宣肺通竅湯聯合微波治療急性分泌性中耳炎的臨床對照研究

張朝梅 陳雪梅

(重慶市江津區中心醫院耳鼻咽喉科，重慶，402260)

宣肺通竅湯聯合微波治療急性分泌性中耳炎的臨床對照研究

張朝梅 陳雪梅

(重慶市江津區中心醫院耳鼻咽喉科，重慶，402260)

目的：探究宣肺通竅湯聯合微波對急性分泌性中耳炎(ASOM)患者的臨床療效及對臨床癥狀及炎性因子的影響。方法：選取2015年6月至2017年1月重慶市江津區中心醫院收治的ASOM患者102例，將其按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組51例。對照組進行常規西醫治療，觀察組在對照組的基礎上給予中藥宣肺通竅湯聯合微波治療，2組均連續治療2周。統計2組臨床療效；比較2組患者臨床癥狀改善情況；另檢測并比較治療前后2組患者血清及分泌物中炎性因子水平的變化。結果：治療后對照組無效率為29.41%，顯著高于觀察組的7.84%，差異有統計學意義(P<0.01)；而觀察組總有效率為92.16%，顯著高于對照組的70.59%，差異有統計學意義(P<0.01)；與治療前比較，治療后2組患者臨床癥狀積分及平均氣導閾值均顯著降低，且觀察組顯著低于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)；而治療后觀察組聽力改善水平顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)；與治療前比較，治療后2組分泌物中IL-6、IL-10及TNF-α水平均顯著降低，且觀察組顯著低于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)，而2組治療前后及組間血清IL-6、IL-10及TNF-α水平無顯著性變化，差異無統計學意義(P>0.05)。結論：宣肺通竅湯聯合微波治療ASOM療效顯著，可有效緩解患者臨床癥狀，恢復患耳聽力，并有效降低患耳分泌物中炎性因子水平，抑制炎性反應，促進患者轉歸。

急性分泌性中耳炎;宣肺通竅湯;微波;炎性因子

急性分泌性中耳炎(Acute Secretory Otitis Media，ASOM)屬于一種臨床常見病，主要臨床癥狀為鼓室積液和聽力下降，是一種中耳非化膿性疾病，其可發生于成人及兒童，具有病因復雜、難以治愈等特點，也是兒童致聾的重要因素[1-2]。臨床上主要以糖皮質激素、祛痰藥等西藥治療，或以鼓膜穿刺抽液、置管術等手術治療，但治療后仍易反復發作，且伴有永久性鼓膜穿孔、化膿性中耳炎等后遺癥，療效不佳。中醫學理論認為ASOM多由風寒/風熱侵襲所致，中藥湯劑宣肺通竅湯以疏風清熱為本，可通竅利耳；另微波具有生物熱效應，經其照射加熱可有效減少ASOM患耳分泌物，使患耳黏膜組織凝固[3-5]，且已有研究[6]報道兩者聯用治療ASOM的效果顯著，本研究旨在探討宣肺通竅湯聯合微波治療ASOM的療效及對患者臨床癥狀、炎性因子水平的影響，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年6月至2017年1月重慶市江津區中心醫院收治的ASOM患者102例，將其按照隨機數字表法分為對照組與觀察組，每組51例。對照組中男32例，女19例；年齡23～64歲，平均年齡(41.87±9.58)歲；病程1～13 d，平均病程(7.66±3.51)d。觀察組中男35例，女16例；年齡21～65歲，平均年齡(43.01±10.64)歲；病程1～14 d，平均病程(7.58±3.84)d，2組患者主要基線資料間經統計學分析，差異無統計學意義(P>0.05)，可以執行組間比較研究。本研究經過我院倫理委員會批準并經患者及其家屬知情同意。

1.2 診斷標準 西醫診斷符合《耳鼻咽喉頭頸外科學》[7]中的相關診斷標準；中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]中的相關診斷標準，且中醫辨證為風熱外襲型。

1.3 納入標準 符合上述診斷標準者；年齡20～65歲；治療研究均自發病2周內；伴有典型的耳塞、耳痛及耳鳴癥狀及聽力下降等；所有入組患者及。

1.4 排除標準 對研究所用藥物過敏者；由于機械性壓迫所致的咽鼓管功能障礙而致本病發生者；治療依從性差，不能配合醫生執行治療計劃者；伴有嚴重心血管疾病或血液系統疾病者；妊娠或哺乳期婦女等。

