欣普貝生與催產(chǎn)素促宮頸成熟效果比較的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

曹紅敏+周志春+馬海蓉

【摘要】目的：觀察欣普貝生與催產(chǎn)素用于促宮頸成熟的臨床效果。方法：選取我院2017年1月1日-2017年3月31日待產(chǎn)的114名孕婦作為研究對(duì)象。將納入試驗(yàn)的對(duì)象采用簡(jiǎn)單隨機(jī)分組法分為治療組與對(duì)照組，每組57例。對(duì)比研究?jī)山M病人在用藥前后的bishop評(píng)分及宮頸成熟程度。結(jié)果：和對(duì)照組孕婦實(shí)施比較可以發(fā)現(xiàn)，治療組孕婦在使用藥物之后其bishop評(píng)分改善指標(biāo)改善優(yōu)于對(duì)照組，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：欣普貝生促宮頸成熟效果優(yōu)于催產(chǎn)素，可以提升引產(chǎn)的成功率，改善新生兒的出生狀態(tài)，具有很好臨床應(yīng)用價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】欣普貝生；催產(chǎn)素；促宮頸成熟；隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

【中圖分類號(hào)】R473.7 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】2095-6851（2017）06-0-02

我國(guó)目前大力提倡自然分娩，在自然臨產(chǎn)前通過藥物等手段促使產(chǎn)程發(fā)動(dòng)，達(dá)到分娩目的，稱為妊娠晚期引產(chǎn)（LaborInduction）。而促宮頸成熟是陰道引產(chǎn)成功與否的關(guān)鍵。[1]促宮頸成熟包括器械及藥物兩種方法。其中，含有前列腺素E2的持續(xù)控釋栓劑——地諾前列酮栓，臨床應(yīng)用安全、有效。該藥物可以松弛宮頸平滑肌，有利于宮頸擴(kuò)張；并能促宮頸成熟。[2，3]與傳統(tǒng)縮宮素比較，地諾前列酮促宮頸成熟的能力更強(qiáng)，發(fā)生強(qiáng)直性宮縮的幾率也更低。通過比較欣普貝生與催產(chǎn)素促宮頸成熟效果的不同，有助于進(jìn)一步指導(dǎo)臨床決策。

1.對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 選取我院2017年1月1日-2017年3月31日入院待產(chǎn)的114名孕婦作為本次研究對(duì)象。治療組57例孕婦中，年齡最大的為31歲，年齡最小的為20歲，平均年齡26.5±1.4歲，平均孕周是39.12±1.12周。對(duì)照組57例孕婦中，年齡最大的為32歲，年齡最小的為21歲，平均年齡26.6±1.4歲，平均孕周是39.14±1.15周。治療組與對(duì)照組孕婦在孕周以及年齡等一般資料上差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P>0.05，具有可比性。

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 妊娠足月，宮頸Bishop評(píng)分<6分，胎兒宮內(nèi)情況良好，胎膜完整。血、尿常規(guī)，生化分析，B超，NST，S/D，骨盆及軟產(chǎn)道檢查，胎兒體重估計(jì)等各項(xiàng)檢驗(yàn)正常。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 孕婦嚴(yán)重合并癥及并發(fā)癥不能耐受陰道分娩或不能陰道分娩者，有子宮下段剖宮產(chǎn)史，臀位，羊水過多，雙胎或多胎妊娠，經(jīng)產(chǎn)婦分娩次數(shù)大于等于5次者。有青光眼及哮喘等普貝生的禁忌癥者。已臨產(chǎn)、破膜、子宮強(qiáng)直收縮、出現(xiàn)胎兒宮內(nèi)窘迫者，以及嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)，如宮縮過強(qiáng)等癥狀的治療者。

1.2 試驗(yàn)設(shè)計(jì)

1.2.1 試驗(yàn)類型 平行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

1.2.2 隨機(jī)方法 采用簡(jiǎn)單隨機(jī)分組法。根據(jù)入院次序編號(hào)，由試驗(yàn)員（不參與治療與護(hù)理）使用MicrosoftExcel2016產(chǎn)生對(duì)應(yīng)的隨機(jī)數(shù)字，分為A（試驗(yàn)組）、B（對(duì)照組）兩組，采用編號(hào)的、不透光密封信封進(jìn)行分組隱匿。臨產(chǎn)時(shí)助產(chǎn)士按相應(yīng)編號(hào)信封中的要求，給予相應(yīng)的治療。臨床治療過程中可因急癥中斷試驗(yàn)，改做其他處理。最后由統(tǒng)計(jì)人員整理臨床試驗(yàn)結(jié)果，分析統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.3 用藥方法 產(chǎn)婦取膀胱截石位，常規(guī)消毒會(huì)陰。給予欣普貝生1枚，至于陰道后穹窿。栓劑放置后，留2—3cm終止帶或?qū)⒔K止帶卷起放入陰道口。用藥后臥床休息60min，之后可以下床活動(dòng)。在用藥之后如果出現(xiàn)有規(guī)律性的宮縮或者胎膜早破等情況則需及時(shí)將欣普貝生取出。若產(chǎn)婦12h之后仍然沒有臨產(chǎn)癥狀，則需要把欣普貝生及時(shí)取出。

