智能排泄護理儀人體實驗研究

·基礎護理·

智能排泄護理儀人體實驗研究

賈云華1，包家明1，錢增友2，朱朝陽3，潘楓煒1

（1.浙江大學城市學院醫學院，浙江杭州310015；2.浙江新豐醫療器械有限公司，浙江紹興312368；3.浙江大學醫學院，浙江杭州310058）

目的探索智能排泄護理儀的臨床應用效果，促進該儀器的完善和臨床應用。方法對150例健康志愿者進行智能排泄護理儀和傳統人工護理法的自身對照研究，比較兩種方法在護理時間、人體舒適度、皮膚損傷度和護理工作方法滿意度方面的差異。結果護理時間，智能排泄護理儀護理方法為（400.41±47.707）s/（例·次），人工護理方法為（673.61± 185.695）s/（例·次），兩組時間比較t=16.411，P＜0.05；人體舒適度和皮膚損傷度，人工護理方法略優于智能排泄護理儀護理方法，但兩種護理方法的結果均在正常和人體耐受的范圍內；滿意度，智能排泄護理儀護理方法滿意132例（88%）明顯高于人工護理方法的18例（12%）。結論智能排泄護理儀能保障護理質量，明顯減少護理時間，很好地保護和尊重患者的隱私。

排泄；失禁；智能排泄護理儀；清潔護理；實驗研究d oi：10.3969/j.i ssn.1671-9875.2017.05.019

排泄失禁主要發生在老年人和重病、重殘、智力障礙等長期臥床患者中，其護理工作強度大，占據了護士大量的工作時間[1-3]。為此，開發商研制了一種排泄失禁智能排泄護理儀，該儀器通過對人體排泄物的自動感應、清理、沖洗、烘干、計量等，試圖實現用高科技護理方法替代人工護理[4-5]。然而，這種儀器未能得到很好的臨床應用，主要可能與臨床護士不了解儀器的應用特點，擔憂儀器價格昂貴并有可能損傷皮膚、造成患者不舒適而引發醫療糾紛有關。針對該問題，本研究對150名健康志愿者進行“智能排泄護理儀”和傳統人工護理法自身對照試驗，比較兩種方法在護理時間、人體舒適度、皮膚損傷度以及滿意度等方面的差異。現報告如下。

1對象與方法

1.1 對象納入標準：年齡20～60歲，無危重癥，全身皮膚完整，語言表達及判斷能力正常，志愿參加。排除標準：依從性差不能配合試驗，認知水平低下，有皮膚過敏史或過敏體質，有精神疾病，體質指數＜18.5。共入選受試者150例，男

63例，女87例；年齡20～58歲，平均（29.09± 12.10）歲；其中學生98例、校工5例、其他人員47例。此人體驗證性試驗獲得浙江大學公共衛生學院倫理委員會審批通過。實驗前如實向受試者說明研究目的、研究流程以及研究過程中可能出現的損傷和補償問題，承諾為受試者保密、待研究結束后將資料全部銷毀，受試者有權決定是否參加、隨時中止或退出本研究。

1.2 實驗方法

1.2.1 儀器設備智能排泄護理儀（XF C S-A型）3臺，經浙江省醫療器械檢驗所按G B 9706.1-2005標準全性能檢測合格，XF C S-A型智能排泄護理儀見圖1。溫度計1臺，濕度計1臺，電子精密天平稱1臺，均經過浙江省計量科學研究院計量檢定合格。

圖1 XF C S-A型智能排泄護理儀

1.2.2 實驗設計本實驗按自身對照研究設計，共招募150例健康受試者，在知情同意的前提下簽訂知情同意書，并按照預約時間先后進行模擬失禁患者的兩種護理方法的實驗研究，兩種護理方法之間有30 m in的脫洗期。即受試者先行失禁智能排泄護理儀護理方法，休息30 m in后再行人工清潔護理方法，整個實驗過程嚴格保護受試者的隱私。同時保證每種處理方法前受試者的受試部位完整、清潔、干燥，環境恒定（室內溫度22～25℃，濕度50%~60%），受試者處于良好的適宜狀態，以確保數據的準確性和可比性。本研究為模擬實驗，選擇300 g 33～35℃面糊（水和糯米容量比為1∶1）替代排泄物，受試前將模擬排泄物放置到受試者右側大腿內側上1/3臨近會陰部位的皮膚上。

