中成藥國家基本藥物保障供應(yīng)綜合評估模型的探索與研究

王慧+黃璐琦+張小波+趙宇平+楊光

[摘要] 中藥價格暴漲暴跌，短期上漲對投料質(zhì)量的影響不容忽視，另一方面，中藥的生產(chǎn)嚴格受到資源的限制，許多中成藥工業(yè)生產(chǎn)都因資源不足或禁用而被迫停止。該研究圍繞《國家基本藥物目錄（2012年版）》中的203種中成藥，通過分析影響中藥基本藥物供應(yīng)的因素，設(shè)計了7個中藥基本藥物供應(yīng)保障預(yù)警指標，基于中藥資源普查和動態(tài)監(jiān)測服務(wù)體系數(shù)據(jù)，提出了一種基于雷達圖分析法的多指標綜合評估模型，為中藥基本藥物的供應(yīng)保障情況做出全局性、整體性的評價，評估結(jié)果簡明、清晰、直觀。以九味羌活丸和感冒清熱顆粒為實例，驗證了所提出的綜合評估方法簡明、清晰、直觀、可信，具有實際意義。

[關(guān)鍵詞] 中成藥；國家基本藥物；雷達圖分析法；綜合評估模型；預(yù)警指標

[Abstract] Chinese medicine prices often have sharp rise or fall， and even the impact of short-term price rise on the quality of feed can′t be ignored.On the other hand， the production of traditional Chinese medicine is strictly subject to resource constraints， so much of the industrial production due to lack of or prohibited use of resources must bestopped. Based on 203 Chinese patent medicines in the National Essential Drugs （2012 Edition）， the factors that influence the supply of essential drugs of traditional Chinese medicine were analyzed and seven indicators for the supply of essential medicines were designed in this paper. According to the Chinese herbal medicine resources survey and dynamic monitoring service system data， a multi-index comprehensive evaluation model based on radar chart analysis was proposed， providing a holistic and overall evaluation of the supply situation of essential drugs of traditional Chinese medicine. The evaluation results were concise， clear and intuitive. In this paper， Jiuwei Qianghuo Wan and Ganmao Qingre Keli were taken as the examples to prove that the proposed comprehensive evaluation method is concise， clear， intuitive， credible and practical.

[Key words] Chinese patent medicine；national essential drugs；radar chart analysis；comprehensive evaluation model；early-warning index

國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動態(tài)調(diào)整管理，原則上每3年調(diào)整1次，必要時，經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調(diào)整[1]。《國家基本藥物目錄（2012年版）》目錄中收錄中成藥共203個品種[2]，通過分析發(fā)現(xiàn)，這些中成藥中涉及的中藥資源種類有432種。

中藥基本藥物存在價格雙軌制的問題，一方面原料價格是市場機制形成，另一方面中成藥價格是政府定價。由于原料藥材價格存在周期性劇烈波動甚至是不可逆的飆升，使得中成藥成本不穩(wěn)定甚至出現(xiàn)成本與最高零售限價倒掛，從而影響中成藥的供應(yīng)和用藥安全。此外，中藥供應(yīng)還受資源存量的限制，單純調(diào)查價格很難從根本上解決當前問題[3]。

通過全國中藥資源普查試點工作，已經(jīng)建立基本藥物目錄處方原料的數(shù)據(jù)庫，可以直接獲取432種中藥資源的分布、蘊藏量等信息；通過覆蓋全國的中藥資源動態(tài)監(jiān)測信息和技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系（簡稱“動態(tài)監(jiān)測服務(wù)體系”），可以獲取全國主要藥材集散地、產(chǎn)地的中藥材價格實時變化情況。楊光等[3]對中藥基本藥物供應(yīng)預(yù)警方法進行了初探，建立了資源變化與中藥基本藥物價格的關(guān)聯(lián)，并對預(yù)警范圍設(shè)置和征兆進行了識別分析。

