馬 潔,陶宜富,張海濤,劉義保(1.南京市藥品集中采購托管中心,南京 210019;2.南京醫科大學附屬南京醫院,南京 210006;.蘇州大學政治與公共管理學院,江蘇蘇州 215006;.南京藥學會,南京 210007)
·基本藥物制度·
2012-2015年南京市屬31家二、三級醫療衛生機構基本藥物采購配備分析Δ
馬 潔1*,陶宜富2#,張海濤3,劉義保4(1.南京市藥品集中采購托管中心,南京 210019;2.南京醫科大學附屬南京醫院,南京 210006;3.蘇州大學政治與公共管理學院,江蘇蘇州 215006;4.南京藥學會,南京 210007)
目的:為制定促進基本藥物在二、三級醫療衛生機構推廣應用的政策提供依據。方法:調取2012年1月-2015年12月南京市屬所有的共計31家二、三級醫療衛生機構的藥品采購入庫數據,利用Excel 2010和SPSS 20.0軟件匯總、統計和分析基本藥物的采購金額和配備數量情況。結果:2012-2015年,31家醫療衛生機構基本藥物采購金額占藥品總采購金額的比例(簡稱“基本藥物采購金額占比”)平均分別為18.33%、18.56%、17.19%、17.53%,國家基本藥物采購金額占基本藥物采購金額的比例(簡稱“國家基本藥物采購金額占比”)平均分別為31.14%、29.40%、25.69%、25.79%,配備的基本藥物通用名數平均分別為189.84、205.58、210.26、206.65個;其中,2014年基本藥物采購金額占比、國家基本藥物采購金額占比均較2013年顯著降低(P<0.05),2013年配備的基本藥物通用名數較2012年顯著增加(P<0.05)。各年度二級醫療衛生機構基本藥物采購金額占比均顯著高于三級醫療衛生機構;綜合醫院基本藥物采購金額占比均顯著高于專科醫院,配備的基本藥物通用名數均顯著高于中醫院和專科醫院;下轄社區衛生服務中心的二級醫療衛生機構基本藥物采購金額占比均顯著高于未下轄社區衛生服務中心的二級醫療衛生機構,差異均有統計學意義(P<0.05)。各年度綜合醫院基本藥物采購金額占比與藥品總采購金額均具有負相關性(P<0.05);所有醫療衛生機構配備的基本藥物通用名數與全部藥品通用名數均具有正相關性(P<0.05)。結論:2012-2015年南京市二、三級醫療衛生機構基本藥物采購金額占比、國家基本藥物采購金額占比及配備的基本藥物通用名數差異較大,數值普遍較低,除個別醫療衛生機構外絕大多數沒有達到江蘇省衛生計生委的要求。醫療衛生機構的級別、類型、藥品采購配備規模及是否下轄社區衛生服務中心均可能對其基本藥物采購配備產生影響。
南京市;二、三級醫療衛生機構;基本藥物;采購;配備
ABSTRACTOBJECTIVE:To provide reference for formulating the policy of promoting the popularization and application of essential medicines in second grade or third grade medical institutions.METHODS:Drug purchase and warehousing data was collected from 31 second grade or third grade medicinal institutions in Nanjing during Jan.2012-Dec.2015.Excel 2010 and SPSS 20.0 software were used to summarize and analyze statistically the purchase amount of allocation quantity of essential medicines.RESULTS:The proportion of essential medicine purchase amount in total medicine purchase amount during 2012-2015 were 18.33%,18.56%,17.19%,17.53%in 31 medicinal institutions(called“the ratio of essential medicine purchase amount”for short);the proportion of national essential medicine purchase amount in essential medicine purchase amount(called“the ratio of essential medicine purchase amount”for short)were 31.14%,29.40%,25.69%,25.79%,respectively.The number of generic names for allocated essential medicines were 189.84,205.58,210.26,206.65,respectively.The ratio of essential medicine purchase amount and the ratio of essential medicine purchase amount in 2014 were decreased significantly,compared to in 2013(P<0.05).The number of generic names for allocated essential medicines in 2013 was increased significantly,compared to in 2012(P<0.05).The ratio of essential medicine purchase amount in second grade medical institutions was significantly higher than third grade medical institutions,the ratio of essential medicine purchase amount in general hospital was significantly higher than special hospital;the number of generic names for allocated essential medicines was significantly higher than TCM hospital and special hospital;the ratio of essential medicine purchase amount in second grade medical institutions with community health service center in subjection to them was significantly higher than those without community health service center in subjection to them;there was statistical significance(P<0.05).There was negative correlation between the ratio of essential medicine purchase and total purchase amount of medicine in general hospitals(P<0.05).There was positive correlation between the number of generic name of allocated essential medicines and the number of generic name of all medicines in 31 medical institutions(P<0.05).CONCLUSIONS:The ratio of essential medicine purchase amount and national essential medicine purchase amount,the numbers of generic names of essential medicines were very different and low in these hospitals during 2012-2015.Just one or two had met the requirements of the Jiangsu provincial health and family planning commission.The grade,type,medicine purchase and allocation scale,administering community health service center all influence the purchase and allocation of essential medicines.
