某省孕前優生實驗室血常規檢測室間質評結果的分析

陳 偉 林 寧 王麗娟 石 慧 姜志欣 姜 晏 吳玉璘 潘 麗 許豪勤*

（江蘇省計劃生育科學技術研究所，江蘇省生殖健康檢驗中心，江蘇 南京 210036）

某省孕前優生實驗室血常規檢測室間質評結果的分析

陳 偉 林 寧 王麗娟 石 慧 姜志欣 姜 晏 吳玉璘 潘 麗 許豪勤*

（江蘇省計劃生育科學技術研究所，江蘇省生殖健康檢驗中心，江蘇 南京 210036）

目的為了解江蘇省基層孕前優生檢驗質量狀況，加快提升檢驗水平，確保項目扎實推進。方法收集100家江蘇省基層孕前優生實驗室血常規室間質評的數據，對兩次質評結果進行原因分析。結果兩次血常規室間質評PT評價顯示第1次HB（95.0%）、RBC（96.0%）、WBC（98.0%）、PLT（89.0%）合格率均小于第2次HB（98.9%）、RBC（96.8%）、WBC（100.0%）、PLT（96.8%）的合格率。結論參加江蘇省血液學室間質評可以幫助實驗室發現問題，從而保證孕前檢驗血常規結果的準確性。

血常規；室間質評；合格率；原因

血常規是最一般，最基本的血液檢驗。通過觀察數量變化及形態分布，判斷疾病，是孕前醫師診斷病情的常用輔助檢查手段之一。江蘇省人口和計生委對全省100個項目試點縣級計劃生育指導所和民營醫院進行了臨床檢驗室間質評。室間質量評價也稱能力驗證（PT），做為實驗室質量控制的工具極為重要，通過分析試驗中存在的問題，識別實驗室間的差異，發現問題并采取相應的改進措施，爭取做到各實驗室間結果的一致性，才能做到檢查結果的互認[1]。臨床檢驗是免費孕前優生健康檢查的重要環節，因此各項檢查結果的準確和可信尤為關鍵，做好室間質控和室內質控是各實驗室最重要的保障措施。

1 對象與方法

選擇100個江蘇省國家免費孕期優生健康檢查項目的計劃生育技術服務實驗室作為調查對象。由江蘇省人口計生委統一采購發放質控標本、各試點服務機構根據要求操作，檢測結果委托江蘇省計劃生育技術服務臨床檢驗中心按照國家免費孕前優生健康檢查項目室間質評標準規范進行匯總和評估分析。

1.1 對象：省臨床檢驗中心統一發放血液質控品給參評的縣級計劃生育指導所和民營醫院。

1.2 方法：采用衛生部臨床檢驗中心推薦的實驗室能力比對(PT)方案，按公式計算出各參評實驗室當年當次各批號單項P T及總PT成績[2]。

1.3 內容：免費孕前優生項目檢查項目所含的血液常規檢驗項目，包括血紅蛋白（HB）、白細胞(WBC)、紅細胞(RBC)、血小板（PLT）四項。每個大類提供5份質控品標本進行評價，每年評價兩次，每次13個大市。之后將所有的反饋結果錄入Excel電子表格，然后進行數據的統計和分析。

1.4 評分標準：在每次室間質量評價活動中，某一檢驗項目的得分計算公式：

某一檢驗項目得分=該項目的可接受結果數/該項目的總的測定樣本數×100%

對某一專業的全部檢驗項目，其得分計算公式：

某一專業全部檢驗項目=全部項目可接受結果總數/全部項目總的測定標本數×100%

PT得分100（滿分）表明成績最好。具體評價標準為PT≥80為合格，PT＜80分為不合格。

2 結 果

兩次血常規室間質控第1次血常規室間質控全省共有100個試點單位參加，室間質評結果顯示：100家中，HB有95家成績在合格以上（合格率為95.0%）、RBC有96家成績在合格以上（合格率為96.0%）、WBC有98家成績在合格以上（合格率為98.0%）、PLT有89家成績在合格以上（合格率為89.0%）。第2次血常規室間質控全省共有94個試點單位參加，室間質評結果顯示：94家中，HB有93家成績在合格以上（合格率為98.9%）、RBC有91家成績在合格以上（合格率為96.8%）、WBC有94家成績在合格以上（合格率為100.0%）、PLT有91家成績在合格以上（合格率為96.8%），見表1。

