藥物檢測技術新方法的研究

王安林

摘 要：隨著社會發展，藥物研發與藥物檢測技術也在不斷進步，日益增長的對于權威、高效的藥物檢測技術的需求，推動了相關研究人員加大了對藥物檢測技術開發與創新的力度，力求早日研制出速度快、精準度高的藥物檢測技術新方法，為藥物分析及質量控制更好的服務。本文主要圍繞藥物檢測技術新方法進行分析，以期能為相關工作人員的后續研究提供一些幫助。

關鍵詞：藥物分析；檢測技術新方法；質量控制

現代藥物分析作用多種多樣，除了可以對研制成功的藥物質量進行檢測控制外，還可以在藥物開發和應用中進行分析，其中包括藥物成分控制、藥物應用起到的治療效果以及應用后期患者恢復狀況[1]。上述這些情況，都是可以為藥物分析提供有力依據的標志。高新技術的盛行使得各行各業都取得了不同程度的發展，其中，藥物檢測技術的新方法應運而生，化學發光技術、DNA擴展技術等方法也一躍成為藥物檢測技術的主流。本文主要闡述了以下幾種快速檢測藥物的技術。

1 熒光分析法

目前，熒光分析法越來越受到相關研究人員的重視，發展前景廣闊。其工作原理是根據有機藥物分子經過較短波長照射后，可以發出較長波長的光（即熒光）這一特點，對比分析出其藥物詳細成分。對于某些無熒光或光感弱的藥物，可利用熒光猝死，即熒光分子與藥物分子結合，不出現發光現象。通過這種方式，可以快速、精準地得到所開發藥物的基本成分，從而進行質量控制及藥物分析。近年來，熒光分析法不斷地進行創新發展，衍生出了同步熒光分析技術、技術及流動注射分析法和色譜聯用分析法三種應用技術[2]。這些技術趨向于自動化水平高、精密程度強以及工作完成速度快等方向，對于藥物檢測分析具有非常重要的作用。

其中，作為非同伴素標記的時間分辨熒光分析技術，其能夠利用時間分辨檢測出具有不同表現形式的熒光，之后把熒光能量—時間—波長關系圖作出來，從而得到熒光光譜。這種熒光分析法檢測靈敏、穩定性強，可以在一定程度上提高熒光分析藥物技術的快捷性，在生物大分子的研究方面具有很大的應用空間。

對于無法產生熒光或者光感弱的藥物而言，可通過將其進行化學衍生，成為可用熒光分析法檢測的具有熒光反應的藥物，然后繼續進行熒光分析法的檢測工作。現在，隨著信息技術的到來，熒光分析法不斷地進步著，測量精準度逐步提升，其對于提高藥物分析效率、穩定程度以及便捷性方面具有非?，F實的意義。

2 化學發光技術

采取化學發光技術在藥物檢測中應用也較多，且該方法在檢測上也較為迅速，主要能對藥物中所含有的化學成分等進行檢測，且通過分析和測量的方式來對藥物中的成分進行檢測。采取化學發光的原理則是借助免疫反應中所具有的酶在作用條件下能產生發光底物，以能發生了化學反應。而通過能量的釋放能產生相對穩定光子，以此來激發中間體[3]。在藥物檢測中應用該技術在操作上較為便捷，且花費成本相對較低，但取得的效果非常明顯。因此，在國內諸多藥物檢測需求中被廣泛應用。

如以國內化學發光技術與國外相似技術進行比較，國內所采取的化學發光技術也具有一定優勢，且所檢測的指標所取得的效果較為明顯，具有強度高等特點，所以在諸多臨床檢查階段都會采取該技術。因該技術發光較快，且所選取的標本較少即能進行檢測，所以在實際操作上還是非常便捷的。如在腫瘤或者藥物、活性微量生物標本的檢測上也可以得到應用，能快速的將病毒以及細菌等檢測出來。與此之外，在一些霉素等藥物檢測中也應用化學發光技術。

