耳穴壓丸聯合丹蔞片治療痰瘀互結型穩定性心絞痛臨床研究

宋柏奇，齊 鋒

（1．長春市二道區人民醫院，吉林 長春 130031；2．長春中醫藥大學附屬醫院，吉林 長春 130000）

耳穴壓丸聯合丹蔞片治療痰瘀互結型穩定性心絞痛臨床研究

宋柏奇1，齊 鋒2

（1．長春市二道區人民醫院，吉林 長春 130031；2．長春中醫藥大學附屬醫院，吉林 長春 130000）

目的 探討耳穴壓丸治療穩定型心絞痛的臨床療效；方法 通過隨機方法將60例痰瘀互結型穩定型心絞痛患者，分為實驗組及對照組（每組30例），實驗組給予耳穴壓丸、丹蔞片及基礎治療，對照組給丹蔞片及基礎治療.結果 實驗組在心絞痛療效上優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），實驗組在改善中醫癥狀積分方面明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），實驗組在心電圖療效優于對照組（P＜0.05）；結論 耳穴壓豆能夠改善心絞痛患者的中醫癥狀、心絞痛的臨床癥狀及心電圖的作用。

耳穴壓豆；丹蔞片；痰瘀互結；冠心病

穩定性心絞痛是在冠狀動脈固定性嚴重狹窄的基礎上，由于心肌負荷突然的增加引起心肌急劇的、暫時的缺血、缺氧的臨床綜合征[1]。該病以心前區疼痛為主要臨床表現，雖患者經休息或含服硝酸甘油多數可以緩解，但由于改病具有反復發作性，仍困擾多數患者，并且有可能進一步發作導致急性冠脈綜合癥。故目前多數醫家認為不僅需要口服擴血管藥物，而且還需要口服穩定斑塊、抗血小板聚集、降低心肌氧耗量等藥物，但這些藥物仍不能真正意義上把疾病控制在原點，而是仍有可能危及生命。我科正式在此基礎上通過中醫自身特點，在原有西醫治療基礎上加入耳穴壓丸及丹蔞片治療痰瘀互結型心絞痛，并進行臨床觀察。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

患者均來源與2017年入長春中醫藥大學附屬醫院門診及二道區人民醫院門診病人，實驗組女性18名，男性12名，對照組女性17人，男性13人；實驗組患者年齡（55±15）.03歲，對照組患者年齡（61±11.36）歲；上述數據無統計差異。

1.2 診斷依據

1.2.1 西醫診斷依據

參照國際心臟病學會及世界衛生組織臨床命名標準化聯合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準制定。

1.2.2 中醫診斷依據

中醫證候診斷標準參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[2]。

1.3 納排標準

1.3.1 納入標準

1）符合心絞痛輕、中度的患者；2）符合中醫胸痹心痛痰瘀互結型的中醫診斷標準；3）依從性好，自愿參加者研究，并能完成實驗；4）年齡在40～75歲之間。

1.3.2 排除標準

排除有嚴重腦、肝、腎等疾病史者，有精神疾病史者，合并血液病、惡性腫瘤等病史者，肝腎功能不全者，依從性差、不能配合檢測者，妊娠或哺乳期婦女、硝酸甘油不耐受者及對基實驗用藥（阿司匹林腸溶片、瑞舒伐他汀鈣片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、丹蔞片）過敏者。

1.4 治療方法

患者入組后如合并高血壓及糖尿病者予有效控制血壓及血糖，維持入組前的劑量，療程均為30天。實驗組實驗組在西醫常規治療基礎上即阿司匹林腸溶片100 mg日1次口服，瑞舒伐他汀鈣片10 mg日1次口服，配合丹蔞片5片日3次餐后口服，同時予耳穴壓豆法，采用世界衛生組織《耳穴標準化方案》，用耳穴探棒尋找心、耳迷走、皮質下、耳尖、交感、胸椎穴位，以75%酒精由上到下，由內到外的順序常規消毒耳廓。選用王不留行籽，因其表面光滑、大小和硬度適宜，應用前用沸水燙洗2 min，曬干裝瓶備用。應用時，將王不留行籽貼附在0.6 cm*0.6 cm大小膠布中央，用鑷子夾住，貼敷在選用的耳穴上。每日按壓七次，每次2分鐘，按壓強度以患者感到局部熱、酸、麻、脹、痛或感覺循經絡放射傳導為宜。 耳穴留置3天后更換改另一側耳穴，上述口服藥及穴位壓豆連續應用30天[3]。對照組西醫常規治療基礎上配合丹蔞片，具體用法用量同上，連續口服30天。

