探析蒙古族復方制劑對有效物質及新藥物的研究方向

雪蓮

【中圖分類號】R96 【文獻標識碼】B 【文章編號】2095-6851（2017）05-0-02

蒙醫藥學是祖國傳統醫藥學中的組成部分，也是重要組成之一。它吸納并借鑒了印度醫學、藏醫學、中醫學理論的精髓，經蒙古族人民的長期醫療實踐，而逐步形成的具有民族特色、地域特性、獨特理論體系及臨床特點的民族醫學[1]。其中蒙藥學研究具有悠久的歷史，據記載蒙藥學已有2800多年的發展史[2]。

蒙藥復方為蒙醫治療疾病的主要臨床應用形式，它的組方較中藥復方固定，且同樣按照君、臣、佐、使的組方原則，它是蒙醫辨證論治理論的具體體現。近年來，諸多學者從不同角度對蒙藥復方進行了研究，主要集中在化學成分分離、成分的質控、工藝、藥效及機制、臨床觀察研究等方面，而有關蒙藥復方有效物質基礎研究則較少。毋庸置疑，蒙藥復方中，起到藥效作用的有效物質無非是諸多化學成分。通過研究，探求蒙藥復方中有效物質（有效組分、有效成分），可揭示蒙藥復方配伍規律及作用機制，優化制劑工藝，制定復方質量控制標準，進而研發物質、藥效及毒理、機制明確的創新藥物。因此，本文簡要回顧了蒙藥復方有效物質基礎研究的意義及概況，論述了蒙藥復方有效物質基礎研究的新思路。為蒙藥現代化與國際化趨勢，本文提出蒙藥復方有效物質基礎研究與創新藥物研究相結合的觀點。

1.蒙古族復方有效物質基礎理論的發展

傳統蒙藥復方是由多種單味藥組成的藥物組合體。蒙藥復方的藥效作用是通過該特定的組合體里化學成分群作用于機體所產生的，即這些化學成分群是復方發揮藥效作用的物質基礎。明確復方中有效物質基礎，就可解釋蒙藥復方中到底哪個成分在起到藥效作用，化學成分間是怎么相互協同而作用于人體的。探求蒙藥復方中有效物質（有效組分、有效成分），才能對蒙藥進行有效的提取、純化、優化制劑工藝、制定復方質量控制標準，可揭示蒙藥復方配伍規律及作用機制，進而研發物質、藥效及毒理、機制明確的創新藥物。因此蒙藥復方物質基礎研究是蒙藥現代化研究的重要前提和基礎。

2.蒙古族復方有效物質基礎研究建立

目前蒙藥復方有效物質基礎的研究，多集中在以復方中某個成分或某些單味藥的有效成分為指標性成分，于體外水平上，對其進行提取分離、定性及定量分析，或將對其進行藥效跟蹤，證明其蒙藥復方有效。而將其蒙藥復方作為一個整體，以藥效/藥動為指標，于體內，對其進行全面分析及藥效的追蹤，從而確定復方有效物質的研究還未曾報道。以蒙藥復方中有效成分為指標性成分進行分析研究，該研究是以蒙藥復方中某一成分為指標性成分，其中該指標性成分均是在組方單味藥成分的已有研究工作的基礎上，確定分析的指標性成分，采用多種分離及分析技術對其進行研究工作。在病理模型下，以藥效為指標，追蹤蒙藥復方有效物質基礎，本研究即根據臨床療效，建立合理的病理模型，確定一種或多種藥效作用的觀測與評判指標，然后對復方及各有效組分（有效成分）進行活性追蹤。

3關于蒙古族復方制劑與創新藥物的研究新思路[3]

蒙藥復方制劑與創新藥物的研究新思路，以下幾種：建立蒙藥復方血中各移行成分血清指紋圖譜，分析其“類藥成分”，依據“血清藥物化學”的理念，我們可以建立蒙藥復方血中各移行成分血清指紋圖譜，在全面分析蒙藥復方入血成分、分析其“類藥成分”（類藥成分即有效物質的前體，疑似有效物質）。應用血清藥物化學進行研究時，現在多是對復方整體和各個單味藥的體內外成分進行對比分析研究，找出了移行成分、來源生藥及其代謝產物，這能為復方有效物質基礎的研究奠定基礎。基于特定病理模型，分析蒙藥復方各成分體內藥動學過程（PK），考察復方中各成分間的協同作用及機制，在中藥復方化學研究中，由于研究角度不同，國內外學者，都有很多種不同的思路和方法。筆者在已發表論文中也已強調：在研究復方有效物質基礎時，病理模型的重要性。因此，蒙藥復方有效物質基礎研究也同樣在合理的病理模型下進行各項研究。基于特定病理模型，根據藥動學時間點進行藥效學追蹤（PD），考察復方中各成分間的協同作用及機制，采用特定的病理模型，根據藥代曲線結果，選擇不同藥效時間點，分別應用藥效學實驗，對其復方進行藥效學追蹤，為PK/PD關聯性分析提供PD數據。

參考文獻

[1] 畢力夫，阿古拉，劉建一，吳巖. 構建蒙醫藥學現代化研究平臺的意義與作用[J]. 內蒙古醫學院學報，2007，29（05）：346-348.

[2] 松林，烏云斯日古楞. 試論中國蒙藥的研究概況[J]. 中國民族醫藥雜志，2006，1：26-28.

[3] 薩礎拉，李曉婷，姜艷艷，石任兵. 在病或“證”模型下的中藥復方化學研究[J]. 中華中醫藥學會--中藥化學分會第六屆學術年會論文集，2011，254-258.