阿侖磷酸鈉片預防骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折再骨折80例療效分析

趙 迪，陳友濱，陳舜亮，羅紹偉

（汕頭大學醫學院第一附屬醫院，廣東汕頭 515041）

·臨床研究·

阿侖磷酸鈉片預防骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折再骨折80例療效分析

趙 迪，陳友濱，陳舜亮，羅紹偉

（汕頭大學醫學院第一附屬醫院，廣東汕頭 515041）

目的探討阿侖磷酸鈉片(福善美)治療預防骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折再骨折的臨床療效。方法 選擇醫院骨科2012年5月至2016年6月收治的80例骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折患者，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組40例。對照組口服碳酸鈣D3片，觀察組口服福善美，均治療6個月。結果治療后兩組血清骨保護素（OPG）水平較治療前顯著下降，血清堿性磷酸酶（ALP）、骨密度均顯著上升，且觀察組變化幅度明顯高于對照組（P＜0.05）；對照組再骨折發生率為 15.00%，明顯高于觀察組的2.50%（P＜0.05）。結論福善美可通過增加骨密度、降低OPG水平、提高ALP水平，有效降低骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折再骨折的發生，值得臨床推廣。

阿侖磷酸鈉片；骨質疏松癥；胸腰椎；壓縮性骨折；再骨折；臨床療效

骨質疏松癥常見于中老年群體，因老年機體各項器官均處于衰退現象，激素平衡紊亂，尤其是老年女性，絕經后雌激素分泌不斷減少，破骨細胞數目異常增多，同時成骨細胞隨之下降，活性減弱，造成骨鈣、骨基質大量減少，新骨的形成量遠低于成骨吸收量，易出現骨質疏松[1－2]。骨質疏松患者因骨微結構退化、骨強度下降，可累及全身骨骼，最大危害在于骨折，患者常出現胸腰椎壓縮性骨折。臨床多采用經皮椎體成形術治療骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折，但術后還需長期補鈣藥物治療，以免出現骨折后再骨折現象[3]。福善美通用名稱是阿侖膦酸鈉片，是第3代雙磷酸鹽，也是治療骨質疏松的經典藥物，可顯著抑制成骨吸收作用，并降低骨轉換，預防骨量丟失，從而達到降低骨折發生率的作用[4]。為深入了解福善美在預防骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折的臨床療效，本研究中以我院80例患者為研究對象進行探討，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：絕經4年以上中老年婦女；近半年內有過胸腰椎壓縮性骨折史，且順利完成手術出院療養；骨密度檢測值低于同齡人的1個標準差，有再骨折風險；均表示了解此次研究，簽署知情同意書。

排除標準：嚴重肝腎功能不全或消化系統疾病影響藥物代謝；合并影響骨代謝的內分泌系統疾病；原發性、轉移性腫瘤所致的病理性骨折；未遵醫囑服藥或中途退出研究。

病例選擇與分組：選取2012年5月至2016年6月我院骨科收治的骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折患者80例，按隨機數字表法分為兩組，各40例。對照組患者中，年齡60～84歲，平均（75.4±7.0）歲；身高150～164 cm，平均（154.7±5.2）cm；體質量指數24～30 kg／m2，平均（24.3±3.6）kg／m2；損傷節段為L1～412例，T8～1228例。觀察組患者中，年齡62～84歲，平均（74.8±7.7）歲；身高 150～167 cm，平均（155.3±4.7）cm；體質量指數23～31 kg／m2，平均（25.2±3.7）kg／m2；損傷節段為L1～415例，T8～1225例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組口服碳酸鈣D3片（惠氏制藥有限公司，國藥準字H10950029，規格為每片含量600 mg／維生素D3125國際單位），1片／次，1～2次／天，溫開水送服。觀察組口服福善美片[意大利Merck Sharp＆amp Dohme＜Australia＞Pty.Ltd.，進口藥品注冊證號H20080172，規格為每片70 mg]，每次70 mg，1次／周，每周固定1 d清晨溫水送服，服藥后0.5 h不能臥床、食用早餐。兩組均連續服藥6個月。

1.3 觀察指標與再骨折診斷標準

治療前后采用雙能X線檢測兩組骨密度值，并采集患者空腹外周靜脈血3 mL，使用酶聯免疫吸附試驗檢測血清骨保護素（OPG）、血清堿性磷酸酶（ALP），并統計再骨折發生情況。

用藥過程中如患者自覺胸腰椎疼痛、疑似新骨折者進行X線攝片檢查，并與前次骨折治療時的X片攝片進行比較，參照Legrand對骨質疏松性胸腰椎骨折診斷標準判斷再骨折[5]。楔形骨折：椎體前緣高度與后緣高度比值＜80%；終板骨折：椎體中間高度與后緣高度比值＜80%；壓縮性骨折：椎體后緣高度與鄰近椎體后緣高度比值＜80%。

1.4 統計學處理

采用SPSS 19.0軟件數據處理。計數資料比較采用χ2檢驗；計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用 t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 骨密度及生化指標

治療后兩組OPG較治療前均顯著下降，ALP、腰椎骨密度、股骨頸骨密度較治療前均顯著上升，且觀察組OPG下降幅度明顯高于對照組，ALP、骨密度上升幅度均明顯高于對照組（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者骨密度及血生化指標比較（±s，n＝40）