3 聯用技術

聯用技術將不同的色譜技或光譜術相結合，根據藥物所構成的成分的差異，通過不同檢測器來獲取特征性檢測結果，應用范圍、專屬性、靈敏度和準確度在很大程度上得到了提高。

如以液相質譜聯用技術（LC-MS）進行介紹，在現代藥物研發及結構確證中應用廣泛，在實際應用中多用于化學小分子以及生物大分子藥物的分離、定性和定量，其具有分離性能高、應用范圍廣等特點。在藥物檢測中也越發受到人們重視，尤其是在一些生物、化工以及醫藥行業中都會應用到該技術。高效液相作為相對成熟的檢測設備，配合質譜儀的多離子源發展，如化學電離、電子轟擊離子源、快速原子轟擊源、電噴霧電離源、大氣壓化學電離源等，彌補不同性質化合物的需要，在一定程度上促進了液相質譜技術的應用。

氣相質譜聯用技術（GC-MS），該技術開發時間較早，且氣相色譜在藥品分離之后也會以氣態形式所出現，能夠與質譜技術聯合進行應用。氣相色譜技術主要應用于易揮發或沸點較低的小分子化合物，其前提需要化合物在高溫條件下相對穩定，不易降解。LCMS與GCMS的關鍵技術與發展需要均體現了質譜儀的重要性，其能在藥物檢測中發揮重要的作用，其質量分析器的多類型為此提供了必要的技術鋪墊，如四級桿、離子阱、飛行時間、磁偏轉、離子回旋共振等類型的分析器的應用，滿足了檢測的多樣性需求。

除了以上兩種最常見的聯用技術，目前行業中常見并且逐漸體現作用的聯用技術還包括：UPLC質譜聯用，質譜-質譜串聯技術，紅外光譜與氣相、液相、超臨界液相、熱重分析儀等聯用。這些聯用技術的發展，從多角度為藥物檢測提供保障。

4 DNA擴增檢測技術

DNA擴增檢測技術是通過將試管內檢測物的DNA樣品按一定比例擴增至肉眼能夠直接觀察到的程度，然后進行藥品分析、檢測工作的。這種以擴增DNA來進行物品檢測的技術在很大程度上縮短了檢測工作的周期，提高了物品檢測的速度，且其本身具有很強靈敏度以及高效的工作效率，對物品檢測工作的發展發揮著無可替代的作用。DNA模板變性—DNA模板與引物復發—引物延伸直到獲取“半保留復制鏈”是DNA擴增檢測技術檢測物品時的主要步驟，其簡化了藥物分析、檢測的過程，通過粗制品擴展模板，便可直接進行檢測物的DNA樣品擴增檢測。其應用方向具體如下[5]。

4.1 應用于疾病的診斷

借用DNA擴增檢測技術可快速對DNA樣品中的病毒進行檢測，盡快找出病因，并且能夠及時通過病因制定相應的治療方案。這種技術對于腫瘤研究以及疾病治療具有非常重要的醫療作用。

4.2 應用于基因篩查

DNA擴增檢測技術可對人體DNA進行檢測，找到被檢測者的基因缺陷問題，然后實施相應的治療方案。因此，采取該技術手段能從遺傳急病或者腫瘤等方面進行治療，可以在醫療機構臨床中被廣泛應用。

5 結束語

藥物檢測技術在藥物研發、分析以及控制藥物質量等方面都發揮著十分重要的作用，為開發出一種快捷、高效、誤差小以及自動化程度高的藥物檢測技術新辦法，相關研究人員不斷地加大其對于藥物檢測技術的創新力度。本文主要圍繞熒光分析法、化學發光技術、色譜聯用技術以及DNA擴增檢測技術在藥物分析、檢測方面的應用進行論述，發現優秀的檢測技術可以促進藥物質量、藥品安全以及療效得以提高，這在當代社會具有非常深遠的意義。

參考文獻：

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[2]劉曉志，張斌，趙偉，魏敬雙，王志明，高健.生物技術藥物中宿主DNA殘留Q-PCR檢測法的方法驗證[J].中國醫藥生物技術，2016（01）：69-73.

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[4]楊金易，張燕，曾道平，王弘，徐振林，沈玉棟，雷紅濤，孫遠明.基于QuEChERS前處理技術的水產品中喹諾酮類藥物多殘留ELISA檢測方法的建立[J].食品工業科技，2015（01）：292-298.

[5]孫大慶，王穎，張東杰.抗微生物藥物殘留檢測方法研究新進展[J].黑龍江八一農墾大學學報，2014（01）：50-54.