咳特靈中牡荊苷、異牡荊苷二者之和的含量不同對止咳療效的觀察

許燚

（佛山市順德區倫教醫院內一科，廣東 佛山528308）

咳特靈中牡荊苷、異牡荊苷二者之和的含量不同對止咳療效的觀察

（佛山市順德區倫教醫院內一科，廣東 佛山528308）

目的探討咳特靈中牡荊苷、異牡荊苷二者之和的含量不同對止咳療效的影響。方法選擇2015年1月至2016年11月本院收治的80例以咳、痰、喘癥狀為主的呼吸道疾病患者，隨機分為對照組和觀察組，各40例。觀察組采用牡荊苷+異牡荊苷含量為0.95毫克/粒的咳特靈膠囊治療，對照組增加常規符合國家最新版藥典標準咳特靈膠囊（牡荊苷+異牡荊苷含量約為0.28毫克/粒）治療，觀察兩組臨床療效、不良反應情況。結果觀察組總有效率（97.50%）顯著高于對照組（82.50%），組間差異（P＜0.05）。觀察組不良反應發生率（17.50%）略低于對照組（22.50%），但無顯著組間差異（P＞0.05）。結論咳特靈中牡荊苷、異牡荊苷二者之和含量不同對止咳療效影響較大，高含量有助于提高臨床療效，臨床應用安全可靠。

咳特靈；牡荊苷、異牡荊苷；含量不同；止咳療效

咳特靈原名榕撲慢支合劑，是20世紀70年代初廣州市紅十字醫院與廣州市藥檢所協作，在攻克老年慢性支氣管炎、慢性氣管炎中的一項科研成果，1981年經廣東省衛生廳批準更名為咳特靈片（膠囊）[1]。目前，咳特靈膠囊或片劑臨床應用較多，但是各廠家主要鎮咳成分—牡荊苷、異牡荊苷含量有所不同，對止咳效果造成了影響，而羅浮山牌咳特靈藥物主要有效成分含量相對較高[2]。為此，本次研究選擇2015年1月至2016年11月本院收治的80例以咳、痰、喘癥狀為主的呼吸道疾病患者作為研究對象，探究了牡荊苷、異牡荊苷二者之和的含量不同對止咳療效的影響，并評估了其安全性，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇2015年1月至2016年11月本院收治的80例以咳、痰、喘癥狀為主的呼吸道疾病患者，隨機分為對照組和觀察組，各40例。兩組患者均行生化檢查、胸部X線檢查確診為呼吸道疾病[3]。兩組患者臨床癥狀為陣發性/頻繁性刺激性/持續性咳嗽，伴有痰多/咯痰、氣喘等癥狀。納入標準：成年人急性上呼吸道感染（咽喉炎、扁桃體炎、鼻炎）；下呼吸道感染（氣管炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎）；自愿參與本次研究，并簽署知情同意書。排除標準：入組前接受其他止咳藥物治療者；治療依從性不佳者；呼吸道發育異常者；藥物使用禁忌證者等。觀察組，男21例，女19例，年齡20～78歲，平均年齡（49.12±29.15）歲。對照組，男22例，女28例，年齡20～76歲，平均年齡（48.11±28.08）歲，疾病病程3 d～6個月，平均病程（3.11±2.98）個月。兩組患者在年齡、性別等一般資料方面，無顯著差異P＞0.05，具有可比性。

1.2 方法：兩組患者均行常規治療：抗感染、促排痰、抗炎、鎮靜等治療。觀察組在常規治療基礎上增加牡荊苷+異牡荊苷含量為0.95毫克/粒的咳特靈膠囊治療：羅浮山咳特靈膠囊（廣東羅浮山國藥股份有限公司，國藥準字Z44022354，每粒含小葉榕干浸膏0.36 g，馬來酸氯苯那敏1.4 mg）口服，1次1粒，1日3次。對照組采用常規符合國家最新版藥典標準咳特靈膠囊（牡荊苷+異牡荊苷含量約為0.28毫克/粒）治療：廣東國醫堂咳特靈膠囊（廣東國醫堂制藥股份有限公司，國藥準字Z44023255，每粒含小葉榕干浸膏0.36 g，馬來酸氯苯那敏1.4 mg）口服，1次1粒，1日3次。兩組均以7 d為1個療程；服藥期間忌食辛辣、燥熱、油炸食物，禁煙禁酒。

