美國(guó)助劑清單刪除72種物質(zhì)對(duì)我國(guó)農(nóng)藥管理的影響

王以燕，趙永輝*，冷 陽(yáng)，張宗儉，巨育紅，華乃震，張一賓

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美國(guó)助劑清單刪除72種物質(zhì)對(duì)我國(guó)農(nóng)藥管理的影響

王以燕1，趙永輝1*，冷 陽(yáng)2，張宗儉3，巨育紅4，華乃震5，張一賓2

(1.農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所，北京 100125；2.上海市農(nóng)藥研究所，上海 200032；3.中化化工科學(xué)技術(shù)研究總院，北京 100083；4.陶氏益農(nóng)農(nóng)業(yè)科技(中國(guó))有限公司，上海 201203；5.沈陽(yáng)化工研究院有限公司，沈陽(yáng) 110021)

分析了美國(guó)EPA從可使用助劑清單中刪除72種化合物的類別及特性，并與我國(guó)禁限用助劑名單進(jìn)行對(duì)比，為推進(jìn)我國(guó)農(nóng)藥助劑管理，建議建立負(fù)面清單管理制度，對(duì)促進(jìn)環(huán)保友好型制劑開(kāi)發(fā)具有借鑒和參考作用。

美國(guó)環(huán)保署；72種化合物；刪除；助劑；清單管理制度

近期，美國(guó)環(huán)保署(EPA)從可使用農(nóng)藥助劑清單(即正面助劑清單)中刪除了72種化合物[1]，如需使用這些化合物，生產(chǎn)商應(yīng)提供相關(guān)研究信息證明其安全性，必須經(jīng)EPA評(píng)估通過(guò)后方可使用。筆者分析了刪除這些化合物的類別及特性，并與我國(guó)禁限用農(nóng)藥助劑名單(征求意見(jiàn)稿)[2]進(jìn)行對(duì)比，為我國(guó)農(nóng)藥助劑應(yīng)用和管理提供借鑒和參考。

1 分析72種物質(zhì)的構(gòu)成

分析EPA從正面助劑清單中刪除72種物質(zhì)的類別及特性，可大致分為以下幾類：

1.1 內(nèi)分泌干擾物質(zhì)

此次EPA刪除名單中有5個(gè)化合物屬于該類物質(zhì)，其中有3個(gè)已列入我國(guó)公布禁限用助劑名單中(表1)。

1.2 持久有機(jī)污染物質(zhì)

此次EPA刪除名單中有6個(gè)化合物屬于該類物質(zhì)(表2)。根據(jù)蒙特利爾國(guó)際公約，我國(guó)對(duì)列入《中國(guó)受控消耗臭氧層物質(zhì)清單》[5]中的物質(zhì)不允許在各領(lǐng)域使用，也就是說(shuō)持久有機(jī)污染物不得列入我國(guó)農(nóng)藥助劑管理清單。現(xiàn)行《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》明確規(guī)定，不得將氯氟化碳類物質(zhì)作為氣霧劑產(chǎn)品的拋射劑[6]。

表1 美國(guó)刪除屬于內(nèi)分泌干擾物質(zhì)的助劑

注：表1－9中的“No.”號(hào)是美國(guó)EPA公布從助劑清單中刪除72種物質(zhì)表的排序號(hào)。

表2 美國(guó)刪除屬于持久有機(jī)污染物質(zhì)的助劑

1.3 致癌物質(zhì)

此次EPA刪除名單中有12個(gè)化合物屬于該類物質(zhì)(表3)，基本上屬于國(guó)際公認(rèn)的致癌物或有生殖毒性，其中6個(gè)已列入我國(guó)禁限用農(nóng)藥助劑名單。

1.4 高毒、劇毒、危化品

此次EPA刪除名單中有10個(gè)化合物屬于該類物質(zhì)(表4)，主要是高毒、易燃、易爆的危化品，與我國(guó)對(duì)助劑管理基本相似。

1.5 具有腐蝕、刺激、強(qiáng)氧化、滲透性、致矽肺等有害物質(zhì)

此次EPA刪除名單中有15個(gè)化合物屬于該類物質(zhì)(表5)，其中2個(gè)在我國(guó)禁限用農(nóng)藥助劑名單上，但需要注意松節(jié)油是我國(guó)常用助劑。

表3 美國(guó)刪除屬于致癌物質(zhì)的助劑

1.6 對(duì)環(huán)境生態(tài)有害物質(zhì)

