耳穴埋豆治療痔瘺術后尿潴留的Meta分析

耳穴埋豆治療痔瘺術后尿潴留的Meta分析

國艷慧 毛丹旦*

目的評價耳穴埋豆預防痔瘺術后尿潴留的臨床療效。方法檢索Cochrane圖書館、Pub Med數據庫、維普數據庫、萬方數據庫、中國知網數據庫，收集耳穴埋豆預防痔瘺術后尿潴留的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均為建庫至2016年9月。篩選文獻、提取資料、運用“Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions 5.1.0”進行文獻質量評價，采用Rev Man 5.3統計學軟件進行meta分析。結果共納入8篇文獻，合計1911例患者。Meta分析顯示：耳穴埋豆組治療痔瘺術后尿潴留的總有效率顯著高于聽流水聲、熱敷腹部、按摩腹部、心理護理、飲食護理等常規治療組（OR=0.26，P=0.002）；耳穴埋豆聯合其它非藥物方法組治療痔瘺術后尿潴留的總有效率顯著高于聽流水聲、熱敷腹部、按摩腹部、心理護理、飲食護理等常規治療組（OR=0.41，P<0.00001）。結論耳穴埋豆治療痔瘺術后尿潴留效果好，起效快，但該結論尚需多中心、大規模臨床研究論證。

耳穴埋豆/耳穴壓籽/耳壓 痔瘺術后 尿潴留 Meta分析

尿潴留是肛門疾病術后最常見的并發癥之一，發病率高達52%［1］，屬中醫的“癃閉”范疇，表現為小便點滴而出或小便閉塞不通。尿潴留的治療和預防方法有藥物、穴位刺激、精神誘導、導尿術等，對于全身或椎管麻醉后排尿反射受到抑制，或手術損傷神經、切口疼痛引起的術后尿潴留治療效果較好［2］。行導尿術雖然可以暫時緩解癥狀，但易引起膀胱炎、尿道炎，增加患者的痛苦與不便［3］。穴位刺激的方法較多，臨床常用的有體針、水針、耳針、耳壓、電針、指針、艾灸等，對于痔瘺術后尿潴留患者有較好的療效［4］。耳壓即耳穴埋豆，是以中醫穴位理論為基礎，經過穴位刺激而達到改善尿潴留的作用。療效較好，操作簡便，醫療費用低。近年來，不斷有耳穴埋豆聯合各種非藥物治療方法解除術后尿潴留的報道，目前尚未見臨床療效的系統研究與評價。因此，對耳穴埋豆治療術后尿潴留的療效進行系統評價，為臨床治療提供參考依據，從而進一步臨床推廣應用。

1 臨床資料

1.1 納入標準 （1）研究類型：正式發表的隨機對照試驗（RCT），無論是否采用盲法；文獻語種限定為英文和中文。（2）觀察對象：痔瘡或肛瘺手術的患者。（3）干預措施：試驗組采用耳穴埋豆或聯合其他非藥物治療方法治療術后尿潴留；對照組采用心理護理、飲食護理、腹部熱敷、腹部按摩、聽流水聲等常規治療方法治療術后尿潴留。（4）結局指標：術后尿潴留的總有效率。療效判定標準參考《中醫病證診斷療效標準》［2］，治愈：臨床癥狀、體征全部消失，實驗室指標恢復正常；有效：臨床癥狀、體征明顯改善，實驗室指標有所改善；無效：治療后臨床癥狀、體征、實驗室指標均無改善或加重。總有效率=（治愈例數+有效例數）/總例數×100%。

1.2 排除標準 （1）單獨使用其他方法治療（如熱敷、針灸、按摩等）。（2）聯合其他藥物治療。（3）試驗設計不嚴謹。（4）數據明顯不真實。（5）回顧性的假“RCT”或半“RCT”。

1.3 文獻檢索 計算機檢索中國期刊全文數據庫（CNKI）、維普數據庫（VIP）和萬方數據庫等中文數據庫，運用邏輯符制定檢索式；中文檢索詞包括“耳穴埋豆/耳穴壓籽/耳壓”，“痔瘺”，“尿潴留”等。計算機檢索Cochrane圖書館、Pub Med等英文數據庫，英文檢索詞包括“The auricular beans/ear seeds/ear pressure”，“hemorrhoids or anal fistula”，“urinary retention”。檢索時限從建庫起至2016年9月。

