狠抓落實(shí)確保農(nóng)業(yè)生產(chǎn)人畜健康生態(tài)環(huán)境安全
——全面有效實(shí)施新修訂《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的6個(gè)關(guān)鍵方面

周喜應(yīng)

（農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所，北京 100125）

狠抓落實(shí)確保農(nóng)業(yè)生產(chǎn)人畜健康生態(tài)環(huán)境安全
——全面有效實(shí)施新修訂《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的6個(gè)關(guān)鍵方面

周喜應(yīng)

（農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所，北京 100125）

新修訂的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》已于2017年6月1日正式實(shí)施，將原來(lái)由多部門(mén)負(fù)責(zé)的農(nóng)藥生產(chǎn)管理職責(zé)劃歸農(nóng)業(yè)部門(mén)，農(nóng)藥登記、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、應(yīng)用和監(jiān)管歸口農(nóng)業(yè)部門(mén)統(tǒng)一管理。農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《農(nóng)藥登記管理辦法》等5個(gè)《條例》的配套規(guī)章。文章強(qiáng)調(diào)要從全局高度充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)農(nóng)藥管理的重要性，以擔(dān)當(dāng)?shù)木窨钙疝r(nóng)藥管理的責(zé)任，以務(wù)實(shí)的作風(fēng)從思想認(rèn)識(shí)、農(nóng)藥登記、農(nóng)藥生產(chǎn)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)、農(nóng)藥使用和責(zé)任追究等6方面狠抓落實(shí)。

農(nóng)藥管理?xiàng)l例 農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全 人畜健康安全 生態(tài)環(huán)境安全 落實(shí)

新修訂后的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）已于2017年3月16日，由國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)簽發(fā)，6月1日正式實(shí)施。將原來(lái)由多部門(mén)負(fù)責(zé)的農(nóng)藥生產(chǎn)管理職責(zé)劃歸農(nóng)業(yè)部門(mén)，農(nóng)藥登記、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、應(yīng)用和監(jiān)管歸口農(nóng)業(yè)部門(mén)統(tǒng)一管理，解決重復(fù)監(jiān)管、監(jiān)管盲區(qū)并存等問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥產(chǎn)銷用全程一體化管理。為了更好地推動(dòng)新《條例》的貫徹落實(shí)，農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《農(nóng)藥登記管理辦法》等5個(gè)《條例》的配套規(guī)章，提出 “提高產(chǎn)業(yè)集中度、提高登記門(mén)檻、提高經(jīng)營(yíng)進(jìn)入門(mén)檻，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，嚴(yán)格審核把關(guān)、嚴(yán)格技術(shù)審核”的要求。強(qiáng)調(diào)要從全局高度充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)農(nóng)藥管理的重要性，以擔(dān)當(dāng)?shù)木窨钙疝r(nóng)藥管理的責(zé)任，以務(wù)實(shí)的作風(fēng)抓好各項(xiàng)管理措施的落實(shí)，把農(nóng)藥管好、用好。筆者認(rèn)為，要從6方面狠抓落實(shí)。

1 實(shí)施新修訂《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的意義

現(xiàn)代農(nóng)藥是特殊的重要的不可或缺的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料，農(nóng)藥的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用都密切關(guān)系到農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、人畜健康和生態(tài)環(huán)境的安全。按照中央一號(hào)文件精神要求，以深入開(kāi)展農(nóng)業(yè)供給側(cè)改革為主線，堅(jiān)持習(xí)近平總書(shū)記提出的綠水青山就是金山銀山的可持續(xù)發(fā)展的綠色農(nóng)業(yè)理念，以“減量控害、治理混亂、管好使用”為農(nóng)藥監(jiān)督管理關(guān)鍵點(diǎn)，切實(shí)保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和人畜健康安全，維護(hù)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全和生態(tài)環(huán)境安全。

現(xiàn)行《條例》是1997年公布施行的，標(biāo)志我國(guó)農(nóng)藥管理邁入法制軌道。20年來(lái)社會(huì)經(jīng)濟(jì)、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和農(nóng)藥行業(yè)都發(fā)生了巨大變化，尤其是農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展十分迅猛，我國(guó)已是全球第一大農(nóng)藥生產(chǎn)國(guó)，第一大農(nóng)藥使用國(guó)，第一大農(nóng)藥出口國(guó)。原《條例》已經(jīng)不適應(yīng)新形勢(shì)下農(nóng)藥管理工作的需要，亟須修改完善。

