計量與醫(yī)療“楊森模式”得到廣泛應(yīng)用

陜西省計量院工作人員在陜西省體育場檢測現(xiàn)場照明


微生物實驗室恒溫箱校準(zhǔn)現(xiàn)場

企業(yè)的發(fā)展離不開專業(yè)人士的指導(dǎo),醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)更是如此。楊森制藥與陜西計量院的戰(zhàn)略結(jié)合是成功案例,更是現(xiàn)實所需。計量在醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)的專業(yè)性也是其他行業(yè)不能比擬的。
西安楊森制藥有限公司是我國著名的醫(yī)藥企業(yè),年銷售額60多億,也是美國強(qiáng)生公司在亞太地區(qū)最大的制藥企業(yè),產(chǎn)品主要出口世界20多個國家和地區(qū)。為此,楊森制藥要在藥品質(zhì)量控制方面執(zhí)行中國GMP以及歐洲GMP雙重標(biāo)準(zhǔn),無論生產(chǎn)工藝還是檢驗檢測,要求非常嚴(yán)格。
然而,在送檢過程中,存在眾多問題。儀器儀表如何拆卸?怎樣避免在送檢拆卸時儀器的損壞,以至于導(dǎo)致敏感元件變形,電源短路燒壞儀表電路板等情況。實驗室檢定校準(zhǔn)過的儀器儀表在工作現(xiàn)場重新安裝后示值出現(xiàn)偏差如何解決?一些測量系統(tǒng)必須要按照各組成部分獨立送檢,但在重新配套時往往會出現(xiàn)誤差疊加。按照一般的檢定程序,儀器儀表從拆下到送檢,最后取回安裝恢復(fù),最快需要10天左右,也就是說10天內(nèi)不能正常生產(chǎn)。由于常規(guī)的送檢存在以上問題,嚴(yán)重影響了楊森制藥正常生產(chǎn),急需一種新的檢定校準(zhǔn)模式來解決以上問題。
為解決以上種種問題,陜西省計量院根據(jù)楊森制藥發(fā)展面臨的種種問題,提出了以生產(chǎn)主導(dǎo)的檢定人員駐廠計量服務(wù)模式,即派駐兩人常駐公司內(nèi)全面負(fù)責(zé)公司內(nèi)在用的儀器儀表現(xiàn)場校準(zhǔn),工程測試以及強(qiáng)檢計量器具的送檢工作,這個提議一拍即合,截至目前,雙方合作已達(dá)17年之久。
檢定校準(zhǔn)人員的常駐,能夠保證楊森制藥在用計量器具高效及時受檢,計量器具突發(fā)事件得到及時處理,不僅為企業(yè)節(jié)約了時間,更為產(chǎn)品質(zhì)量控制提供了技術(shù)保障。至今,陜西計量院為西安楊森校準(zhǔn)儀器儀表1.8萬多臺件,檢定標(biāo)準(zhǔn)儀器及強(qiáng)檢儀表共計1320臺件,完成突發(fā)性校準(zhǔn)項目共計860多項。以生產(chǎn)主導(dǎo)的計量服務(wù)模式,將儀器儀表檢定校準(zhǔn)時間對生產(chǎn)的影響降到了最低,在保證量值可靠準(zhǔn)確的基礎(chǔ)上,大大提高了生產(chǎn)效率,得到了楊森制藥的充分肯定。
“楊森模式”將計量部門技術(shù)優(yōu)勢與企業(yè)的實際需求有機(jī)結(jié)合在一起,發(fā)揮出了最大的效能。“楊森模式”因此也被推廣和復(fù)制到對其他企業(yè)的服務(wù)之中。