養(yǎng)血滋陰安神法治療老年陰虛血少型失眠的臨床研究

謝光璟 徐波 王超 黃攀攀

(1.湖北中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院，武漢，430065； 2.湖北中醫(yī)藥大學(xué)老年醫(yī)學(xué)研究所，武漢，430065)

中醫(yī)睡眠醫(yī)學(xué)

TCM Sleep Medicine

養(yǎng)血滋陰安神法治療老年陰虛血少型失眠的臨床研究

謝光璟1，2徐波1，2王超1黃攀攀1

(1.湖北中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院，武漢，430065； 2.湖北中醫(yī)藥大學(xué)老年醫(yī)學(xué)研究所，武漢，430065)

目的：觀察養(yǎng)血滋陰安神法治療老年陰虛血少型失眠的臨床療效。方法:將符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的70例患者隨機(jī)分成2組,對(duì)照組35人，口服右佐匹克隆片(文飛)2 mg,每晚1次；治療組35人，在對(duì)照組基礎(chǔ)上服用天王補(bǔ)心丹(8 g/次，早晚各1次)，治療周期均為4周，觀察患者治療前后睡眠改善情況。結(jié)果：治療組總體療效好于對(duì)照組(P<0.05)，治療組與對(duì)照組睡眠相關(guān)指標(biāo)比較有顯著性差異(P<0.05)，2組PSQI量表維度分析差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：滋陰養(yǎng)血代表方天王補(bǔ)心丹聯(lián)合右佐匹克隆療效優(yōu)于單純右佐匹克隆治療，臨床上可用養(yǎng)血滋陰安神法治療老年陰虛血少型失眠。

失眠；天王補(bǔ)心丹；陰虛血少型；養(yǎng)血滋陰安神法

失眠是以睡眠時(shí)間長(zhǎng)期不足，睡眠質(zhì)量下降為主要特征的一類(lèi)病癥[1]。其常見(jiàn)表現(xiàn)為睡眠時(shí)間、深度的缺乏，輕者入睡困難、易醒、醒后不能再次入睡，重則徹夜難眠[2]。影響失眠的因素很多，如環(huán)境、情緒、氣候、飲食、體質(zhì)、年齡等。中醫(yī)藥治療失眠療效顯著，且安全性高，毒副作用小，患者能夠堅(jiān)持。本實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)通過(guò)中醫(yī)辨證論治以養(yǎng)血滋陰安神法治療老年陰虛血少型失眠取得滿(mǎn)意療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 篩選2015年3月至2016年11月就診于湖北中醫(yī)藥大學(xué)國(guó)醫(yī)堂門(mén)診部的70例患者。隨機(jī)法分為2組，對(duì)照組35例，其中男性16例，女性19例，年齡60～82歲，平均(71.3±10.2)歲；治療組35例，其中男性14例，女性21例，年齡61～82歲，平均(71.2±11.0)歲。2組在年齡、性別等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《2012版中國(guó)成人失眠診斷與治療指南》[3]、《中醫(yī)診斷學(xué)》(人民衛(wèi)生出版社，2012)制訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①表現(xiàn)入睡困難，入睡時(shí)間超過(guò)30 min；②睡眠質(zhì)量下降，睡眠維持障礙，整夜覺(jué)醒次數(shù)≥2次、早醒；③總睡眠時(shí)間減少，通常少于6 h；④在上述癥狀基礎(chǔ)上同時(shí)伴有面色淡白或萎黃，唇舌指甲色淡，頭暈眼花，手足發(fā)麻，脈細(xì)等常見(jiàn)證候。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①滿(mǎn)足失眠陰虛血少型診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡在60～85歲之間；③自愿參加臨床研究并征得同意者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①診斷為其他證型失眠患者；②器質(zhì)性軀體疾病導(dǎo)致的繼發(fā)性失眠以及一過(guò)性失眠；③近期接受過(guò)其他類(lèi)型失眠藥物治療；④患有嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病病情危重者；⑤其他不適合納入者。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn) ①對(duì)中藥過(guò)敏者；②拒絕完全遵循醫(yī)囑；③拒絕堅(jiān)持用藥者。

1.6 治療方法 對(duì)照組予以右佐匹克隆片(文飛，江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司)2 mg，每晚睡前服用。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服天王補(bǔ)心丹(仲景宛西制藥股份有限公司)8 g，早晚各一次。療程均為4周。