原《條例》的農(nóng)藥監(jiān)管機(jī)制存在重復(fù)審批、管理分散等問(wèn)題。導(dǎo)致低水平、同質(zhì)化農(nóng)藥供給多，而風(fēng)險(xiǎn)低環(huán)境友好型和安全經(jīng)濟(jì)又高效的農(nóng)藥供給少，急需依法促進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高農(nóng)藥質(zhì)量水平。

原《條例》設(shè)定的農(nóng)藥專營(yíng)制度不能落實(shí)，造成農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)主體規(guī)模小、布局散、秩序亂，有的還制假售假，甚至違規(guī)銷售禁限用農(nóng)藥，急需依法推動(dòng)轉(zhuǎn)變經(jīng)營(yíng)管理方式，完善經(jīng)營(yíng)管理制度。

原《條例》對(duì)農(nóng)藥使用監(jiān)管薄弱，用藥問(wèn)題十分突出，農(nóng)民科技用藥水平普遍低下，隨意用藥，擅自加大劑量、超范圍使用、甚至違規(guī)使用禁限用的農(nóng)藥，以及不按照安全間隔期采收農(nóng)產(chǎn)品的現(xiàn)象比較嚴(yán)重，對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量造成極大危害，并污染環(huán)境，破壞農(nóng)田生態(tài)平衡，急需依法加強(qiáng)農(nóng)藥使用監(jiān)管，促進(jìn)科學(xué)使用農(nóng)藥。

原《條例》的法律責(zé)任處罰力度太小，急需綜合運(yùn)用民事、行政、刑罰等多種措施，對(duì)違法者實(shí)行嚴(yán)厲處罰，加大農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的違法成本。

新《條例》的全面貫徹實(shí)施將有利于促進(jìn)農(nóng)業(yè)供給側(cè)改革；有利于促進(jìn)資源節(jié)約、環(huán)境友好的現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)；有利于促進(jìn)綠色農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

2 從農(nóng)藥登記制度源頭上把好農(nóng)藥準(zhǔn)入退出關(guān)

原《條例》設(shè)立的臨時(shí)登記是過(guò)渡性的，門(mén)檻低，是為了解決農(nóng)藥產(chǎn)品短缺、滿足農(nóng)業(yè)生產(chǎn)需求，適應(yīng)試驗(yàn)示范、試銷的需要而產(chǎn)生的，須經(jīng)大面積示范后再正式登記。但相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間實(shí)際執(zhí)行情況是臨時(shí)登記替代了正式登記，造成農(nóng)藥準(zhǔn)入源頭把關(guān)不嚴(yán)，問(wèn)題凸現(xiàn)。新《條例》取消了臨時(shí)登記，再次明確在我國(guó)生產(chǎn)和向我國(guó)出口農(nóng)藥需申請(qǐng)登記，經(jīng)登記試驗(yàn)、登記評(píng)審，符合條件的，由農(nóng)業(yè)部核發(fā)農(nóng)藥登記證并公告。規(guī)定了農(nóng)藥登記證應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容和有效期，以及農(nóng)藥登記證的延續(xù)、變更程序。由農(nóng)業(yè)部組織成立農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記評(píng)審，并明確了登記評(píng)審委員會(huì)的人員組成。申請(qǐng)農(nóng)藥登記，先要進(jìn)行登記試驗(yàn)。登記試驗(yàn)報(bào)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)備案，新農(nóng)藥的登記試驗(yàn)須經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)。農(nóng)藥的登記試驗(yàn)由農(nóng)業(yè)部認(rèn)定的登記試驗(yàn)單位按照規(guī)定進(jìn)行，登記試驗(yàn)單位對(duì)登記試驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

2.1 嚴(yán)格農(nóng)藥登記的申請(qǐng)主體

新《條例》明確農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)，增加了新農(nóng)藥研制者可以依照規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記。新農(nóng)藥研制者是指在我國(guó)境內(nèi)研制開(kāi)發(fā)新農(nóng)藥的中國(guó)公民、法人或者其他組織。多個(gè)主體聯(lián)合研制的新農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)明確其中一個(gè)主體作為申請(qǐng)人，其他主體不得重復(fù)申請(qǐng)。