1.2.2.1 智能排泄護理儀護理方法首先檢測智能排泄護理儀，確認其功能狀態良好后備用。然后與受試者進行溝通取得合作并擺好舒適的半坐臥位，將智能排泄護理儀的褲頭端正確安置于受試者涂有模擬排泄物的皮膚上，接通電源，設置參數并打開機器。智能排泄護理儀立即探測到受試者出現排泄現象，即進入自動清洗程序，直至污物清洗干凈、皮膚無水漬殘留為準，此后智能排泄護理儀處于待機工作狀態。智能排泄護理儀應用示意圖見圖2。

圖2智能排泄護理儀應用示意圖

1.2.2.2 人工清潔護理法發現受試者出現排泄現象，操作者與受試者進行溝通并將備用中單、尿墊、衛生紙、毛巾、水桶、臉盆等用物攜至床旁備用，然后在水桶中加入溫開水（36~40℃）5 000m l，并將其中2 500m l溫水倒入備好的臉盆內備用。為受試者清理排泄物并協助其翻身，然后用毛巾再次清洗會陰部，待受試者整理干凈后，更換中單和尿墊。安置完受試者舒適臥位并分類清理所有用物。

1.3 質量控制由科研設計者本人統一對150例參加本實驗的受試者進行宣教，宣教內容包括：智能排泄護理儀參數調試、操作流程及注意事項；人工護理方法、操作流程及注意事項等。整個實驗過程由科研設計者本人對所有操作進行評價并采集數據。

1.4 觀察指標以目測清潔為護理目標，評價兩種方法的護理時間、人體舒適度、皮膚損傷度以及護理滿意度共4項指標。護理時間：記時從開始清理排泄物至用物整理完畢這段時間，統計單位以“s”計。人體舒適度：受試者根據自己的體驗，對照0~10級疼痛臉譜[6]進行自我評分，0分為不痛、2分為稍痛、4分為有點痛、6分為痛得較重、8分為非常痛、10分為最痛，即0分為最舒適10分為最不舒適。皮膚損傷度：皮膚損傷分度按《基礎護理學》皮膚壓瘡損傷標準[7]進行評判，分為0~3級，0分為正常皮膚，1分為1度損傷，2分為2度損傷，3分為3度損傷。滿意度：作為受試者，經過自身體驗兩種護理方法后，給出自己對兩種護理方法的滿意度并說明理由（半結構式訪談），每種方法評價滿意或者不滿意。

1.5 統計學方法所得數據統一錄入S P SS 18.0統計軟件。計量資料的數據描述用（x±s）表示，近似正太分布的數據按照正態分布的數據進行統計分析，采用兩獨立樣本t檢驗，非正態分布的數據用秩和檢驗，計數資料以率表示，檢驗水準α取0.05。

2結果

2.1 兩種護理方法各觀察指標比較見表1。本研究數據符合正太分布或近似正太分布，均采用t檢驗進行統計分析。

表1兩種護理方法各觀察指標比較（n=150）

2.2 受試者對兩種護理方法的滿意度150例受試者體驗兩種護理方法后，綜合自己的感受，有132例（88%）對智能排泄護理儀護理方法比較滿意，有18例（12%）對人工護理方法比較滿意。半結構式訪談結果顯示，認為智能排泄護理儀護理方法的優點有：護理人員可以從繁重的身體照顧中解脫出來，在護理效果一樣的前提下較為省時、省力，同時，機器運作時可以有時間觀察患者的病情變化，護理人員可以做更有專業意義的工作；智能排泄護理儀改善了操作者的工作環境；機器模式避免人為操作的尷尬，受試者的隱私和自尊得到了保護和尊重；排泄物即排即沖的速度較人工護理方法快。認為人工護理方法的缺點是：隱私暴露，自尊受損，操作時受試者頗感尷尬和不適；翻身及更換床單時，一個姿勢固定較長時間，也很不舒服；排泄物清理上，人工方法較機器清洗滯后，排泄物滯留身體的時間長，增加不舒服感；人工護理時受試者側身的時間長，感覺頗為不適。部分受試者認為人工護理方法更為滿意，其存在以下幾方面的優勢：清潔后身體及床單位都比較干爽，心理感覺好；人工護理后會陰部不需要一直戴機器褲頭（雖然也沒什么特別的不適），可以自行、方便、隨意改變體位；因擔心機器的安全性、舒適性、方便性而持懷疑和保守態度。

