提升我國生物醫藥產業國際競爭力策略研究

柳婷　羅睿

摘要：本文揭示了我國生物醫藥產業的發展現狀，通過對我國生物醫藥產業國際競爭力影響因素，包括基本要素、需求與供給、扶持政策等方面的分析，探究了如何從國家、企業、高校等方面提升我國生物醫藥產業國際競爭力的策略。

關鍵詞：生物醫藥產業；國際競爭力；策略研究

自20世紀90年代以來，隨著以基因工程為核心的現代生物技術的迅速進步，生物技術產業化進程明顯加快，產業規模成倍擴張，生物醫藥產業呈現出蓬勃發展的態勢。目前，生物醫藥產業已成為全球醫藥行業爭相追逐的新競爭點，尤以歐美及日本等發達國家和地區占據主導地位，他們所制造的生物制品正大量涌入我國醫藥市場，對我國還處在新興階段的生物醫藥產業造成了極大的沖擊。

挑戰當前，我國必須根據國際貿易形勢和具體國情，制定積極有效的進出口貿易政策，進一步提升我國生物醫藥產業的國際競爭力，幫助我國生物醫藥企業站穩腳跟、沖出國門。

一、我國生物醫藥產業發展現狀

總體來說，我國生物制藥產業起步較晚，經過了將近20年的發展，到目前，全國已注冊的生物技術公司數量達到了900家，這些公司主要以基因工程藥物的研制為核心，其中相當一部分已頗具規模。自2003年以來，全球生物醫藥市場增速在10%以上，而我國的年均增長率達到了25%以上。根據國家統計局數據顯示，2015年，我國生物、生化制品的制造高技術產業利潤額達3903億元，遠高于其他制造業，發展潛力巨大。

但是，與美國、歐洲、日本等發達國家及地區相比，我國的生物醫藥產業還處于較為落后的狀態。盡管我國生物醫藥產業整體保持著較快的發展速度，但從地區分布上來看，我國的生物技術公司主要分布于環渤海、長三角、珠三角等東部沿海的“傳統優勢地區”，且大型制藥企業數量較少，我國掌握專利的原研藥也很少。與此同時，世界領先的一些著名藥企，如諾和諾德、輝瑞、羅氏、拜耳等，紛紛注資在中國建立藥物研發中心。這對我國生物醫藥產業的發展造成了很大的制約。

二、影響生物醫藥產業國際競爭力的因素分析

1.資金、技術、基礎設施等基本要素。由于生物醫藥產品有其顯著的特點一一技術含量高、研發周期長、投入成本大且存在研發失敗的高風險，投入資金、人才技術、基礎設施等基本要素成為了生物醫藥產業發展的敲門磚，其中尤其以人才技術最為關鍵。

盡管我國已存在多所如中國科學院上海藥物研究所、協和醫藥生物技術研究所、中國藥科大學藥物科學研究院等培養高層次生物醫藥人才的研究機構，我國的人才儲備仍遠遠跟不上生物醫藥產業日新月異的發展速度。同時，我國生物醫藥企業的高層次管理人才稀缺，也導致了相關企業難以進一步擴大規模。

2.對生物制品的需求與供給。在大健康產業鏈中，生物制品已成為越來越重要的一環。這些制品包括酶、疫苗、血液制品、生長因子、體內外診斷制品及其他生物活性制劑等，隨著21世紀人類生活方式的改變、醫療技術的進步和醫藥行業的發展，這些制品的需求量也越來越大。以疫苗為例，2015年，疫苗總批簽量超過7億份，而隨著我國人均經濟消費能力的提高，具有高技術含量、高價格特點的二類疫苗越來越被大眾所接受，在2010-2015年期間批簽量穩步上升。

但是，我國醫保中生物醫藥制品涵蓋范圍較窄也導致了對我國生物醫藥產品需求量一定的限制。

3.政府出臺的扶持性政策2015年3月，國務院審議通過了《中國制造2025》，部署加快推進制造業升級。規劃中提出了十大重點領域，其中就包含了生物醫藥及高性能醫療器械，規劃要求發展針對重大疾病的生物技術藥物新產品，重點包括抗體藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、新型疫苗等。作為未來10年的導向標，《中國制造2025》將會引導我國生物醫藥產業戰略性轉型，推動其進一步繁榮發展。

三、提升我國生物醫藥產業國際競爭力的策略

1.高校：儲備高水平生物醫藥人才.高層次生物醫藥人才的儲備需要“開源”和“回流”，一方面國內醫藥類專科高校和綜合性高校的生命科學與生物技術院系需要集中培養生物醫藥研發、生產、監管、銷售等相關專業人才，另一方面國家可通過優惠政策吸引國外華裔及出國留學的尖端人才回到祖國，投身我國生物醫藥產業。

2.企業：“培育一批具有國際競爭力的企業”，2012年國家出臺的《生物技術發展規劃》中曾明確提出“培育一批具有國際競爭力的企業”的戰略目標，在國家為企業提供政策扶持等平臺上，我國生物醫藥企業能夠通過獨立自主地研發和生產創新藥和仿制藥、提高藥品質量、改善營銷策略等提升其綜合實力和國際競爭力。

3.國家：完善生物醫藥行業相關政策法規。目前，我國的藥品監管審批制度存在審批十分嚴格，臨床實驗階段監管反而寬松的現象，易造成企業責任意識淡薄、藥品質量較低的后果。為此，CFDA（中國食品藥品監督管理局）可學習歐美發達國家的政策，采用放松審批、加緊監管的方式，有助于縮短原研藥的研發周期。

另外，我國生物醫藥行業的最大劣勢就是缺少自主研發的、擁有專利權的創新藥，這也要歸咎于我國現行的知識產權保護機制還不夠完善，對生物制品的專利保護期限較短、保護范圍較窄。為此，我國在修訂相關法律法規時，應充分征求生物醫藥行業專家建議，參考國際標準，制定出更加符合我國國情的政策。

我國的生物醫藥產業正在茁壯成長，面對全球生物醫藥市場的機遇和挑戰，我們需要更加重視生物醫藥產業的發展，進一步提升生物醫藥企業的國際競爭力，早日在國際市場上占得席位。