2.2 嚴(yán)格農(nóng)藥登記試驗(yàn)

農(nóng)藥登記試驗(yàn)的類型分為產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)。進(jìn)行農(nóng)藥登記試驗(yàn)的單位必須是境內(nèi)由農(nóng)業(yè)部認(rèn)定的農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位，或與中國(guó)政府有關(guān)部門(mén)簽署互認(rèn)協(xié)定的國(guó)家（地區(qū)）農(nóng)藥GLP實(shí)驗(yàn)室。產(chǎn)品研發(fā)、中試過(guò)程的試驗(yàn)結(jié)果不能作為登記試驗(yàn)數(shù)據(jù)。藥效、殘留、環(huán)境影響等與環(huán)境條件密切相關(guān)的試驗(yàn)以及中國(guó)特有生物物種的登記試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)單位開(kāi)展。

2.3 加強(qiáng)農(nóng)藥登記試驗(yàn)監(jiān)管

嚴(yán)格認(rèn)定試驗(yàn)單位，按照規(guī)定條件和申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)評(píng)審（包括資料審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查）。加強(qiáng)試驗(yàn)監(jiān)管，省農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)封樣、三方留樣，保存2年以上。適時(shí)查驗(yàn)封樣及其相關(guān)信息，規(guī)范試驗(yàn)行為并保留原始記錄。加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲查處狠狠打擊出具虛假報(bào)告行為。新《條例》精簡(jiǎn)了審批，保留了新農(nóng)藥登記試驗(yàn)需經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)（審查安全風(fēng)險(xiǎn)、防范措施），其他大量的農(nóng)藥登記試驗(yàn)只需向試驗(yàn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門(mén)按相關(guān)要求備案。新農(nóng)藥登記試驗(yàn)經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查批準(zhǔn)后也要備案。

2.4 遏止同質(zhì)化低水平農(nóng)藥產(chǎn)品泛濫的現(xiàn)象

嚴(yán)格控制配比梯度，相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品，含量梯度不超過(guò)3個(gè)；混配制劑的有效成分不超過(guò)3種；有效成分和劑型相同的混配制劑，配比不超過(guò)3個(gè)，相同配比的總含量梯度不超過(guò)3個(gè)；不經(jīng)稀釋或者分散直接使用的低有效成分含量農(nóng)藥單獨(dú)分類。

2.5 強(qiáng)化農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管

農(nóng)藥登記申請(qǐng)者須提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，提供的相關(guān)數(shù)據(jù)或者資料，應(yīng)當(dāng)能夠滿足風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要。加強(qiáng)助劑管理，農(nóng)業(yè)部將根據(jù)農(nóng)藥助劑的毒性和危害性，適時(shí)公布和調(diào)整禁用、限用助劑名單及限量。使用時(shí)需要添加指定助劑的，申請(qǐng)農(nóng)藥登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的試驗(yàn)資料。為了防范新農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)，新農(nóng)藥登記試驗(yàn)須經(jīng)農(nóng)業(yè)部審批。向中國(guó)出口的農(nóng)藥登記，還需提供在有關(guān)國(guó)家（地區(qū)）登記、使用的證明材料。

3 嚴(yán)格落實(shí)好農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度

按照國(guó)務(wù)院簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的改革精神，采取行之有效的措施解決好農(nóng)藥生產(chǎn)管理存在的重復(fù)審批、管理分散等問(wèn)題。新《條例》規(guī)定實(shí)行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度，明確農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件，并確定由省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。規(guī)定委托加工、分裝農(nóng)藥的委托人和受托人應(yīng)當(dāng)具備的條件和責(zé)任義務(wù)，并明確委托人應(yīng)當(dāng)對(duì)委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。