3討論

3.1 研究設計特點分析

3.1.1 受試者人體智能排泄護理儀的適用人群是老年人、重病、重殘、智障等長期臥床患者，但本文主要是以23～58歲志愿參加的、無急危重癥配合較好的清醒人群作為研究對象，主要考慮到作為創新高科技技術，缺乏實驗經驗及知識，實驗本身可能存在一定風險性。醫學倫理審查也認為，老年人由于存在生理功能下降、皮膚敏感性低、思維反應遲鈍、情緒多變等因素[8]，一旦發生不良事件，患者的安全風險將提高。因此，醫學倫理審查要求先在思維敏捷、皮膚敏感性強的中青年健康人中試驗，在獲得智能排泄護理儀工作模式安全有效性結果后，再進行下一步的臨床應用研究。

3.1.2 自身對照設計本研究采用自身對照方法，即每位受試者均接受人工和智能兩種排泄物處理方式，受試者根據自己的體驗，經專人評估并記錄護理時間、人體舒適度、皮膚損傷度、護理滿意度等觀察指標。

3.1.3 評價指標及評價工具目前文獻資料沒有直接用于智能排泄護理儀效果的評價指標，本文依據護理學基礎中的“舒適與安全”“患者的清潔衛生”理論，參照相關文獻及書籍[3，9-15]確立4個評價指標，即護理時間、人體舒適度、皮膚損傷度、處理方法的滿意度，采用Likert S cale評分法。3.2實驗結果分析

3.2.1 護理時間從表1可以看出，兩種護理方法在用時上差異有統計學意義，智能排泄護理儀護理方法用時在（400.41±47.707）s/（例·次），人工護理方法用時在（673.61±185.695）s/（例·次）。在污物量一致和護理效果一樣的前提下，智能排泄護理儀護理方法用時顯著少于人工護理方法，智能排泄護理儀護理方法清潔速度更快捷，且完全由儀器工作，不花費護士時間。

3.2.2 人體舒適度從統計結果看，兩種護理方法人體舒適度評分差異存在統計學意義（P＜0.05），即人工護理方法優于智能排泄護理儀護理方法。但從評分結果看，智能排泄護理儀護理方法其舒適度評分為（1.45±0.866）分，人工護理方法其舒適度評分為（1.23±0.507）分，兩種護理方法在舒適度評分上均數均＜2分（稍痛），都處于人體可耐受的范圍。舒適度是一項主觀性指標，受受試者主觀意愿和期望的影響。本組150例均為健康人，在接受試驗時面對床上排便、被動清洗、隱私暴露等刺激，處于一種應激狀態，可能會影響其對于舒適度的客觀評價。

3.2.3 皮膚損傷度智能排泄護理儀護理方法的皮膚損傷得分為（0.21±0.523）分，人工護理方法為（0.02±0.152）分，兩種護理方法的皮膚損傷評分差異有統計學意義（P＜0.05），即人工護理優于智能排泄護理儀護理方法。但從專業角度來講，智能排泄護理儀護理方法對皮膚損傷在可控范圍，未對皮膚造成病理性損害。

