探析替吉奧治療晚期胃癌的療效和不良反應

王曉芬

探析替吉奧治療晚期胃癌的療效和不良反應

王曉芬

目的 研究替吉奧在晚期胃癌中的治療效果以及安全性。方法 58例晚期胃癌患者, 隨機分成對照組(28例)和觀察組(30例)。對照組患者給予紫杉醇類方案化療, 觀察組患者給予替吉奧單藥治療, 對比兩組患者的治療效果。結果 觀察組患者治療有效率為43.3%, 對照組患者為17.9%, 對比差異有統計學意義(χ2=4.392, P＜0.05)；觀察組患者的不良反應發生率為50.0%, 對照組患者為89.3%, 對比差異有統計學意義(χ2=10.443, P＜0.05)。結論 替吉奧單藥用于晚期胃癌治療中效果確切, 且不良反應少, 安全性高, 患者更易耐受, 值得在臨床上推廣應用。

替吉奧；晚期胃癌；不良反應

胃癌是常見的消化道惡性腫瘤, 我國是胃癌高發區, 同時進展期胃癌患者比例高, 2015年我國胃癌的發病率和病死率均居所有惡性腫瘤的第二位［1］, 多數患者在確診時已為晚期胃癌, 失去手術治療的機會, 化療是重要的治療方法之一［2］。而近些年來, 為提高化療的效果以及減少化療的不良反應發生, 多藥聯合的化療方案成為首選［3］。但部分患者因體力狀況差、年齡大等原因無法耐受聯合化療, 本院對58例晚期胃癌患者進行分組, 采用替吉奧單藥或紫杉醇類單藥治療,對比治療效果及不良反應, 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 本研究中的58例晚期胃癌患者為2015年1月～2016年12月收治, 全部患者均經病理學、組織學檢查予以確診, KPS評分≥60分。隨機將患者分成對照組(28例)和觀察組(30例)。對照組患者中, 男16例, 女12例, 年齡54～76歲, 平均年齡(64.9±3.5)歲, 其中中分化腺癌13例,低分化腺癌15例。觀察組患者中, 男16例, 女14例, 年齡56～75歲, 平均年齡(64.5±3.3)歲, 其中中分化腺癌14例,低分化腺癌16例。兩組患者一般資料比較, 差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1. 2 方法 對照組患者給予紫杉醇或多西紫杉醇方案化療,紫杉醇135～175 mg/m2靜脈滴注, 第1天, 或者多西紫杉醇75 mg/m2, 21 d為1個周期。觀察組患者給予替吉奧單藥, 替吉奧每日口服40～60 mg/m2, 2次/d, 第1～14天, 21 d為1周期。

患者每2個化療周期后復查CT, 評價療效, 至疾病進展或不能耐受治療。并觀察兩組患者的治療效果及不良反應發生情況。

1. 3 療效評估標準 完全緩解：患者的病灶完全消失持續4周以上。部分緩解：病灶最大徑之和減少＞30%持續4周以上。穩定：病灶最大徑之和減少程度＜30%或是增加＜20%。進展：病灶最大徑之和增加＞20%或是出現新的病灶。有效率=(完全緩解+部分緩解)/總例數×100%。

1. 4 統計學方法 采用SPSS15.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者臨床療效對比 觀察組患者治療有效率為43.3%, 對照組患者為17.9%, 對比差異有統計學意義(χ2=4.392, P＜0.05)。見表1。

2. 2 兩組患者不良反應發生率對比 觀察組患者的不良反應發生率為50.0%, 對照組患者為89.3%, 對比差異有統計學意義(χ2=10.443, P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者臨床療效對比(n, %)

