中藥飲片問題多發 行業困局待破

2017-06-03 新華商輿情監測中心

近年來，國家不斷加大對中醫藥行業的扶持力度，作為中藥產業三大支柱之一的中藥飲片更是迎來空前發展，備受產業和資本追捧。然而，市場地位不斷提升的中藥飲片卻屢遭質量門檻，成為食藥監部門的黑榜?？?，嚴重影響行業整體發展步伐。對此，有關專家表示，“規范、集中、創新”是未來中藥飲片行業發展的關鍵詞。

得天獨厚 成最強吸金風口

56歲的孫麗芳家住青海省西寧市，她認同中醫“藥食同源”的理論，平日里會買一些黨參、黃芩等藥材煲湯喝，春夏交際時她還會調配一些組方，如金銀花、胎菊、甘草來泡水喝，以“潤喉”預防感冒。

“現在生活條件好了，講求治‘未病，所以上了年紀，更看重傳統中藥保健的作用?！彼f。

與此同時，阿膠、人參、枸杞等中藥材也日漸成為中國百姓的日常保健良品。

“隨著大眾預防保健、養生康復觀念的增強，‘治好病已經向‘少生病、不生病轉變，而中藥飲片由于稱量準確、清潔衛生、規格統一、調配方便、容易購買等特點，恰恰最能滿足市場對健康管理產品日益增長的需求。”青海省中醫院制劑中心主任李海霖說。

中藥飲片，顧名思義，是可直接用于中醫臨床的中藥。具體來說，是中藥材按中醫藥理論、中藥炮制方法，經過加工炮制后的飲片。一方面，可以由上游的中藥材直接加工而成，作為藥劑、配方服用或者自選做保健和食療之用；另一方面，可以作為原料加工成中成藥，進入下游銷售終端。

2009年，中藥飲片被列入國家基本藥物目錄，大大推動了中藥飲片行業發展。智研咨詢發布的數據顯示，我國中藥飲片加工行業總產值從2010年的658.15億元增至2015年的1571.92億元，增長速度明顯高于醫藥工業整體增速。

同時，中藥飲片也成為推動中藥企業發展的主要業務領域。根據Wind統計數據，在已經公布2017年一季度財報的64家中藥上市公司中，有47家公司凈利潤為同比增長狀態，其中6家公司凈利潤增長幅度超過50%。

業內人士分析，在我國公立醫院綜合改革全面推開的大背景下，降低藥占比、取消藥品加成進入實施階段，而不受這兩項政策影響的中藥飲片成為各個中藥企業逐利的熱點。同時，得益于處方藥銷售收入保持穩定增加、OTC藥品銷售收入增加以及人參等保健產品大幅度增加，中藥飲片成為中藥企業業績增長亮點。

抽檢力度加大 屢登質量黑榜

不過，與強勁發展態勢不匹配的是，中藥飲片近年來頻頻登上質量“黑榜”。今年以來，國家食藥監總局對中藥飲片的抽檢力度明顯加大。據統計，總局今年以來發布的17次抽檢通告中，關于中藥飲片的就有8次。在各個省市藥監部門發布的不合格產品通告中，中藥飲片也占據相當的比例，其中不乏知名藥企。

根據通告，中藥飲片不合格項目包括性狀、浸出物、含量測定、不揮發物、二氧化硫殘留量等。

“‘橘生淮南則為橘，生于淮北則為枳，這個‘枳就是一種中藥，這也說明為什么中藥材歷來講究原產地，即‘道地藥材?！蔽鲗幨惺称匪幤繁O督管理局藥品化妝品管理處處長宋尚瑾說。

她說，中藥飲片的質量和中藥材的品質、品種、采摘中藥的季節以及存儲管理有很大的關系。比如甘肅定西地區的當歸為佳，青海地區的大黃、秦艽為上。

隨著市場需求的旺盛，受近兩年藥材普遍上漲影響，藥材種植在全國各地如火如荼。據記者了解，由于信息傳遞不及時，一些種植大戶看好目前藥材行情，急于擴大種植面積，存在“南藥北種”“西藥東栽”的現象，這樣就忽略了一些藥材生長的特殊環境條件要求，埋下了藥材爛市的隱患。