1.5 觀察指標

1.5.1 心絞痛療效判定依據

顯效：心絞痛癥狀消失，或發作次數減少＞75%；有效：心絞痛發作次數＞50%～74%；無效：心絞痛發作次數＜50%；加重心絞痛發作次數增加。

1.5.2 中醫證候總療效判定依據[2]：①顯效：治療后積分減少≥70%者；②有效：治療后積分減少＜70%且＞30%者；③無效：治療后積分減少＜30%者；④加重：治療后積分增加30%者。

1.5.3 心電圖療效比較依據[3]

顯效：心電圖基本恢復正常；有效：S-T段回升0.15 mv以上＞50%或T波明顯改善但未恢復正常；無效：治療前后無改善；加重S-T段較治療前降低0.5 mV以上。

1.6 統計學方法

采用SPSS 18.0統計學軟件對數據分析，計量資料以“±s”表示，采用t檢驗，計數資料以百分數（%），例（n）表示，采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 心絞痛療效比較見下表（見表1）

表1 心絞痛療效比較

2.2 中醫癥候療效（見表2）

表2 中醫癥候療效

2.3 心電圖療效積分結果（見表3）

表3 心電圖療效積分結果

3 討 論

穩定性心絞痛屬于中醫“胸痹心痛”范疇，如《圣濟總錄》“胸痹者，胸痹痛之類也，.....胸脊兩乳間刺痛，甚則引背甲，或徹背膂”。本實驗應用丹蔞片治療痰瘀互結型胸痹心痛，目前多數實驗證明丹蔞片在臨床用于痰瘀互結所致的胸痹心痛療效確切[5-8]。在此基礎上配合穴位丸的方法，選用心、耳迷走、皮質下、耳尖、交感、胸椎穴位以達到緩解心絞痛的作用。現代研究發現，通過按壓耳穴可使微血管擴張，5－羥色胺等致痛物質得以轉運入血，而使病變局部組織中致痛物質水平降低，疼痛緩解[9]。

綜上，通過隨機的60例的臨床觀察研究，不僅在心絞痛療效比較、中醫癥候療效比較的主觀數據上證實耳穴壓丸在改善穩定性心絞痛方面有其優勢，而且在心電圖療效客觀數據上也說明其療效。因此得出耳穴壓丸具有改善痰瘀互結型穩定性心絞痛的中醫癥狀、心絞痛療效，同時能夠改善心電圖療效。但由于本實驗研究病例小，尚需要大規模臨床試驗驗證，期待醫學工作者能夠進一步研究，進而通過mate分析得出循證證據。

[1] 十二五普通高等教育本科國家級規劃教材內科學[M].人民衛生出版社2013,228

[2] 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].中國醫藥科技出版社,2002:511-513.

[3] 十五國家級規劃教材針灸學「M].中國中醫藥出版社,2002.10(3):189

[4] 盧曉敏活血化瘀湯治療冠心病心絞痛臨床觀察[J].中國中醫急癥,2013,12(22),2100-2101.

[5] 王師菡,王 階,等.丹蔞片治療痰瘀互阻型冠心病心絞痛的療效評價[J].中國中西醫結合雜志,2012,32(8):1051-1055.

[6] 楊曉穎.用丹蔞片治療痰瘀互阻型老年冠心病心絞痛的臨床療效探討[J].當代醫藥論叢,2014,15(4):33.

[7] 周敏軍.丹蔞片治療痰瘀互阻型冠心病心絞痛患者70例臨床療效觀察[J].中國民族民間醫藥,2013,22(18):98-98.

[8] 譚建義,丹蔞片聯合西藥治療痰瘀互阻型冠心病心絞痛隨機平行對照研究[J].實用中醫內科雜志,2014,40(13):20-21.

[9] 楊珠英,張旭珍.耳穴埋豆法減輕混合痔術后疼痛療效觀察[J].河南中醫,2011,31(5):5.4-505.

本文編輯：李 豆

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ISSN.2095-6681.2017.20.153.02