d；患者每天早晨刷牙后，和護士一起根據(jù)《口腔黏膜炎自評表》[10]對口腔情況進行評估，及時發(fā)現(xiàn)、處理新發(fā)口腔潰瘍；教會患者使用簡易疲勞量表(Brief Fatigue Inventory,BFI)[11]評價過去24 h的CRF分值，選擇合適的干預方法如寫疲勞日記、有氧運動、睡前放松療法等。告知患者化療泵不良事件類型包括PICC導管不良事件(意外拔管、導管滑脫、導管相關感染)、化療藥物不良事件(使用錯誤、藥物外溢)、儀器不良事件(儀器故障、走速不準)，鼓勵患者一旦發(fā)現(xiàn)異常或可疑異常，第一時間告知醫(yī)護人員，參與不良事件的報告，醫(yī)護人員實施首問負責制，接到患者的報告，認真聽取，妥善處理，及時將結果反饋給患者。

1.3 效果評價

1.3.1 管道阻塞發(fā)生率 比較兩組患者化療泵使用期間管道阻塞發(fā)生率,發(fā)生率=發(fā)生次數(shù)/化療次數(shù)×100%。

1.3.2 化療不良反應發(fā)生率 氟尿嘧啶注射液化療主要不良反應包括OM、CRF、胃腸道不良反應。護士每日根據(jù)《口腔黏膜炎自評表》、BFI評估OM和CRF；每班評估患者的胃納及有無惡心、嘔吐等癥狀，做好記錄。發(fā)生率=發(fā)生次數(shù)/化療次數(shù)×100%。

1.3.3 化療泵給藥護理質(zhì)量 由護士長依據(jù)科室自制的《化療泵給藥專項護理質(zhì)量評價標準》對每例患者化療期間至少評價1次。評價指標為10項，每項1分為差、3分為合格、5分為優(yōu)秀。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用Excel進行數(shù)據(jù)錄入和整理，SPSS 19.0進行數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料采用卡方檢驗，計量資料采用均數(shù)±標準差表示，采用t檢驗。P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者管道阻塞和化療不良反應發(fā)生率比較 見表2。

表2 兩組患者管路阻塞和化療不良反應發(fā)生率比較例次(%)

2.2 兩組患者化療泵給藥護理質(zhì)量評分比較 2013年1月至2014年7月，護士長進行化療泵給藥護理質(zhì)量檢查89次；2015年1月至2016年6月，檢查96次，兩組患者化療泵給藥護理質(zhì)量評分比較見表3。

表3 兩組患者化療泵給藥護理質(zhì)量評分比較分

3 討 論

3.1 患者參與化療泵安全管理有助于降低患者化療風險 電子化療泵護理具有專業(yè)性強、風險性高的特點，一旦發(fā)生不良事件，后果嚴重。本研究在風險評估和現(xiàn)狀調(diào)查基礎上，建立患者參與化療泵安全管理方案，根據(jù)胰腺癌多程化療的特點，分階段引導患者參與管理。首次化療患者，以引導身份核對、PICC管理為主，隨著化療次數(shù)增加和參與意識的增強，結合患者的文化程度和認知能力，逐漸引導患者參與病情觀察、過程核查、不良事件報告等方面。研究結果顯示，患者參與化療泵安全管理后，觀察組患者管道阻塞和化療不良反應的發(fā)生率較對照組顯著降低，說明患者參與電子化療泵給藥管理有助于保障患者安全。

3.2 患者參與電子化療泵安全管理有助于提高化療泵給藥護理質(zhì)量 葉旭春[12]、李娟等[13]研究表明，發(fā)動患者的主觀能動性，邀請患者在靜脈化療過程中有意識的參與安全管理，是大多數(shù)化療患者愿意的，患者能在改善護理質(zhì)量、防止不良事件、找出問題解決方法上提供獨到信息，保障化療安全。本研究發(fā)現(xiàn)，通過護士正確的引導，讓患者參與過程照護，了解化療泵風險防范的重要性，可使患者依從性增加，有助于提高其安全意識，更好的配合風險防范。患者的參與也對護理行為起到了無形的監(jiān)督作用，可增強護士的工作責任心，更好的執(zhí)行操作規(guī)程，提高護理質(zhì)量。研究結果顯示，患者參與化療泵安全管理后，PICC管道固定正確性、化療泵報警設置合理性、護士巡視和記錄的規(guī)范性、患者健康教育的掌握程度，較實施前顯著提升，證實患者參與電子化療泵給藥管理有助于提高護理質(zhì)量。

3.3 研究的局限性 本研究僅限于一個科室，納入研究的患者數(shù)量較少，今后需納入更多的患者作進一步的研究，開展臨床試驗與評價，根據(jù)實際情況，逐步完善模式內(nèi)容，使其具備更好的可操作性。將患者參與電子化療泵安全管理方案以標準作業(yè)流程(standard operation procedure，SOP)的格式書面成文，實現(xiàn)規(guī)范化管理，計劃開展患者參與安全管理的現(xiàn)象學研究，深層次評估實施效果與患者感受。

(致謝：感謝姚梅琪老師對本文的指導！)

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封秀琴(1967-)，女，碩士，副主任護師，護理部副主任.

2016-11-23

R452

：A

：1671-9875(2017)09-1003-04

10.3969/j.issn.1671-9875.2017.09.031