此外，宋尚瑾介紹，市場上一些不合格的中藥飲片產品要涉及對中藥材進行染色、增重、摻偽、摻雜等行為，還有就是為了能防止霉變生蟲，過度使用二氧化硫以及炮制過程的不規范，減少工序等。

專家還表示，目前國內中藥材流通處于“小、散、差”狀態，中醫藥倉儲設施落后，初加工與包裝技術落后，儲存養護技術落后，違規使用硫黃與磷化鋁熏蒸的現象比較普遍。

“綜合來看，雖然國家政策導向為中藥飲片產業帶來了升級空間，但同時中藥飲片行業的發展仍面臨很多挑戰。”青海省中醫藥學會理事秦衛春說。

“規范、集中、創新”成發展關鍵詞

“中藥飲片質量安全重點在于源頭治理?！崩詈Ａ卣f。

首先，規范化種植保證中藥材源頭質量可控。杜絕濫用化肥、農藥、縮減生產周期等種植模式，避免中藥材種植盲目追求經濟效益，應大力推廣藥企、藥企聯合合作社、地道藥材原產地的基地化建設、標準化種植養殖。

其次，提升產業集中度，改變中藥飲片生產企業“多、小、散”的產業現狀。不能忽視的是，現在中藥飲片產業集中度不高，比較分散，分散帶來的是競爭激烈。在某些品種，某些領域里造成了質量良莠不齊?！崩詈Ａ卣f，要整合、轉型、升級有潛力企業，實施中藥飲片專業化、規?；?、集團化生產，是構建中藥飲片質量保障體系的重要前提。

第三，創新服務模式，建議利用互聯網平臺延伸醫院終端服務。可利用互聯網與物聯網結合，對傳統醫藥物流進行探索實踐，可為醫療終端和患者帶來更加安全、高效的延伸服務。例如中藥飲片代煎、膏方熬制、對中藥材的個性化加工炮制、送藥上門等服務。

此外，加快專業人才培養，使老一輩中醫藥專家學術思想和經驗得以繼承和發展，同時，建立傳統經驗與現代科學技術相結合的飲片質量評價方法，提高飲片檢驗標準，增加檢驗項目，量化質量標準，有條件的地區應加快開展指紋圖譜、中草藥DNA鑒定、中藥飲片破壁技術等工作，實行優質優價，提升中藥飲片行業檢驗水平。

業界呼吁建國際通行標準

“中藥作為天然植物藥的代表，有良好的行業成長性。近年來國際上對中藥，尤其是植物藥的需求呈現快速增長的勢頭。”青海省中醫藥學會理事秦衛春認為，目前是中醫藥國際化非常好的發展時期，如何抓住時機，要通過建立現代化的標準、建立國際通行的標準引領國際市場。

專家認為，中藥飲片技術標準模糊，質量參差不齊是制約中藥飲片出口的重要因素。由于中藥材資源的地域差異和品質差異，各地都制定有自己的行業標準，特別是針對炮制過程的標準不統一，有國家標準，有地方的，有企業的，這給監管帶來一定難度，需要進一步強化中藥飲片標準的統一，檢驗標準的提升，進一步促進中藥飲片質量規范。

此外，專家建議可以通過對目前中藥材炮制高新技術的產業化推廣，建立區域性專業化加工炮制模式，實現生產技術、流派、依法炮制規范化提升中藥飲片的產品國際競爭力，突破國際貿易壁壘，才能擴大中藥在國際市場中的份額。

2017年7月1日，《中華人民共和國中醫藥法》將正式施行，這是我國第一部全面、系統體現中醫藥特點的綜合性法律。

“法律條文中明確了制定中藥材種植養殖、采集、貯存和初加工的技術規范、標準，加強對中藥材生產流通全過程的質量監督管理，保障中藥材質量安全，嚴格管理農藥、肥料等農業投入品的使用，禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥。”李海霖說，“這不僅給中藥材種植、生產套上了‘緊箍，也必將為繼承和弘揚中醫藥、促進中醫藥事業健康發展提供有力法律支撐，對中醫藥行業發展具有里程碑意義。”

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