比伐盧定用于急診經(jīng)皮冠狀動脈介入治療臨床評價

付翔宇

（河南省登封市人民醫(yī)院急診科，河南 鄭州 452470）

·臨床研究·

比伐盧定用于急診經(jīng)皮冠狀動脈介入治療臨床評價

付翔宇

（河南省登封市人民醫(yī)院急診科，河南 鄭州 452470）

目的探討比伐盧定對急診經(jīng)皮冠狀動脈介入（PCI）治療急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的臨床療效。方法將2015年2月至2016年8月收治的90例急診PCI治療患者，按隨機數(shù)字表法分成觀察組和對照組，各45例。對照組患者應用肝素抗凝治療，觀察組患者予以比伐盧定治療。結(jié)果兩組患者手術(shù)成功率均為 100%；觀察組不良反應發(fā)生率為 2.22%，與對照組不良反應發(fā)生率8.89%相比有顯著差異（P＜0.05）；觀察組血小板計數(shù)、APTT、凝血酶原時間、凝血酶時間、纖維蛋白原與對照組比較均無顯著差異（P＞0.05）。結(jié)論比伐盧定對急診經(jīng)皮冠狀動脈介入治療患者具有明顯抗凝作用，且不良反應少，值得臨床應用。

比伐盧定；急診經(jīng)皮冠狀動脈介入；肝素；急性心肌梗死；凝血功能

臨床治療急性心肌梗死通常采用早期梗死動脈再灌注療法，隨著臨床醫(yī)學的發(fā)展，急診經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)（PCI）的臨床使用價值明顯高于溶栓，但有的患者實施PCI后心外膜大血管灌注不理想，形成慢血流或無復流現(xiàn)象[1]，易發(fā)生惡性心律失常、心力衰竭等并發(fā)癥。治療時肝素對PCI治療術(shù)后的血流恢復及預后有明顯促進作用，但存在出血風險，導致預后難以保證[2]。比伐盧定為人工合成的水蛭素衍生物，能可逆性地與血循環(huán)、血栓內(nèi)的凝血酶有效結(jié)合，對凝血酶活性產(chǎn)生明顯抑制作用[3]。本研究中選取90例PCI治療急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，分別使用比伐盧定和肝素治療，對比其療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

入選標準：發(fā)病時間＜12 h；連續(xù)強烈胸痛超過30 min；含服硝酸酯類藥物未得到緩解；鄰近≥2個導聯(lián)心電圖ST段抬高≥0.1 mV；新形成左束支傳導阻滯[4]。

排除標準：對本研究中使用藥物存在禁忌[5]；存在凝血功能障礙、顱內(nèi)腫瘤、動脈瘤、出血性腦卒中等對療效存在嚴重影響的疾病；最近6個月出現(xiàn)腦卒中或短暫性缺血發(fā)作；最近6周內(nèi)實施外科手術(shù)治療[6]。

病例選擇與分組：選擇我院2015年2月至2016年8月行PCI治療的STEMI患者90例，按隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組45例。觀察組患者中，男39例，女6例；年齡45～82歲，平均（67.08±5.26）歲；危險因素包括高血壓28例，糖尿病17例，高脂血癥26例，吸煙19例。對照組患者中，男40例，女5例；年齡46～85歲，平均（68.13±5.18）歲；危險因素包括高血壓30例，糖尿病15例，高脂血癥28例，吸煙 17例。2組患者基礎資料對比，無統(tǒng)計學差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者實施急診PCI手術(shù)治療，入院后均應用阿司匹林片（四川升和瀘醫(yī)制藥有限公司，國藥準字H51021052，規(guī)格為每片0.3 g）300 mg、硫酸氯吡格雷片（樂普藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20123115，規(guī)格為每片25 mg）300 mg口服。對照組患者在手術(shù)前靜脈內(nèi)負荷劑量肝素化，普通肝素使用劑量為100 U／kg，且靜脈內(nèi)負荷替注射用鹽酸替羅非班（山東新時代藥業(yè)有限公司，國藥準字H20090227，規(guī)格為每支12.5 mg）10 μg／kg，按照0.075 μg／（kg·h）的劑量靜脈維持，持續(xù)24～36 h，之后每12 h使用1次低分子肝素，皮下注射，持續(xù)7 d。觀察組在手術(shù)前予以注射用比伐盧定（江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20140057，規(guī)格為每支0.25 g），按0.75 mg／kg進行靜脈負荷，以1.75 mg／（kg·h）的劑量靜脈維持，直到完成手術(shù)；術(shù)后按0.2 mg／（kg·h）的劑量進行靜脈維持，持續(xù)4～20 h。兩組患者術(shù)后均口服阿司匹林100 mg／d，氯吡格雷75 mg／d。

觀察患者手術(shù)成功率、并發(fā)癥情況及凝血功能。

1.3 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 21.0統(tǒng)計學軟件處理。計數(shù)資料以率表示，計量資料以±s表示，采用 χ2和 t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 手術(shù)成功率

