中成藥分類及探究現狀

江雅琴

【關鍵詞】 中成藥；分類；探究現狀

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.33.096

中成藥是指在中醫藥理論指導下， 以中藥材（飲片）為原料， 按照國家藥品管理部門規定的處方、生產工藝和質量標準制成具有一定劑型的藥品[1]。我國現有中成藥新老品種混雜且數量眾多， 臨床用藥、教學科研、藥品管理等都需要對中成藥進行合理有效的分類。現代常用的中成藥的分類方法大致可分為5種， 包括按功效分類、按病證分類、按劑型分類、按拼音筆畫分類、混合分類， 這些模式各有其優點與不足。基于現有分類方法的不足， 有相關的專家學者根據各自的思考分析進行了新的中成藥分類模式的探究， 以期得到一個更為合理實用的分類模式。現將整體情況介紹如下。

1 中成藥常用的分類方法

1. 1 按功效分類 阮時寶[1]所編的全國高等中醫藥院校教材《中成藥學》按功效不同將中成藥分成20類， 分別為解表中成藥、瀉下中成藥、和解中成藥、清熱中成藥、祛暑中成藥、溫里中成藥、補益中成藥、固澀中成藥、安神中成藥、開竅中成藥、理氣中成藥、理血中成藥、治風中成藥、治燥中成藥、祛濕中成藥、祛痰中成藥、止咳平喘中成藥、消食中成藥、驅蟲中成藥、外用中成藥。陳仁壽[2]所編的《新編臨床中成藥學》也采用功效分類將中成藥分為18類。

功效分類法符合中醫傳統理論， 便于教學和臨床應用；也便于和西藥藥理學分類方法接軌。但是由于中成藥的功效具有多樣性， 存在藥品歸類困難的問題。

1. 2 按病證分類 戴德銀等[3]編著的《新編簡明中成藥手冊》（第3版）將中成藥分為呼吸系統疾病治療藥、心腦血管疾病治療藥、血液系統疾病治療藥、神經精神系統疾病治療藥、消化系統疾病治療藥、泌尿生殖系統感染及婦科男科疾病治療藥、跌打損傷與骨科疾病治療藥、風濕類風濕等免疫性疾病治療藥、五官科疾病治療藥、皮膚科疾病治療藥、常用滋補強壯及康復調理藥、調補陰陽清熱利濕與腎病治療藥、氣血陰陽并補及補腎壯陽藥、急癥急救治療藥14類。羅仁[4]編著《常見疾病的中成藥治療》（第2版）精選了100種臨床常見疾病， 將中成藥按傳染病、呼吸系統疾病、循環系統疾病等分成13類。

病證分類法便于臨床醫生根據疾病找到所需藥物， 也方便藥品研發單位、審批部門了解不同病種的藥品開發情況， 利于中藥新藥的研發。病證分類模式存在的不足表現在：①中醫證型的不規范影響了病證分類法的科學性， 如證名的不統一， 證型的不確定[3]。②“病”與“證”的差異， 使得中成藥的使用范圍可能縮小[3]。③病證分類是醫學分類模式， 無法和西藥藥理學分類模式相接軌。

1. 3 按拼音筆畫分類 宋民憲等[5]編著的《新編國家中成藥》（第2版）的上篇中按漢語拼音分類中成藥。《中華人民共和國藥典》[6]采用筆畫來分類中成藥。拼音筆畫分類法的優點是簡單清晰， 不存在功效或病證分類方法歸類困難的問題， 利于檢索， 方便使用。不足在于不能體現中醫特色， 不能反映功效相近的中成藥之間的聯系， 專業性較差。

1. 4 混合分類法 混合分類主要有兩種模式， 分別是“科別+功效”和“科別+病證”。《臨床用藥須知》[7]中藥卷、《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》、《國家基本藥物臨床用藥指南》2012版中成藥部分等均采用的是“科別+功效”的混合分類模式， 即先以科別分類再在科別內按功效分類。《中國非處方藥用藥指南：中成藥》采用的是“科別+病證” 的混合分類模式， 即先以科別分類再在科別內按病證分類。

