同步放化療聯(lián)合復(fù)方苦參注射液治療中晚期食管癌的臨床觀察

劉桂榮

（連云港市第二人民醫(yī)院 腫瘤放療科,江蘇 連云港 222023）

0 引言

食管癌是臨床常見的消化道惡性腫瘤，病發(fā)率和死亡率較高[1-3]，中晚期食管癌患者往往在就診時病情就已經(jīng)達(dá)到嚴(yán)重程度，失去了手術(shù)治療的時機(jī)，放化療、生物免疫療法成為首選方案，但這些療法會導(dǎo)致顯著的毒副反應(yīng)，降低患者機(jī)體免疫力，對患者生存質(zhì)量和耐受性造成嚴(yán)重影響，而中醫(yī)藥在增強(qiáng)放化療敏感性、改善患者免疫力和放化療毒副作用方面均有顯著效果[4-5]。本次研究基于以上觀點，對同步放化療聯(lián)合復(fù)發(fā)苦參注射液治療中晚期食管癌的效果進(jìn)行了觀察，希望能為臨床治療提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析本院2008年4月至2014年5月收治的150例中晚期食管癌患者臨床資料，根據(jù)雙盲法分為對照組和聯(lián)合組各75例，對照組男59例，女16例，年齡41-76歲，平均58.50歲，病理分期包括42例T3期、33例N1期；聯(lián)合組男61例，女14例，年齡40-77歲，平均58.60歲，病理分期包括45例T3期、30例N1期。兩組患者基線資料對比無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組采取同步放化療，放療采取食管三維適型放療，患者取仰臥位，經(jīng)食管胃鏡和食管鋇餐檢查病變長度，經(jīng)CT檢查腫瘤細(xì)胞侵犯范圍，直徑≥10 mm的縱膈淋巴結(jié)作為大體腫瘤體積（GTV），放療靶區(qū)為GTV前后、左右外放8 mm，上下外放30 mm，確定淋巴引流區(qū)后將放療靶區(qū)外放5 mm作為臨床治療靶區(qū)，射線為6MV-X線，劑量2.0 Gy/f，總劑量60-66Gy。95%的等劑量線需包含臨床治療靶區(qū)，雙肺V20＜30%，心臟V40＜45%，脊髓劑量需＜45 Gy。

放療第1 d即開始化療，結(jié)束后繼續(xù)進(jìn)行第二周期化療，藥物為75 mg/m2多西他賽（深圳萬樂藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20060127）+20 mg/m2順鉑（山東鳳凰制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20056422），第1 d靜滴多西他賽1 h，第2-3 d靜滴多西他賽和順鉑，以28 d為1個周期，持續(xù)4-6個周期。

聯(lián)合組采取同步放化療聯(lián)合復(fù)方苦參注射液（山西振東制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z14021230）治療，將20 mL注射液加入200 mL的生理鹽水中靜滴，Qd，每周連用5 d后間隔2 d再繼續(xù)用藥，同步放化療方法同對照組。

1.3 觀察指標(biāo)

①療效。CR：可見病灶完全消失且維持4周以上；PR：病灶體積縮小50%以上且維持4周以上，未發(fā)現(xiàn)新的病灶；NC：病灶體積縮小不足50%，或增大不超過25%；PD：發(fā)現(xiàn)新的病灶或原有病灶體積增大25%以上。總有效率=CR+PR；②免疫功能。包括CD4+、CD8+；③不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析

2 結(jié)果

2.1 療效

聯(lián)合組總有效率高于對照組，P＜0.05，見表1。

表1 兩組近期療效比較（n，%）

2.2 機(jī)體免疫力

聯(lián)合組 CD4+、CD8+均高于對照組，P＜0.05，見表 2。

表2 兩組機(jī)體免疫力指標(biāo)對比

表2 兩組機(jī)體免疫力指標(biāo)對比

組別 CD4+ CD8+對照組 40.21±2.39 36.92±2.08聯(lián)合組 30.11±1.89 24.12±2.88 t 28.706 31.203 P 0.000 0.000

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生率

聯(lián)合組各項不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，P＜0.05。見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]

3 討論

近年來有學(xué)者采用同步放化療的方式治療中晚期食管癌[6]，該方法既能提高原發(fā)病灶對放射線和化療藥物的敏感性，又能殺死全身潛在的隱匿腫瘤細(xì)胞，從而延長患者生存時間，但同步放化療導(dǎo)致的不良反應(yīng)要高于單純放療，部分耐受性不佳的患者被迫放棄治療。因此探求一種在放化療基礎(chǔ)上既能保證療效，又能減輕不良反應(yīng)的藥物是臨床近年來研究的重點。

本次研究結(jié)果表明：聯(lián)合組有效率高于對照組，且CD4+、CD8+均高于對照組，各項不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，P＜0.05。原因分析為：復(fù)方苦參注射液屬于中藥制劑，白土苓和苦參為主要成分，具有散結(jié)止痛、涼血解毒、清熱利濕的作用，現(xiàn)代藥理學(xué)研究認(rèn)為，苦參中所含的槐果堿、苦參堿抗癌活性十分顯著，且苦參堿作為一種免疫抑制劑，能減少過敏介質(zhì)的釋放，氧化苦參堿則能促進(jìn)白細(xì)胞升高；白土苓則能清熱解毒，減少化療產(chǎn)生的熱毒，并對T淋巴細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、B淋巴細(xì)胞的免疫功能有明顯的增強(qiáng)功效，從而可有效改善機(jī)體免疫力，以及放化療引起的胃腸道、食管、氣管、黏膜毒副作用。此外，復(fù)方苦參注射液對食管癌SGC-7901細(xì)胞可起到生長抑制和誘導(dǎo)凋亡的效果，與同步放化療聯(lián)用時能增強(qiáng)治療效果。

綜上所述，同步放化療聯(lián)合復(fù)發(fā)苦參注射液能提高中晚期食管癌臨床療效，減輕放化療導(dǎo)致的不良反應(yīng)，值得臨床應(yīng)用。