297例舒血寧注射液臨床用藥分析

李琳 李文婷 趙嚴 樊少貝芬

摘要：目的 通過分析滁州市中西醫結合醫院（以下簡稱“本院”）舒血寧注射液的使用情況，促進舒血寧注射液的臨床合理使用。方法 采用回顧性方法，對本院2016年1-6月使用舒血寧注射液的住院病歷297份進行分析。結果 297例患者中，60歲以上患者占58.9%，舒血寧注射液的適應證相符率為52.2%，單次用藥劑量符合說明書者為91.2%，溶媒使用符合說明書者為6.7%。舒血寧注射液在聯合用藥方面亦存在不合理現象。結論 本院舒血寧注射液存在不合理用藥現象，尤其在適應證及溶媒使用方面。

關鍵詞：舒血寧注射液；合理用藥；用藥分析

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.08.029

中圖分類號：R288 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5304（2017）08-0118-03

Clinical Medication Analysis on 297 Cases of Shuxuening Injection LI Lin， LI Wen-ting， ZHAO Yan， FAN Shao-bei-fen （Department of Pharmacy， Chuzhou Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine， Chuzhou 239000， China）

Abstract： Objective To investigate the usage of Shuxuening Injection in Chuzhou Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine （hereinafter referred to as “our hospital”）； To promote clinical rational usage of Shuxuening Injection. Methods A retrospective study was conducted to 297 cases of using Shuxuening Injection in our hospital from January 2016 to June 2016. Results In the 297 cases， 58.9% patients were over 60 years old， and indication coincidence rate of Shuxuening Injection was 52.2%. 91.2% single dose met the instructions and 6.7% solvent use met instructions. Shuxuening Injection in the joint medication also had irrational usage phenomenon. Conclusion There is irrational usage of Shuxuening Injection in our hospital， especially in indication and solvent.

Key words： Shuxuening Injection； reasonable application； analysis of medication

舒血寧注射液是銀杏葉提取物制成的滅菌水溶液，有效成分主要為黃酮苷類、萜類內酯活性物質，包括槲皮素、山柰酚、異鼠李素、白果內酯、銀杏內酯等[1]。近年來，舒血寧注射液在臨床被廣泛用于治療缺血性心腦血管疾病，如冠心病、心絞痛、腦梗死、腦血管痙攣等。但同時藥品不良反應也屢見報道[2-3]。滁州市中西醫結合醫院（以下簡稱“本院”）是安徽省目前唯一的三級甲等中西醫結合醫院，中藥注射劑的使用量及用藥金額在全院藥品使用中占有相當份額，有些中藥注射劑品種的使用量及用藥金額在醫院用藥季度排名中位居前列?，F對本院2016年1-6月使用量較大的舒血寧注射液使用情況進行分析，旨在了解舒血寧注射液臨床應用存在的問題，促進其合理使用。

1 資料與方法

選取本院2016年1-6月使用舒血寧注射液的病歷，共計297份。采用回顧性調查方法，分別記錄患者基本情況（性別、年齡、診斷、既往史）及用藥情況（輸液溶媒、單次劑量、給藥頻次、用藥療程、聯合用藥、不良反應/事件）。運用Excel2007逐項錄入，采用SPASS16.0數據處理系統進行統計分析。

用藥合理性評價依據為：舒血寧注射液（黑龍江珍寶島藥業股份有限公司，規格5 mL）說明書、衛生部辦公廳轉發《北京市醫療機構處方專項點評指南（試行）》（衛辦醫管函〔2012〕1179號）中《中藥注射劑處方點評指南》、衛生部發布《中藥注射劑臨床使用基本原則》（衛醫政發〔2008〕71號）。

2 結果

2.1 患者一般情況

297例患者年齡16～101歲，平均年齡（61.72±14.57）歲，≥60歲175例（58.9%）。其中男性165例（55.6%），女性132例（44.4%）。見表1。另外，有藥物過敏史10例，其中涉及過敏藥物為青霉素6例，破傷風抗毒素2例，頭孢類2例。所調查病歷均無過敏性疾病及家族過敏史。

2.2 用藥科室分布與疾病診斷

297例病例分布涉及6個科室，包括腦病科95例（32%），消化呼吸科38例（12.8%），內分泌科33例（11.1%），心血管病科83例（28%），骨傷科36例（12.1%），普外科12例（4%）?；颊咴\斷主要包括腦梗死、腦動脈供血不足、后循環缺血、冠心病、高血壓、糖尿病及其他疾?。ㄈ缪?、心律失常、胸痛等）。符合說明書適應證用藥共計155例（52.2%）。詳見表2。

2.3 用法、用量及療程

297例患者均采用靜脈滴注方式給藥，每日1次，符合藥品說明書規定。單次給藥劑量為說明書推薦劑量20 mL者271例（91.2%）；<20 mL者8例（2.7%）；>20 mL者21例（7.1%）。療程1～30 d，平均療程（7.30±3.99）d。使用本品1～7 d為175例（58.9%），8～14 d為111例（37.4%），≥15 d為11例（3.7%）。

舒血寧注射液說明書寫明輸液溶媒為5%葡萄糖注射液250～500 mL。本次所調取的297份病歷選用溶媒為5%葡萄糖注射液43例（14.5%），0.9%氯化鈉注射液254例（85.5%），所用溶媒劑量為100～250 mL。詳見表3。

2.4 聯合用藥情況

297例使用舒血寧注射液的患者均為聯合用藥，本次研究主要統計聯用中藥注射劑、抗凝血藥、溶栓藥及有報道聯用會增加不良反應風險的藥物情況，共涉及120例（40.4%）。詳見表4。