1.4 文獻篩選與資料提取 由2名研究人員根據納入和排除標準對檢索后文獻標題和摘 要進行獨立初篩，并對初步納入的文獻閱讀全文后再進行篩選。如遇分歧，則通過討論或研究小組集體仲裁解決。根據預先設計的資料提取表由1名研究者提取相關資料，并由第2名研究者進行復核。提取內容包括：（1）一般信息：包括文獻題目、第一作者、發表時間、文章摘 要等。（2）研究特征：包括研究方法、研究對象、干預措施等。（3）結局：包括相關結局指標。所有數據資料均輸入系統評價管理軟件（Rev Man 5.3）進行文獻結果的分析和報告。

1.5 文獻質量評價 納入研究的質量評價由2名研究者獨立完成。采用“Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions 5.1.0［6］提供的偏倚分析評估工具［5］評價納入研究的研究質量。該評價包括“隨機序列產生（選擇性偏倚）、分配隱瞞（選擇性偏倚）、對實施者與參與者實施盲法（實施偏倚）、對結果測評者實施盲法（觀察偏倚）、數據結果的完整性（隨訪偏倚）、選擇性報告研究結果（報告偏倚）和其他偏倚來源”7個方面。對每篇納入研究采用上述標準進行逐條評價，若原始研究完全符合上述標準，其質量為“A”，提示總體低偏倚風險，研究質量較高；原始研究部分滿足上述標準，其質量為“B”，提示發生偏倚的可能性為中度；原始研究完全不滿足上述標準，其質量為“C”，表明存在高度偏倚風險，提示研究質量較低。

1.6 統計學方法 采用 Rev Man 5.3 統計學軟件進行Meta 分析。首先對納入文獻進行臨床異質性評價，將具有臨床同質性的研究分為亞組，再對其進行統計學分析。如果亞組內同質性較好（P≥0.1，I2≤50%），采用固定效應模型分析；反之，如果亞組內存在異質性（P<0.1，I2>50%），則采用隨機效應模型分析。二分類變量采用相對危險度（RR），度量衡單位相同的連續性變量采用加權均數差（WMD），不同的則采用標準化均數差（SMD），兩者均以 95%可信區間（CI）表示。若臨床試驗提供的數據不能進行Meta分析時，則只對其進行描述性分析。

2 結果

2.1 文獻檢索結果 以題名或關鍵詞為：“耳穴埋豆/耳壓/耳穴壓籽”、“痔瘺”、“尿潴留”隨機組合，關系詞為“與”進行檢索。通過閱讀文獻題目、摘 要及全文，排除不符合納入標準的文獻，最終納入8篇文獻［4，6-12］進入最終統計分析。所納入的8篇文獻［4，6-12］為2009~2016年刊出，均為臨床隨機對照試驗，均在國內開展，包括1911例患者。其中，試驗組956例，對照組 955例。納入研究的基本信息見表1。2.2 納入研究質量評價 本研究共納入8個隨機對照試驗，其中1項研究文獻質量等級為“A”，其余納入研究文獻質量等級均為“B”，提示納入研究總體質量尚佳。納入研究質量評價見表2。

表1 納入文章的基本情況

表2 納入文章的質量評價

2.3 Meta分析結果 8項研究報道了總有效率，其中試驗組956例，對照組955例。根據試驗組的干預措施不同，將總有效率分為2個亞組進行分析。（1）耳穴埋豆亞組［4，6］（共520例），其中試驗組 260 例，對照組260例，各研究間無統計學異質性（P=0.40，I2=0%），采用固定效應模型進行分析。Meta分析結果顯示，耳穴埋豆治療術后尿潴留的總有效率顯著高于對照組［OR=0.26，95%CI（0.11，0.61），P=0.002］。（2）耳穴埋豆聯合其它非藥物方法亞組［7-12］（共1391例），其中試驗組696例，對照組 695例，各研究間無統計學異質性（P=0.33，I2=13%），采用固定效應模型進行分析。Meta 分析結果顯示，耳穴埋豆聯合其它非藥物方法治療術后尿潴留的總有效率顯著高于對照組［OR=0.41，95%CI（0.30，0.56，P<0.00001］。

