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國內首個宮頸癌疫苗上市

2017-09-14 08:22:42
發明與創新 2017年33期
關鍵詞:上市

國內首個宮頸癌疫苗上市

宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤,在發展中國家發病率和死亡率逐年上升。2016年最新發布的中國癌癥統計年報顯示,2015年約有9.8萬宮頸癌新發病例和3.0萬死亡病例。

2016年7月,國家食品藥品監督管理總局公布批準了葛蘭素史克公司的人乳頭瘤病毒吸附疫苗進口注冊申請。2017年7月31日,疫苗正式在中國內地上市。

此次上市的宮頸癌疫苗是葛蘭素史克生產的“希瑞適”,俗稱2價HPV疫苗。目前,希瑞適疫苗已在全國17個省份完成了招標準入。

中標價格為每支580元

根據各省份的采購公告,2價宮頸癌疫苗的中標價格均為580元一支,全程3劑共計1740元,比香港接種價格低千元左右,目前該疫苗在香港的價格約為1200港幣一劑,折合人民幣960元左右,三劑下來價格約在2800元左右。葛蘭素史克公司表示,中標價是統一的580元一支,但由于涉及冷鏈管理費、接種服務費等,各省接種者最終付費價格會不同。

從目前媒體披露情況看,海南接種價格最高,每針約765元,其次為重慶市,約734元/針,安徽、河南價格最低,每針600元左右。

在目前完成招標的各省份,2價宮頸癌疫苗均被列入2類疫苗,也就是自愿自費接種疫苗。此外,2價宮頸癌疫苗已在全球132個國家及地區獲批上市,全球已有70個國家將HPV疫苗納入了國家計劃免疫項目。

明年有望拓寬年齡限制

根據說明書,該疫苗的適合人群為9至25歲女性。專家建議,已婚、已育、有性行為的女性都可以接種宮頸癌疫苗,在發生性行為前接種的效果最佳。疫苗將采用3劑免疫接種程序,按照0、1、6的接種程序。也就是說,第1劑和第2劑間隔1個月,第2和第3劑間隔5個月,3劑接種完畢需半年的時間。

超齡是否可以接種?葛蘭素史克公司介紹說,目前公司正在申請擴大年齡使用范圍,國內有望明年實現25歲以上群體接種2價宮頸癌疫苗。

北京大學人民醫院婦科主任醫師、副教授王志啟介紹,目前上市的2價疫苗主要預防HPV16、HPV18高危型感染,能預防70%的宮頸癌。

但專家提醒,女性接種HPV預防性疫苗后仍然需要定期進行宮頸細胞學篩查及HPV分型檢測,仍應重視宮頸癌篩查,早期發現宮頸病變,通過一級和二級預防兩道防線,將可能發生的宮頸癌阻斷在癌前病變或早期階段。(據北京青年報、中國婦女報)※

圖/東方IC

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