胎盤多肽注射液在鼻咽癌同步放化療患者中的療效觀察

吳成焱,李 勁,吳幸諭,程典文

(陽江市人民醫(yī)院腫瘤二科，廣東 陽江 529500)

鼻咽癌屬于我國發(fā)生率較高的頭頸部惡性腫瘤之一，由于早期癥狀不典型，因此確診時多屬于中晚期。以往針對早期鼻咽癌患者多選取根治性放療和頸部預防性放療，而中晚期鼻咽癌患者則多選取同步放化療，雖然都能夠取得一定的治療效果，但是由于同步放化療的副反應大，患者耐受性差，限制了其在臨床的應用和推廣，降低了治療效果[1-2]。為了提高鼻咽癌的治療效果，我院對2013-10—2016-10間來院治療的部分局部晚期(Ⅲ期、Ⅳa期)鼻咽癌患者在給予單藥順鉑化療同步放療的同時，給予胎盤多肽注射液靜脈滴注治療，取得了一定的研究結果。現(xiàn)將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013-10—2016-10間來我院治療的局部晚期(Ⅲ期、Ⅳa期)鼻咽癌患者80例作為研究對象，并通過拋硬幣的方法將其分為試驗組和對照組，每組患者40例，入組患者均滿足下列條件：(1)病理結果明確為非角化型未分化癌；(2) 既往未接受放化療以及其他抗腫瘤治療；(3)UICC(國際抗癌聯(lián)盟)2010年分期屬于Ⅲ、Ⅳa期，患者都伴有明確的原發(fā)灶或頸部淋巴結轉移灶，能夠作為觀察指標；(4)Karnofsky(KPS)評分不低于70分;(5)無骨髓造血功能以及重要組織臟器(心、肺、肝、腎)功能異常。試驗組患者中女性患者和男性患者各為12例和28例；患者年齡35～70歲，平均年齡(55.3±6.5)歲；患病時間1～12個月，平均病程(3.2±0.6)月。對照組患者中女性患者和男性患者各為14例和26例；患者年齡32～75歲，平均年齡(55.1±6.7)歲；患病時間1～11個月，平均病程(3.3±0.7)月。試驗組和對照組患者一般資料(患病年齡、男女構成比例、患病時間等)比較無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

1.2 治療方案

試驗組及對照組入組患者均接受單藥順鉑化療同步放療，具體為：(1)放療方案選取同步調(diào)強適形放療(IMRT)，治療過程中患者體位選擇仰臥位，然后應用熱塑面罩對頭頸肩進行固定，CT完成定位后采用Oncentra 放療計劃系統(tǒng)對計劃放療部位及相應器官在CT上逐層勾畫。根據(jù)腫瘤不同生長位置予以不同放射劑量，放射時采用6MV-χ線外照射，每周一至周五進行放療，每天每次放射劑量設定為2Gy，周六和周日休息，其中鼻咽放射總劑量為DT68-74Gy，伴有顱底骨質(zhì)破壞則需要加顱底小野并將放射劑量調(diào)整至80Gy，頸部預防放射總劑量為50Gy，治療量控制在DT64-70Gy。(2)化療方案：順鉑(30 mg/支，國藥準字H20040813，江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司)總量按照30 mg/m2計算，加入0.9%氯化鈉注射液250 mL中靜滴，每周一次，連續(xù)靜滴7周。(3)試驗組患者同時給予胎盤多肽注射液靜脈滴注治療，具體為：胎盤多肽注射液(4 mL/支 國藥準字H20046280 貴州泰邦生物制品有限公司)8 mL加入0.9%氯化鈉注射液250 mL中靜滴，每周一至周五靜脈滴注，連續(xù)靜滴7周。

1.3 觀察指標[3]

以1998年WHO規(guī)定的實體瘤療效評價標準作為本次研究治療有效率的評價標準，共分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定和進展4個級別，7周后評價治療效果，同時統(tǒng)計治療期間試驗組和對照組患者的藥物副反應發(fā)生情況并做統(tǒng)計學分析，其中藥物副反應以不良反應常規(guī)標準(CTCAE3.0)為準。

1.4 統(tǒng)計學方法

2 結果

研究數(shù)據(jù)顯示，和對照組相比，試驗組患者的臨床治療總有效率未見明顯提高(P>0.05)，但毒副反應的發(fā)生率卻明顯降低，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)見表1、表2。

表1 試驗組和對照組治療總有效率對比

表2 試驗組和對照組患者毒副反應發(fā)生率對比

3 討論

鼻咽癌屬于我國發(fā)生率較高的頭頸部惡性腫瘤之一，由于位置深且周圍伴有各種重要的組織如腦干、視神經(jīng)等，因此手術切除難度較大，但由于我國鼻咽癌以低分化癌和未分化癌居多，放療敏感性較高，因此目前鼻咽癌主要以放療治療為主，據(jù)不完全統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，早期鼻咽癌患者選用根治性放療，其有效率超過80%,中晚期鼻咽癌單純進行放療其有效率在50%左右，局部出現(xiàn)復發(fā)或者發(fā)生遠期轉移的患者，其生存率明顯降低[4-6]。目前臨床已經(jīng)證實，放療治療聯(lián)合鉑類化療藥物治療能夠明顯提高治療效果，減少局部復發(fā)和遠處轉移的幾率,因此對中晚期鼻咽癌患者主張采取放療聯(lián)合化療治療[7-9]。同步放化療的主要毒副反應表現(xiàn)為口腔黏膜炎及放射性皮膚反應較重，有不同程度的白細胞、血小板、血紅蛋白下降和胃腸道反應，限制了其在臨床的應用，降低了患者的生活質(zhì)量。在此次研究中和對照組相比，試驗組患者的臨床治療總有效率未見明顯提高(P>0.05)，但毒副反應的發(fā)生率卻明顯降低(P<0.05)，這說明胎盤注射液具有臨床應用價值。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學認為，胎盤能夠發(fā)揮扶正補虛、壯陽補腎、健脾補氣的效果，而現(xiàn)代藥理學同樣證實其能夠提高生理機能，增強患者自身抵抗力，促進受傷的皮膚組織自我修復[10-13]；而胎盤多肽是從胎盤營養(yǎng)成分中提取的小分子多肽，具有較強的活性功能，在增強患者的免疫功能和骨髓造血功能方面效果顯著[14]。在于瑞蓮等[15]的報道中明確提出，胎盤多肽注射液聯(lián)合化療治療中晚期鼻咽癌療效顯著，毒副反應輕。總的來說，局部晚期鼻咽癌患者在接受單藥順鉑化療同步放療的基礎上加用胎盤多肽注射液靜脈滴注，對抗腫瘤治療有一定的輔助作用，可改善患者的全身狀況及生活質(zhì)量，減輕藥物的毒副反應，效果明顯，值得推薦。

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