2.4 發表偏倚 以總有效率為指標繪制倒漏斗圖，結果發現，繪制的倒漏斗圖基本對稱，基本落在95%線性范圍內，提示文獻發表偏倚較小，可信度較高。

2.5 不良反應 8項研究均未發現或報道是否出現了不良反應。

3 討論

3.1 常規方法預防術后尿潴留 尿潴留是痔瘺術后常見并發癥，其中引起尿潴留的原因較多。痔瘺手術對肛門直腸及其鄰近器官組織的牽拉、擠壓和損傷所引起的局部水腫和劇痛，會導致反射性尿道和膀胱頸括約肌痙攣，引起尿潴留。此外，由于患者氣血不足，膀胱平滑肌收縮無力；或因患者思想過于緊張，不能適應環境變化，加重膀胱括約肌痙攣；或因患者受到藥物麻醉后作用的影響，也都會發生尿潴留。針對這些原因，總結出如下預防措施：（1）術前給患者解釋清楚術中和術后將會出現的一些正常反應，解除其思想顧慮。（2）選擇有效的麻醉方法，使患者肛門括約肌充分松弛。（3）術后常規采用熱敷腹部、按摩腹部、溫水坐浴、聽流水聲的治療方法。

3.2 耳穴埋豆預防術后尿潴留 尿潴留屬中醫的“癃閉”范疇，其病位在膀胱，主要由于膀胱氣機不暢，氣化無權，三焦氣化功能失常所致［13］。耳為“宗脈之所聚”，十二經脈皆通于耳。所以臨床上有許多疾病可以通過刺激耳廓上的穴位，達到疏通經絡，運行氣血，調理臟腑的目的［14］。明代醫家王肯堂在《證治準繩》中說：“腎為耳竅之主，心為耳竅之客”，闡述了耳與心腎的生理關系。腎藏精、主水、主納氣。當人體生病時，如在耳部施以刺激，不僅能加強心腎本身的機能活動，而且可使腎臟的精氣更好的促進其他器官的機能活動，從而增強腎的氣化功能，調節人體的津液代謝，保持膀胱固攝正常，促進疾病康復。三焦的功能是通行元氣，運行水谷，運行水液。而輸尿管和尿道即為運行水液之通道。故采用雙耳的腎、膀胱、三焦、輸尿管、尿道 5穴、于術前1d進行耳穴埋豆，留豆3d，每日每穴各按壓3~5次，1~3min/次，手術當天、尤其是術前及術后2h內頻率可適當增加，以疏通經絡，運行氣血，調理臟腑，通調水道，從而預防尿潴留發生。

3.3 Meta分析結果 本研究結果顯示，耳穴埋豆治療術后尿潴留的總有效率與耳穴埋豆聯合其它非藥物方法治療術后尿潴留的總有效率均顯著高于對照組。但是，本系統評價納入的8項研究均為國內研究，臨床證據等級尚可，質量不高，雖然存在隨訪偏倚、報告偏倚的可能性為低度，但仍存在一定的選擇性偏倚和實施偏倚，從而在一定程度上降低了結論的可靠性。此外，由于納入研究中兩組患者使用的常規治療方法和麻醉方法不完全相同，對于合并效應量有一定的影響，從而影響了此次Meta 分析的強度和結論的外推性，故尚需多中心、大規模臨床研究論證，以全面評價耳穴埋豆治療術后尿潴留的有效性和安全性，為其臨床治療提供可靠的循證醫學證據，從而進一步臨床推廣應用。

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ObjectiveTo evaluate the clinical curative effect of auricular beans prevention in urinary retention after anal fistula surgery.MethodsWe searched databases such as Cochrane Library，PubMed，VIP，Wanfang database，CNKI（from 1950 to March 2016）for randomized controlled trials. Two researchers independently extracted data and evaluated the quality of each article. To use Rev Man 5.3 statistical software for Meta-analysis.ResultsA total of 8 RCTs were included with a total of 1911 patients. The results of meta-analysis showed that the auricular beans treating anal fi stula postoperative urinary retention after the total effi ciency is higher than that of the conventional treatment（OR=0.41，P<0.00001）.ConclusionAuricular beans in the treatment of anal fi stula postoperative urinary retention has a good curative effect，but multi center and large-scale clinical research are needed to demonstrate.

The auricular beans / ear seeds / ear pressure Anal fi stula surgery Urinary retention Meta-analysis

浙江省寧波市醫學科技項目（2014A14）

310053 浙江中醫藥大學護理學院（國艷慧）

315000 浙江省寧波市中醫院（毛丹旦）

*通信作者