淺析制藥設備預防性維護保養

吳澤鵬

【摘 要】藥品的安全性是人們十分關注的話題之一，藥品生產企業也必須注重所生產的藥品質量，保證藥品的健康生產，促進藥品質量的提升。制藥設備是生產藥品的基礎，也是直接接觸藥品和影響藥品質量的儀器，其運行狀態將會給藥品質量帶來直接的影響。為了保證制藥設備的正常運行，合理的維護與保養方式變得非常必要。本文針對制藥設備的預防性維護保養進行了相關研究。

【關鍵詞】制藥設備；維護；保養；藥品

當前，我國的藥品生產一般屬于一種較長期、連續的生產模式，使得用于生產藥品的設備也長期性的處于工作狀態，當制藥設備的某一環節出現故障，便會導致藥品的停產，從而帶來較為嚴重的經濟損失。此外，更為嚴重的是，如果制藥設備出現故障，藥品的質量將不能得到有效保障，從而影響了藥品的安全性。但是，對于制藥設備的預防性維護保養以及實質性的維護技術不能滿足生產的技術水平要求，多數為制藥設備的維修管理模式。在實際的藥品生產中，制藥設備投入使用的過程，沒有充分考慮設備的維護，致使部分設備出現嚴重的生產故障，難以順利的完成生產性的需求。因此，采取最合適的制藥設備預防維護方式，保證制藥設備的正常運轉，從而為藥品的質量與安全提供保障，對制藥企業的健康發展具有十分重要的意義。

一、制藥設備的維修方式

我國制藥企業的長期發展中，其制藥設備也逐漸從原來的“事后維修”向“預防維修”、“改善維修”方向發展[1]。其中，預防性維修是常用的制藥設備維修方式，具有一定的周期性，屬于一種狀態形式的維修方式。

（一）事后維修

事后維修根據其實施維修的期間因素又被叫作故障維修，是指在設備運行過程中，出現或者是檢查時發現制藥設備的故障而采取相應的維修方式，這種維修的目的是排除已經存在或將存在的故障[2]。該種方式僅適合設備發生故障所產生的影響較小，范圍較窄的情況。

（二）預防維修

預防維修方式是根據設備的使用特點，有計劃、有目的地對設備的運行情況進行檢查，并提前做好設備維修準備，使得設備存在的故障隱患能夠得到及時的消除，防患于未然，提早預見可能發生的故障并及時采取措施消除，從而促進設備的正常運行。

（三）改善維修

該種維修方式是為了設備能夠不斷滿足新的生產需要，而采取一些新進的維修工藝與方法，改善設備的局部結構或者系統，使其存在的某些缺陷能夠得到消除，從而保證設備的使用效率。

二、制藥設備預防性維護保養的意義

（一）為藥品的生產質量提供保障

制藥設備是生產藥品的直接機械，如果出現故障，勢必影響藥品的正常生產，還可能導致問題藥品出現，影響我國的藥品安全。而對于制藥設備預防性維修保養的意識，部分制藥企業還處于一種較為被動的狀態，有的制藥企業只能在設備真正出現故障時才采取相應的維修工作，缺乏預防性維護保養意識，這種方式不但影響了制藥企業的經濟效益，更加影響了藥品的質量與安全性。

（二）提高制藥設備的使用效率

藥品是醫療事業發展的一個重點，制藥設備的正常運行才能為藥品的安全生產提供可靠保障。如果制藥設備出現故障，生產出有問題的藥品，而這些藥品一旦通過非法手段流入市場，將會導致醫療事業出現較大的安全隱患。此外，定期檢查制藥設備的穩定性，并采取相關的維修和保養措施，使得制藥設備能夠更好地運作；對其中的部分缺陷加以升級改善，提高設備的使用壽命，從而促進其使用效率的提高。

（三）降低制藥企業的運營成本

隨著科技技術的不斷提升，科技技術的生產能力得到了人們的高度認可，新的生產技術也成為企業獲取市場競爭力的一個核心能力，制藥行業亦是如此。在各種高新技術的影響下，制藥設備的更新與換代速度逐漸加快，這雖然在一方面促進了企業的發展，但同時也增加了企業的生產成本，使得企業的競爭壓力變大[3]。制藥企業想要縮短對制藥設備的投資回報時間，降低企業的運營成本，適當的進行設備預防性維護與保養是基礎。制藥設備能夠在運行期間保持最佳的生產狀態，發揮其最大的生產價值，給企業帶來更大的經濟效益，從而降低制藥企業的運營成本。