1.5 脫落與剔除標準 治療期間提出退出本研究者；治療期間發生嚴重不良事件并發癥及特殊生理變化，而不適宜繼續進行治療者；不能按照規定藥物治療方案或未完成治療療程及觀察周期者等。

1.6 治療方法 對照組給予西藥常規治療，口服羅紅霉素膠囊，150 mg/次，2次/d；口服桉檸蒎腸溶軟膠囊，300 mg/次，2次/d；晨起空腹頓服醋酸潑尼松片20 mg，連用1周后，每隔2 d減量1次，減量3次后停藥。觀察組在對照組的基礎上采用宣肺通竅湯聯合微波治療：口服自擬中藥方劑宣肺通竅湯，藥方組成：連翹、柴胡、金銀花各15 g，桔梗、白芷、辛夷花、桑白皮、葶藶子、茯苓、路路通各10 g，白僵蠶、甘草各6 g，據患者實際病情進行辨證加減。以水煎服，1劑/d，分2次溫服。另采用多功能微波綜合治療儀進行微波治療，將專用治療頭置于患者外耳道，功率10～20 W，15 min/次。若積液過多可先進行鼓膜穿刺抽液后再行微波治療。2組均以1周為1個療程，連續治療2個療程。

1.7 觀察指標 1)統計2組臨床療效；2)檢測并比較2組患者臨床癥狀改善情況，據《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]中的相關評分標準評估治療前后患者臨床癥狀積分，積分越大癥狀越嚴重；采用純音測聽儀檢測500 Hz、1 000 Hz及2 000 Hz的平均氣導閾值；計算患者聽力改善情況；3)分別于治療前后采集2 組患者外周靜脈血3 mL，分離血清，保存于-20 ℃待測，另在耳內鏡下于鼓膜緊張部前下象限穿刺取中耳積液0.5 mL，保存于-20 ℃待測。采用流式細胞術微球陣列法檢測并比較2組患者治療前后血清及分泌物中白細胞介素-6(IL-6)、白細胞介素-10(IL-10)及腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平。

1.8 療效判定標準 據《耳鼻喉頭頸外科學》[7]中的相關判定標準評估2組臨床療效：顯效：自覺耳塞、耳鳴癥狀消失，聽力恢復正常，純音聽力測試氣骨導差<10 d B，鼓室曲線A型；有效：自覺臨床癥狀好轉，聽力有所提高，純音聽力測試氣導較治療前提高10～20 d B，但仍恢復至正常者，鼓室曲線As型；無效：自覺癥狀沒有改善，其他各項檢查也均未見好轉，甚至有所加重。總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 治療后對照組無效率為29.41%，顯著高于觀察組的7.84%，差異有統計學意義(P<0.01)；而觀察組總有效率為92.16%，顯著高于對照組的70.59%，差異有統計學意義(P<0.01)。見表1。

2.2 治療前后2組臨床癥狀改善情況 與治療前比較，治療后2組患者臨床癥狀積分及平均氣導閾值均顯著降低，且觀察組顯著低于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)；而治療后觀察組聽力改善水平顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。見表2。

表1 2組臨床療效比較[例(%)]

注：與對照組比較，*P<0.01

表2 治療前后2組臨床癥狀改善情況

注：與治療前比較，**P<0.01；與對照組比較，△△P<0.01

2.3 治療前后2組血清及分泌物中炎性因子水平變化比較

2.3.1 治療前后2組血清炎性因子水平變化比較 與治療前比較，治療后2組血清IL-6、IL-10及TNF-α水平無顯著變化，組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 治療前后2組血清炎性因子水平變化比較

2.3.2 治療前后2組分泌物中炎性因子水平變化比較 與治療前比較，治療后2組分泌物中IL-6、IL-10及TNF-α水平均顯著降低，且觀察組顯著低于對照組，差異無統計學意義(P<0.01)。見表4。