2.5 藥品不良反應/事件情況

297例患者中僅有1例腦梗死后遺癥患者（病案號00115590）在輸注舒血寧注射液后出現懷疑與其有關的頭昏不適癥狀，其余未見藥品不良反應的記載或報告。

3 討論

3.1 用藥合理性

在用藥適應證方面，舒血寧注射液用于缺血性心腦血管疾病，如冠心病、心絞痛、腦梗死、腦血管痙攣等。本次調查的297例中，有適應證用藥者155例（52.2%），其余142例（47.8%）主要用于高血壓、2型糖尿病、心律失常、惡性腫瘤等，與說明書規定不符。

在用藥療程方面，舒血寧注射液臨床使用療程差別很大，最長30 d，最短1 d，有13例（4.4%）使用不足3 d。其藥品說明書并未規定使用療程，為規范使用，有必要在今后的臨床實踐中進一步探討擬定合理的療程。

在輸液方法方面，297份病歷均未記錄舒血寧注射液滴速。在合并使用其他藥物時僅有111例（37.4%）有沖管記錄。而相關研究認為沖管能夠降低藥品不良反應的發生率[4-5]。

在輸液溶媒選擇方面，目前使用情況與藥品說明書存在較大偏差。僅43例（14.5%）按照說明書要求選用5%葡萄糖注射液，其余大部分選用0.9%氯化鈉注射液。張蓬華等[6]研究發現，舒血寧注射液與0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液配伍后，混合微粒計數較高，推測可能由鹽類影響所致。因此建議選用5%葡萄糖注射液為輸液溶媒。梁麗梅等[7]研究顯示，0.9%氯化鈉注射液雖然對水溶性微粒有一定的溶解力，但隨著舒血寧注射液不斷加入，其混合溶液中微粒也在增加甚至超標。因此選擇0.9%氯化鈉注射液作為舒血寧注射液的溶媒存在一定的隱患。

在聯合用藥方面，以中藥注射劑較為普遍，包括丹紅注射液、注射用丹參、燈盞花素注射液、注射用葛根素等功能主治相同或相似的活血化瘀類中藥注射劑。297例患者中，聯用2種中藥注射劑者81例（27.3%），有5例患者聯用3種活血化瘀類中藥注射劑，甚至在聯用3種活血化瘀類中藥注射劑基礎上又加溶栓藥或抗凝血藥，增加了患者的出血風險，應引起警覺。

3.2 用藥安全性

本次研究中，60歲以上老年患者175例（58.9%）。老年人是心腦血管疾病等慢性病的高危人群，由于臟器的生理功能減退及多種共患疾病，老年患者往往需要同時使用多種藥物。黃露等[8]報道了舒血寧注射液合并使用其他高出血風險類藥物而出現黑便、皮膚瘀斑以及上消化道出血的病例，因此提出要關注老年人使用舒血寧注射液引起的出血風險。建議老年患者使用時應注意療程，謹慎聯合用藥，加強用藥監護，減少藥物性損害及藥品不良反應的發生。

本次所調查的297份病歷中僅1例記錄了與舒血寧注射液相關的一般藥品不良反應。說明本院使用舒血寧注射液相對比較安全。當然，此種情況不排除藥品不良反應監測工作不到位，臨床漏報的可能性。因此，本院還應進一步加強藥品不良反應的監測工作，加強對臨床醫護人員的培訓，減少臨床藥品不良反應漏報的可能，促進臨床用藥安全。

4 小結

上述分析表明，本院舒血寧注射在適應證、使用方法方面存在與藥品說明書不符現象。藥品說明書是經國家食品藥品監督管理總局審核認定具有法律效力的文書，為保障患者用藥安全，臨床醫師開具處方時應嚴格按照藥品說明書推薦劑量和給藥方法。藥學管理部門應完善不合理用藥的預警、干預及監管機制，建立中藥注射劑專項點評制度，加強藥品不良反應監測工作，促進臨床安全、合理用藥。

參考文獻：

[1] 胡書佑.舒血寧注射液的臨床應用與安全用藥[J].湖南中醫藥大學學報，2012，32（11）：78.

[2] 楊德平.154例舒血寧注射液的嚴重不良反應分析[J].中國藥物警戒， 2010，7（10）：620-622.

[3] 毛柳英，曹俊嶺，魯勁松，等.1265例舒血寧不良反應回顧性分析[J].世界中西醫結合雜志，2016，11（3）：352-355.

[4] 溫宇鳳，毛斌妹，申桂蘭，等.沖管對中西藥之間藥品不良反應發生率的影響[J].華夏醫學，2013，26（5）：967-969.

[5] 容桂榮，王芳芳，溫宇鳳，等.藥品不良反應監測評估體系在門診輸液室的應用與效果[J].護理管理雜志，2011，11（11）：817-818.

[6] 張蓬華，肖淼生，張靜，等.舒血寧注射液與五種注射液配伍后的穩定性考察[J].中國藥師，2009，12（2）：259-260.

[7] 梁麗梅，彭潔，廖廣仁，等.舒血寧注射液與輸液配伍后不溶性微粒的考察[J].中藥材，2012，35（6）：994-996.

[8] 黃露，胡長明，張小明，等.我院舒血寧注射液使用情況分析[J].藥物流行病學雜志，2015，24（10）：609.

（收稿日期：2016-07-04）

（修回日期：2017-03-05；編輯：梅智勝）