硫酸鋅糖漿穩定性的研究

王曉煒，葉 琦

馬應龍藥業集團股份有限公司，湖北 武漢 430064

硫酸鋅糖漿穩定性的研究

王曉煒，葉 琦

馬應龍藥業集團股份有限公司，湖北 武漢 430064

為解決硫酸鋅糖漿貯存期間穩定性下降的問題，以一水枸櫞酸—二水枸櫞酸鈉緩沖液作為硫酸鋅糖漿的穩定劑，研究了兩者不同的質量濃度比例、質量濃度總量對硫酸鋅糖漿pH值穩定的效果，確定加有一水枸櫞酸（質量濃度為0.35 g∕L）和二水枸緣酸鈉（質量濃度為3.15 g∕L）緩沖溶液的硫酸鋅糖漿，720 d的效期內pH值下降了6.8%，未加pH穩定劑的硫酸鋅糖漿pH值720 d的效期內下降了44%，差異顯著；結果表明1L硫酸鋅糖漿溶液中，一水枸櫞酸質量濃度∶二水枸緣酸鈉質量濃度=1∶3，兩者質量濃度總量為3.5 g∕L的緩沖溶液，可明顯提高硫酸鋅糖漿pH值的效果較好，產品品質得到很的提升.

硫酸鋅糖漿；枸櫞酸-枸櫞酸鈉緩沖液；pH穩定劑

鋅是人體必需的微量元素，為體內許多酶的重要組成成份，具有促進生長發育、增強免疫力、抗感染、改善味覺等作用.缺乏時，生長停滯、生殖無能、傷口不易愈合、機體衰弱，還可發生結膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、異食癖、慢性腹瀉、味覺喪失、痤瘡等.鋅對兒童生長發育尤為重要.硫酸鋅糖漿可用于缺鋅患者補鋅，治療小兒厭食癥［1-5］、小兒缺鋅［6-7］、痤瘡［8］、小兒口腔潰瘍［9］、復發性口瘡［10］等多種病癥.

處方：硫酸鋅2 g，蔗糖650 g，羥苯乙酯0.48 g，乙醇適量，水適量，制成1 000 mL.

制法：取650 g蔗糖，350 mL～400 mL純化水，加熱至90℃～100℃，攪拌溶解，然后冷卻至58℃～62℃，得溶液A；用體積分數95%乙醇2 mL～5 mL溶解0.48 g羥苯乙酯，加入到溶液A中，攪拌均勻，得溶液B；……