表4 治療前后2組分泌物中炎性因子水平變化比較

注：與治療前比較，*P<0.01；與對照組比較，△P<0.01

3 討論

目前對于ASOM的臨床治療中常規西醫藥物治療及手術治療雖然具有一定療效，但仍有大部分患者無法達到理想效果，且治療后易反復發作；同時，部分手術治療如鼓膜穿刺等時常會受到患者配合度的制約，因而應用受限。因此急需尋找更為安全有效的方法從根本上治療ASOM。

近年來，中醫在ASOM的治療方面取得一定進展，ASOM屬中醫理論中的“耳鳴”“耳脹痛”“卒聾”等范疇，《諸病源候論·卷二十九》中記載“風入于耳之脈，使經氣痞塞不宣，故為風聾”，認為該病主要病因病機為風熱或風寒外襲，風邪侵肺，肺旺克肝，肝郁氣滯，濕邪聚于耳而發病，耳僅為實癥之表現，而病之本乃于肺。故治療應以疏風宣肺、通竅開閉為治療原則，以化痰祛邪為主，輔以通竅利耳，以根治本病[9]。本研究中所用宣肺通竅湯方中連翹與金銀花可疏散風熱、清熱解毒、辟穢化濁，抵御外邪侵襲太陽經脈，預防濕熱病邪入里蓄結成毒；柴胡可疏肝解郁；桔梗具有開宣肺氣、化濕祛痰之功效；白芷、辛夷花，性上達，可載藥上浮，具有散表邪、散結排膿、通竅止痛等功效，利于恢復肺臟宣發功能；桑白皮、葶藶子具有瀉肺平喘、利水消腫的功效；茯苓利水滲濕，可治痰飲集聚于耳竅；路路通味苦，可降可泄，擅通利耳竅；白僵蠶具有消腫化痰、祛風解毒的功效；甘草則調和諸藥，全方具有宣通肺氣、清氣上走，通利耳竅之功[10]。微波是一種高頻電磁波，具有良好的熱效應，被機體吸收后可有效改善患耳血液循環，促進組織再生，并有效減少滲出，因此逐漸應用于ASOM的治療中[11]。本研究將微波治療與宣肺通竅湯聯合應用治療ASOM，結果顯示治療后對照組無效率為29.41%，顯著高于觀察組的7.84%；而觀察組總有效率為92.16%，顯著高于對照組的70.59%，與周亞平[12]研究結果相似；此外，治療后2組患者臨床癥狀積分及平均氣導閾值均較治療前顯著降低，且觀察組變化更為顯著；而治療后觀察組聽力改善水平顯著高于對照組。以上結果均提示宣肺通竅湯聯合微波治療ASOM的臨床療效顯著提高，且更有利于改善患者臨床癥狀，恢復患者聽力，療效顯著優于常規西藥治療。

ASOM的發病因素復雜多樣，主要包括咽鼓管功能異常、感染及自身免疫反應等，且目前自身免疫反應在ASOM的發生、發展過程中日漸被人們重視[13-14]。各種細胞因子參與機體自身免疫應答過程中，研究[15-16]報道，ASOM患者外周血中腫瘤壞死因子、干擾素及白細胞介素等細胞因子的表達并無明顯差異，但其中耳分泌物中IL-6、IL-10與TNF-α含量顯著升高，與本研究結果相似，提示中耳黏膜參與ASOM局部免疫應答，中耳原有的保護性免疫失衡。適量TNF-α可參與免疫應答，抑制調節性T淋巴細胞的活性，但TNF-α過量則會引發炎性反應及自身免疫?。籌L-10可干擾調節性T淋巴細胞與效應T淋巴細胞活性，還具有抗血管生成的作用；IL-6參與機體抗感染免疫。本研究中治療后2組分泌物中IL-6、IL-10及TNF-α水平均較治療前顯著降低，且觀察組顯著低于對照組，與相關研究[17-18]結果相似?？赡苁怯捎谛瓮ǜ[湯中金銀花具有促白細胞吞噬功能，連翹也具有廣譜抗菌作用；茯苓可增強機體免疫功能，有效抑制患耳炎性反應，促進患者聽力的恢復；同時微波治療可有效激活機體免疫系統，起到良好的抗炎作用，可明顯減少患耳炎性滲出，促進滲出液的吸收[19]，因此分泌物中炎性因子水平明顯降低。

綜上所述，宣肺通竅湯聯合微波治療ASOM療效顯著，可有效緩解患者臨床癥狀，恢復患耳聽力，并有效降低患耳分泌物中炎性因子水平，抑制炎性反應，促進患者轉歸，值得在臨床上進一步推廣應用。

[1]向淑芳,鄭艷.分泌性中耳炎的治療進展[J].中國醫師進修雜志，2014，37(33)：72-74.