1.3 評價指標：兩組患者治療7 d后評估臨床療效[3]。痊愈：發熱、咳嗽基本消失，呼吸音清，痰多/咯痰、氣喘等癥狀基本消失，肺部干濕啰音消失，胸部X線檢查肺部病變恢復正常，恢復正常睡眠；顯效：上述癥狀顯著改善，夜間睡眠幾乎不受影響；有效：上述癥狀有改善，夜間睡眠影響減輕，咳嗽發作次數減少；無效，上述癥狀無改善，或病情惡化者；樣本數＝（樣本數-無效）。同時，觀察兩組患者不良反應情況。

1.4 統計學方法：本次研究采用SPSS20.0 統計學軟件分析所有數據，計量資料采用t檢驗；采用χ2檢驗計數資料，P＜0.05認為差異顯著，有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較：觀察組總有效率（97.50%）顯著高于對照組（82.50%），組間差異P＜0.05，具有統計學意義，見表1。

表1 兩組治療效果比較

2.2 兩組患者不良反應情況比較：觀察組用藥期間出現惡心嘔吐1例，頭暈1例，乏力困倦2例，口干口渴2例，腹瀉1例，不良反應發生率17.50%（7/40）。對照組用藥期間出現惡心嘔吐1例，頭暈1例，乏力困倦2例，口干口渴3例，腹瀉2例，不良反應發生率22.50%（9/40）。觀察組不良反應發生率略低于對照組，但無顯著組間差異（P＞0.05），無統計學意義。

3 討 論

咳特靈是咳嗽、鎮咳、祛痰、平喘、消炎的經典藥物，主要用于咳喘及慢性支氣管炎咳嗽，在以咳、痰、喘癥狀為主的呼吸道疾病治療中應用較多，鎮咳、止咳效果較好。咳特靈產品成分主要為：小葉榕干浸膏+馬來酸氯苯那敏，而小葉榕干浸膏是核心成分，是由小葉榕樹的葉子作為原料提取獲得，而小葉榕干浸膏中止咳、祛痰、平喘、抗炎的特效成分是牡荊苷、異牡荊苷[4]。但是，雖然不同常見的咳特靈藥物均含小葉榕干浸膏0.36 g或0.18克/粒，但是其中牡荊苷、異牡荊苷卻不盡相同，也直接影響了止咳效果。

羅浮山咳特靈原料采自原產地、羅浮山中海拔1000 m地帶的野生小葉榕，提取其特效成分—牡荊苷+異牡荊苷，二者之和的含量（0.95 mg），成就了高于國家最新版藥典標準的好藥（0.28 mg）。羅浮山國藥依此經典方，精選素有“嶺南咳喘神藥”之稱的羅浮山道地野生小葉榕，按藥典最新標準利用現代科學提取制備方法提取止咳平喘特效成分牡荊苷、異牡荊苷聯合馬來酸氯苯那敏精制而成的咳特靈制劑，在保留了原方止咳之良效的基礎使療效更顯、質量更優，延續著止咳經典的傳承[5]。牡荊苷、異牡荊苷含量是決定止咳效果的關鍵因素，本次研究使用羅浮山牌咳特靈藥物作為臨床研究對象，與其他廠家的咳特靈進行了臨床對比，結果顯示觀察組總有效率（97.50%）顯著高于對照組（82.50%）：可知羅浮山牌咳特靈藥物止咳效果良好，且對痰多/咯痰、氣喘等癥狀改善效果優于常規咳特靈藥物，提示牡荊苷+異牡荊苷含量為0.95mg/粒的咳特靈膠囊鎮咳效果更佳優異，臨床應用價值更高。牡荊苷+異牡荊苷作為一種特效的鎮咳成分，尚無臨床文獻研究證實其藥物毒性呈劑量相關性，故提高牡荊苷+異牡荊苷含量，對不良反應影響較小[6]。

本次研究實際對比兩種牡荊苷+異牡荊苷含量的咳特靈膠囊發現，觀察組不良反應發生率（17.50%）略低于對照組（22.50%），但無顯著差異，可知雖然羅浮山咳特靈提升了牡荊苷+異牡荊苷含量，但是并未增加不良反應風險，臨床應用安全性仍然較為可靠。

綜上所述，咳特靈中牡荊苷、異牡荊苷二者之和含量不同對止咳療效影響較大，高含量有助于提高臨床療效。

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