混合分類法分類更全面、更細化， 是目前中成藥分類常用的分類模式。但是混合分類法也存在一些問題。如以醫療機構業務科室類別劃分中成藥會導致用藥局限化， 劃分界限的不確切致使科室藥物分類混亂， 從而使臨床醫師找不到所需藥物， 在醫保方面會出現跨科選藥和醫保拒付的現象[4]。權威文獻比如《臨床用藥須知》[7]（簡稱《須知》）和《國家基本藥物臨床應用指南》[8]（簡稱《指南》）的分類方法互有參差， 《須知》分了11科而《指南》只分了6科， 科別項下又有不同， 以解表劑為例《須知》分辛溫解表、辛涼解表、解表勝濕、祛暑解表、扶正解表5類， 而《指南》分辛溫解表、辛涼解表、表里雙解、扶正解表4類；同一藥物歸類不一致， 比如《指南》里玉屏風顆粒歸在解表劑的扶正解表項下， 《須知》里玉屏風顆粒則歸在固澀劑的固表止汗項下， 分類的不統一給使用者帶來極大的困擾。

2 中成藥新的分類模式的探究

2. 1 李學林等[9]構建了“以功效為主， 科別為輔， 病證為補充”的中成藥分類模式。之所以以功效作為主要分類要素， 原因在于功效分類最能體現中醫“辨證施治”的特點， 可以涵蓋絕大部分中成藥， 并與臨床用藥須知、醫保目錄、基本藥物目錄中的主要分類要素一致， 還可與西藥藥理學分類模式相接軌。婦產科、骨傷科、五官科、皮膚科4個專科用藥特色明顯的采用科別分類。其中婦產科、骨傷科的病證比較固定明確， 采用病證分類作為補充[10-12]。對有很強西醫病名指向性如治療糖尿病、高血脂的現代中成藥也按“病”分類。此外， 將外用藥單列， 兒科藥物分散在各類別下。

經過驗證， 該分類模式能夠基本涵蓋常見藥物和常見病證。該分類模式對于具有一定中藥學或中醫學知識背景的臨床醫師、藥學工作者和相關專業的學生等均可使用。不足之處在于對于沒有中醫中藥學知識背景的醫師、藥學工作者來說， 該分類模式不容易理解使用起來有些難度。

2. 2 劉興昌等[13]編撰了《中成藥醫學分類》， 將收錄品種按功能、中醫病證和西醫病證實施3種醫學分類。中成藥功能分類在《指南》和《須知》基礎上， 適當增加功能和子功能分類以利于臨床實際應用。醫學分類中涉及的功能、中西醫病名、證名術語， 均按國家相關標準執行， 標準中沒有的參照《中藥新藥臨床研究指導原則》和統編教材進行規范。屬天然藥物思路開發的品種和民族藥統一單列不參與功能分類。在中西醫病證分類中， 辨證標準缺如或與國家病證標準相背離難以按證分類的中成藥， 列屬“其他”欄內。

劉興昌等[13]的分類方法能夠有效解決諸如各權威文獻醫學分類方法互有參差， 中成藥功能分類界限不清， 中成藥醫學分類方法之間的邏輯矛盾以及中成藥病證分類中適應證確定等問題。

2. 3 趙文光等[14]以臟腑辨證為核心思想進行基于臨床用藥的中成藥分類探究， 提出以“外感用藥、臟腑用藥、專科專病用藥”為一級分類， 以“功效”及“分支功效”作為二、三級分類的分類模式。其中臟腑用藥包括脾胃病用藥、肺病用藥、肝病用藥、腎病用藥、心病用藥 5 個部分；專科專病用藥包括兒科用藥、婦科用藥、骨傷科用藥、降糖降脂藥、外科用藥、五官科用藥等。每個用藥項下按功效進行二級分類。以外感用藥為例， 外感用藥為一級分類， 二級分類分為解表劑、祛暑劑、清熱劑、祛風劑等， 解表劑項下繼續細分為辛溫解表、辛涼解表、表里雙解等為三級分類。