KEYWORDSNanjing city;Second grade or third grade medical institutions;Essential medicines;Purchase;Allocation
我國于2009年正式啟動國家基本藥物制度實施工作。至2011年,江蘇省所有政府辦基層醫療衛生機構已全部配備使用基本藥物。2012年,江蘇省衛生計生委陸續出臺一系列政策推動基本藥物在二、三級醫療衛生機構使用。為了解南京市的相關工作開展現狀,從而為制定促進基本藥物在二、三級醫療衛生機構推廣應用的政策提供依據,筆者對2012-2015年南京市屬31家二、三級醫療衛生機構基本藥物的采購和配備情況進行了調查。
1.1 資料來源
從南京市屬所有的共計31家二、三級醫療衛生機構醫院信息系統(HIS)中直接調取2012年1月-2015年12月的藥品采購入庫數據,包括名稱、規格、采購數量、采購金額等。醫療衛生機構類型:A、B、C是三級綜合醫院,D、E是三級中醫院,F、G、H、I、J、K是三級專科醫院,a、b、c、d、e、f、g、h、i、j、k、l是二級綜合醫院,m、n、o、p、q、r是二級中醫院,s、t是二級專科醫院;其中,b、i、j、l、q、s、t下轄社區衛生服務中心。
1.2 研究方法
根據該地區統計時段內正在執行的《國家基本藥物目錄·基層醫療衛生機構配備使用部分》(2009年版)和《江蘇省基層醫療衛生機構增補藥物目錄(2011年版)》,以江蘇省藥品集中采購中心公布的《2011年江蘇省基本藥物集中采購中標品種目錄》為依據,對采集到的藥品采購入庫數據進行整理和歸類,利用Excel 2010和SPSS 20.0軟件對基本藥物(含國家基本藥物和省增補基本藥物)的采購金額和配備數量情況進行匯總、統計和分析。
2.1 基本藥物采購金額情況
基本藥物銷售(采購)金額在藥品總銷售(采購)金額中所占的比例在一定程度上反映了醫療衛生機構執行國家基本藥物制度的力度與強度[1]。對2012-2015年31家醫療衛生機構的基本藥物采購金額進行統計,計算各醫療衛生機構各年度基本藥物采購金額占藥品總采購金額的比例(簡稱“基本藥物采購金額占比”)及國家基本藥物采購金額占基本藥物采購金額的比例(簡稱“國家基本藥物采購金額占比”),結果見表1(注:“藥品總采購金額”指醫療衛生機構采購的所有化學藥品和生物制品及中成藥的總金額)。由表1可知,2012-2015年31家醫療衛生機構基本藥物采購金額占比平均分別為18.33%、18.56%、17.19%、17.53%,國家基本藥物采購金額占比平均分別為31.14%、29.40%、25.69%、25.79%;其中,2014年基本藥物采購金額占比、國家基本藥物采購金額占比均較2013年顯著降低(P<0.05)。各年度二級醫療衛生機構基本藥物采購金額占比均顯著高于三級醫療衛生機構;綜合醫院基本藥物采購金額占比均顯著高于專科醫院;下轄社區衛生服務中心的二級醫療衛生機構基本藥物采購金額占比均顯著高于未下轄社區衛生服務中心的二級醫療衛生機構,差異均有統計學意義(P<0.05)。

表1 2012-2015年31家醫療衛生機構基本藥物采購金額情況Tab 1 Purchase amount of essential medicines in 31 medical institutions from 2012 to 2015

續表1Continued tab 1
考慮到醫療衛生機構的類型對基本藥物采購金額占比可能產生影響,本研究只對各年度綜合醫院基本藥物采購金額占比與藥品總采購金額作Spearman相關分析。結果,其Spearman相關系數2012-2015年分別為-0.829、-0.825、-0.843、-0.829(P<0.05),表明各年度綜合醫院基本藥物采購金額占比與藥品總采購金額均具有負相關性。