本研究基于先前的研究基礎(chǔ)，充分利用和挖掘全國中藥資源普查數(shù)據(jù)和動態(tài)監(jiān)測服務(wù)體系數(shù)據(jù)，從資源端入手及時發(fā)現(xiàn)中成藥國家基本藥物供應(yīng)保障存在的風險和問題，深入分析影響中藥基本藥物供應(yīng)的因素，設(shè)計了7個預(yù)警指標，分別是中成藥企業(yè)在產(chǎn)率（a）、企業(yè)中標省份比例（b）、主要原料產(chǎn)量供應(yīng)不足（c）、主要廠家產(chǎn)量下降（d）、中成藥原料成本占比（e）、中藥材價格漲幅（f）和中藥材產(chǎn)量下降（g），給出了每個指標的量化方法，通過分析驗證了每個指標的范圍，設(shè)置了三級預(yù)警級別。提出了基于雷達圖的多指標綜合評估模型，對中藥基本藥物的供應(yīng)保障情況進行全局性、整體性的評價，為政府科學(xué)決策提供支撐。

1 中藥基本藥物預(yù)警指標設(shè)計

1.1 中成藥企業(yè)在產(chǎn)率（a） 本指標直接反映中成藥的在產(chǎn)情況，可以間接反映企業(yè)生產(chǎn)的積極性和該產(chǎn)品的利潤等。量化方法：藥品在產(chǎn)企業(yè)個數(shù)/生產(chǎn)藥品的企業(yè)個數(shù)×100%。其中，在產(chǎn)企業(yè)就是藥品中標的企業(yè)，生產(chǎn)藥品的企業(yè)是注冊過該藥品的有生產(chǎn)批號的廠家。取值范圍為0%≤a≤100%，其中正常值為40%

指標設(shè)置依據(jù)：通過對2014年基本藥物企業(yè)生產(chǎn)情況的調(diào)研和數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，基本藥物的某些劑型在市場上無生產(chǎn)，絕大多數(shù)的中成藥企業(yè)在產(chǎn)率在60%以上，見圖1。以40%為預(yù)警線，產(chǎn)率低于40%的中成藥，多具有資源價格較高、且同類產(chǎn)品競爭較多、廠家生產(chǎn)不積極的特征。中成藥企業(yè)在產(chǎn)率低于20%的原因，主要包括2種情況，一是獨家劑型企業(yè)無生產(chǎn)，二是原料與中成藥價格倒掛企業(yè)基本不生產(chǎn)。

1.2 企業(yè)中標省份比例（b） 本指標直接反映中成藥在全國的中標情況，可以間接反映市場對該藥物的認可程度。量化方法：藥品中標省份個數(shù)/32×100%[備注：全國31個省份和北京軍區(qū)1個（因其單獨招標）]。取值范圍為0%≤b≤100%，其中正常值80%

根據(jù)2014年數(shù)據(jù)分析可以發(fā)現(xiàn)，20%國家基本藥物27以上省區(qū)有銷售，60%以上國家基本藥物在24以上省區(qū)有銷售，80%以上基本藥物在18以上省區(qū)有銷售，見圖2。以偏離出基本藥物整體60%為預(yù)警線，對偏離出80%為較重，偏離出90%為嚴重。

1.3 主要原料產(chǎn)量供應(yīng)不足（c） 本指標直接反映中成藥的主要原料（藥品組方中標記為主要原料的）供應(yīng)變化情況，可以間接反映該藥物供給存在的風險。量化方法：主要原料本年度產(chǎn)量/主要原料上年度產(chǎn)量。取值范圍為0≤c<∞，其中正常值90%

對國家基本藥物涉及飲片使用率前204味進行監(jiān)測，其中121種產(chǎn)量增加或不變，167種（80%）產(chǎn)量減少10%以內(nèi)，由4個品種產(chǎn)量下降30%以上。據(jù)此對產(chǎn)量下降10%以上設(shè)置預(yù)警線，30%為較重，50%為嚴重。