表1 兩組患者骨密度及血生化指標比較（±s，n＝40）

注：與本組治療前比較， P＜0.05；與對照組治療后比較， P＜0.05。

組別對照組觀察組時間治療前治療后治療前治療后OPG（pg／mL）2 569.4±343.8 2 415.6±217.4 2 608.3±354.5 2 261.4±205.8 ALP（mmol／L）82.4±16.7 85.9±12.5 83.7±15.6 72.3±12.4腰椎骨密度（mg／cm3）0.68±0.05 0.72±0.06 0.67±0.04 0.78±0.05股骨頸骨密度（mg／cm3）0.58±0.07 0.67±0.06 0.59±0.08 0.72±0.07

2.2 再骨折發生情況

治療前，對照組骨折處是L1～412例，T8～1228例，觀察組L1～415例，T8～1225例。治療6個月后，對照組6例出現再骨折（15.00%），其中胸椎骨折2例，腰椎骨折4例；觀察組僅1例出現胸椎骨折（2.50%）。兩組再骨折發生率比較，差異具有統計學意義（χ2＝3.91，P＜0.05）。

3 討論

我國已步入老齡化社會，目前老年人口約1.75億，而老年人機體隨著年齡的增長逐漸出現器官功能衰退現象，易出現各種器質性病變，降低生活質量，給社會、醫療帶來極大挑戰[6－7]。老年群體常見的疾病包括心血管疾病、骨代謝疾病、神經系統疾病等，其中骨代謝疾病好發群體廣，影響因素頗多，是老年群體普遍存在的一種慢性病變，尤其是絕經后婦女[8]。骨是一種特殊的結締組織，不僅是人體中最大鈣、磷儲存庫，維持機體鈣磷代謝平衡，同時也是人體支架組織[9－10]。胸腰椎是人體日常的活動支柱，相對其他組織承受著更多的壓力，而相比年輕人，老年群體骨脆弱性更高，骨強度也迅速下降，椎骨力學也隨著骨性質的改變呈現整體下降趨勢，一旦受到外界刺激后容易發生胸腰椎壓縮性骨折[11－13]。因絕經后婦女卵巢功能衰退，雌激素水平下降，對下丘腦及垂體負反饋調節機制減弱，雌激素的抗骨質疏松作用減弱，同時甲狀旁腺激素敏感性增強，骨吸收增多等，絕經后婦女發生骨質疏松性胸腰椎骨折更具有特征性[14－15]。故本研究納入對象均為絕經后婦女。

ALP幾乎存在于機體各個組織，主要來自骨骼，由成骨細胞產生，一部分參與骨的鈣化，40%～75%釋放至血液中，使血中酶活性增強[16]。OPG是一種腫瘤壞死因子受體，是一種可溶性誘餌受體，通過結合或中和可溶性OPG配基及成骨細胞／基質細胞，刺激破骨細胞前體細胞分化、存貨和融合，最終活化為成熟破骨細胞，還可拮抗促骨吸收因子，誘發骨質疏松[17]。福善美是目前最強的骨吸收抑制劑，通過特異性抑制破骨細胞介導的骨吸收，繼而抑制骨重建，降低骨轉換，但不影響成骨細胞，增加骨密度的同時，還能增強肌力，增加骨量，發揮治療骨質疏松性骨折效果[18]。

本研究結果顯示，兩組OPG較治療前明顯下降，ALP及骨密度顯著上升，且觀察組上升幅度明顯高于對照組，表明兩種藥物均達到一定治療效果，但福善美作用效果更加顯著，治療效果更佳。觀察組再骨折發生率明顯低于對照組，表明福善美預防再骨折療效更加顯著。但本研究具有一定局限性，樣本數較少，觀察時間較短暫，僅6個月，造成了一定誤差，下次研究應擴大樣本數目、延長觀察時間。

綜上所述，福善美可顯著改善骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折患者骨代謝情況，下調OPG水平，提高ALP水平，有效增加骨密度，預防再骨折發生。

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Effects of Alendronate Sodium Tablet in Prevention of Refracture After Osteoporotic Thoracolumbar Vertebral Compression Fracture in 80 Cases

Zhao Di,Chen Youbin,Chen Shunliang,Luo Shaowei
(The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College,Shantou,Guangdong,China 515041)

Objective To investigate the curative effect of Alendronate Sodium Tablet(Fosamax)in prevention of refracture after osteoporotic thoracolumbar vertebral compression fracture.M ethods Totally 80 patients with history of osteoporotic thoracolumbar vertebral compression fracture admitted to our hospital from May 2012 to June 2016 were selected and randomly divided into the control group and the observation group,40 cases in each group.The control group was treated with Calcium Carbonate D3Tablet,while the observation group was treated with Fosamax,and both groups were treated for 6 months.Results After treatment,the OPG of two groups decreased significantly while ALP and bone mineral density increased significantly,and the changes were more obvious in the observation group than the control group(P＜0.05).The incidence rate of refracture in the control group was 15.00%,which was significantly higher than 2.50% in the observation group(P＜0.05).Conclusion Fosamax can effectively reduce the incidence of refracture after osteoporotic thoracolumbar vertebral compression fracture by increasing bone mineral density,decreasing OPG level and improving ALP level,it is worthy of clinical promotion.

Alendronate Sodium Tablet;osteoporosis;thoracolumbar;compression fracture;refracture;clinical efficacy

R969.4；R683.2

A

1006－4931(2017)13－0082－03

2017－04－09)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.13.030

趙迪（1982－），男，博士研究生，主治醫師，研究方向為脊柱外科，(電子信箱)gukezhaodi＠163.com。