表1 兩次全省室間質評血常規PT合格數結果[n（%）]

PT不合格項目第1、2次HB、RBC均為1家和3家，WBC第1次比第2次不合格家數多1，PLT第1次比第2次不合格家數多7。見表2。

表2 兩次全省室間質評血常規PT不合格項目家數

3 討 論

血液常規的每項指標結果都有其臨床意義，實驗室的檢測結果關系到血常規的診斷，參評的單位反饋的實驗結果說明：江蘇省基層孕前優生血常規檢查的總體水平較高，特別是第2次室間質評血常規檢測，也是加強全面開展規范的血常規實驗室質量控制的結果。

第1次血常規室間質控PLT有10次不合格，分析原因可能是由于：①人為操作因素，儀器因素；②與選用的試劑盒的靈敏度有關，方法學的局限性；③由于室溫，溫度的影響。解決方法：①儀器靠人操作，實驗室人員要有高度的責任心，嚴格遵守實驗室的規章制度，嚴格執行全國臨床檢驗操作規程；②室間質控品從冰箱內（2～8 ℃）取出，要在室溫（18～25 ℃）條件下放置15 min，應平衡至室溫，然后測定，不能反復凍溶；注意試劑的保存，超出有效期絕對不能使用。③按照儀器的性能選用配套的檢測試劑，校準驗證是檢查和證實儀器、試劑或檢驗系統的檢驗結果，在規定范圍內所保持穩定性的基準驗證方法。校準驗證對于檢驗結果的準確性非常重要，但實驗室易忽略這項工作，選用的校準品是否與檢測儀器、檢測試劑配套，能否組成一個有效的監測系統，應必須引起高度重視。通常情況下，如果改變了試劑的種類或批號應該重新進行校準驗證。檢驗儀器進行大的維護，或更換重要部件，或更換新的不同批號的試劑都有可能影響檢驗性能與檢驗結果，因此，要求在項目校準前必須對儀器的背景計數、精密度及攜帶污染進行驗證，保證其在說明書規定的范圍內；④日常工作中，注意儀器的維護和保養；室內的溫度和濕度要達標，儀器要放在避光和透風的室內；⑤室間質評結果上報時要注意審核計算結果，避免人為錯報，其中有些結果出現了明顯的小數點點錯位置的錯誤，檢驗結果正確，卻上報錯誤。以上說明血常規實驗室檢測技術人員還要進一步加強理論和實驗操作培訓，實驗室自身能力的加強也是目前緊迫的重要工作內容之一。

堅持天天做室內質控，一旦出現失控結果及時查找失誤原因。室內質控對室間質控的結果提高有很大影響。認真對待每次室間質評，先有計劃，結果記錄清楚，結果回值后要分析，失控結果一定要查原因。對室間質量評價不合格項目，應填寫失控分析報告，并采取相應的糾正措施和預防措施。人員的培訓、操作、掌握能力和設備狀態的好壞，都將影響檢測結果的準確性。血常規的結果受多種因素的影響，貫穿患者的準備、正確的采集、規范的操作、檢驗報告的正確填寫全過程，詢問病情和用藥情況、與臨床密切溝通，拒收不合格標本，才能確保檢測結果的準確。綜上所述，要積極參與室間質評活動，室間質量評價就是為了對工作人員能力進行考核、監督和確認的一種驗證活動，能夠幫助實驗室發現問題并采取相應的改進措施或改進檢驗方法和提高分析能力。對檢驗質量進行全面的控制和管理，進一步提高臨床血常規的質量，從而進一步保證孕前檢驗驗結果的準確性和可靠性。

[1] 史碩達.臨床血液學室間質評結果分析[J].檢驗醫學與臨床,2013, 10(10):139-140.

[2] 吳時耕,萬本愿、王文丁,等.通過臨床化學室間質瘤評價看醫院檢驗科管理[J].中國醫院,2005,12(12):39-40.

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江蘇省科技廳科技基礎設施建設計劃（BM2013058）

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