1.4 主要廠家產(chǎn)量下降（d） 本指標直接反映中成藥的供應(yīng)變化情況，可以間接反映該藥物供給存在的風險。量化方法：主要廠家本年度產(chǎn)量/主要廠家上年度產(chǎn)量。取值范圍為0%≤d<∞，其中正常值90%

中成藥與中藥材的產(chǎn)量有相似之處，因此參考了中藥飲片的參數(shù)設(shè)置。

1.5 中成藥原料成本占比（e） 本指標直接反映中藥原料的成本所占比例，可以間接反映該藥物供給存在的風險。量化方法：中藥原料成本價/中成藥中標價格。

其中，xi為某中成藥組方中第i種中藥材的用量，yi為第i種中藥材的單價，n為組方中所含中藥材的總種類數(shù)，i從1到n，C為中成藥的中標價格。

取值范圍為0≤e≤100%，其中正常值30%

原料占比預(yù)警線的設(shè)計主要是依據(jù)對目前中藥成本占比的調(diào)研，此部分已單獨撰文分析[3]。

1.6 中藥材價格漲幅（f） 本指標直接反映中藥材供應(yīng)變化趨勢，可以間接反映藥材供給存在的風險。量化方法：中藥材當年價格/上一年度價格。取值范圍為0≤f<∞，正常值f≤130%。三級預(yù)警級別見表6。

2014—2015年中藥材價格的震蕩幅整體振幅收窄，大部分品種的振幅全面在10%～30%，變動幅度超過50%的品種較2014年減少了一半。為此設(shè)置漲幅30%（關(guān)注）、50%（較重）、100%（嚴重）。

1.7 中藥材產(chǎn)量下降（g） 本指標直接反映中藥材供應(yīng)變化趨勢，可以間接反映中藥材供給存在的風險。量化方法：中藥材當年產(chǎn)量/上一年度產(chǎn)量。取值范圍為0≤g<∞，正常值90%

此部分指標參數(shù)的設(shè)定與1.3主要原料產(chǎn)量供應(yīng)不足（c）保持一致。

2 基于雷達圖的多指標綜合評估模型

2.1 雷達圖的基本原理 雷達圖（radar chart），又稱戴布拉圖、蜘蛛網(wǎng)圖（spider chart），是基于一種形似導(dǎo)航雷達顯示屏上的圖形而構(gòu)建的一種多變量對比分析技術(shù)，多應(yīng)用于經(jīng)濟財務(wù)領(lǐng)域，因其表現(xiàn)多指標統(tǒng)計數(shù)據(jù)時具有全面、清晰、直觀、易判斷、可讀性強等特點，逐漸拓展到其他領(lǐng)域，成為一種常用的綜合評價方法，是一種能夠用定量指標較好地反映出定性問題的模型工具[4-6]。

利用雷達圖進行綜合評價的基本思想是：①根據(jù)需要確定評價對象的評價指標及相關(guān)評價數(shù)據(jù)；②以評價值的最大值為半徑畫圓，并以評價指標數(shù)N等分圓周，從圓心出發(fā)畫N條坐標軸，每條坐標軸表示一個評價指標；③將每個測評指標的評分結(jié)果標注在相應(yīng)的坐標軸上，并把各軸上的點連成一個封閉的多邊形[7]。典型的用于多指標綜合評估的雷達圖見圖3[5]。

2.2 中成藥基本藥物綜合評估 雷達圖模型中成藥企業(yè)在產(chǎn)率a、企業(yè)中標省份比例b、主要原料供應(yīng)不足c、主要廠家產(chǎn)量下降d、原料成本占比e 5個指標反映中成藥供應(yīng)保障情況。其中，主要原料供應(yīng)不足c是中成藥組方用量中的1種或多種主要原料的指標值，由于每個中成藥組方中的主要原料個數(shù)不同，為了進行不同中成藥之間的橫向比較，取組方中1個或多個主要原料的指標c的平均值作為一個評價指標。