此次EPA刪除名單中有29個(gè)化合物屬于該類物質(zhì)(表6)，多為酚類及酮/酯類、醇/胺/醛/烷類化合物，主要影響生態(tài)環(huán)境，或是大氣污染物、或?qū)λ锒拘愿摺⒒驅(qū)λh(huán)境和蓄水層有污染、或是環(huán)境激素等。其中有8個(gè)已列入我國(guó)禁限用助劑名單；松節(jié)油和甲乙酮是我國(guó)常用助劑，此次美國(guó)刪除可能主要考慮其揮發(fā)刺激性和對(duì)大氣污染的累積效應(yīng)等，為此，需要加強(qiáng)對(duì)這類化合物性質(zhì)的認(rèn)知。

1.7 較少使用的物質(zhì)

此次EPA刪除名單中在農(nóng)藥領(lǐng)域用于助劑且使用量較少的物質(zhì)有3個(gè)(表7)。

1.8 具有生物活性物質(zhì)

此次EPA刪除名單中有7個(gè)化合物屬于該類物質(zhì)(表8)，表明凡具有生物活性物質(zhì)不應(yīng)作為助劑使用，除非有證據(jù)證明該化合物在此配方中不具有生物活性作用。這也符合我國(guó)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)[10]中農(nóng)藥定義和助劑管理原則，但目前從我國(guó)對(duì)農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢產(chǎn)品的結(jié)果看，隱形成分已成為農(nóng)藥界的公開(kāi)問(wèn)題[11]。

2 對(duì)我國(guó)農(nóng)藥助劑管理的影響和啟迪

2.1 美國(guó)加強(qiáng)有害物質(zhì)和具有生物活性物質(zhì)的管理

美國(guó)是世界上最早對(duì)農(nóng)藥助劑管理的國(guó)家。20世紀(jì)80年代初，EPA根據(jù)各種化合物的毒性和暴露危害性進(jìn)行分類列表(共分為4類)管理，申請(qǐng)人可根據(jù)所用助劑類別按要求提供相應(yīng)的登記資料[12]。2007年，美國(guó)實(shí)施《食品質(zhì)量保護(hù)法》，EPA在助劑再評(píng)估的基礎(chǔ)上，將農(nóng)藥助劑分為：用于食用(包括用于作物收獲前后使用和僅用于作物收獲前使用的兩類)和非食用作物(包括香料)助劑兩類，并分別對(duì)其中部分助劑制定了限量、使用范圍和方法以及助劑質(zhì)量要求等。這種管理模式提高了對(duì)助劑要求，比早期助劑分類管理更為嚴(yán)格，以確保農(nóng)產(chǎn)品安全。食用和非食用農(nóng)藥助劑名單在互聯(lián)網(wǎng)上及時(shí)發(fā)布和更新，以便查詢。目前，EPA將早期助劑分類僅作為評(píng)價(jià)化學(xué)物的初評(píng)工具，列入List 1 名單的助劑在非食物作物使用助劑的名單中做出標(biāo)注。

表4 美國(guó)刪除屬于高毒/劇毒/危化品的助劑

表5 美國(guó)刪除具有腐蝕、刺激、強(qiáng)氧化、滲透性、致矽肺等有害物質(zhì)的助劑

2014年10月，EPA在接受公眾對(duì)提案的意見(jiàn)后采取行動(dòng)，公布刪除包含在申請(qǐng)人之前提出371種成分名單中的72種助劑，并將在聯(lián)邦登記名單公布后更新。從72種名單看(表9)，EPA加強(qiáng)對(duì)助劑管理，尤其對(duì)內(nèi)分泌干擾物質(zhì)、持久有機(jī)污染物質(zhì)、致癌物質(zhì)、高毒/劇毒/危化品、對(duì)環(huán)境生態(tài)有害物質(zhì)、具有腐蝕/刺激/強(qiáng)氧化/滲透性/矽肺等有害物質(zhì)及具有生物活性物質(zhì)的控制。同時(shí)也體現(xiàn)EPA對(duì)公眾意見(jiàn)采取的態(tài)度和措施，在國(guó)際上也起到借鑒和參考作用。

2.2 與我國(guó)管理原則基本相同

在美國(guó)刪除名單中有15種在我國(guó)禁限用農(nóng)藥助劑名單上(即5#、6#、10#、15#、17#、18#、22#、25#、28#、34#、40#、59#、60#、68#、70#)，這表明我國(guó)助劑管理思路與國(guó)際管理趨勢(shì)基本相同。為履行國(guó)際公約，我國(guó)對(duì)列在控消耗臭氧層物質(zhì)清單上的持久有機(jī)污染物質(zhì)不再作為助劑使用。但有2種化合物(2#甲乙酮和61#松節(jié)油)是我國(guó)常用助劑，為此，應(yīng)分析這2種物質(zhì)的特性和用途，評(píng)估作為助劑對(duì)人體健康和環(huán)境的影響。

