熱分析技術在藥品檢驗及研究中的應用

陳仁萍

山東齊都藥業有限公司 山東臨淄 255400

1 熱分析技術概述

所謂熱分析技術，為借助程序控溫的狀態之下實現測量物質物理化學性質和溫度關系的一項技術。需要注意的是，通過使用該技術可以很好地分析在整個升降溫經過里，相關的物質表現出來的物理化學層面的變化。就該技術而言，有著靈敏度高等優勢，能夠檢測微量試樣，還可以聯合別的分析方法一起應用。借助使用這項技術，對在處于加熱亦或者為冷卻藥物經過里所發生的物理還有化學方面的變化，這對藥物分析而言，可以提供非常有價值的力學參數，進而能夠給相關的研究支撐高效的參考。

2 熱分析技術在藥品檢驗中的應用方法

2.1 測定熔點

在測定熔點的經過里，有時候，由于測定條件相對有限，難以確定熔點和分解點，若實際測定時晶型發生變化，就較為復雜，若采用熱分析法，可獲得較為滿意的效果。以熱茶分析曲線來看，其中有著三個不同的變化點，首先為曲線相對基線而言，呈偏離狀態。第二為，如若基線呈現出速度相對快的態勢。三是曲線頂峰。一般情況下，就第二點而言，之于熱力學平衡點看的話，其是最接近的點，也就是物質的具體熔點[1]。

2.2 多晶體分析

藥品可受到晶型的差異會發生溶解度、熔點、生物有效性以及藥效性質方面的不同，因此，如果在藥品檢驗經過里使用到該技術，需要展開晶體分析，以熱分析來看，雖無法明確詳細的結晶狀態，但可區分多種晶型，可使用X-衍射把晶體型進行明確，面對晶型轉化這一狀況，可借助具體的狀況展開TGA+DTA以進行確定。

2.3 鑒別

就藥物還有制劑來看，它們的熱特征相對顯著，假若就熔點來看，其可以成為展開鑒別的關聯防范舉措之一，即使別的因素改變可能造成樣品熔融的情況發生變化，可是，借助它的熔點仍然可以展開相關的鑒別，且獲得成果。

2.4 測定結晶水和吸附水

在整個測定經過里，以結冰水來看，其失重峰會比較顯著，而吸附水則不明顯，因此可憑借此特征進行區分。

3 熱分析技術應用在化學藥品檢驗中的作用

藥物的純度、晶型通過其熔點就能衡量出其質量的優劣，經典的毛細管法對于熔點的檢測雖然適用、方法簡單，但是加熱速度不容易掌握，因此需將DSC和TGA聯合測定，有助于了解被測藥品的熔融全過程，在藥物熔點測定經過里，能夠很好地提升相關的準確性。不同晶型藥物的藥效和溶解速度有非常大的區別，DSC可對許多不同的晶型藥物展開測量，確定熔點，對藥物分子里的結晶水的數量展開分析，準確區分開結晶水和吸附水。除了對藥物熔點測試，DSC還可對藥物的純度進行鑒定，可取少量樣本、進行快速的分析[2]。

4 熱分析技術應用在中藥鑒定中的作用

研究表明，熱分析技術是應用較為廣泛的一種鑒別技術,應用在中藥鑒別中。熱分析技術可對中藥的真偽進行有效鑒定，能夠給中藥的品質帶來高效的保障，中藥的產地多、來源廣，藥品質量不一，且容易發生誤收、誤用等方面的問題，特別是有很多外觀相似的中藥，容易發生混淆，使用DSC法對真藥進行鑒別，并將真藥和假藥的不同熱分析曲線性質來進行鑒定，可減少以假充真的問題，有的中藥不同產地，藥效也有區別，比如鑒定不同產地、不同時間的生產，能夠把一種在不一樣的時間所采收的正品以及偽品DSC曲線圖進行比較，從而辨別真偽。

5 熱分析技術應用在藥物成分分析中的作用

可采用該技術里的DSC、DTA以及TG法實現對藥物成分的掌握，研究表明，熱分析法在藥物分析研究、應用中有一定的參考意義。以DSC以及DTA法來看，主要是使用在參數的測定工作里；而在TG法方面，則主要是使用藥物質量改變的相關測定里。在檢測微生物化驗和藥物含量以及實際藥物鑒定中，需要對比藥劑配方和標準化合物的TG、DTA以及DTG曲線，對完成鑒定藥物中組分含量有很重要的作用，采用TG曲線，可估算出主要成分含量，而采用DTG曲線可區分藥物的主要成分和其它成分[3]。

6 熱分析技術應用在藥品對照品研發中的作用

在化學藥品對照品方面，能夠展開藥品檢查以及含量測定，在研發的初始階段，需篩選藥物來源，這個時候就需使用到相關DSC純度方面的數據研究，進而完成對藥品的篩選工作，這種方法非常可靠且方便，取量少，不需用標樣，當然只采取一種方法也不夠，可采用熱分析、色譜法等多種方法來進行互相補充、互相驗證。我國在化學藥品對照品相關的工作上，使用熱分析技術的周期不長，但是熔點對照品研制水平已經相當高了，DSC法在對照品的純度分析以及TGA在對照品的穩定性方面分析十分靠譜，TGA能夠很好地對藥物晶體進行測量，并進一步得出其中的溶劑殘留量，可借助熱分析展開相關的穩定性測量，此方法還可測定水分和其它揮發物，對樣品展開考察，主要關注其所擁有的均勻分散性，只需要少量的標樣就可測定。

7 結語

總而言之，以熱分析技術來看，其可以在藥品檢驗中發揮極大的作用，它的特點為取量少、作業便捷，而且不需要進行樣品前處理，還有檢測結果具有很高的精準性。以熱分析技術而言，其在藥物研究里有著非常重要的作用，因此，在展開相關的藥品檢驗工作時，需有效、可靠、準確的應用熱分析技術，通過對其加強研究，未來應用的領域可能還會更加廣泛。