對(duì)照組則使用5%葡萄糖注射液500ml加入催產(chǎn)素2.5U微泵靜脈滴注，滴速?gòu)?2ml/h開始，逐漸增加滴速至規(guī)律宮縮出現(xiàn)（10分鐘內(nèi)3次宮縮，每次30～60秒），孕婦有專人觀察胎心及宮縮情況，若出現(xiàn)破膜、臨產(chǎn)、胎兒窘迫即停藥，否則12h后停用縮宮素，再次宮頸評(píng)分。

1.4 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[4]

顯效：用藥12h內(nèi)宮口已開大≥2cm或?qū)m頸Bishop評(píng)分提高3分；

有效：用藥12h內(nèi)未臨產(chǎn)但Bishop評(píng)分提高≥2分；

無效：用藥12h內(nèi)臨產(chǎn)且Bishop評(píng)分提高<2分。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用（±s）表示，組間差異、組內(nèi)差異采用t值檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用值檢驗(yàn)，P<0.05時(shí)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 宮頸Bishop評(píng)分比較 治療組用藥之前的宮頸Bishop評(píng)分是3.62±0.73，用藥之后為8.21±1.01，對(duì)照組用藥之前的宮頸Bishop評(píng)分是3.61±0.72，用藥之后為6.16±1.51。用藥之前兩組比較沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，用藥之后治療組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.05。

2.2 宮頸Bishop評(píng)分和引產(chǎn)效果研究分析 分析研究表1可以發(fā)現(xiàn)，治療組引產(chǎn)成功率達(dá)到了78.95%，優(yōu)于對(duì)照組的66.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.05。另外治療組病人用藥之前的Bishop評(píng)分為3.62±0.73，用藥之后評(píng)分是8.21±1.04，治對(duì)照組病人用藥之前的Bishop評(píng)分為3.61±0.72，用藥之后評(píng)分是6.16±1.22。用藥之后治療組Bishop評(píng)分比對(duì)照組更優(yōu)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.05。

2.3 治療組與對(duì)照組分娩方式研究分析

如下表2所示，治療組自然分娩率明顯比對(duì)照組更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.05。

3.討論

產(chǎn)婦宮頸的成熟度是影響晚期妊娠引產(chǎn)成功與否的關(guān)鍵。對(duì)宮頸尚不成熟的產(chǎn)婦，引產(chǎn)時(shí)需給予藥物提前促宮頸成熟以提高引產(chǎn)成功率。催產(chǎn)素雖然能夠有效加強(qiáng)宮縮，然而在促宮頸成熟上效果并不理想，存在局限性[5]。產(chǎn)婦宮頸未成熟的基礎(chǔ)上，會(huì)導(dǎo)致引產(chǎn)時(shí)間增加，引起疲勞，降低了引產(chǎn)的成功率。地諾前列酮是一種前列腺素衍生物，能夠有效改變宮頸細(xì)胞外的物質(zhì)成分，從而使宮頸平滑肌松弛，并將膠原纖維分離消除，促進(jìn)宮頸軟化以及成熟，減少宮頸擴(kuò)張的阻力，提高順應(yīng)性，促進(jìn)分娩的成功[6]。同時(shí)，地諾前列酮的釋放速度恒定，藥物濃度穩(wěn)定，取出以及放置便，產(chǎn)婦在引產(chǎn)過程中耐受性好，依從性高，能夠自由活動(dòng)，引產(chǎn)效果理想[7]。本院對(duì)收治的114例足月妊娠引產(chǎn)產(chǎn)婦進(jìn)行分組研究，結(jié)果顯示，在促宮頸成熟效果比較上，bishop評(píng)分前后變化的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，欣普貝生促宮頸成熟的總有效率比對(duì)照組高，P<0.05，提示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。綜上所述，與縮宮素相比，欣普貝生（地諾前列酮栓）是一種安全有效?方便促宮頸成熟藥物。

參考文獻(xiàn)

[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)產(chǎn)科學(xué)組.妊娠晚期促子宮頸成熟與引產(chǎn)指南（2014）[J].中華婦產(chǎn)科雜志，2014，49（12）：881-885.

[2]聶東云，李揚(yáng).地諾前列酮?米索前列醇及縮宮素用于促宮頸成熟及引產(chǎn)的對(duì)比研究[J].現(xiàn)代婦產(chǎn)科進(jìn)展，2008，17（3）：188-190.

[3]嚴(yán)春梅.米索前列醇與地諾前列酮用于足月妊娠引產(chǎn)比較的Meta分析[D].山東大學(xué)，2010.

[4]蓋銘英，張建平，李楊，等.控釋前列腺素E2栓劑-普貝生用于足月引產(chǎn)的臨床研究.中華婦產(chǎn)科雜志，2003，38（4）：210

[5]姜克萍.地諾前列酮栓與縮宮素在足月妊娠引產(chǎn)中的臨床療效比較[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2013，11（11）：109-110.

[6]孫岳琴，陸秀鳳，沈國(guó)梅.地諾前列酮與縮宮素用于足月妊娠引產(chǎn)效果的比較[J].海峽醫(yī)學(xué)，2009，21（2）：92-93.

[7]陳嵐.地諾前列酮與縮宮素用于足月引產(chǎn)的臨床療效及安全性比較[J].大家健康，2014，8（15）：53-54.