2組患者PCI治療均獲成功，成功率為100%。

2.2 并發(fā)癥發(fā)生率

術(shù)后30 d，未出現(xiàn)死亡病例；觀察組患者1例發(fā)生心力衰竭，對照組未出現(xiàn)無主要不良心臟事件(MACE)，組間對比無顯著差異（χ2＝0.064，P＞0.05）。觀察組發(fā)生1例尿道出血，不良反應發(fā)生率為2.22%；對照組有1例痰中帶血，3例消化道出血，不良反應發(fā)生率為8.89%。兩組患者經(jīng)相應處理后均明顯改善，觀察組不良反應少于對照組（χ2＝8.153，P＞0.05）。

2.3 凝血功能指標

結(jié)果見表1。

表1 兩組患者凝血指標及纖維蛋白原比較（±s，n＝45）

表1 兩組患者凝血指標及纖維蛋白原比較（±s，n＝45）

注：APTT為活化部分凝血活酶時間。

組別觀察組對照組t值P血小板計數(shù)（×109）195.6±52.0 186.7±43.6 0.623＞0.05 APTT（s）28.5±3.5 28.0±3.7 0.785＞0.05凝血酶原時間（s）10.2±2.3 10.9±2.0 0.385＞0.05凝血酶時間（s）11.0±1.9 12.3±1.6 0.462＞0.05纖維蛋白原（g／L）3.0±0.9 3.1±0.6 0.582＞0.05

3 討論

STEMT的發(fā)生與患者的高血壓、冠狀動脈粥樣硬化存在較密切的關(guān)系，在老年群體中較多見[7]。STEMI大多由于冠狀動脈粥樣硬化下突發(fā)堵塞或狹窄導致心肌缺血、缺氧、壞死而形成的，對患者實施治療時通常需要對堵塞血管進行及時疏通，恢復心肌血流灌注[8]。急診PCI術(shù)治療STEMI具有較高的簡便性、快捷性、微創(chuàng)性，與溶栓、搭橋等治療方法相比有較明顯的優(yōu)勢[9]。

肝素通常由肥大細胞、嗜堿性粒細胞產(chǎn)生，主要成分為酸性黏多糖，高度帶負電荷，存在明顯強酸特性[10]。機體中的肝素通常在肺、心、肝、肌肉等部位累積，血漿含量低。肝素具有較顯著的抗凝作用[11]；可提高對機體蛋白C活性，使得血管內(nèi)皮細胞受到明顯刺激，大量形成抗凝物質(zhì)、纖溶物質(zhì)；促使凝血酶的失活；對血小板聚集有抑制作用；對血管新生具有明顯調(diào)控作用。普通肝素往往誘發(fā)各種原因的出血，對預后產(chǎn)生極為不利的影響[12]。肝素通常是與抗凝血酶進行結(jié)合從而發(fā)揮凝血酶的抑制作用，當患者無充足抗凝血酶時，易導致治療效果降低。肝素能與大量血漿蛋白進行非特異性結(jié)合，使得肝素抗凝劑量極易發(fā)生變化，因此需頻繁監(jiān)測抗凝指標，導致使用難度增加。

比伐盧定與肝素抗凝機制存在一定差異，無需與抗凝血酶Ⅲ（AT－Ⅲ）結(jié)合[13]，且不會導致血小板Ⅳ因子形成抵抗性。比伐盧定抑制凝血酶作用較為短暫，且具有一定的可逆性[14]。比伐盧定會快速抗凝，但停用后抗凝作用會快速消失[15]，表明其在發(fā)揮抗凝作用時存在一定的劑量依賴性，故凝血酶時間、凝血時間等凝血功能指標會因劑量的不同而發(fā)生改變[16]。

由本研究結(jié)果可知，兩組患者手術(shù)成功率均為100%；觀察組血小板計數(shù)、APTT、凝血酶原時間、凝血酶時間、纖維蛋白原與對照組比較均無顯著差異（P＞0.05）；觀察組不良反應發(fā)生率低于對照組（P＜0.05）。對于出血風險較高的患者，予以比伐盧定安全性更高，不良反應更少，預后良好。

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Clinical Evaluation of Bivalirudin for Treating Patients Undergoing Emergency Percutaneous Coronary Intervention

Fu Xiangyu
(Department of Emergency,Dengfeng People′s Hospital,Zhengzhou,Henan,China 452470)

Objective To investigate the clinical effect of bivalirudin in the treatment of patients with acute myocardial infarction (AMI) undergoing emergency percutaneous coronary intervention(PCI).M ethods Totally 90 patients with AMI undergoing emergency PCI from February 2015 to August 2016 were divided into the observation group and the control group by random number table,45 cases in each group.The control group was treated with heparin anticoagulant therapy,while the observation group was given bivalirudin.Results The success rate of surgery in the two groups was 100.00%;the incidence rate of adverse reactions in the observation group was 2.22%,which had no significant difference with 8.89% in control group(P＞0.05).There was no significant difference between the two groups in platelet count,APTT,prothrombin time,thrombin time and fibrinogen(P＞0.05).Conclusion Bivalirudin has obvious anticoagulant effect for treating patients with AMI undergoing emergency PCI with less adverse reactions,it is worthy of clinical promotion.

bivalirudin;emergency percutaneous coronary intervention;heparin;acute myocardial infarction;coagulation function

R969.4；R973＋.2

A

1006－4931(2017)13－0042－03

2017－03－05)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.13.013

付翔宇（1981－），男，大學本科，主治醫(yī)師，研究方向為急診醫(yī)學，（電子信箱）yoyuren2000＠163.com。