3.2.4 滿意度絕大多數（132例，88%）受試者對智能排泄護理儀護理方法比較滿意，認為智能排泄護理儀護理可使護理人員脫離出對患者的身體照顧，有更多的時間去做更有專業意義的工作，也可保護患者的隱私，避免患者尷尬，其處理排泄物的速度較快。也有一部分（18例，12%）受試者對人工護理方法比較滿意，認為人工護理方法清潔后身體及床單位都比較干爽，心理感覺好；人工護理后會陰部不需要一直戴機器褲頭（雖然也沒什么特別的不適），可以自行、方便、隨意改變體位。研究者通過實驗發現，智能排泄護理儀在不給患者帶來皮膚傷害的基礎上，不僅可以保護受試者的隱私，而且也節省了人力和時間，為大小便失禁患者提供了可供選擇的全新的人工智能服務方法。

3.3對本研究的肯定與對本研究不足之處的展望通過150例健康志愿者的臨床模擬實驗得出，智能排泄護理儀能保障護理質量，明顯降低護理工作量和護理時間，很好地保護和尊重受試者的隱私，在舒適度和皮膚損傷方面兩種護理方法也均在人體可耐受和安全可控的范圍，深受受試者的歡迎。但鑒于本研究受試者及實驗部位選取的局限性，需求心理和使用場景可能與臨床失能患者存在一定差異，建議對清醒失能患者開展進一步的臨床對照實驗研究。

[1]L o n g M A，R ee d L A，D u nn i n g K，e t a l.I n co n t i n e n c e-a ss ocia t e d dermatitis in a long-term acute care facility[J].Wound Ostomy Continence Nurs，2012，39（3）：318-327．

[2]柳正芳，羅雪梅.臥床受試者二便護理的研究進展[J].中國全科醫學，2012（3）：341-343．

[3]G r a y M，B ee c k ma n D，B l i ss D Z，e t a l.I n co n t i n e n c e-a ss ocia t e d dermatitis：a comprehensive review and update[J].Wound Ostomy ContinenceNurs，2012，39（1）：61-74．

[4]應佳偉，陳輝，胡杰.智能護理儀：中國，Z L 201010265666.1[P]. 2012-01-04．

[5]周祖茗，朱淑云，張華，等.多功能護理儀器人控制系統設計與實現[J].制造業自動化，2012，34（2）：18-20．

[6]俞素琴，周秋萍.兩種疼痛評估方法在認知障礙疼痛患者中的應用比較[J].護理與康復，2013，12（1）：49-50.

[7]靳辭辭，王惠琴.醫療器械相關性壓創的研究現狀[J].護理與康復，2016，15（10）：946-949

[8]包家明.護理健康教育與健康促進[M].北京：人民衛生出版社，2014：176-185．

[9]李小寒，尚少梅.基礎護理學[M].北京：人民衛生出版社，2012：211-223．

[10]Ro nn e r AC，B e r l a nd CR，R u n e ma n B，e t a l．T h e hy g i e n ic e ffectiveness of 2 different skin cleansing procedures[J]．Wound Ostomy Continence Nurs，2010，37（3）：260-264．

[11]朱大偉，蘇佳燦.軟組織損傷的評分進展[J].創傷外科雜志，2010（5）：465-468．

[12]B l i ss D Z，Sa v i k K，T h o r s o n M A L，e t a l.I n co n t i n e n c e-a ss ocia t e d dermatitis in critically ill adults：time to development，severity，and risk factors[J].Wound Ostomy Continence Nurs，2011，38（4）：433-445．

[13]B ee c k ma n D，W oo d w a r d S，Ra jp a u l K，e t a l.C l i n ica l c h a ll e n g e s of preventing incontinence-associated dermatitis[J].British J Nursing，2011，20（13）：784-790．

[14]劉蔚巍，連之偉，鄧啟紅，等.人體熱舒適客觀評價指標[J].中南大學學報（自然科學版），2011（2）：521-526．

[15]G r a y M，B l ac k J M，B a h a r e s t a n i MM，e t a l.M oi s t ur e-a ss ocia t e d skin damage：overview and pathophysiology[J].Wound Ostomy Continence Nurs，2011，38（3）：233-241．

R 472

A

1671-9875（2017）05-0458-04

賈云華（1980-），女，碩士研究生，講師.

2016-12-12

包家明，浙江大學城市學院醫學院

浙江省科技廳公益性技術應用研究項目，編號：2013C33159浙江省醫藥衛生科技計劃項目，編號：2013K Y A150