衛(wèi)生檢測實驗室全面質(zhì)量管理與控制方法探析

覃雙橋，雷少華

湖北省松滋市疾病預(yù)防控制中心，湖北松滋 434200

衛(wèi)生檢測實驗室全面質(zhì)量管理與控制方法探析

覃雙橋，雷少華

湖北省松滋市疾病預(yù)防控制中心，湖北松滋 434200

目的探索衛(wèi)生檢測實驗室全面質(zhì)量管理與控制方法。方法在2015年9月—2016年9月期間收集60名實驗室工作人員為此次研究對象，對其實施計算機分組方式，對照組實施常規(guī)管理措施，有30名工作人員，觀察組實施全面質(zhì)量管理，有30名工作人員。結(jié)果觀察組實驗室工作人員的工作質(zhì)量評分（96.87±1.74）分、檢測錯誤率（3.33%）、檢測質(zhì)量（92.68±2.74）分明顯優(yōu)于對照組實驗室工作人員的工作質(zhì)量評分（79.52±2.04）分、檢測錯誤率（33.33%）、檢測質(zhì)量（76.24±2.16）分（P＜0.05）。結(jié)論將全面質(zhì)量管理實施于衛(wèi)生檢測實驗室管理中，可提高檢測質(zhì)量，降低檢測誤診率。

衛(wèi)生檢測；實驗室；全面質(zhì)量管理；控制方法

全面質(zhì)量管理（Total Quality Control）主要是以檢測人員為參與過程，實驗室質(zhì)量為中心的管理方式，從而促使社會收益，確保顧客滿意。最終目的在于尋找質(zhì)量管理中不足之處，重新制定相關(guān)程序和計劃，并在實施過程中驗證和評價，屬于近年來新型的管理措施，屬于有效的、科學(xué)的管理手段[1]。該文旨在探索衛(wèi)生檢測實驗室全面質(zhì)量管理與控制方法的實施意義，具體的內(nèi)容可見下文描述。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇60名實驗室工作人員為此次研究對象，對其進行抽簽分組方式，分別為觀察組（全面質(zhì)量管理；30名）和對照組（常規(guī)管理模式；30名），所有患者均在2015年9月—2016年9月期間收集。

觀察組工作人員平均年齡為（28.69±2.74）歲，男女比例為10：20；學(xué)歷：10名為本科或以上學(xué)歷，10名為大專學(xué)歷，10例為中專學(xué)歷。

對照組工作人員平均年齡為（28.42±2.52）歲，男女比例為9：21；學(xué)歷：11名為本科或以上學(xué)歷，11名為大專學(xué)歷，8例為中專學(xué)歷。

兩組實驗室工作人員各項資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組采用常規(guī)管理措施。規(guī)范實驗室檢測標(biāo)準(zhǔn)，且要求科室內(nèi)每位工作人員熟記、掌握工作指南、標(biāo)準(zhǔn)。

觀察組采用全面質(zhì)量管理，主要內(nèi)容包括以下幾點。

（1）保障周圍環(huán)境和實驗室環(huán)境的穩(wěn)定：若要達到以上目的，應(yīng)加強以下幾點的實施。①實驗室內(nèi)存在多種安全隱患，對此應(yīng)加強管理措施的實施，從而降低儀器設(shè)備造成的不良事件，防止交叉污染的發(fā)生；②為了消除實驗室意外因素，應(yīng)對其進行隔離預(yù)防措施；③定期檢查各設(shè)備的穩(wěn)定性，從而提高診斷結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性；④定期對各設(shè)備進行維護、修理，包括除濕、防震、除塵等措施。

（2）選擇合適的檢驗方式。①選擇非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法時，需要重點注意以下幾點：檢測結(jié)果的不確定性、檢測方法、樣品基本干擾等，并對其實施驗證；②根據(jù)衛(wèi)生檢驗的檢測目標(biāo)和實驗標(biāo)準(zhǔn)選擇符合的檢驗方式，必要時可使用國家標(biāo)準(zhǔn)。