[2]Tan Z,Zhang Y,Xu X,et al.Preliminary study on diplopore puncture of tympanum and intratympanic administration for management of acute secretory otitis media[J].Journal of Clinical Otorhinolaryngology Head and Neck Surgery,2010,24(1):16.

[3]湯慶弟,葛薔,賈明柱,等.耳脹湯配合西醫治療急性分泌性中耳炎182例療效觀察[J].河北中醫,2011,33(5)：731.

[4]韓潮,高仁虎.宣肺通竅湯治療急性分泌性中耳炎療效觀察[J].陜西中醫,2013，34(4)：440-441.

[5]石海軒.微波治療在兒童分泌性中耳炎中的應用[J].中國社區醫師,2016,32(10):76.

[6]朱紅.宣肺通竅湯聯合微波治療急性分泌性中耳炎臨床觀察[J].山西中醫,2013,29(8):18-19.

[7]任基浩,殷團芳.耳鼻咽喉-頭頸外科學[M].長沙:湖南科學技術出版社,2005.

[8]國家食品藥品監督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫藥科技出版社,2002.

[9]汪啟芳.疏風宣肺通竅湯治療風熱外襲型急性分泌性中耳炎的臨床療效觀察[D].福州:福建中醫藥大學，2015.

(2017-05-16收稿 責任編輯：張文婷)

Clinical Control Trial on Xuanfei Tongqiao Decoction Combined with Microwave in the Treatment of Acute Secretory Otitis Media

Zhang Chaomei, Chen Xuemei

(DepartmentofOtorhinolaryngology,JiangjinDistrictCentralHospital,Chongqing402260,China)

Objective:To explore the clinical efficacy of Xuanfei Tongqiao Decoction combined with microwave in the treatment of acute secretory otitis media (ASOM) and analyze the effect on the clinical symptoms and inflammatory factors. Methods:A total of 102 ASOM cases in the hospital from Jun. 2016 to Jan. 2017 were selected and divided randomly into control group and treatment group, with 51 cases in each group. Patients in the control group were treated with conventional western medicine, while patients in the treatment group were additionally treated with Xuanfei Tongqiao Decoction combined with microwave. Patients in both the two groups were treated for two weeks continuously. The clinical efficacy and the improvement of clinical symptoms of the two groups were compared. Changes in serum and secretions inflammatory factors levels were detected and compared. Results:The inefficiency of the control group was 29.41% after the treatment, which was higher than that 7.84% of treatment group (P<0.01); while the total effective rate treatment group was 92.16%, which was higher than that 70.59% of control group (P<0.01). The clinical symptoms integral and average air conduction threshold decreased significantly after the treatment and treatment group was lower (P<0.01), while the improvement in listening of the treatment group was higher than that of control group (P<0.01). The secretions IL-6, IL-10 and TNF-α levels decreased significantly after the treatment; treatment group was lower than control group (P<0.01); the serum IL-6, IL-10 and TNF-α levels between two groups and before and after the treatment showed no significant difference (P>0.05). Conclusion:The clinical efficacy of Xuanfei Tongqiao Decoction combined with microwave in the treatment of ASOM is remarkable, which may relieve the clinical symptoms in some degree, improve listening ability, reduce the secretions inflammatory factor, inhibit inflammatory reaction and promote the patient outcome.

Acute secretory otitis media; Xuanfei Tongqiao Decoction; Microwave; Inflammatory Factor

重慶市江津區科技項目(Y12012002) 作者簡介:張朝梅(1975.03—)，女，本科，主治醫師，研究方向:中醫藥治療耳鼻咽喉疾病，E-mail:1042867901@qq.com

R285.6

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.08.026