病毒滅活新鮮冰凍血漿制備前后凝血因子變化研究

劉芳

山東省菏澤市疾病預防控制中心檢驗科，山東菏澤 274000

病毒滅活新鮮冰凍血漿制備前后凝血因子變化研究

劉芳

山東省菏澤市疾病預防控制中心檢驗科，山東菏澤 274000

目的研究病毒滅活制備新鮮冰凍血漿前后凝血因子差異，為以后制備血漿制品奠定基礎。方法依據處理方式不同將某醫院自2015年12月—2016年12月期間收治的42份新鮮冰凍血漿隨機分為兩組，即為參照組（n=21）與實驗組（n=21），予以常規處理樣本數據作為參照組，實行病毒滅活制備新鮮冰凍血漿樣本作為實驗組，對兩組樣本經不同干預之后組建數據差異予以分析。結果實驗組樣本資料在凝血酶原時間（14.23±2.31）s、血漿纖維蛋白原(2.41±0.68)g/L、凝血酶時間（22.65±6.35）s等方面對比參照組數據，差異無統計學意義（P＞0.05）。實驗組樣本資料在凝血因子 VII（85.64±10.21）%、活化部分凝血酶原時間（58.65±5.23）s等指標與參照組數據進行對比差異有統計學意義（P＜0.05）。結論病毒滅活制備新鮮冰凍血漿雖然降低了凝血因子含量，但是也仍然超過國家標準，這種病毒滅活方式制備之后可以確保提升注射安全性，可以根據臨床實際情況合理選擇。

病毒滅活新鮮冰凍血漿；凝血因子；研究

新鮮冰凍血漿擁有的凝血因素相對豐富，適用于缺少眾多凝血因子引發的嚴重貧血疾病[1]，且也能用于凝血實驗異常或者大量失血之后需要實行侵入性操作來避免出血。雖然新鮮冰凍血漿能夠滿足酶聯免疫吸附試驗以及實驗病毒篩查的需求，但是因病毒變異、病毒空窗期等因素存在，所以也具有傳播病毒的風險。2015年12月—2016年12月期間對該次研究的42份新鮮冰凍血漿制備情況予以報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該次研究的42例樣本數據均從某醫院收治的新鮮冰凍血漿中選取，依據處理方式不同隨機進行分組，每組樣本為21份，參照組為新鮮冰凍血漿，實驗組為病毒滅活新鮮冰凍血漿。在采集血漿樣本之后將其送入血站且予以制備，在謹遵《血液成分制備操作規程》《全血與成分血質量要求》要求下實施操作，在制備血漿的時候需要留取10 mL滅活前后樣本進行指標檢查。

表1 對比分析兩組樣本凝血因子變化情況（±s）

表1 對比分析兩組樣本凝血因子變化情況（±s）

組別實驗組（n＝21）參照組（n＝21）tP TT（s）22.65±6.35 17.21±7.54 2.867 5＞0.05 PT(s)FIB（g/L）14.23±2.31 13.24±1.24 1.962 1＞0.05 2.41±0.68 2.10±0.54 1.855 0＞0.05 FVIII（%） APTT（s）85.64±10.21 120.31±12.32 11.258 8＜0.05 58.65±5.23 39.65±4.21 14.697 0＜0.05

1.2 方法

選取日本希森美康公司研發的CA-50血凝儀進行操作，同時應用雷杜RT-9000半自動生化分析設備，選用荷蘭生產的C血漿與FIB試劑，淄博中保康醫療器具公司研發的提供病毒滅活血漿袋。山東威高集團研發的非病毒滅活血漿袋。參照組為新鮮冰凍血漿，也就是將血漿放置在-50℃環境下進行速凍，保存于-30℃環境下；實驗組為病毒滅活新鮮冰凍血漿，利用MB（經亞甲藍）光化學法來對血漿樣本進行病毒滅活，速凍保存方式與參照組一樣，在規定期限之內使用所有設備與試劑，且需要在采集血樣4～6 h之內完成所有操作。

1.3 觀察指標

觀察兩組樣本凝血酶原時間（PT）、血漿纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時間（TT）、凝血因子 VII（FVIII）、活化部分凝血酶原時間（APTT）等指標變化情況。

1.4 統計方法

應用SPSS 17.0統計學軟件對資料進行處理分析，計量資料用均數±標準差（±s）表示，實施 t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

實驗組樣本資料在凝血酶原時間（PT）、血漿纖維蛋白原（FIB）、凝血酶時間（TT）等方面對比參照組數據差異無統計學意義（P＞0.05）。實驗組樣本資料在凝血因子VII（FVIII）、活化部分凝血酶原時間（APTT）等指標與參照組數據進行對比，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