3.1 減少行政審批，統(tǒng)一許可條件

新《條例》實(shí)行“一個(gè)企業(yè)一證”，生產(chǎn)范圍原藥按品種填寫(xiě)，制劑按劑型填寫(xiě)，并區(qū)分化學(xué)農(nóng)藥和非化學(xué)農(nóng)藥。取消了“一個(gè)產(chǎn)品一證”的生產(chǎn)許可。統(tǒng)一全國(guó)的農(nóng)藥生產(chǎn)準(zhǔn)入門(mén)檻，農(nóng)業(yè)部提出技術(shù)人員、廠房設(shè)施、質(zhì)量檢驗(yàn)、規(guī)章制度、產(chǎn)業(yè)政策、安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等方面的具體規(guī)定。

3.2 實(shí)行分類管理，淘汰落后產(chǎn)能

嚴(yán)格控制新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍，按新規(guī)定重新申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，須在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠。適當(dāng)控制新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑企業(yè)、化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)改變生產(chǎn)地址或者新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍，須進(jìn)入地市級(jí)以上化工園區(qū)（工業(yè)園區(qū)），并按新規(guī)定重新申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。禁止生產(chǎn)國(guó)家淘汰產(chǎn)品，不得采用國(guó)家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)；不得新增國(guó)家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國(guó)家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。

3.3 規(guī)范生產(chǎn)行為，嚴(yán)禁生產(chǎn)假劣農(nóng)藥

新《條例》要求生產(chǎn)企業(yè)建立原材料進(jìn)貨記錄制度，對(duì)采購(gòu)的原材料要查驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證和有關(guān)許可證明文件。必須按產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可證限定的生產(chǎn)范圍組織生產(chǎn)，農(nóng)藥產(chǎn)品出廠銷售須檢驗(yàn)并附合格證，且建立出廠銷售記錄制度。農(nóng)藥包裝須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，且印制或貼標(biāo)簽。明確了農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的具體內(nèi)容，特別要求標(biāo)注可追溯電子信息碼和用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥標(biāo)簽必須標(biāo)注安全間隔期。嚴(yán)禁生產(chǎn)假劣農(nóng)藥，假農(nóng)藥：（1）以非農(nóng)藥冒充農(nóng)藥；（2）以此種農(nóng)藥冒充他種農(nóng)藥；（3）農(nóng)藥所含有效成分種類與農(nóng)藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的有效成分不符。按照假農(nóng)藥處理：（1）禁用的農(nóng)藥；（2）未依法取得農(nóng)藥登記證而生產(chǎn)、進(jìn)口的農(nóng)藥；（3）未附具標(biāo)簽的農(nóng)藥；（4）未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥。劣質(zhì)農(nóng)藥：（1）不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（2）混有導(dǎo)致藥害等有害成分；（3）超過(guò)質(zhì)量保證期。

3.4 強(qiáng)化農(nóng)藥標(biāo)簽監(jiān)管

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)必須按新修訂的《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》規(guī)定制作農(nóng)藥標(biāo)簽。農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)與農(nóng)藥安全性、有效性相關(guān)內(nèi)容，企業(yè)信息自主標(biāo)注，不得擅自修改經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥標(biāo)簽內(nèi)容。新《條例》增加了標(biāo)注內(nèi)容：（1）可追溯電子信息碼。（2）限制使用農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“限制使用”字樣，以紅色標(biāo)注在農(nóng)藥標(biāo)簽正面右上角或者左上角，并與背景顏色形成強(qiáng)烈反差，其單字面積不得小于農(nóng)藥名稱的單字面積。并注明對(duì)使用的特別限制和特殊要求，如注明施藥后設(shè)立警示標(biāo)志，明確人畜允許進(jìn)入的間隔時(shí)間。（3）貯存和運(yùn)輸方法應(yīng)當(dāng)標(biāo)明“置于兒童接觸不到的地方”、“不能與食品、飲料、糧食、飼料等混合貯存”等警示內(nèi)容。（4）不得使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)，使用注冊(cè)商標(biāo)也應(yīng)標(biāo)注在標(biāo)簽的4角，所占面積不得超過(guò)標(biāo)簽面積的1/9，其文字部分的單字面積不得大于農(nóng)藥名稱的單字面積。（5）不得標(biāo)注虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。

3.5 明確委托加工、分裝農(nóng)藥的范圍和要求

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)，可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托，加工或者分裝農(nóng)藥；也可以接受向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)委托，分裝農(nóng)藥。但委托人必須取得農(nóng)藥登記證，受托人須取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，對(duì)委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)，可以委托國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)分裝農(nóng)藥，但不得委托加工農(nóng)藥（出口成品，而不能是需要加工的原料或半成品）。委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥，雙方均按生產(chǎn)假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥處罰。