該分類法提供了藥品便捷查詢途徑， 適用于不同專業水平人員的用藥需求。同時按臟腑用藥分類中成藥更加符合中醫診斷治療和處方用藥的習慣， 提高了臨床使用效率。

3 討論

常見的中成藥分類方法有其各自的特點， 沒有一種分類方法是完美無缺的。選擇哪種分類方法要根據使用目的的不同而確定。比如為了方便教學和臨床應用采用功效分類法， 想要按病索藥采用病證分類法， 主要起檢索作用的可以采用拼音筆畫分類等。但是不管采用何種分類方法， 該分類方法內的類別確定應該是統一的， 特別是權威文獻之間， 否則會給使用者帶來很大的困擾[15-18]。新的分類模式的構建更加多元化， 有很強的實用性， 解決了現有分類模式存在的一些問題， 可以極大地方便教學科研， 臨床應用和藥品管理， 期待推廣應用。相信隨著國家相關標準的進一步完善和規范化， 中成藥分類會更加科學合理統一。

參考文獻

[1] 阮時寶. 中成藥學. 北京：人民衛生出版社， 2009：10-12.

[2] 陳仁壽. 新編臨床中成藥學. 北京：科學出版社， 2012：14.

[3] 戴德銀， 宋航， 黃茂濤， 等. 新編簡明中成藥手冊. 第3版. 北京：人民軍醫出版社， 2014：52.

[4] 羅仁. 常見疾病的中成藥治療. 第2版. 北京：人民軍醫出版社， 2013：11.

[5] 宋民憲， 楊明. 新編國家中成藥. 第2版. 北京：人民衛生出版社， 2011：15.

[6] 國家藥典委員會. 中華人民共和國藥典 ： 2010年版. 一部. 北京： 中國醫藥科技出版社， 2010：86-89.

[7] 國家藥典委員會. 臨床用藥須知. 北京：化學工業出版社， 2001：188.

[8] 國家中醫藥管理局醫政司. 國家基本藥物臨床應用指南. 北京：人民衛生出版社， 2009：12.

[9] 李學林， 孟菲， 唐進法， 等. 基于功效為主的中成藥分類模式與方法的構建. 中成藥， 2015， 37（3）：656.

[10] 吳文博， 薛東升， 齊俊英. 論中成藥的分類. 中成藥， 2007， 29（6）：附2.

[11] 孟菲， 王宏賢， 唐進法， 等. 中成藥不同分類模式的分析及科學分類模式的探討. 中醫研究， 2015， 28（3）：70-72.

[12] 王停， 荊魯， 高學敏. 中成藥分類方法的現狀與思考. 北京中醫藥大學學報， 2003， 26（5）：19.

[13] 劉興昌， 白曉菊， 梁茂新. 中成藥醫學分類存在問題和對策. 中國藥品標準， 2014， 15（2）：91-93.

[14] 趙文光， 詹若挺， 楊昱， 等. 基于臨床用藥的中成藥分類探究. 世界科學技術-中醫藥現代化， 2012， 14（2）：1357-1362.

[15] 劉嘉湘， 朱晏偉. 抗腫瘤中成藥研究現狀. 中國腫瘤， 1993（6）：

10-11.

[16] 林立， 劉曉秋， 徐暉. 名貴中成藥質量研究現狀. 中國中藥雜志， 2008， 33（3）：329-333.

[17] 黃虞楓， 桑珍. 我國中成藥國際標準化現狀研究分析. 中醫藥管理雜志， 2012， 20（10）：931-933.

[18] 祝軍委， 馮泳. 對中成藥質量標準研究現狀的思考與建議. 中國實驗方劑學雜志， 2013， 19（11）：333-336.

[收稿日期：2016-10-23]