表6 美國(guó)刪除對(duì)環(huán)境生態(tài)有害的物質(zhì)的助劑

表7 美國(guó)刪除在農(nóng)藥領(lǐng)域使用較少的助劑

表8 美國(guó)刪除具有生物活性物質(zhì)作助劑

表9 美國(guó)EPA公布刪除72種物質(zhì)名單

2.3 警示提醒

一是在我國(guó)農(nóng)藥領(lǐng)域還在使用壬基酚類表面活性劑，而在美國(guó)、西班牙等國(guó)家或地區(qū)都已將其列入不再使用名單。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有責(zé)任和擔(dān)當(dāng)，做好此類助劑的替代工作；二是此次EPA從正面清單中刪除了甲基萘，我國(guó)應(yīng)關(guān)注含萘系列混合物在農(nóng)藥助劑中的使用；三是目前普遍認(rèn)為屬于萜類植物源的松節(jié)油是安全的，而此次EPA將它從正面清單中刪除，需要重新評(píng)估其安全性。

3 農(nóng)藥助劑管理的建議

我國(guó)實(shí)行農(nóng)藥登記管理以來(lái)，主要側(cè)重于農(nóng)藥有效成分的管理，對(duì)助劑的安全性研究和管理才剛起步，僅做了些初步單項(xiàng)探索。目前，主要借鑒境外發(fā)達(dá)國(guó)家、地區(qū)和國(guó)際組織的管理辦法，并已在網(wǎng)上公布了禁限用農(nóng)藥助劑名單(征求意見(jiàn)稿)。今后，新助劑的安全性評(píng)估，將側(cè)重于其潛在致癌性、不良生殖影響、發(fā)育毒性、遺傳毒性、內(nèi)分泌干擾、持久有機(jī)污染以及生物累積等影響。

在農(nóng)藥領(lǐng)域?qū)τ泻ξ镔|(zhì)及具有生物活性物質(zhì)作助劑的均需要嚴(yán)格控制和管理，與國(guó)際接軌，以提高農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，確保農(nóng)產(chǎn)品和食品安全。

3.1 建立清單管理制度

隨著科技的發(fā)展和認(rèn)知水平的提高，農(nóng)藥惰性成分的正面清單勢(shì)必相對(duì)減少，負(fù)面清單將可能逐漸增多，清單管理制度將成為助劑發(fā)展的趨勢(shì)，完善科技準(zhǔn)入的負(fù)面清單，減少自由裁量權(quán)，是安全環(huán)保的需求，也符合國(guó)家新的政策要求。各國(guó)基本遵循這規(guī)律，我國(guó)也應(yīng)向此方向努力。

3.2 促進(jìn)農(nóng)藥制劑發(fā)展

根據(jù)有效成分特性，使用安全、適宜的助劑和生產(chǎn)低風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境友好型的劑型產(chǎn)品，是農(nóng)藥制劑發(fā)展方向。隨著環(huán)境保護(hù)的需要和意識(shí)的加強(qiáng)，助劑管理已迫在眉睫。正在制定的《農(nóng)藥登記管理辦法》(征求意見(jiàn)稿)規(guī)定[13]，改變農(nóng)藥有效成分以外可能影響產(chǎn)品安全性、有效性的組成成分的，需要申請(qǐng)變更登記，建議根據(jù)國(guó)際上對(duì)助劑微小變化規(guī)則[14-15]，制定調(diào)整和變更助劑的管理辦法，同時(shí)關(guān)注產(chǎn)品組成成分的配伍。

貫徹落實(shí)《條例》要求，推進(jìn)我國(guó)農(nóng)藥助劑管理，建議制定禁限用助劑管理原則，完善助劑負(fù)面清單，提高農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，為農(nóng)藥使用量零增長(zhǎng)提供技術(shù)保障，確保百姓健康和環(huán)境安全。

[1] ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY OFFICE OF PESTICIDE PROGRAMS. Listing of 72 chemical substances removed from the currently approved inert ingredient list. Supporting document to docket# EPA-HQ-OPP-2014-0558[EB/OL]. (2014-10-27)[2016-12-14]. http://www.regulations.gov.

[2] 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所. 關(guān)于征求《農(nóng)藥助劑禁限用名單》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的通知[EB/OL]. (2015-07-13). http://www.chinapesticide. gov.cn /zwtz/755.jhtml

[3] INTERNATIONAL AGENCY FOR RESEARCH ON CANCER. Agents classified by the iarc monographs, volumes 1–118 [EB/OL]. (2017-01-26). http://monographs.iarc.fr/ENG/Classification/.