在對評價指標重新定值時，必須將各種定性、定量指標進行統(tǒng)一折算，從而形成綜合評價的指標，有逆向指標的還須將其正向化[8]。指標a，b，c，d數(shù)值越大越好，而原料成本占比e指標值越小越好，需要對該逆向指標求倒數(shù)進行指標正向化。

最終確定中成藥基本藥物供應(yīng)保障的雷達圖模型指標體系為：中成藥企業(yè)在產(chǎn)率a、企業(yè)中標省份比例b、主要原料供應(yīng)不足c、主要廠家產(chǎn)量下降d、原料成本占比e的倒數(shù)1/e。將這5個指標等分圓周，從圓心出發(fā)畫5條坐標軸，每條坐標軸為一個評價體系，每個指標值標注在相應(yīng)的坐標軸上，并把各軸上的點連成封閉的多邊形，即為中藥基本藥物供應(yīng)保障綜合評估雷達圖。

基于中成藥國家基本藥物保障供應(yīng)綜合評估雷達圖，可以將各項指標值用二維圖形同時表現(xiàn)出來，對中成藥供應(yīng)保障情況進行定性分析。從閉合的多邊形大致看出中成藥的供應(yīng)保障情況，哪些指標較為突出，在共同作用中起到了主要作用。并可對哪些指標存在問題得出初步的判斷，直觀、清晰地反映出那個中成藥的哪個指標需要預(yù)警并給予重點關(guān)注。利用雷達圖，可使評價者在同一統(tǒng)計單元的各指標對比分析基礎(chǔ)上，更深入地了解中成藥供應(yīng)保障趨勢。

利用雷達圖可以綜合評估同年度不同中成藥的供應(yīng)保障情況，或者同一中成藥年度供應(yīng)保障變化情況。

3 中成藥國家基本藥物雷達圖綜合評價實例

3.1 相關(guān)基礎(chǔ)數(shù)據(jù) 以九味羌活丸和感冒清熱顆粒為例，計算和分析了各指標值的預(yù)警級別，并利用雷達圖對2013年度、2014年度九味羌活丸的供應(yīng)保障情況進行了的縱向比較。同時，從橫向?qū)Ρ鹊慕嵌龋瑢?013年度九味羌活丸和感冒清熱顆粒的供應(yīng)保障情況進行了比較。

其中，組方用量見表8，9；九味羌活丸和感冒清熱顆粒的主要廠家產(chǎn)量見表10，11；2013年、2014年九味羌活丸的注冊企業(yè)數(shù)分別為44，138個，在產(chǎn)企業(yè)總數(shù)分別為18，28個，中標省份個數(shù)分別為26，23個；2013年、2014年感冒清熱顆粒的注冊企業(yè)數(shù)分別為156，50個，在產(chǎn)企業(yè)總數(shù)分別為88，32個，中標省份個數(shù)分別為28，19個；不同地區(qū)、廠家中標價格稍有不同，計算時中標價格C取均價，2013年、2014年九味羌活丸的中標價格平均值分別為69.30，70.59元/kg，2013年、2014年感冒清熱顆粒的中標價格平均值分別為68.57，75.34元/kg。

3.2 各預(yù)警指標計算結(jié)果 將價格單位統(tǒng)一為元/kg，產(chǎn)量單位統(tǒng)一為kg，并根據(jù)1.1項各指標量化方法，2013年度、2014年度九味羌活丸（用1代表該藥物）和感冒清熱顆粒（用2代表該藥物）的各指標計算結(jié)果見表12。