4 嚴(yán)格落實(shí)好農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可制度

根據(jù)我國(guó)實(shí)際情況，新《條例》取消農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)主體僅限于供銷社、農(nóng)技推廣站等主體的規(guī)定，實(shí)行農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可制度，對(duì)高毒等限制使用農(nóng)藥實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度，下大功夫扭轉(zhuǎn)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)主體規(guī)模小、布局散、秩序亂，制假售假，以及違規(guī)銷售禁限用農(nóng)藥等困局。

4.1 設(shè)立全國(guó)統(tǒng)一準(zhǔn)入門(mén)檻

除經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生用農(nóng)藥外，實(shí)行農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可制度，其中限制使用農(nóng)藥實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)。明確了農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)具備農(nóng)藥和病蟲(chóng)害防治專業(yè)知識(shí)、能夠指導(dǎo)安全合理使用農(nóng)藥、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與飲用水水源和生活區(qū)域有效隔離等條件，以及申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可的程序。分支機(jī)構(gòu)可以不再重新辦理農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證，但也應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)營(yíng)許可條件的規(guī)定。農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者的分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)限制使用農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)符合限制使用農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)定。農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證由縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)部門(mén)核發(fā)，限制使用農(nóng)藥由省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)核發(fā)（與制定經(jīng)營(yíng)布局規(guī)劃結(jié)合起來(lái)）。

4.2 嚴(yán)格規(guī)范農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)行為

要求農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者建立采購(gòu)臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬：采購(gòu)農(nóng)藥時(shí)查驗(yàn)產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證以及有關(guān)許可證明文件，并如實(shí)記錄，不得向未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者未取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的其他農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)農(nóng)藥。銷售農(nóng)藥時(shí)如實(shí)記錄銷售農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)買(mǎi)人、銷售日期等內(nèi)容，并正確說(shuō)明農(nóng)藥的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項(xiàng)。明確規(guī)定農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者不得加工、分裝農(nóng)藥，不得在農(nóng)藥中添加物質(zhì)，不得采購(gòu)、銷售包裝和標(biāo)簽不符合規(guī)定，以及未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證、未取得有關(guān)許可證明文件的農(nóng)藥。規(guī)定衛(wèi)生用農(nóng)藥分柜銷售，其他農(nóng)藥不得在農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)經(jīng)營(yíng)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、飼料等。還規(guī)定農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者必須履行對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任和科學(xué)推薦用藥（衛(wèi)生農(nóng)藥除外），以及回收農(nóng)藥廢棄物等義務(wù)。

4.3 進(jìn)一步明確農(nóng)藥進(jìn)出口要求

（1）境外企業(yè)不得直接在中國(guó)銷售農(nóng)藥，需要在中國(guó)設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)或委托中國(guó)代理機(jī)構(gòu)銷售。（2）向中國(guó)出口的農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)附具中文標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，依法檢驗(yàn)合格。（3）禁止進(jìn)口未取得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥。

4.4 強(qiáng)調(diào)了農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者義務(wù)

（1）對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥安全性、有效性負(fù)有質(zhì)量責(zé)任。（2）對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥給使用者造成人身、財(cái)產(chǎn)損害的負(fù)有損害賠償責(zé)任。（3）農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)已登記農(nóng)藥對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，通知有關(guān)經(jīng)營(yíng)者和使用者，向所在地農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)報(bào)告，主動(dòng)召回產(chǎn)品，并記錄通知和召回情況。經(jīng)營(yíng)者、使用者發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)當(dāng)停止經(jīng)營(yíng)、使用，通知有關(guān)方，報(bào)告所在地農(nóng)業(yè)主管部門(mén)。（4）國(guó)家鼓勵(lì)農(nóng)藥使用者妥善收集農(nóng)藥包裝物等廢棄物；農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)回收農(nóng)藥廢棄物，防止農(nóng)藥污染環(huán)境和農(nóng)藥中毒事故的發(fā)生。假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥、召回的農(nóng)藥和回收的農(nóng)藥廢棄物等應(yīng)當(dāng)交由具有危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位集中處置。

