芪甲糖足丸治療糖尿病足潰瘍的臨床觀察

王翠敏+孟令剛

【摘要】目的 觀察芪甲糖足丸治療糖尿病足潰瘍的臨床療效。方法 將90例糖尿病足潰瘍患者隨機分為2組，每組45例，治療組給予芪甲糖足丸，對照組空白，均全身治療和局部換藥。觀察2組糖尿病足潰瘍的恢復情況。結果 治療組45例患者，共62處潰瘍，治愈42處，治愈率67.7%；顯效8處，有效3處，無效9處，總有效率為85.4%。對照組45例，共57處潰瘍，治愈35處，治愈率61.4%；顯效5處，有效6處，無效11處，總有效率為80.7%。兩組療效差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 芪甲糖足丸可促進創面恢復，降低截肢率，效優價廉，值得臨床推廣使用。

【關鍵詞】芪甲糖足丸；糖尿病足潰瘍；創面

【中圖分類號】R743.34 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2016.31..01

糖尿病足（diabetic foot，DF）是指發生在糖尿病患者，下肢遠端神經異常和不同程度的周圍血管病變相關的足部感染、潰瘍和（或）深層組織破壞[1]。我國糖尿病患者1年內新發潰瘍率為8.1%，DF患者1年內新發潰瘍率為31.6%。糖尿病足是一類跨多學科疾病，截肢率和致殘率較高。筆者2016年3月至8月收治的45例糖尿病足潰瘍患者口服芪甲糖足丸，臨床效果較好。

1 資料與方法

1.1 一般資料

住院和門診DF患者共90例，隨機分2組，每組45例。治療組男25例，女20例，年齡45～83歲，平均63歲。糖尿病病程0.5～42年，平均21年。此次壞疽3 d～2 a，平均75 d。對照組男23例，女22例，年齡40～82歲，平均61歲。糖尿病病程1～45年，平均23年。此次壞疽5 d～2 a，平均78 d。

1.2 治療方法

1.2.1 全身治療

①控制血糖；②抗生素3～7天預防感染；③改善微循環；④恢復神經功能；⑤預防急性心腦血管發生；⑥必要時全身支持療法。

1.2.2 局部潰瘍處理

糖尿病足壞疽分為干性壞疽、濕性壞疽和混合型壞疽，其中濕性壞疽占72.5%～76.6%，截肢率高，治療困難[2]。筆者根據局部潰瘍的辨證分型，選用中醫外用藥換藥。熱毒濕盛型：紅腫者選用銀翹三黃膏或青黛膏，紅腫不著者選沖和膏。氣陰兩虛型：局部破潰，創面滲出少，選用紅油膏、九一丹；滲出較多，腐爛臭穢，八二丹。若膿腫未形成，院內自治萬應膏將膿腫箍圍，膿腫形成后切開引流，放置三黃膏紗條或紫歸解毒膏紗條引流。壞死組織較多，待局部出現紅溝[3]后行蠶食清創。正虛邪戀型：患足局部營養可，壞趾脫，腐肉盡，選用生肌橡皮膏或生肌玉紅膏。

1.3.3 芪甲糖足丸

（石家莊市中醫院制劑室提供，每瓶裝60 g，冀藥制字Z20051094）治療組口服芪甲糖足丸6 g，tid，餐后服；對照組空白。

1.4 療效評判標準

根據中華人民共和國衛生部制定發布的《中藥新藥臨床研究指導原則》，國家中醫藥管理局醫政司制定《中醫病證診斷療效標準》及中國中醫藥學會消渴病專業委員會制定《消渴病（糖尿病）中醫辨證分型與療效評定標準》進行評定，分痊愈、顯效、有效、無效（含惡化）。①痊愈：創面完全愈合，臨床癥狀消失；②顯效：創面縮小70%以上，臨床癥狀積分下降≥2/3；③有效：創面縮小25%以上，臨床癥狀積分下降≥1/3；④無效（包括惡化）：創面縮小不足25%，甚至擴大，臨床癥狀積分下降<1/3。

1.5 統計學方法

應用SPSS 17.0統計學軟件對數據進行分析處理，計數資料以百分數（%）表示，采用x2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

治療組45例患者，共62處潰瘍，治愈42處，治愈率67.7%；顯效8處，有效3處，無效9處，總有效率為85.4%，平均顯效時間為10～61天。對照組45例，共57處潰瘍，治愈35處，治愈率61.4%；顯效5處，有效6處，無效11處，總有效率為80.7%。兩組療效，差異有統計學意義（P<0.05）。

3 討 論

糖尿病足潰瘍屬祖國醫學“脫疽”“脈痹”，《靈樞·癰疽篇》云：“發于足指（恥）名日脫疽，其狀赤黑，死不治。不赤黑，不死不衰，急斬之，不則死矣”。病機為陰虛燥熱，氣陰兩虛，陰損及陽，病久入絡，脈絡淤阻，出現高血糖、高血粘、微循環障礙，導致腎臟、眼底、周圍血管病變。芪甲糖足丸組成為黃芪、地黃、制何首烏、天花粉、麥冬、知母、丹參、紅花、關黃柏、紫花地丁、連翹、炒澤瀉等，由顧步湯化裁。黃芪益氣托毒生肌，排毒斂瘡為君；地黃養血斂陰，填精益髓；制何首烏補精血；麥冬、知母滋陰瀉火養陰。全方益氣養陰、活血化瘀、托瘡生肌、清熱解毒。用于氣陰兩虛，瘀血阻絡，熱毒濕盛所致的肢體腫脹，疼痛，麻木，壞疽潰破，瘡口經久不愈。創面愈合是多細胞、多分子參與的復雜過程。現代藥理研究，連翹、紫花地丁、黃柏有較強抗感染功效，與巨噬細胞協同吞噬大腸桿菌等病原微生物；黃芪中黃芪多糖和黃芪總皂苷，促進血管內皮增殖，促進內皮組織VEGF的表達，提高足部慢性潰瘍的治愈率；丹參可抗炎消腫、促進創面愈合，降低血漿中血管內皮素（ET）水平，延緩糖尿病并發癥的發生，增加腎臟的血流量。

參考文獻

[1] 國際糖尿病足編寫組.糖尿病足國際臨床指南[S].北京：人民軍醫出版社，2003：6.

[2] 類瑋瑋，呂延偉.清熱解毒利濕法治療糖尿病足濕性壞疽46例[J].遼寧中醫藥大學學報，2010，12（4）：162-163.

本文編輯：劉帥帥