（3）提高檢測工作人員的技能和專業(yè)素質(zhì)，若要提高工作人員的專業(yè)素質(zhì)和技能，需做到以下3點。①定期在科室內(nèi)開展實驗室知識講堂和技能培訓(xùn)講堂，主要項目包括檢測標(biāo)準(zhǔn)化、檢測操作技能、質(zhì)量控制等，從而不斷豐富工作人員課外知識和工作經(jīng)驗，提高工作人員專業(yè)知識水平；②在實施質(zhì)量管理過程中，還需鼓勵管理人員、后勤工作人員參與，并合理分配每個崗位的工作內(nèi)容，從而確保責(zé)任落實到個人；③根據(jù)科室內(nèi)實際情況，制定相應(yīng)的考核標(biāo)準(zhǔn)，主要考核內(nèi)容包括專業(yè)技能、精密儀器操作、貴重儀器操作等，對于考核成績不佳者，單獨進行知識培訓(xùn)[2]。

（4）提高檢測結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。①選擇正確的檢測方式：實施合適的統(tǒng)計技術(shù)進行內(nèi)部質(zhì)量控制，包括保留樣品再測試、運行質(zhì)量控制圖、標(biāo)準(zhǔn)盲法測試、質(zhì)證書的給定值、雙人雙機比對、加標(biāo)回收率測定、空白試驗等；②為了確保水和實驗試劑的純度，應(yīng)事前檢查實驗儀器設(shè)備運行情況；③在管理措施實施過程中，根據(jù)具體實施結(jié)果，完善實施標(biāo)準(zhǔn)方案，從而提高工作人員的操作水平。

（5）強化衛(wèi)生檢測實驗室環(huán)境控制。①實驗室環(huán)境需求：盡可能保證實驗室的采光、通風(fēng)、濕度、溫度的控制；②在是實驗區(qū)分洗漱設(shè)備區(qū)域、消毒設(shè)備區(qū)域；污染區(qū)；清潔區(qū)等，從而規(guī)定各個區(qū)域的具體實施項目，并在區(qū)域上張貼明顯標(biāo)識。

1.3 觀察指標(biāo)

對比兩組實驗室工作人員的工作質(zhì)量評分、檢測錯誤率、檢測質(zhì)量。

工作質(zhì)量評分標(biāo)準(zhǔn)判定：由科室長根據(jù)專業(yè)知識問卷答題情況以及日常工作情況進行統(tǒng)計評分，總分為100分，最低分為0分，工作人員分?jǐn)?shù)值越高，說明工作效率越好。

檢測質(zhì)量：由科室長定期對檢測標(biāo)本進行檢查，實施百分制，若檢測質(zhì)量越好，評分越高。

1.4 統(tǒng)計方法

使用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，工作質(zhì)量評分、檢測質(zhì)量采用t檢驗，檢測錯誤率采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

實施全面質(zhì)量管理后的觀察組工作人員，工作質(zhì)量評分明顯提高，兩組對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。具體結(jié)果如表1所示。

表1 對比兩組實驗室工作人員的工作質(zhì)量評分[（±s），分]

表1 對比兩組實驗室工作人員的工作質(zhì)量評分[（±s），分]

組別 管理前 管理后觀察組（n=30）對照組（n=30）t P 65.98±4.96 65.87±4.15 0.093 1 0.926 1 96.87±1.74 79.52±2.04 35.442 1 0.000 0

觀察組工作人員實施相應(yīng)管理方案后，檢測質(zhì)量明顯高于對照組，檢測錯誤率低于對照組（P＜0.05）。具體結(jié)果如表2、表3所示。

表2 對比兩組實驗室工作人員的檢測錯誤率[n（%）]

表3 對比兩組實驗室工作人員的檢測質(zhì)量[（±s），分]