2.2 基本藥物配備數量情況
根據江蘇省衛生計生委的考核要求,醫療衛生機構配備的基本藥物通用名數是衡量基本藥物配備情況的重要指標之一。對2012-2015年31家醫療衛生機構配備的基本藥物通用名數進行統計,結果見表2。由表2可知,2012-2015年31家醫療衛生機構配備的基本藥物通用名數平均分別為189.84、205.58、210.26、206.65個;其中,2013年配備的基本藥物通用名數較2012年顯著增加(P<0.05)。各年度綜合醫院配備的基本藥物通用名數均顯著高于中醫院和專科醫院(P<0.05);僅2012年二級醫療衛生機構配備的基本藥物通用名數顯著高于三級醫療衛生機構(P<0.05)。
對各年度所有醫療衛生機構配備的基本藥物通用名數與全部藥品通用名數作Pearson相關分析。結果,其Pearson相關系數2012-2015年逐年增加,分別為0.665、0.782、0.785、0.976(P<0.05),表明各年度所有醫療衛生機構配備的基本藥物通用名數與全部藥品通用名數均具有正相關性。
3.1 基本藥物采購配備總體變化情況
本研究結果顯示,南京市屬31家二、三級醫療衛生機構基本藥物采購金額占比、國家基本藥物采購金額占比及配備的基本藥物通用名數差異較大,數值普遍較低。2012-2014年,隨著國家基本藥物制度在二、三級醫療衛生機構的推進實施,南京市屬31家二、三級醫療衛生機構并未出現基本藥物采購金額占比逐年增加的趨勢,甚至2014年較2013年還出現了顯著下降;各醫療衛生機構國家基本藥物采購金額占比總體也呈下降趨勢,其中2014年較2013年亦顯著下降。同時,各醫療衛生機構基本藥物采購金額占比和國家基本藥物采購金額占比均差異較大,且大多數數值較低。2012-2014年,南京市屬31家二、三級醫療衛生機構配備的基本藥物通用名數逐年增加,其中2013年較2012年增長顯著,這可能與2013年起江蘇省規定二、三級醫療衛生機構停止采購通用名為基本藥物但未經批準的“基本藥物集中采購中標產品目錄”外的藥品[2]有關。但各醫療衛生機構配備的基本藥物通用名數差異較大,且配備數量最多的也僅有308個。以上情況可能與江蘇省在較長時間內未對二、三級醫療衛生機構實施國家基本藥物制度提出明確的指標要求,二、三級醫療衛生機構對國家基本藥物制度重視不夠有關。
2014年底,為加強二、三級醫療衛生機構基本藥物的配備使用,江蘇省衛生計生委規定醫療衛生機構基本藥物銷售(采購)金額占藥品總銷售(采購)金額的比例為:二級綜合醫院和中醫院達到40%~50%,三級綜合醫院和中醫院達到20%~30%;醫療衛生機構配備的基本藥物通用名數為:二級綜合醫院不少于471個,二級中醫院和三級綜合醫院不少于412個,三級中醫院不少于353個;各級專科醫院2015年的基本藥物銷售(采購)金額占比和配備的基本藥物通用名數在其2014年基礎上提高5%~10%;各級醫療衛生機構國家基本藥物銷售(采購)金額占基本藥物銷售(采購)金額的比例不低于50%[3]。該政策的實施一定程度遏制了2014年出現的基本藥物采購金額占比和國家基本藥物采購金額占比的顯著下降趨勢,但2015年二、三級醫療衛生機構的相關指標仍然未顯著增加,僅各有1家二級醫療衛生機構基本藥物采購金額占比和國家基本藥物采購金額占比達到要求;而各醫療衛生機構配備的基本藥物通用名數也仍然遠遠低于相關要求。這表明醫療衛生機構長期形成的用藥習慣在缺乏足夠動力的情況下,短時間內難以發生較大的改變。