其中，為了方便雷達圖綜合評價模型的繪制，文中將各中成藥主要原料的主要原料供應(yīng)不足c這一指標，取主要原料這一指標值的平均值。以九味羌活丸為例，由表8可知，九味羌活丸（顆粒）的主要原料為羌活、防風、蒼術(shù)、黃芩、地黃和細辛，則2013年度的主要原料產(chǎn)量供應(yīng)不足c分別為：c羌活=1 200/1 200×100%=100%，原料供應(yīng)充足；c防風 =6 300/5 000×100%=126%，原料供應(yīng)充足；c蒼術(shù)=3 450/4 697×100%=73.45%，原料供應(yīng)緊缺，發(fā)出黃色預(yù)警；c黃芩=19 800/21 200×100%=93.4%，原料供應(yīng)充足；c地黃=30 000/30 000×100%=100%，原料供應(yīng)充足；c細辛=400/400×100%=100%，原料供應(yīng)充足；則，C-₁=（c羌活+c防風+c蒼術(shù) + c黃芩+ c地黃+c細辛）/6=98.8%。

3.3 雷達圖綜合評估模型 中成藥國家基本藥物供應(yīng)保障綜合評價的指標體系是由中成藥企業(yè)在產(chǎn)率a、企業(yè)中標省份比例b、主要原料供應(yīng)不足c、主要廠家產(chǎn)量下降d、原料成本占比的倒數(shù)1/e 5個基礎(chǔ)指標構(gòu)成。2013年度和2014年度九味羌活丸供應(yīng)保障情況縱向?qū)Ρ壤走_圖見圖4。

2014年度九味羌活丸的企業(yè)在產(chǎn)率（20.28%）較低，小于預(yù)警接線40%，由1.1項知，絕大多數(shù)中成藥品種的企業(yè)在產(chǎn)率在60%以上，相對來說，九味羌活丸在產(chǎn)率極低，需要發(fā)出Ⅱ級橙色預(yù)警，關(guān)注在產(chǎn)率問題。原料成本占比e大于預(yù)警接線50%小于70%，且2013年度原料成本占比小于2014年度，情況略好；由1.2項知，絕大多數(shù)中成藥品種的企業(yè)中標省份比例在80%以上，2014年度中標省份不足80%，且比例低于2013年度，需要給予關(guān)注；2013年度、2014年度主要原料供應(yīng)不足、主要廠家產(chǎn)量下降持平，且供應(yīng)充足，均在預(yù)警線以上。

2013年度九味羌活丸和感冒清熱顆粒供應(yīng)保障情況的橫向?qū)Ρ壤走_圖見圖5，可知，感冒清熱顆粒的指標a，b，c，d均高于預(yù)警線，而九味羌活丸的企業(yè)在產(chǎn)率a和原料成本占比1/e均低于預(yù)警線，需要給予關(guān)注。總體來說，2013年度感冒清熱顆粒的總體供應(yīng)保障情況良好，優(yōu)于九味羌活丸。

4 討論

本研究探索了中成藥國家基本藥物保障供應(yīng)預(yù)警模型的建立方法，設(shè)計并驗證了中成藥企業(yè)在產(chǎn)率a、企業(yè)中標省份比例b、主要原料產(chǎn)量供應(yīng)不足c、主要廠家產(chǎn)量下降d、中成藥原料成本占比e、中藥材價格漲幅f和中藥材產(chǎn)量下降g 7個預(yù)警指標，通過對其進行監(jiān)測和分析，較為全面地反映了中成藥國家基本藥物存在的風險。利用基于雷達圖的多指標綜合評估模型直觀、全面地反映了各指標情況，并可對評價對象的總體供應(yīng)保障情況作出定性分析，實現(xiàn)了中藥材及中成藥的動態(tài)監(jiān)測與預(yù)警的智能化。但是雷達圖定性綜合評估法尚存在不足，存在較大程度上的主觀性，還需要進一步討論和研究基于雷達圖的定量唯一性綜合評價方法，從而來指導(dǎo)中藥基本藥物供應(yīng)保障情況的預(yù)警。

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[責任編輯 孔晶晶]