5 嚴(yán)格管好農(nóng)藥使用

農(nóng)藥使用直接影響到農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，要求使用者遵守農(nóng)藥使用規(guī)定，妥善保管農(nóng)藥，并在配藥、用藥過(guò)程中采取防護(hù)措施，避免發(fā)生農(nóng)藥使用事故。要下大力氣解決農(nóng)藥使用中存在的隨意用藥、擅自加大劑量、超范圍使用以及不按照安全間隔期采收農(nóng)產(chǎn)品等問(wèn)題。

5.1 規(guī)范農(nóng)藥使用者行為

（1）嚴(yán)格按照標(biāo)簽標(biāo)注的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求等注意事項(xiàng)使用農(nóng)藥，不得擴(kuò)大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法。（2）不得使用禁用農(nóng)藥。（3）標(biāo)簽標(biāo)注安全間隔期的農(nóng)藥，在農(nóng)產(chǎn)品收獲前應(yīng)當(dāng)按照安全間隔期的要求停止使用。（4）劇毒、高毒農(nóng)藥不得用于防治衛(wèi)生害蟲(chóng)，不得用于蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材的生產(chǎn)，不得用于水生植物的病蟲(chóng)害防治。（5）嚴(yán)禁使用農(nóng)藥毒魚(yú)、蝦、鳥(niǎo)、獸等。（6）不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)、河道內(nèi)丟棄農(nóng)藥、農(nóng)藥包裝物或者清洗施藥器械，須妥善收集農(nóng)藥包裝等廢棄物。（7）農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)、專業(yè)化病蟲(chóng)害防治服務(wù)組織和從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的農(nóng)民專業(yè)合作社等規(guī)模使用農(nóng)藥單位應(yīng)建立農(nóng)藥使用記錄，如實(shí)記錄使用農(nóng)藥的時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象以及農(nóng)藥名稱、用量、生產(chǎn)企業(yè)等。

5.2 明確政府責(zé)任

（1）各級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)要加強(qiáng)農(nóng)藥使用指導(dǎo)、服務(wù)工作，建立健全制度，組織推廣農(nóng)藥使用的科學(xué)技術(shù)。（2）縣級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)應(yīng)組織植保、農(nóng)技推廣機(jī)構(gòu)向農(nóng)藥使用者提供免費(fèi)技術(shù)培訓(xùn)，提高廣大農(nóng)藥使用者安全、合理使用農(nóng)藥的科技水平。（3）縣級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)應(yīng)鼓勵(lì)和扶持設(shè)立專業(yè)化病蟲(chóng)害防治服務(wù)組織，并對(duì)專業(yè)化防治和限用農(nóng)藥使用進(jìn)行指導(dǎo)、規(guī)范和管理。（4）鼓勵(lì)和扶持實(shí)施農(nóng)藥減量計(jì)劃、自愿減少農(nóng)藥使用量的行為。通過(guò)推廣生物防治、物理防治、先進(jìn)施藥器械等措施，逐步減少農(nóng)藥使用量，縣級(jí)政府應(yīng)制定減量計(jì)劃并組織實(shí)施。

6 嚴(yán)厲打擊各種涉農(nóng)藥的違法違規(guī)行為

新修訂的《條例》進(jìn)一步嚴(yán)格了法律責(zé)任，加大了對(duì)違法違規(guī)行為的處罰力度。規(guī)定的違法責(zé)任包括刑事責(zé)任、行政責(zé)任和民事責(zé)任。刑事責(zé)任：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣農(nóng)藥罪、偽造證照罪、玩忽職守罪等。行政責(zé)任：吊銷許可證、罰款、沒(méi)收非法財(cái)物、行政拘留、禁業(yè)等。民事責(zé)任：侵權(quán)賠償，先行賠償制度等。確保《條例》得到全面貫徹實(shí)施，盡快改變農(nóng)產(chǎn)品安全事件頻發(fā)的現(xiàn)狀，從源頭確保人們餐桌上的安全，全面提升我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

6.1 嚴(yán)格監(jiān)管部門(mén)和人員的責(zé)任

明確農(nóng)業(yè)部門(mén)及其工作人員有不依法履行監(jiān)督管理職責(zé)等行為的，依法給予處分和追究刑事責(zé)任。新《條例》規(guī)定縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)及其工作人員和負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)及其工作人員，不得參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

