麒麟丸聯合“三采嬉戲”療法治療腎氣不固型繼發性早泄臨床研究

朱勇 鄭興忠 黃健 施勇 劉正建 曾慶琪

摘要：目的 觀察麒麟丸聯合“三采嬉戲”療法治療腎氣不固型繼發性早泄（APE）的臨床療效。方法 將129例腎氣不固型APE患者隨機分為中藥組、房中術組、聯合組各43例。中藥組予麒麟丸，每次6 g，每日3次，口服。房中術組指導患者性交時行“三采嬉戲”療法，平均每周性交≥2次。聯合組予麒麟丸聯合“三采嬉戲”療法，方法同上。均連續治療8周。觀察治療前，治療4、8周及治療后4周射精潛伏期（IELT）、中國早泄患者性功能評價表（PECI-5）評分、中醫癥狀評分。結果 與治療前比較，3組治療后不同時點IELT均提高（P<0.05）。聯合組治療后不同時點（除與中藥組治療4周比較）IELT均優于其他2組（P<0.05）。與治療前比較，3組治療后不同時點PECI-5評分均改善（除房中術組治療4周的Q6、Q7），差異有統計學意義（P<0.05）。聯合組治療8周及治療后4周PECI-5中Q5、Q6、Q7評分改善水平明顯優于其他2組（P<0.05）。與治療前比較，中藥組、聯合組治療后各時點中醫癥狀評分均明顯改善（P<0.05）；房中術組入房早泄、性欲減退評分明顯改善（P<0.05），精神萎靡、動則自汗治療8周及治療后4周明顯改善（P<0.05）。聯合組治療8周及治療后4周中醫癥狀評分改善水平明顯優于其他2組（P<0.05）。結論 麒麟丸聯合“三采嬉戲”療法治療腎氣不固型APE療效確切、持久。

關鍵詞：繼發性早泄；房中術療法；麒麟丸；腎氣不固；射精潛伏期

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.08.008

中圖分類號：R277.58 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5304（2017）08-0032-04

Clinical Study on Qilin Pills Combined with Three-Spot Caressing in Treatment of Acquired Non-consolidated Kidney Qi Premature Ejaculation ZHU Yong1， ZHENG Xing-zhong1， HUANG Jian2， SHI Yong1， LIU Zheng-jian1， ZENG Qing-qi2，3 （1. Traditional Chinese Medicine Hospital of Yancheng City Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine， Yancheng 224001， China； 2. Traditional Chinese Medicine Hospital of Jiangsu Province， Nanjing 210029， China； 3. Jiangsu Health Vocational College， Nanjing 210029， China）

Abstract： Objective To observe clinical efficacy of Qilin Pills combined with Three-Spot Caressing in the treatment of acquired non-consolidated kidney qi premature ejaculation （PE）. Methods Totally 129 acquired non-consolidated kidney qi PE patients were randomly divided into TCM group， Fangzhognshu group and combination group. TCM group was given Qilin Pills， 6 g each time， three times a day， orally. Fangzhognshu group was guided to conduct Three-spot Caressing during sexual intercourse， no less than twice a week. Combination group was given Qilin Pills and Three-spot Caressing with the same method as Fangzhognshu group. The treatment course for each group lasted for 8 weeks. Before and after treatment of 4 weeks， 8 weeks and 4 weeks after with drawal， the intravaginal ejaculatory latency time （IELT）， Chinese Index of Sexual Function for Premature Ejaculation-5 （PECI-5） scores and TCM syndrome scores （TCMS） were compared. Results Compared with before treatment， IELT increased in three groups at different time points after treatment （P<0.05）. In the combination group， IELT was superior to the other two groups （except for TCM group after 4-week treatment）， with statistical significance （P<0.05）. Compared with before treatment， PECI-5 scores improved in three groups （except for Q6 and Q7 in Fangzhongshu group after

基金項目：江蘇省科教強衛工程（QNRC2016478）；鹽城市醫學科技發展計劃項目（YK2015035）

通訊作者：曾慶琪，E-mail：zengqq111@126.com

4-week treatment） at different time point after treatment （P<0.05）. The improvement of Q5， Q6 and Q7 scores in PECI-5 of combination group was significantly better than that in the other two groups at 8-week treatment and 4-week after treatment （P<0.05）. Compared with before treatment， TCMS in TCM group and combination group were improved significantly （P<0.05）， PE and loss of libido score improved significantly in Fangzhongshu group （P<0.05）； mental malaise and move spontaneous perspiration were significantly improved at 8-week treatment and 4 weeks after treatment （P<0.05）. The improvement in TCMS was significantly better in combination group than that in the other two groups at 8-week treatment and 4 weeks after treatment （P<0.05）. Conclusion Qilin Pills combined with Three-Spot Caressing has definite and long-term efficay for the treatment of acquired non-consolidated kidney qi PE.