三、制藥設備預防性維修保養的方法

（一）加強制藥設備預防性檢修工作

藥品制造企業將制藥設備的預防性檢修當作其正常運行、保證藥品質量的基礎，可以很好地控制制藥設備生產故障的發生幾率。根據藥品生產設備的種類、型號、版本及材質的差別，所采取的預防性檢修方式也各有不同，而其中最為主要的是階段性的審查、檢測設備的運行狀態、及時更換耗損性較大的部件，從而降低設備的整體耗損量，保證制藥設備的有效運行[4]。在保證機械退化得到控制的同時，提高設備的使用壽命。

在采取預防性檢修或維護的過程中，保養期限的設定需要根據制藥設備的具體使用和運行方式來設定，盡可能保證設備的正常運行，消除故障隱患，為藥品的安全生產提供有力保障。對制藥設備采取預防性檢修，具有預防故障發生的作用，是降低藥品生產過程中出現設備故障的重要方式，所以制藥企業需要重視并加強設備的日常維修與保養。

（二）規范制藥設備預防性維護與保養體系

藥品生產企業應根據每一年的生產計劃以及以往年度的生產情況來設定制藥設備的具體維護與保養計劃，并且針對不同的設備采取相應的維護保養方案，使得制藥設備的維修保養工作能夠有效的開展。在實際的預防性維護保養過程中，應定期查看設備的維修手冊，并根據藥品的生產特點及設備的運營特點，有針對性地采取相應的維護保養方式。在相關的數據調查中，有較多的中小型藥品生產企業，其設備維護人員經常采取設備內部及外部維護的方式，檢查制藥設備的運行情況，對制藥設備順利運行起到了很大的幫助[5]。因此，規范制藥設備預防性維護與保養體系是保證制藥企業健康發展的重要方式，是制藥行業成長與發展的必備內容，設備的維護與保養也必須按照一定的流程進行。

（三）健全制藥設備預防性維護保養的監管制度

制藥企業的發展與醫療事業的發展密切相關，藥品的安全性更是直接影響醫療事故的健康狀態，所以，健全制藥設備預防性維護保養的監管制度是十分必要的。制藥設備的使用過程中，采取實時、準確的控制方式，使得設備故障能夠得到及時的反饋。監管部門可根據藥品生產企業的實際情況，建立制藥設備預防性維護保養小組，并加強小組成員的檢修技術的培訓，使其能夠快速、準確地發現并解決制藥設備的安全隱患，保證制藥設備的維護與保養有序、高效地進行。此外。制藥設備的維護與保養必須及時做好相關記錄，為后期的檢查和維修提供參考數據。

四、結束語

藥品的安全性是醫療事業健康發展的基礎，藥品生產企業必須重視藥品的生產質量，為醫療機構提供安全、可靠的藥品。由于制藥設備故障而導致的藥品質量問題已經屢見不鮮，而導致這些問題的原因除了藥品的研發外，設備的質量是也是十分重要的一點。因此，采取合理的制藥設備預防性維護保養方式顯得十分必要，藥品生產企業需要結合藥品的生產特點以及設備的運行方式，不斷地完善制藥設備的維護與保養方法。

【參考文獻】

[1]鮑靈燕，梁世健. 醫療設備的預防性維護保養工作探討[J]. 科技創新與應用，2017，15：109.

[2]薛殿輝. 淺談制藥企業設備安全管理與維修[J]. 現代鹽化工，2017，02：56+66.

[3]滕飛，左文學，朱大成. 淺析制藥設備管理與維護方法[J]. 生物技術世界，2015，12：286.

[4]徐麗敏，唐會新. 制藥企業設備預防性維修與點檢管理探討[J]. 赤子（上中旬），2015，18：139.

[5]張超. 制藥設備管理系統的構建[J]. 生物化工，2017，02：60-62.endprint