組別檢測質(zhì)量觀察組（n=30）對照組（n=30）t P 92.68±2.74 76.24±2.16 25.808 3 0.000 0

3 討論

全面質(zhì)量管理主要是將數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)、專業(yè)技術(shù)、管理技術(shù)集為一體，以產(chǎn)品質(zhì)量為核心實施的一系列管理措施[3]。全面質(zhì)量管理的特征包括全程控制產(chǎn)品質(zhì)量、全社會參與質(zhì)量、全面管理、全員參與的各個環(huán)節(jié)，而管理觀點包括：用數(shù)據(jù)說話、以預(yù)防為主、為客戶服務(wù)、全面管理。

實驗室衛(wèi)生檢測主要問題在于：①實驗室工作人員技術(shù)不過關(guān)：由于實驗室個別工作人員歸宿感不強、責(zé)任心不強、業(yè)務(wù)水平低，導(dǎo)致實驗室操作經(jīng)常出現(xiàn)低級錯誤，最終導(dǎo)致數(shù)據(jù)缺乏可信性、準(zhǔn)確性、可靠性；②檢測設(shè)備運行不穩(wěn)定：實驗室設(shè)備運行的不穩(wěn)定，可導(dǎo)致數(shù)據(jù)的偏差，同時儀器設(shè)備老化、檢測方法存在問題、儀器設(shè)備質(zhì)量低均可導(dǎo)致數(shù)據(jù)的錯誤；③檢驗方法：由于部分基層醫(yī)院，未引進國家標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)作為依據(jù)，導(dǎo)致檢測手法的錯誤，大大影響最終的檢測準(zhǔn)確性；④實驗水和試劑的影響：主要表現(xiàn)為高壓滅菌效果不合格、器械清洗不干凈、實驗器材使用不準(zhǔn)確、選擇的水濃度與實驗要求不符合[4]。

通過分析衛(wèi)生檢測主要問題后，實施全面質(zhì)量管理，其屬于新型的管理模式，能夠調(diào)動實驗室工作人員的積極性和主動性，并尋找出實驗室的安全隱患，從而實施針對性的管理措施，從而保證管理體系的有效運行和日后工作的開展。同時通過全面質(zhì)量管理的實施，能夠減少質(zhì)量問題，提高檢測質(zhì)量，提高實驗室工作人員專業(yè)知識水平，從而降低臨床檢測錯誤率，建立全面的質(zhì)量管理體系，預(yù)防各級控制機構(gòu)的硬件設(shè)備，改善以往工作模式，促使工作模式更加具有針對性、全面性[5]。

綜上所述，將全面質(zhì)量管理實施于衛(wèi)生檢測實驗室管理中，可調(diào)動工作人員主動性，確保檢測工作的順利實施，降低臨床誤診率，提高檢測質(zhì)量，所以其管理方式值得推廣。

[1]Berthe,F.,Hugas,M.,Makela,P，et al.Integrating surveillance of animal health,food pathogens and foodborne disease in the European Union.(Special Issue：Coordinating surveillance policies in animal health and food safety'from farm to fork'.)[J]. Revue Scientifique et Technique,2013,32(2)：521-528.

[2]魏明珍.衛(wèi)生檢測實驗室全面質(zhì)量管理的措施探討[J].大家健康,2014,41(8中旬版)：308-309.

[3]Balogh,K.de,Halliday,J.,Lubroth,J，et al.Integrating the surveillance of animal health,foodborne pathogens and foodborne diseases in developing and in-transition countries. (Special Issue：Coordinating surveillance policies in animal health and food safety'from farm to fork'.)[J].Revue Scientifique et Technique,2013,32(2)：539-548.

[4]杜志勇,王家煜.職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室資質(zhì)認(rèn)定規(guī)范化管理模式探討[J].醫(yī)藥前沿,2015,36(34)：334-335.

[5]Biotechnology Regulatory Services.Changes Regarding the Solicitation of Public Comment for Petitions for Determinations of Nonregulated Status for Genetically Engineered Organisms(Animal and Plant Health Inspection Service)[J]. Biotechnology Law Report,2012,31(4)：383-386.

R115

A

1672-5654（2017）04（c）-0051-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.12.051

2017-01-19）

覃雙橋（1971-），男，湖北松滋人，大專，主管技師，研究方向：理化檢驗。