表2 2012-2015年31家醫療衛生機構基本藥物配備數量情況(個)Tab 2 The number of allocated essential medicines in 31 medical institutions from 2012 to 2015(number)
3.2 影響基本藥物采購配備的可能因素
(1)醫療衛生機構的級別。醫療衛生機構的級別可能對其基本藥物采購產生影響,各年度二級醫療衛生機構基本藥物采購金額占比均顯著高于三級醫療衛生機構。(2)醫療衛生機構的類型。醫療衛生機構的類型可能對其基本藥物采購配備產生影響,各年度綜合醫院的基本藥物采購金額占比均顯著高于專科醫院,配備的基本藥物通用名數也均顯著高于中醫院和專科醫院。(3)是否下轄社區衛生服務中心。二級醫療衛生機構是否下轄社區衛生服務中心可能對其基本藥物采購產生影響,各年度下轄社區衛生服務中心的二級醫療衛生機構的基本藥物采購金額占比均顯著高于未下轄社區衛生服務中心的二級醫療衛生機構。(4)醫療衛生機構的藥品采購配備規模。醫療衛生機構藥品采購配備規模可能對其基本藥物采購配備產生影響,各年度綜合醫院基本藥物采購金額占比與藥品總采購金額均具有負相關性,即藥品總采購金額越大其基本藥物采購金額占藥品總采購金額的比例越低;各年度所有醫療衛生機構配備的基本藥物通用名數與全部藥品通用名數均具有正相關性,即配備的基本藥物通用名數均隨配備的全部藥品通用名數增加而增加。
3.3 促進基本藥物在二、三級醫療衛生機構推廣應用的可行措施
3.3.1 制定合理的基本藥物目錄 基本藥物目錄制定的合理性是影響醫療衛生機構基本藥物采購配備的重要因素。江蘇省目前仍然在用《國家基本藥物目錄·基層醫療衛生機構配備使用部分》(2009年版),該版目錄是針對基層醫療衛生機構制定的,難以滿足二、三級醫療衛生機構的臨床需要。特別是三級醫療衛生機構主要承擔急、危重癥和疑難疾病的診療,醫師的處方行為和患者的用藥需求與基本藥物目錄存在著差異[4]。有研究表明,基本藥物目錄不能覆蓋某些常見疾病的治療范圍[5];許多常見病、多發病的常用藥未能納入,如心血管系統和內分泌系統等藥物類別的慢性疾病用藥列入的品種較少,不能滿足臨床用藥需求,這是患者不愿意更換質優價廉的基本藥物的關鍵阻礙[6]。相關分析也表明,隨著醫療衛生機構藥品采購規模的逐漸增加,僅靠基本藥物越來越難以滿足臨床的需要。此外,目前在用的基本藥物目錄中收錄的專科藥品少,也影響了國家基本藥物制度在專科醫院的實施。因此,需要合理增加基本藥物品種,制定出符合不同級別、不同類型醫療衛生機構需求的基本藥物目錄,以更好地促進基本藥物在二、三級醫療衛生機構的推廣應用。
3.3.2 保證基本藥物供應,提高基本藥物的可及性 部分基本藥物近年來陸續出現大范圍供應短缺的現象,影響了臨床正常用藥,降低了醫療衛生機構使用基本藥物的積極性。有研究表明,在影響基本藥物可及性的諸多問題中,最需要優先解決的是企業不生產或少生產基本藥物的問題[7]。因此,提高企業生產基本藥物的積極性,保證基本藥物的正常供應,是促進基本藥物得到優先使用的關鍵。
3.3.3 分級分類,制定合理可行的考核目標 各級各類醫療衛生機構因其用藥需求不同,基本藥物的采購和配備情況差異較大,且目前絕大多數醫療衛生機構都無法達到相關主管部門規定的基本藥物采購配備標準,使規定失去了實際操作意義。此外,對比本研究中各年度基本藥物采購金額占藥品總采購金額的比例和配備的基本藥物通用名數的變化可看出,增加基本藥物配備數量并不一定能增加基本藥物的臨床實際使用比例,而盲目追求基本藥物配備數量也會給醫療衛生機構造成不必要的浪費。因此,相關主管部門應根據各級各類醫療衛生機構實際情況,分步驟、分類別制定合理、可行的考核目標,引導醫療衛生機構逐步提高基本藥物使用比例。