表2 兩組患者不良反應發生率對比［n(%), %］

3 討論

在全球范圍內, 胃癌的發病率居惡性腫瘤發病率的第二位, 而死亡率居腫瘤死亡率的第四位。在胃癌的治療上, 手術切除腫瘤是唯一可能治愈的手段, 但是早期胃癌的診斷率較低, 多數患者在確診時已為晚期, 喪失了根治性手術的機會,且胃癌存在較高的異質性, 很容易出現復發或轉移現象［4,5］。對于失去手術根治機會或復發轉移的胃癌患者, 目前公認應采取以化療為主的綜合治療。過去多采用鉑類、蒽環類、氟尿嘧啶類藥物為基礎進行聯合化療, 雖然能取得一定療效,但是心臟毒性較多, 影響了化療的順利進行［6-8］。隨著化療藥物的研發應用, 奧沙利鉑、紫杉醇、替吉奧等化療藥物開始在臨床上得到應用, 取得滿意的療效。由于其病因、發病率、臨床病理特征, 甚至治療模式在亞洲和西方社會都存在明顯差異, 所以, 進展期胃癌的治療方案根據地域差異無統一標準。目前順鉑聯合氟尿嘧啶類藥物為基礎的治療方案是亞洲及西方國家進展期胃癌的首選, 在亞洲, 多選用S1, 而5-氟尿嘧啶(5-FU)是西方國家的首選［9-11］。2016年美國國家綜合癌癥網絡(NCCN)指南推薦氟尿嘧啶類聯合順鉑或奧沙利鉑兩藥方案為晚期胃癌首選化療方案, 紫杉醇類單藥或者聯合氟尿嘧啶類、鉑類也為可選方案。日本研究指出替吉奧單藥治療進展期胃癌的客觀有效率為32%～49%, 總有效率為49%, 中位生存期為207 d。馬長武等［12］研究認為：對老年晚期胃癌患者應用替吉奧單藥治療效果確切, 且安全性高,用藥方便簡單, 患者更易于接受。在給藥方法上, 替吉奧口服給藥, 方法簡單, 能避免靜脈給藥引起的血栓風險, 更加安全。

本院根據患者情況, 對老年、一般情況較差及評估無法耐受聯合化療患者采取紫杉醇類藥物或替吉奧單藥化療。本研究結果顯示, 觀察組患者治療有效率為43.3%, 對照組患者為17.9%, 對比差異有統計學意義(χ2=4.392, P＜0.05)；觀察組患者的不良反應發生率為50.0%, 對照組患者為89.3%, 對比差異有統計學意義(χ2=10.443, P＜0.05)。指出在晚期胃癌的治療中替吉奧單藥治療能在達到滿意療效的基礎上保證用藥的安全性, 患者的耐受力較好。對部分無法口服藥物的患者, 則應選擇靜脈化療。

綜上所述, 替吉奧在老年、體能狀況較差的晚期胃癌治療中應用具有重要臨床價值, 其抗腫瘤效果好, 且安全性高,給藥途徑方便, 有助于提高患者的生活質量, 控制疾病進展,延長胃癌患者的生存期。

［1］ Chen W, Zheng R, Baade P D, et al. Cancer statistics in China, 2015. Ca A Cancer Journal for Clinicians, 2016, 66(2):115.

［2］ 巴楠, 吳敏, 王麗娟, 等. 替吉奧或卡培他濱聯合順鉑治療晚期胃癌臨床療效研究. 中國全科醫學, 2012, 15(6):672-673, 676.

［3］ 胡傳朋, 顧康生. ERCC1蛋白表達在晚期胃癌含鉑一線及替吉奧維持治療中的作用. 安徽醫科大學學報, 2016, 51(10):1504-1509.

［4］ 孫寶信, 白璐, 李青山, 等. 替吉奧聯合奧沙利鉑與FOLFOX6方案治療晚期胃癌的療效對比. 中國老年學雜志, 2013, 33(14): 3306-3308.

［5］ 樊衛飛, 王峻, 孟麗娟, 等. 替吉奧聯合奧沙利鉑對比替吉奧聯合順鉑方案一線治療老年晚期胃癌的臨床研究. 臨床腫瘤學雜志, 2013, 18(1):50-53.

［6］ 張虎, 曹登科, 劉海威, 等. 奧沙利鉑片聯合替吉奧膠囊治療中晚期胃癌的遠期臨床療效研究. 中國臨床藥理學雜志, 2016, 32(21):1971-1973, 2002.

［7］ Boku N, Yamamoto S, Fukuda H, et al. Fluorouracil versus combination of irinotecan plus cisplatin versus S-1 in metastatic gastric cancer: a randomised phase 3 study. Lancet Oncology, 2009, 10(11):1063.

［8］ Cunningham D, Starling N, Rao S, et al. Capecitabine and oxaliplatin for advanced esophagogastric cancer. New England Journal of Medicine, 2008, 358:36-46.

［9］ 楊林, 宋巖, 秦瓊, 等. 替吉奧聯合奧沙利鉑一線治療晚期胃癌的療效和安全性. 腫瘤防治研究, 2013, 40(7):688-692.

［10］ 鄭中顯, 潘明. 替吉奧單藥治療晚期初治胃癌的臨床療效分析.安徽醫藥, 2013, 17(7):1216-1217.

［11］ 張金淑. 替吉奧治療晚期胃癌30例. 中國藥業, 2011, 20(7):73.［12］ 馬長武, 商迪, 項慶增, 等. 替吉奧單藥治療老年晚期胃癌的臨床研究. 實用臨床醫藥雜志, 2012, 16(1):82-84.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.12.059

2017-04-05］

522000 揭陽市人民醫院