Key words： acquired premature ejaculation； Fangzhongshu therapy； Qilin Pills； non-consolidated kidney qi； intravaginal ejaculatory latency time

早泄是常見的性功能障礙疾病之一，對患者的性生活質量和夫妻情感可造成嚴重影響[1]。根據癥狀出現的時間，分為原發性早泄（preliminary premature ejaculation，PPE）和繼發性早泄（acquired premature ejaculation，APE）[2]。目前，早泄的治療方法主要有藥物、心理、行為、手術和中醫藥療法[3]，雖然具有一定的臨床療效，但依從性差，遠期療效尚不明確[4]。房中術是古代中醫學的重要分支之一，主要研究男女房中交合的技巧與方法，對性活動的干預治療有重要的指導意義[5]。我們采用麒麟丸聯合“三采嬉戲”療法治療腎氣不固型APE，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入2015年1月-2016年2月南京中醫藥大學附屬鹽城市中醫院、江蘇省中醫院男科門診129例腎氣不固型APE患者，采用隨機數字表法分為中藥組、房中術組、聯合組各43例，分別失訪4、6、4例。3組患者年齡、病程、學歷、職業、陰道內射精潛伏期（IELT）、中國早泄患者性功能評價表（PECI-5）評分、中醫癥狀評分比較差異均無統計學意義（P<0.05），具有可比性，見表1。本研究經鹽城市中醫院倫理委員會審查批準（YZYLL2014037）。

1.2 西醫診斷標準

1.2.1 早泄診斷標準 參照2013版國際性學會標準[2]：①射精往往或總是在陰莖進入陰道內1 min左右出現；②可發生于第一次性經驗或繼發性的射精時間變短；③多次或每次插入陰道后，均不能有效控制射精；④性交后出現煩惱、痛苦、沮喪和/或避免性的親密接觸等消極反應。

1.2.2 繼發性早泄診斷標準 參照《中國男科疾病診斷治療指南》[6]：①過早射精發生在一個明確的時間；②對性伴侶沒有選擇性；③發病前射精時間正常；④突然出現或逐漸出現早泄癥狀；⑤可繼發于某種心理疾病或泌尿生殖系統疾病。

1.3 中醫辨證標準

參考《徐福松實用中醫男科學》[7]腎氣不固證制定。主癥：入房早泄、性欲減退；次癥：精神萎靡，畏寒肢冷，動則自汗；舌脈：舌質淡，苔薄白，脈沉細。符合主癥、次癥2項及以上，參照舌脈即可辨證。

1.4 納入標準

①符合上述西醫診斷標準和中醫辨證標準；②患者有固定的性伴侶，規律性生活1年以上；③50%以上的性交IELT<1 min，既往性交IELT>2 min；④至少停止相關治療1個月以上；⑤簽署知情同意書。

1.5 排除標準

①PPE、早泄樣射精障礙、勃起功能障礙者；②急性泌尿生殖系統感染或腫瘤者；③精神病、嚴重神經癥者。

1.6 治療方法

對患者雙方進行健康宣教，解除思想顧慮，指導雙方按時做好性交記錄。中藥組予麒麟丸（廣東泰安堂股份有限公司，批號20140901），每次6 g，每日3次，口服。房中術組指導患者每次性交時行“三采嬉戲”療法[8]。性交前進行性前活動，對“三峰”（舌頭、乳房、外陰）進行刺激，待雙方性欲逐漸增強、女性陰道分泌物增多時進行性交。性交時采用“九淺一深”法（陰莖多在陰道淺部刺激，待多次適應后再緩慢深入），平均每周性交不少于2次。聯合組采用麒麟丸口服和“三采嬉戲”療法，方法同上。連續治療8周。