3.3.4 加強國家基本藥物制度宣傳和培訓,強化醫院管理,建立適宜的獎懲機制 有研究表明,激勵機制和政策宣傳長效機制的建立與運轉是激活基本藥物優先使用意愿的關鍵[8];醫療衛生機構采取適當的行政手段定期進行相關政策宣傳,建立管理和獎懲制度可以顯著提高基本藥物的使用與配備比例[9-10]。本調查也顯示,下轄社區衛生服務中心的二級醫療衛生機構自2009年起即參與了國家基本藥物制度實施工作,參加了各輪基本藥物政策法規和用藥指南的培訓,并建立了較完善的醫院內部基本藥物使用考核管理制度。這些醫療衛生機構基本藥物采購配備情況顯著優于其他二級醫療衛生機構。由此可見,持續開展和加強國家基本藥物制度宣傳和培訓,建立和完善醫院基本藥物使用考核管理制度體系和獎懲機制,有利于促進基本藥物的推廣應用。
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[2] 江蘇省衛生廳.關于做好二級以上醫療機構基本藥物少數品種采購工作的通知[S].2012-12-17.
[3] 江蘇省衛計委.關于進一步加強醫療衛生機構藥品配備使用管理工作的通知[S].2014-10-28.
[4] 李奕璋,趙越.北京市三級公立醫療機構實施基本藥物制度存在問題及對策:基于2012版《國家基本藥物目錄》的比較研究[J].中國處方藥,2013,11(2):47-49.
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Analysis of the Purchase and Allocation of Essential Medicines in 31 Second Grade or Third Grade Medical Institutions in Nanjing from 2012 to 2015
MA Jie1,TAO Yifu2,ZHANG Haitao3,LIU Yibao4(1.Nanjing Centralized Medicine Procurement and Care Center,Nanjing 210019,China;2.Nanjing Hospital Affiliated to Nanjing Medical University,Nanjing 210006,China;3. School of Politics and Public Administration,Soochow University,Jiangsu Suzhou 215006,China;4.Nanjing Pharmaceutical Association,Nanjing 210007,China)
R195;R95
A
1001-0408(2017)21-2884-06
2016-08-01
2017-06-07)
(編輯:周 箐)
江蘇省藥學會-奧賽康醫院藥學基金立項課題(No.蘇藥會字〔2014〕78號);南京市科協軟科學研究項目(No.NJKX 2016RKX-03);南京藥學會-常州四藥醫院藥學科研基金項目(No.2014YX015)
*主管中藥師。研究方向:藥事管理與藥物政策。電話:025-86275863。E-mail:ypjztgzx@163.com
#通信作者:主任藥師,碩士生導師。研究方向:藥事管理與藥物政策。E-mail:taoyifu@126.com
DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.21.02