6.2 加大了農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)的處罰力度

生產(chǎn)假農(nóng)藥：（1）沒(méi)收違法所得、產(chǎn)品及設(shè)備；（2）罰款為貨值的10～20倍；（3）吊證－停業(yè)（關(guān)閉企業(yè)）；（4）禁業(yè)：未取得生產(chǎn)許可生產(chǎn)、未取得經(jīng)營(yíng)許可經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥，或被吊銷登記證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證，其直接負(fù)責(zé)的主管人員10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；（5）構(gòu)成犯罪的追究刑事責(zé)任。

生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥：（1）沒(méi)收違法所得、產(chǎn)品及設(shè)備；（2）罰款為貨值5～10倍；（3）情節(jié)嚴(yán)重的吊證；（4）主要責(zé)任人禁業(yè)10年；（5）構(gòu)成犯罪的追究刑事責(zé)任。

其他違規(guī)生產(chǎn)行為，如采購(gòu)、使用未附具質(zhì)量檢驗(yàn)合格證、未取得有關(guān)許可證明文件的原材料，出廠銷售未經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格并附具質(zhì)量檢驗(yàn)合格證的農(nóng)藥，生產(chǎn)的農(nóng)藥包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合規(guī)定，不召回依法應(yīng)召回的農(nóng)藥等：（1）沒(méi)收違法所得、產(chǎn)品；（2）罰款為5倍以下；（3）情節(jié)嚴(yán)重的吊證。

6.3 加大了農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者違法違規(guī)的處罰力度

經(jīng)營(yíng)假農(nóng)藥和無(wú)證經(jīng)營(yíng)：（1）沒(méi)收違法所得、產(chǎn)品及設(shè)備；（2）罰款為貨值的5～10倍；（3）情節(jié)嚴(yán)重的吊證；（4）主要責(zé)任人禁業(yè)10年；（5）構(gòu)成犯罪的追究刑事責(zé)任。 經(jīng)營(yíng)劣質(zhì)農(nóng)藥：（1）沒(méi)收違法所得、產(chǎn)品及設(shè)備；（2）罰款為貨值2～5倍；（3）情節(jié)嚴(yán)重的吊證；（4）主要責(zé)任人禁業(yè)10年；（5）構(gòu)成犯罪的追究刑事責(zé)任。

其他違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為，如設(shè)立分支機(jī)構(gòu)未變更經(jīng)營(yíng)許可證，或未向所在地縣級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)備案。向無(wú)生產(chǎn)許可證企業(yè)或無(wú)經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)農(nóng)藥，采購(gòu)、使用未附具質(zhì)量檢驗(yàn)合格證或包裝、標(biāo)簽不符合規(guī)定的農(nóng)藥，不停止銷售依法應(yīng)當(dāng)召回的農(nóng)藥等：（1）沒(méi)收違法所得、產(chǎn)品；（2）罰款0.2萬(wàn)～5萬(wàn)；（3）情節(jié)嚴(yán)重的吊證。境外經(jīng)營(yíng)者（直接在中國(guó)銷售農(nóng)藥的）違法的處罰有：（1）沒(méi)收違法所得、產(chǎn)品和設(shè)備；（2）罰款10萬(wàn)～20萬(wàn)；（3）向中國(guó)出口劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重或出口假農(nóng)藥的，由農(nóng)業(yè)部吊銷相應(yīng)的農(nóng)藥登記證。

被吊銷農(nóng)藥登記證的，5年內(nèi)不再受理其登記申請(qǐng)。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者招用禁業(yè)人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證。

6.4 加大了違法違規(guī)使用農(nóng)藥的懲處力度

對(duì)將劇毒、高毒農(nóng)藥用于蔬菜、瓜果等食用農(nóng)產(chǎn)品的，規(guī)定了罰款等行政處罰和刑事處罰：（1）罰款：個(gè)人1萬(wàn)元以下，單位5萬(wàn)～10萬(wàn)；（2）行政拘留；（3）構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任，分為生產(chǎn)銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪和生產(chǎn)銷售有毒有害食品罪。