1.7 觀察指標

治療前，治療4、8周及治療后4周對以下指標進行觀察。

1.7.1 陰道內射精潛伏期 性交時由性伴侶用秒表測定，以治療前3次IELT的平均值為基線。

1.7.2 中國早泄患者性功能評價表評分 參照文獻[9-10]進行PECI-5評分，包括Q4（性生活時從陰莖插入陰道直至射精的時間）、Q5（性生活時試圖延長性交時間的困難程度）、Q6（患者對性生活的滿意程度）、Q7（性伴侶對性生活的滿意程度）、Q10（性生活時焦慮、緊張或不安感）。上述內容均由雙方自主測評，分值均為1～5分。其中Q4、Q6、Q7分值越高，Q5、Q10分值越低，表示療效越滿意。

1.7.3 中醫癥狀評分 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[11]評定。主癥：入房早泄，性欲減退；次癥：精神萎靡，畏寒肢冷，動則自汗。按照病情程度分為無、輕、中、重4個等級，主癥分別計0、2、4、6分，次癥分別計0、1、2、3分。

1.8 統計學方法

采用SPSS16.0統計軟件進行分析。計量資料以

—x±s表示，組內治療前后及組間比較采用單因素方差分析。計數資料組間比較采用卡方檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 3組治療前后陰道內射精潛伏期比較

與治療前比較，3組治療后不同時點IELT均延長（P<0.05），且治療8周優于治療4周；聯合組治療后不同時點（除與中藥組治療4周比較）IELT均優于其他2組（P<0.05）。見表2。

與聯合組同一時點比較，#P<0.05

2.2 3組治療前后中國早泄患者性功能評價表評分比較

與治療前比較，3組治療后不同時點PECI-5評分均有不同程度改善（除房中術組治療4周的Q6、Q7），差異有統計學意義（P<0.05）；聯合組治療8周及治療后4周PECI-5中Q5、Q6、Q7評分改善水平顯著優于其他2組（P<0.05）。詳見表3。

2.3 3組治療前后中醫癥狀評分比較

與治療前比較，中藥組、聯合組治療后各時點中醫癥狀評分均明顯改善（P<0.05）；房中術組入房早泄、性欲減退評分明顯改善（P<0.05）；精神萎靡、動則自汗治療8周及治療后4周明顯改善（P<0.05）；畏寒肢冷各治療時點均無改善；聯合組治療8周及治療后4周各項評分的改善水平明顯優于其他2組（P<0.05）。詳見表4。

3 討論

目前西醫治療早泄以選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑為主，但常出現消化不良、惡心、失眠、頭痛、眩暈等并發癥。心理療法、行為療法安全性高，具有一定的臨床療效，但遠期療效尚缺乏文獻支持[3]。

早泄屬中醫學“雞精”范疇，其發生與心、肝、脾、腎關系密切，陰虛火旺、腎氣不固、心脾兩虛、肝氣郁結、肝經濕熱為其主要病機[7]。麒麟丸中黃芪、黨參、山藥補益腎氣，菟絲子、鎖陽、覆盆子、何首烏、墨旱蓮、桑葚、枸杞子陰陽雙補，諸藥共奏益氣養血、補腎填精之效。研究表明，麒麟丸能有效改善早泄患者的IELT、PECI評分及夫妻雙方性生活滿意度[12]。本次臨床觀察亦顯示麒麟丸能顯著改善患者IELT、PECI-5評分及中醫癥狀評分，治療8周療效優于治療4周，且治療后4周療效持久。

“三采嬉戲”療法為中國古代房中術療法，記載于洪基《攝生總要》：“所謂三峰者，上舌、中乳、下牝戶是也。采取之時，待情動興濃，戶內滑精盈溢，女子淫情動矣。當此之時，可以溫存抱定，輕憐愛惜，閉口咬牙，馳心物外，思念別端，縱容放龜入爐，行九淺一深之法。”心理因素不僅是引起早泄的主要病因之一，同時又對早泄癥狀產生不同程度影響。“九淺一深”之法，由淺入深，逐漸加強對陰莖的刺激，緩慢推進，使其逐漸適應，降低陰莖敏感度，從而達到治療效果。本法具有心理療法與行為療法的雙重功效。我們前期研究發現，“三采嬉戲”療法能有效改善PPE患者IELT和PECI-5評分，隨著治療周期延長療效遞增[13]。本次觀察亦表明此法對APE具有上述療效。

本研究發現，麒麟丸聯合“三采嬉戲”療法能有效改善腎氣不固型APE患者的IELT、PECI-5評分及中醫癥狀評分，療效顯著優于單純使用麒麟丸或“三采嬉戲”療法，隨著治療周期的延長療效遞增。

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（收稿日期：2016-11-10；編輯：季巍巍）