1.7 觀測(cè)指標(biāo) 匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)量表[4]評(píng)分：可劃分為7個(gè)維度，主要有：睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物和日間功能障礙。每個(gè)維度有0、1、2、3分，每一項(xiàng)分別評(píng)價(jià)計(jì)算相加，得分越高說(shuō)明睡眠質(zhì)量越差。

1.8 療效標(biāo)準(zhǔn) 指標(biāo)改善情況臨床分級(jí)：痊愈：睡眠持續(xù)時(shí)間較治療前提高50%以上；顯效：睡眠持續(xù)時(shí)間較治療前提高30%～49%；有效:睡眠持續(xù)時(shí)間較治療前提高在10%～29%；無(wú)效：睡眠持續(xù)時(shí)間較治療前提高≤9%。

1.9 統(tǒng)計(jì)分析 數(shù)據(jù)采用SPSS 21.0軟件處理，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，率的比較采用卡方檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析，以P<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 總體療效 見(jiàn)表1。經(jīng)過(guò)4周治療后，對(duì)照組總有效率達(dá)77.1%，治療組總有效率達(dá)91.4%。2組總有效率經(jīng)Ridit分析，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組有效例數(shù)經(jīng)t檢驗(yàn)有顯著性差異(P<0.05)。

2.2 睡眠相關(guān)指標(biāo)療效 見(jiàn)表2。治療4周后，治療組較對(duì)照組在睡眠總時(shí)間、入睡快慢、覺(jué)醒次數(shù)等指標(biāo)上有明顯的改善(P<0.01，P<0.05)。

表1 2組治療前后總體療效比較(例)

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。

表2 2組治療前后睡眠相關(guān)指標(biāo)比較

注：與本組治療前比較比較，*P<0.05，**P<0.01；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05。

表3 2組治療前后睡眠相關(guān)量表指標(biāo)比較

注：與本組治療前比較比較，*P<0.05；與對(duì)照組同期比較，△P<0.05。

2.3 睡眠評(píng)價(jià)量表 見(jiàn)表3。經(jīng)過(guò)治療后，2組PSQI維度得分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組在睡眠質(zhì)量、睡眠效率、睡眠障礙等評(píng)分均與對(duì)照組有顯著性差異(P<0.05)，提示天王補(bǔ)心丹聯(lián)合右佐匹克隆能更好地改善失眠癥狀。

3 討論

中醫(yī)學(xué)在先秦時(shí)期就對(duì)失眠有了深刻認(rèn)識(shí)，新的國(guó)際睡眠障礙分類(lèi)將失眠稱(chēng)為失眠障礙。包括入睡和維持睡眠障礙,為多種病因引起的睡眠時(shí)間缺乏。根據(jù)睡眠表現(xiàn)可以分為入睡性困難、淺睡性失眠和早醒性失眠等五大類(lèi)[5]。1990年美國(guó)睡眠協(xié)會(huì)制定的國(guó)際分類(lèi)中,失眠屬于睡眠困難和伴精神神經(jīng)性疾病的睡眠障礙中的亞型,并且根據(jù)失眠時(shí)間的長(zhǎng)短將失眠存在時(shí)間小于3周稱(chēng)為短期性失眠，失眠存在時(shí)間大于3周稱(chēng)為長(zhǎng)期性失眠。

中醫(yī)認(rèn)為失眠的病機(jī)為陽(yáng)盛陰衰，陰陽(yáng)失和。如《靈樞·口問(wèn)》所說(shuō)：“陽(yáng)氣盡，陰氣盛，則目暝；陰氣盡，陽(yáng)氣盛，則寤矣”；《靈樞·營(yíng)衛(wèi)生會(huì)》云：“老者之氣血衰，其肌肉枯，氣道澀，五臟之氣相搏，其營(yíng)氣衰少而衛(wèi)氣內(nèi)伐，故晝不精，夜不瞑”。提示老年人臟腑功能減退，營(yíng)衛(wèi)不和導(dǎo)致失眠。同時(shí)，《素問(wèn)·逆調(diào)論》記載有“胃不和則臥不安”，為后世醫(yī)家提出脾胃虛弱、飲食積滯、痰濕導(dǎo)致失眠提供了依據(jù)。《金匱要略》通過(guò)臟腑辨證，提出“虛勞虛煩不得眠，酸棗仁湯主之”，用于治療肝血虛為主要表現(xiàn)的失眠。《景岳全書(shū)·不寐》中將不寐病機(jī)概括為有邪、無(wú)邪兩種類(lèi)型。“不寐證雖病有不一，然惟知邪正二字則盡之矣。蓋寐本乎陰，神其主也，神安則寐，神不安則不寐。其所以不安者，一由邪氣之?dāng)_，一由營(yíng)氣不足耳。有邪者多實(shí)證，無(wú)邪者皆虛證”，從而明確了不寐的病因?yàn)殛?yáng)盛陰衰，陰陽(yáng)失交，為臨床治療明確了方向。

