我院PIVAS實施質(zhì)量控制標準與細則前后工作質(zhì)量對比分析

邱 季，朱文靖（合肥市第一人民醫(yī)院藥學部，合肥 231200）

我院PIVAS實施質(zhì)量控制標準與細則前后工作質(zhì)量對比分析

邱 季＊，朱文靖（合肥市第一人民醫(yī)院藥學部，合肥 231200）

目的：細化靜脈用藥集中調(diào)配中心（PIVAS）質(zhì)量標準，為提高靜脈用藥調(diào)配工作質(zhì)量提供參考。方法：通過建立質(zhì)量管理小組并制定質(zhì)量標準細則等構(gòu)建我院PIVAS質(zhì)量控制體系，實施全面質(zhì)量管理，比較實施前（2013年7月－2014年6月）與實施后（2014年7月－2015年6月）出現(xiàn)的質(zhì)量問題發(fā)生次數(shù)，評價實施效果。結(jié)果：制定了包括人員行為標準、藥品管理質(zhì)量標準、監(jiān)督檢查質(zhì)量標準等117項管理制度及14項環(huán)節(jié)質(zhì)量標準與細則；實施全面質(zhì)量管理后質(zhì)量問題發(fā)生次數(shù)由實施前的358例下降到實施后的177例，其中調(diào)配差錯發(fā)生次數(shù)占總調(diào)配量比例由0.35?下降到0.17?（P＜0.05）。結(jié)論：我院PIVAS通過構(gòu)建質(zhì)量控制體系并實施質(zhì)量控制標準與細則，提高了PIVAS的工作質(zhì)量。

靜脈用藥集中調(diào)配中心；質(zhì)量控制體系；質(zhì)量控制標準與細則；調(diào)配差錯

靜脈用藥集中調(diào)配中心（PIVAS）的建立在提高成品輸液的質(zhì)量、確保患者靜脈用藥安全方面發(fā)揮了積極的作用[1]，但由于PIVAS環(huán)節(jié)多、流程復雜，因此采取全面質(zhì)量管理顯得尤為重要[2]。截至2014年6月，我院PIVAS已運行4年多，調(diào)配成品輸液213.177 2萬袋，調(diào)配差錯（內(nèi)部差錯+出門差錯）率為0.41?，遠低于“三甲”醫(yī)院評審標準中調(diào)劑出門差錯率小于1?的要求，且一般多為不會導致嚴重后果的差錯。但在靜脈用藥調(diào)配過程中，筆者發(fā)現(xiàn)仍存在著一些不規(guī)范的行為，且可能與制定的質(zhì)量安全標準過于籠統(tǒng)有關。為進一步提高靜脈用藥調(diào)配質(zhì)量，我院PIVAS首先構(gòu)建質(zhì)量控制體系、細化各環(huán)節(jié)質(zhì)量標準，然后每月對照標準與細則評估各環(huán)節(jié)存在的質(zhì)量問題，再進行控制管理。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，實施質(zhì)量標準與細則后質(zhì)量改進效果顯著，實現(xiàn)了PIVAS整體工作質(zhì)量的提高。現(xiàn)對此項工作介紹如下。

1 資料與方法

收集2013年7月－2014年6月每月質(zhì)量檢查結(jié)果，針對出現(xiàn)的質(zhì)量問題進行分析，重新對質(zhì)量檢查標準進行細化。2014年7月開始制定并實施覆蓋PIVAS所有環(huán)節(jié)的質(zhì)量標準與細則及相關管理措施。分類統(tǒng)計實施質(zhì)量標準與細則前（2013年7月－2014年6月）與實施1年后（2014年7月－2015年6月）質(zhì)量問題發(fā)生次數(shù)，并采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件對調(diào)配差錯率進行卡方檢驗，評價實施效果。具體實施方法如下。

1.1 成立質(zhì)量管理小組

我院PIVAS成立質(zhì)量管理小組，由主任擔任組長，藥師組組長擔任副組長，其他成員為部門秘書、調(diào)配組組長、醫(yī)院感染管理醫(yī)師等，承擔PIVAS質(zhì)量管理各項工作。質(zhì)量管理小組又細分為早晚質(zhì)量安全檢查小組、院感小組、值班小組。小組人員職責明確，實行分層管理，充分調(diào)動了各級各類人員的積極性。

1.2 制定117項管理制度及14項環(huán)節(jié)質(zhì)量標準

質(zhì)量管理小組根據(jù)原衛(wèi)生部《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》及《安徽省醫(yī)療機構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心（室）驗收標準（試行）》等制定了各項規(guī)章制度、崗位職責、標準操作規(guī)程、突發(fā)事件處理應急預案等117項；各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制標準14項，包括PIVAS人員行為標準、環(huán)境質(zhì)量標準、設備質(zhì)量標準、衛(wèi)生清潔質(zhì)量標準、消毒隔離質(zhì)量標準、藥品管理質(zhì)量標準、醫(yī)囑審核打印標簽質(zhì)量標準、貼簽擺藥核對質(zhì)量標準、混合調(diào)配操作質(zhì)量標準、成品輸液核對質(zhì)量標準、成品包裝配送質(zhì)量標準、成品輸液質(zhì)量標準、培訓考核質(zhì)量標準、監(jiān)督檢查質(zhì)量標準等，使PIVAS工作制度化、規(guī)范化、標準化。部分質(zhì)量標準具體內(nèi)容見圖1、圖2、圖3、圖4。