3 討論

新鮮冰凍血漿實際上就是在4℃環境下對全血采集6～8 h之內樣本進行離心處理，進而在-30℃環境下迅速形成血液制品。在使用之前始終保持冰凍狀態，需要融化后進行使用[2-3]。新鮮冰凍血漿中具備的血漿蛋白以及凝血因子，與采集6～8 h全血具有相似的濃度，適合使用在缺少凝血因子且出現凝血功能障礙的疾病治療中。雖然新鮮冰凍血漿中凝血因子的損失很少，但是如不進行病毒滅活將存在一些危險性[4-5]?，F今病毒滅活新鮮冰凍血漿制備過程，主要應用的是亞甲藍光化學法，此方法能夠對含脂包膜病毒進行有效滅活[6]。在進行病毒滅活之后不僅能夠提升注射安全性，也能夠在控制范圍內提升處理有效性[7]。在實際應用中病毒滅活新鮮冰凍血漿不但可以將白細胞去除，也能夠盡可能降低輸血過程中發熱反應發生的幾率，所以新鮮冰凍血漿與病毒滅活新鮮冰凍血漿具備相同的適應證，不僅應用在缺少纖維蛋白原、凝血因子等疾病中，也適合治療肝衰竭伴出血、需要輸血的大量出血者中[8]。隨著近年來不斷研究輸血成分，進而提升了血液成分需求量，為了能夠確保血液資源的有效利用，需要依據血液產品特點以及實際情況來進行病毒滅活制備新鮮冰凍血漿[9-10]。

經該次研究顯示兩組樣本指標在凝血因子VII（FVIII）、活化部分凝血酶原時間（APTT）方面差異有統計學意義。

綜上所述，需要依據患者實際情況來決定病毒滅活新鮮冰凍血漿的應用，值得借鑒。

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[3]高炳諫,廖小鳳,甘潔紅，等.亞甲藍光化學法病毒滅活血漿的制備應用探討[J].現代醫院,2016,16(10):1478-1480.

[4]徐靜,李樹香,劉敬，等.腦心肌炎病毒實驗性疫苗免疫原性初步研究[J].中華微生物學和免疫學雜志,2013(12):950-953.

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[6]陳微娜,張馨心,王煒紅，等.過氧化硼酸鉀對脊髓灰質炎病毒滅活效果的研究[C].中華預防醫學會消毒分會換屆會議暨2012年學術年會論文集.北京：中華預防醫學會，2012:132-134.

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[8]趙昕亞,董林,張瑞生，等.病毒滅活血漿融化后血栓彈力圖檢測結果分析[C].中華醫學會臨床輸血學分會第一屆學術年會論文集.北京：中華醫學會，2015:287.

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[10]梁其隆,梁若鵠,陳龍菊，等.冷沉淀解凍后凝血因子變化的實驗研究[J].中國醫藥導報,2012,9(11):28-30.

Comparative Study on the Change of the Blood Coagulation Factor before and after the Preparation of the Fresh Frozen Plasma with Virus Inactivated

LIU Fang
Laboratory Department,Heze Disease Control and Prevention Center,Heze,Shandong Province,274000 China

s]ObjectiveThis paper tries to study the changes of the blood coagulation factor before and after the preparation of the fresh frozen plasma,and set the foundation of the preparation of the plasma products.Methods42 bags fresh frozen plasma treated in this hospital from December 2015 to December 2016 were divided into the control group and the experimental group,with 21 cases in each group according to different methods of disposing,the control group adopted conventional disposing method,and the experimental group adopted virus inactivated disposing method,then the data discrepancy after different interventions of the two groups was analyzed.ResultsThe prothrombin time(14.23±2.31)s,plasma fibrinogen(2.41±0.68)g/L,thrombin time(22.65±6.35)s and other aspects of the experimental group have no significant difference with the control group(P＞0.05).The coagulation factor VII(85.64±10.21)%,activated partial thromboplastin time(58.65±5.23)s of the experimental group has statistically significant difference(P＜0.05).ConclusionUsing virus inactivated method to prepare the fresh frozen plasma can decrease the blood coagulation factor content,but still exceeds the national standards.This method can increase the injection safety and need to be chosen according to the clinical situation.

Fresh frozen plasma with virus inactivated;Blood coagulation factor;Study

R457

A

1672-5654（2017）08（b）-0041-02

2017-05-12）

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.23.041

劉芳（1983-），女，主管技師，主要從事臨床檢驗工作。