[4] STATE OF CALIFORNIA ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY OFFICE OF ENVIRONMENTAL HEALTH HAZARD ASSESSMENT. Safe drinking water and toxic enforcement act of 1986, chemicals known to the state to cause cancer or reproductive toxicity[EB/OL]. (2017-01-27). https://oehha.ca.gov/proposition-65/proposition-65-list.

[5] 環(huán)境保護(hù)部, 發(fā)展改革委, 工業(yè)和信息化部. 關(guān)于發(fā)布《中國(guó)受控消耗臭氧層物質(zhì)清單》的公告[EB/OL], 北京，2010年9月27日, http://www.gov.cn/gzdt/2010-10/19/content_1725435.htm.

[6] 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部. 農(nóng)業(yè)部第10號(hào)令，農(nóng)藥登記資料規(guī)定[EB/OL]. (2007-12-08).http://www.moa.gov.cn/zwllm/tzgg/bl/200712/t20071220_ 940750.htm.

[7] 王以燕, 許建寧, 胡潔. 美國(guó)EPA對(duì)農(nóng)藥致癌可能性的評(píng)估[J]. 農(nóng)藥, 2009, 48(6)：462－466.

[8] 方鄴森, 顧炳偉. “Tripoli”的含義及譯名的討論[J]. 巖石礦物學(xué)雜志, 1993, (1): 91－94.

[9] PMRA. List of Formulants‐Liste des produits de formulation de l’ARLA Single Substance Seule[EB/OL]. (2016-09-16). http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/dir2006-02/index-eng.php.

[10] 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院. 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第677號(hào)，農(nóng)藥管理?xiàng)l例[EB/OL]. (2017-04-06). http://www.zzys.moa.gov.cn/nygl/ 201704/t20170406_5550898.htm.

[11] 袁善奎, 劉亮, 王以燕, 等. 農(nóng)藥非法添加隱性成分及其風(fēng)險(xiǎn)分析[J]. 農(nóng)藥, 2016, 55(7): 480－482, 490.

[12] 吳志鳳, 劉紹仁. 加拿大對(duì)農(nóng)藥助劑的管理[J]. 農(nóng)藥科學(xué)與管理, 2006, 27(2) : 50－53.

[13] 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部. 農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于征求《農(nóng)藥登記管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》等五個(gè)規(guī)章意見(jiàn)的函，農(nóng)辦農(nóng)函〔2017〕2號(hào)[EB/OL]. (2017-04-01). http://www.moa.gov.cn/govpublic/ZZYGLS/ 201704/t20170405_5549872.htm.

[14] 趙永輝，巨育紅，張雨辰等.制劑中助劑的微小變化[J]. 世界農(nóng)藥，2016.38(3):14－17

[15] 王以燕，巨育紅，趙永輝等.德國(guó)農(nóng)藥產(chǎn)品中助劑的變更規(guī)則[J].世界農(nóng)藥，2016.38(4):47－49.

72 Chemical Substances Removed from the Currently Approved Inert Ingredient List of US EPA and the Impact to Pesticide Inerts Management in China

WANG Yiyan1, ZHAO Yonghui1*, LENG Yang2, ZHANG Zongjian3, JU Yuhong4,HUA Naizhen5, ZHANG Yibin2

[1.Institute for the Control of Agrochemicals, Ministry of Agriculture, Beijing100125; 2.Shanghai Pesticide Research Institute, Shanghai 200032; 3. Central Research Institute of China Chemical Science and Technology, Beijing, 100083; 4. DOW AgroSciences (China) Co., Ltd, shanghai 201203;5. Shenyang Research Institute of Chemical Industry CO., LTD., Shenyang110021]

This paper analyzes the classification and characteristic of 72 chemical substances that US EPA removed from the currently approved inert ingredient list. The comparison between the progress of US EPA and China's inert ingredients ban list can help us to improve China's pesticide inert ingredients management system, establish a negative substance list, and provide direction for inerts selection based on the environment friendly principle.

US EPA; 72 chemical substances; remove; inert ingredients; list based management system

10.16201/j.cnki.cn31-1827/tq.2017.03.06

TQ450

A

1009-6485(2017)03-0039-06

王以燕，女，研究員，曾從事農(nóng)藥管理工作。

趙永輝(1970—)，男，高級(jí)工程師，主要從事農(nóng)藥登記管理工作。E-mail: Zhaoyonghui@agri.gov.cn。

2017-04-21。