圖1 PIVAS人員行為標準Fig 1 Staffbehavior standards in PIVAS

圖2 PIVAS消毒隔離質(zhì)量標準Fig 2 Quality standards of disin fection and isolation in PIVAS

圖3 PIVAS醫(yī)囑審核打印標簽質(zhì)量標準Fig 3 Quality standards of checking doctor’s orders and printing labels in PIVAS

1.3 對照標準組織系統(tǒng)培訓

培訓以質(zhì)量管理小組為主，分層、按崗位培訓。主任是質(zhì)量控制標準與細則的制定者，首先培訓質(zhì)量管理小組成員，然后質(zhì)量管理小組副組長兼藥師組長及調(diào)配組長對本組成員培訓，并且要求人人參與、人人達標，不僅要求掌握各項標準與細則的內(nèi)容，還要了解建立質(zhì)量控制體系及實施質(zhì)量控制標準與細則的目的和意義。

1.4 優(yōu)化質(zhì)量檢查及臨床滿意度調(diào)查

圖4 PIVAS成品包裝配送質(zhì)量標準Fig 4 Quality standards of the finished infusions packaging and distribution in PIVAS

1.4.1 對照標準優(yōu)化各項質(zhì)量檢查 質(zhì)量管理小組共同承擔每月質(zhì)量檢查、季節(jié)性質(zhì)量安全檢查、節(jié)假日前質(zhì)量安全檢查、成品輸液質(zhì)量檢查。分組承擔早、晚質(zhì)量安全檢查；醫(yī)院感染相關的質(zhì)量監(jiān)督自查；各崗位、各環(huán)節(jié)質(zhì)量檢查包括潔凈區(qū)衛(wèi)生質(zhì)量檢查、各功能區(qū)著裝規(guī)范檢查等。

1.4.2 臨床滿意度調(diào)查 對照標準結(jié)合實際制定臨床滿意度調(diào)查表，每月1次對PIVAS服務的40多個病區(qū)圍繞服務態(tài)度、工作效率、輸液批次分配合理性、成品輸液是否積壓或續(xù)接不上、特殊注意事項藥物標簽標注情況等問題進行滿意度調(diào)查，同時聽取醫(yī)護人員對PIVAS各方面工作的意見和建議。PIVAS成員認真對待臨床提出的每一個問題，對現(xiàn)場不能解決的問題帶回科室后經(jīng)過質(zhì)量管理小組討論，然后及時給予答復。

1.5 開展質(zhì)量點評工作

1.5.1 制定質(zhì)量點評制度 制度是質(zhì)量的保證，通過加強制度建設，使員工在工作中有章可循、有法可依，充分調(diào)動全體員工的主觀能動性，推動了PIVAS工作的發(fā)展。1.5.2 質(zhì)量點評的實施 （1）質(zhì)量檢查及滿意度調(diào)查總結(jié)。質(zhì)量管理小組每月總結(jié)當月日常工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題、各項質(zhì)量自查、臨床滿意度調(diào)查及醫(yī)院督導檢查存在的問題，分析原因、制訂整改措施。（2）召開質(zhì)量點評會議進行全員反饋。每月召開1次質(zhì)量點評會議，主要內(nèi)容為：①組長以幻燈片形式羅列本月質(zhì)量問題，包括發(fā)生日期（按先后順序）、責任人、質(zhì)量問題內(nèi)容，涉及到的相關責任人逐個講解并分析原因、針對該原因如何整改；②組長以幻燈片形式反饋科室針對每個質(zhì)量問題分析得出的原因及整改措施。

1.6 評價質(zhì)量問題改進效果

質(zhì)量管理小組每月對上月出現(xiàn)的質(zhì)量問題進行改進效果評價，上月質(zhì)量問題本月未再次出現(xiàn)表明措施有效；若重復出現(xiàn)同樣問題，則科室會再次分析原因，包括找當事人談話，了解上月點評會議是否參加或簽字，考核其對整改措施的掌握情況，必要時由組長再次專門對其培訓并考核；當?shù)?次出現(xiàn)同樣問題時，則按PIVAS獎懲制度進行處理。

1.7 質(zhì)量控制標準與細則實施前后質(zhì)量問題比較

統(tǒng)計實施前后每月質(zhì)量檢查出的質(zhì)量問題內(nèi)容及次數(shù)，進行比較分析。

2 結(jié)果

質(zhì)量控制標準與細則實施前后，PIVAS質(zhì)量問題內(nèi)容及發(fā)生次數(shù)詳見表1。

表1 質(zhì)量控制標準與細則實施前后質(zhì)量問題發(fā)生次數(shù)比較Tab 1 Com parison of the num bers of quality problems before and after implementation of quality controlstandardsand rules

