全流程發力實現習近平提出的抓好藥品供保障制度建設

張恪忞

【摘要】藥品安全責任重于泰山。習近平總書記指出，抓好藥品供應保障制度建設，要從藥品生產、流通、使用全流程發力，徹底解決醫藥領域亂象。藥品是防治疾病的物質，是衛生保健的重要資源。要把藥品領域改革方案的含金量充分展示出來，給人民群帶來實實在在的福祉。

【中圖分類號】R63 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-6851（2017）07--02

俗話說：“是藥三分毒”，誤用藥品不僅不能“治病”，還可能“致病”，甚至危及生命。藥品是一種特殊的商品，合理用藥不容忽視，然而這只是整個藥品產業鏈的其中一環。保障藥品安全既是技術問題、管理工作，也是道德問題、民心工程。

藥品領域改革受到黨中央、國務院高度重視。在2016年8月召開的全國衛生與健康大會上，習近平總書記指出，抓好藥品供應保障制度建設，要從藥品生產、流通、使用全流程發力，徹底解決醫藥領域亂象。

藥品安全責任重于泰山。近日，國務院辦公廳印發了《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（以下簡稱《意見》），從藥品生產、流通、使用全鏈條提出系統改革措施。這對進一步推進醫藥行業供給側結構性改革，建設規范有序的藥品供應保障制度，更好地滿足人民群眾看病就醫需求，推進健康中國建設等將產生深遠影響。

藥品領域的“痛點”在哪？

我國是全球最大的原料藥生產國和出口國，同時也是全球最大的制劑生產國。盡管市場潛力巨大，但由于歷史原因，藥品行業“多小散亂差”的局面尚沒有根本改變。

藥品生產同質化，質量良莠不齊。2015年底，我國有藥品生產企業5065家，國產藥物中97%為仿制藥，同質化現象嚴重，藥品質量參差不齊。

藥品流通秩序混亂。全國有藥品批發企業13508家，零售企業45.3萬多家，前三強藥品批發企業市場占有率僅為33%，行業集中度低。藥品流通鏈條長、掛靠經營、過票洗錢、買空賣空、帶金銷售等問題突出。

藥物濫用。流通秩序混亂，推高了藥品價格，腐蝕了醫生隊伍，誘導了大處方、開貴藥，加之不合理用藥，給國家、社會和個人造成很大的損失。

全產業鏈陣痛式洗禮“三步曲”怎么走？

識天宜聽風，臨流須觀瀾。藥品領域改革是龐大的系統工程，藥品的生產、流通、使用環環相扣，牽一發而動全身。國務院醫改辦主任、國家衛生計生委副主任王賀勝表示，藥品領域是深化醫藥衛生體制改革的重要內容，是“醫療、醫保、醫藥”聯動改革的重要一環，是加快建設藥品供應保障制度的核心任務。

生產領域，嚴把質量關，筑牢藥品安全第一道防線。《意見》提出了藥品生產的六方面改革意見，改革既做“減法”也做“加法”。中國醫藥企業管理協會副會長牛正乾表示，通過強化一致性評價工作、推進藥品上市許可持有人制度、加強質量監管等措施做減法，控制現有藥品品種和藥品生產廠家的數量；同時做加法，充實評審力量，加強對企業的研發的指導，加快審評審批，優化政策環境鼓勵創新，培育新興醫藥產業。

流通環節，推行“兩票制”，凈化藥品流通環境。“兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票。其核心在于“凈化流通環境，壓縮流通環節”，對于促進大型流通企業兼并重組、中小型企業專業轉型有著積極作用。中國藥科大學國際醫藥商學院教授丁錦希認為，“兩票制”的推進還需要諸多政策的協同，如《意見》中提到的“藥品購銷票據管理規范化、電子化”，“加強與稅務數據的共享”，“提高醫療機構在藥品集中采購中的參與度”等。

藥品使用上，全面推開公立醫院綜合改革，促進合理用藥。《意見》構建了“引導+約束+指導”三位一體的合理用藥促進體系。進一步破除以藥補醫機制，取消藥品加成，理順醫療服務價格，落實政府投入責任，加快建立公立醫院補償新機制；促進合理用藥；大力推進醫保支付方式改革，發揮醫保控費作用；充分發揮藥師在合理用藥方面的作用。

國家食品藥品監管總局副局長吳湞表示，《意見》的實施，將會明顯提升我國藥品質量，對于推動藥品生產流通領域的改革、保障公眾的用藥安全、確立公眾對國產藥的信心、促進經濟發展起到非常積極的作用。

改革為老百姓帶來哪些實惠？

藥品是防治疾病的物質，是衛生保健的重要資源。要把藥品領域改革方案的含金量充分展示出來，給人民群帶來實實在在的福祉。

藥品質量更加安全。《意見》采取諸多措施，如，在新藥審評審批上更加嚴格，對已上市仿制藥開展一致性評價，加強藥品生產質量監管，推動落后企業退出等措施，保證藥品質量更加安全。藥品價格更加透明。通過推行“兩票制”，開展藥品價格談判，推進醫保支付方式改革等措施，進一步降低藥品虛高價格，減輕群眾醫藥費用負擔。

藥品購買更加便捷。通過建立健全短缺藥品、低價藥品監測預警和分級應對機制，健全城鄉藥品流通網絡，發揮互聯網作用，提高藥品供應保障能力，讓群眾用藥更加方便快捷。藥品使用更加規范、合理。通過破除公立醫院以藥補醫機制，落實合理用藥制度，發揮藥師作用，強化醫保對診療行為和醫藥費用的控制和監督制約作用等措施，促使藥品使用更加規范、合理，讓藥品回歸治病功能。沒有全民健康，就沒有全面小康。改革爭在朝夕，落實難在方寸，越是任務重，越要知難而進。“十三五”時期是健康中國建設的開局起步階段，隨著改革穩步推進，健康中國的美好藍圖正在我們面前徐徐呈現！