據(jù)此，本實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)通過(guò)辨證論治，以老年陰虛血少患者為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，通過(guò)中藥天王補(bǔ)心丹配合右佐匹克隆觀察失眠患者睡眠改善情況。天王補(bǔ)心丹是滋陰養(yǎng)血安神的代表方，藥物組成為生地黃、五味子、酸棗仁、柏子仁、天門(mén)冬、麥門(mén)冬、黨參、丹參、玄參、當(dāng)歸、茯苓、遠(yuǎn)志、桔梗、朱砂，功效滋陰養(yǎng)血、補(bǔ)心安神，臨床常用于治療心悸怔忡、睡眠不安、神疲健忘、手足心熱、口舌生瘡等病癥。本研究結(jié)果也證明，天王補(bǔ)心丹聯(lián)合右佐匹克隆治療比單純使用右佐匹克隆療效好，治療組在總體療效、睡眠時(shí)間、睡眠效率等方面較對(duì)照組均有明顯改善。西藥類(lèi)安眠藥雖然見(jiàn)效快，但并不能改善患者的睡眠結(jié)構(gòu)，且長(zhǎng)期使用易產(chǎn)生耐受性和依賴(lài)性，停藥后的戒斷癥狀也十分明顯，天王補(bǔ)心丹能對(duì)證屬陰虛血少型失眠有效，體現(xiàn)出中醫(yī)辨證在治療失眠上的特色與優(yōu)勢(shì)，為改善失眠患者睡眠質(zhì)量、保持正常睡眠結(jié)構(gòu)、恢復(fù)社會(huì)功能、提高生活品質(zhì)提供了新的用藥思路。

[1]曾令烽,鄒元平,黃小桃,等.中醫(yī)藥干預(yù)對(duì)改善腦卒中后睡眠障礙療效與安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中華中醫(yī)藥雜志,2015(5):1488-1498.

[2]邱鴻鐘,梁瑞瓊.基于中醫(yī)整體觀的失眠癥治療方案探討[J].新中醫(yī)，2015(9):250-251.

[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)睡眠障礙學(xué)組.中國(guó)成人失眠診斷與治療指南[J].中華神經(jīng)科雜志，2012, 45(7):534-540.

[4]郗荻.失眠患者中醫(yī)體質(zhì)辨析與睡眠質(zhì)量及心理狀況關(guān)系初探[D].北京中醫(yī)藥大學(xué)，2016.

[5]科技部“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃重點(diǎn)課題心理疾患防治研究與示范項(xiàng)目研究課題組.基于個(gè)體化的失眠癥中醫(yī)臨床實(shí)踐指南[J].世界睡眠醫(yī)學(xué)雜志,2016,3(2):65-79.

Clinical Research of Blood-Nourishing,Yin-enriching and Mind-Calming Therapy in Treating Senile Insomnia of Yin Deficiency and Blood Deficiency

Xie Guangjing1,2,Xu Bo1,2,Wang Chao1,Huang Panpan1
(1.BasicMedicalSciencesCollegeofHubeiUniversityofChineseMedicine,WuHan430065; 2.InstituteofGeriatricsofHubeiUniversityofChineseMedicine,WuHan430065)

Objective:To observe the clinical curative effect of nourishing yin and blood treatment of senile insomnia of yin deficiency and blood deficiency.Methods:70 patients met diagnostic criteria were randomly divided into 2 groups according to the random principle of statistics：the control group of 35 people taking Eszopiclone 2 mg,1 time per night.The treatment group of 35 people taking Tianwang Buxin Dan(8 g,morning and evening every day)，then observe patients′ sleep improvements in 4weeks.Results:The total curative effect of the treatment group was better than that of the control group(P<0.05).There was a significant difference in sleep related indicators and in the dimension of PSQI scale between the two groups(P<0.05).Conclusion:Prescription Tianwang Buxin Dan with Eszopiclone is superior to the pure dexzopiclone.Nourishing yin and blood treatment can be clinically put into the senile insomnia of yin deficiency and blood deficiency.

Insomnia;Tianwang Buxin Dan;Yin deficiency and blood deficiency;Therapy of nourishing yin and blood

國(guó)家自然科學(xué)基金青年項(xiàng)目(編號(hào)：81503470)

R256.23

A

2095-7130(2017)02-080-083