由表1可見，質(zhì)量標準與細則實施后，PIVAS質(zhì)量問題數(shù)量總體明顯下降。由于調(diào)配差錯涉及PIVAS安全問題，為突出強調(diào)實施效果，本文將PIVAS工作流程中出現(xiàn)的各類差錯單獨列為調(diào)配差錯。結(jié)果，實施前后調(diào)配總數(shù)分別為484 650、858 600袋，調(diào)配差錯率由0.35?（17/484 650）下降到0.17?（15/858 600）（P＜0.05），差異具有統(tǒng)計學意義。

3 討論

PIVAS工作具有高風險、高強度、節(jié)奏快、環(huán)節(jié)多、瑣碎繁雜等特點，本研究目標除了降低差錯率外，重點在于如何提高各環(huán)節(jié)質(zhì)量，從而確保每袋成品輸液質(zhì)量。質(zhì)量控制體系從約束每位PIVAS人員行為開始，抓環(huán)節(jié)、細節(jié)質(zhì)量，如沒有及時開啟除濕機、未隨手關門等未履行崗位職責問題會導致調(diào)配間及二級藥庫濕度不達標及各功能區(qū)環(huán)境菌落數(shù)、塵埃粒子數(shù)超標；拿取冰箱藥品后門未關嚴導致不能確保冷藏藥品溫度；工作場所有殘留食物，藥架、地面衛(wèi)生工作不到位，壓差不符，調(diào)配時為避免燈光刺眼某些操作臺不開啟照明燈，紫外消毒時間不足即開始調(diào)配，調(diào)配時未按規(guī)定消毒西林瓶及安瓿瓶口，傳遞窗門對開等消毒隔離問題等，這些容易被忽視的細節(jié)問題均可能影響成品輸液質(zhì)量[3-5]。

通過PIVAS質(zhì)量控制體系的構(gòu)建及質(zhì)量控制標準與細則的實施，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，實施后人員行為、環(huán)境質(zhì)量、設備質(zhì)量、藥品管理、輸液配送等環(huán)節(jié)質(zhì)量問題均有明顯改善，混合調(diào)配操作質(zhì)量問題、成品輸液質(zhì)量問題及調(diào)配差錯等環(huán)節(jié)雖減少例數(shù)不多，但實施前后差錯率下降顯著，且遠低于同類文獻報道[6-8]，并與相似的研究[9-10]得到的結(jié)果相同，表明通過制定系統(tǒng)化的質(zhì)控標準，加強質(zhì)量控制，人人參與質(zhì)量管理，可有效地減少各類差錯的發(fā)生。

關于消毒隔離、醫(yī)囑審核批次分配、成品核對等環(huán)節(jié)，實施質(zhì)量標準與細則前后質(zhì)量問題次數(shù)均較少，因此難以表現(xiàn)出明顯的改善。貼簽擺藥質(zhì)量問題改善不明顯，主要是輸液瓶體變小，貼簽后個別標簽易出現(xiàn)不平整情況，但此問題不會對患者造成不良后果，只是影響護理人員后續(xù)掃描工作，需要通過重新打印標簽來解決。

我院以表格的形式規(guī)范和細化了PIVAS 14個環(huán)節(jié)標準，通過月質(zhì)量點評活動的開展鞏固了PIVAS各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制效果，體現(xiàn)了靜脈用藥集中調(diào)配持續(xù)質(zhì)量改進的要求[11]，提高了我院成品輸液調(diào)配質(zhì)量。

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（編輯：劉 萍）

Com parison and Analysis of Work Quality before and after the Implementation of Quality Control Standards and Rules in PIVAS of Our Hospital

QIU Ji，ZHUWenjing（Dept.of Pharmacy，Hefei First People’s Hospital，Hefei231200，China）

OBJECTIVE：To refine the quality standard of pharmacy intravenous adm ixture service（PIVAS），and provide reference for improving the work quality of PIVAS.METHODS：Through establishing quality management organization and developing quality standard rules，quality control system for PIVAS in our hospital was constructed and total quality managementwas conducted.Numbers of quality problems before（Jul.2013-Jun.2014）and after（Jul.2014-Jun.2015）its implementation were compared，and the effects were evaluated.RESULTS：117 management systems and 14 link quality standards and rules weremade，including staff behavior standards，quality standards for drug management，supervision and inspection of quality standards，etc.Numbers of quality problems dropped from 358 to 177 after the implementation，the ratio of dispensing errors accounted for the total dispensing declined from 0.35?to 0.17?（P＜0.05）.CONCLUSIONS：The construction of quality control system and the implementation of quality control standards and rules in PIVAS of our hospital has improved the quality of PIVASwork.

PIVAS；Quality control system；Quality control standards and rules；Dispensing error

R95

A

1001-0408（2017）16-2289-03

2016-08-23

2016-11-18）

＊主任藥師。研究方向：臨床藥學、藥事管理。電話：0551-65759258。E-mail：ahqiuji@163.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.16.36