互聯網+藥品如何保安全

■ 羅 燕

互聯網+藥品如何保安全

■ 羅 燕

2016年7月，國家食藥監總局分別通知河北省、上海市、廣東省食品藥品監管局，要求結束互聯網第三方平臺藥品網上零售試點工作，天貓醫藥館、1號店停止了藥品的線上交易。

在網絡購物大潮中，網絡售藥一直頗具爭議。相關部門對此慎之又慎，由于試點過程中暴露出較多問題，去年7月份，互聯網第三方平臺售藥被叫停。

今年的政府工作報告中，藥品流通改革成為2017年的重點工作任務。今年1月25日，國務院印發的《關于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》（以下簡稱《決定》），取消了互聯網藥品交易服務企業（第三方平臺除外）審批。

今年2月份，國務院印發《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，提出積極發揮“互聯網+藥品流通”的優勢和作用，方便群眾用藥。網絡售藥被認為即將駛入快車道，然而，問題依然存在，如何在給予群眾便利的同時保障安全？

最大的軟肋是安全

互聯網一直是假冒偽劣產品的多發地帶，而藥品是與人類生命和健康息息相關的特殊商品，在質量要求、合理使用等方面有嚴格的要求。

“對于藥品的內在質量，多數消費者無法做出正確判斷，即使是專業人員也要通過特定的手段才能得出結論，這使得患者難以發現藥品質量問題。尤其是處方藥的合理使用則專業性更強，普通患者不具備相應的專業知識。一旦患者使用不合格藥品或者不正確使用藥品，可能對其身體健康造成影響甚至是致命的損害。”全國人大代表、老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍說。

網上售藥的發展踟躕不前的主要原因之一便是安全問題。“藥品是特殊商品，特殊在藥品既要講有效性，也要講安全性。”1月25日，關于網上售藥的相關政策，食藥監總局副局長吳湞向媒體表示。

2016年7月，國家食藥監總局分別通知河北省、上海市、廣東省食品藥品監管局，要求結束互聯網第三方平臺藥品網上零售試點工作，天貓醫藥館、1號店停止了藥品的線上交易。

據了解，叫停的原因在于試點過程中暴露出較多問題，如第三方平臺與實體藥店主體責任不清晰、對銷售處方藥和藥品質量安全難以有效監管等問題，不利于保護消費者利益和用藥安全等。

從2013年7月開始，國家食藥監總局開展藥品“兩打兩建”專項行動，關閉屏蔽網站近千家。但仍有一些網站鋌而走險，非法渠道購進產品、違法違規宣傳、經營假冒偽劣產品等。

“與實體藥店藥品銷售相比，網上藥品銷售存在業務涉及范圍廣、隱蔽性強、控制難、取證難、監管難等問題。”謝子龍分析。

他認為，網上藥店的經營環境不完善，法規不健全，藥品管理法中沒有涉及網上藥品銷售的條款，各地準入條件、監管要求存在很大差異。另外，藥品的儲存、運輸環節都對藥品質量有著重要影響，但目前網絡售藥缺乏專業化的物流體系。

進一步規范化

隨著網購日益成為一種消費習慣，互聯網售藥的規模也在不斷擴大。據統計，截至2017年2月28日，我國共發放《互聯網藥品交易服務資格證書》916張，擁有網上藥店649家。

《互聯網藥品交易服務資格證書》分為A證（第三方平臺交易）、B證（企業與企業交易）、C證（企業面向個人交易）。《決定》取消了互聯網藥品交易服務企業（第三方平臺除外）審批，意味著過去由各省級監管部門負責的B證和C證的審批正式被取消，實體藥店及醫藥批發企業開展互聯網藥品交易服務不再需要通過省級食品藥品經營監督管理部門的審批。

越來越多的藥企將加入互聯網售藥的陣營，但相關配套政策并不完善。

“在互聯網上銷售藥品，很多國家都采取謹慎態度，并不是完全放開的。互聯網藥品銷售政策，既要促進流通，又要加強監管，如果說這種銷售脫離了監管視野，可能會對公眾健康帶來傷害。”吳湞說。

吳湞表示，像B2B，由企業到企業的流通這一塊，應該說政策比較清晰，也是比較放心的。大家關心更多的是B2C，就是由企業到消費者。現階段，監管部門強調網上銷售藥品網上網下要一致，也就是說，開展網上售藥網下要有實體店，這樣能做到責權一致，公眾權益能受到保障。

在謝子龍看來，藥品對儲存、運輸條件有著嚴格的要求，每種藥品的儲存運輸條件不盡相同。保證藥品儲存過程符合要求是確保藥品質量的關鍵環節之一。據他了解，現階段，一些實體藥店溫濕度尚且難以滿足藥品儲存需求，運輸環節則更是因為缺乏必要的車輛、保溫降溫設備等條件而難以滿足要求。

“如果網上藥品B2C交易數量劇增，藥品配送過程的運輸條件將難以保證，將直接威脅藥品內在質量，藥品安全也就無從談起。”網上藥店應選擇具有資質的第三方專業醫藥物流企業進行配送，保證運送過程中的藥品質量穩定。

在網絡藥品交易中，類似需要規范的地方還有很多。謝子龍認為，要加快《互聯網藥品交易法》立法，進而逐步完善互聯網藥品交易的法律法規體系以及行業指南，更好地指導和規范網上藥店的發展，保護消費者的合法權益。

據他分析，現行《網絡交易管理辦法》僅以國家工商行政管理總局局令形式出現，立法層次較低，對藥品互聯網交易管理的針對性不強。如商品7天內無條件退貨，這一規定對一般商品較為適用，但對于藥品這類有著儲存特殊要求的商品難以保證產品在顧客手中時的環境條件。而國家食藥總局已出臺的《互聯網藥品信息服務管理辦法》和《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》作為部門規章在很大程度上還是屬于程序法和行政法的范疇，并不能解決醫藥電子商務領域的問題。

“互聯網藥品交易立法是推動‘互聯網+藥品流通’有序發展和保證群眾安全便捷用藥需求的前提和保障 。”謝子龍強調。

同時，他也提出，要加強對網上藥品監管隊伍建設，健全監管體系。“食藥監部門設置專業網絡藥監隊伍并配備相應的監管手段，由國家食藥總局統一管理協調分工，對互聯網藥品經營活動進行監管。”