丹紅注射液治療冠心病的效果觀察

余莉　林薇　楊曦

[摘要] 目的 評價丹紅注射液聯合常規西藥治療冠心病的臨床療效。 方法 收集我院2014年12月～2016年5月符合納入標準的冠心病患者72例，隨機分為研究組40例與對照組32例。研究組在常規西藥基礎上聯用丹紅注射液，對照組僅給予常規西藥治療，比較兩組患者的治療效果，觀察患者治療前后的癥狀緩解時間、住院時間、住院費用、血脂變化、臨床癥狀和心電圖改善情況。 結果 與對照組比較，研究組可以明顯縮短住院時間（P<0.05），降低治療總費用（P<0.01）；更加有效地降低血清總膽固醇（TC）水平（P<0.01），改善患者臨床癥狀（P<0.05）和心電圖表現（P<0.05）。 結論 在常規西藥治療的基礎上聯用丹紅注射液可以提高療效，使患者受益，值得臨床進一步推廣和深入研究。

[關鍵詞] 冠心病；丹紅注射液；血脂；總膽固醇（TC）；心電圖

[中圖分類號] R541.4 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2016）33-0088-04

[Abstract] Objective To evaluate the clinical efficacy of Danhong injection combined with conventional western medicine in the treatment of coronary heart disease. Methods A total of 72 patients with coronary heart disease who were eligible for inclusion criteria from December 2014 to May 2016 in our hospital were selected， and they were randomly divided into the study group of 40 patients and the control group of 32 patients. The study group was given Danhong injection on the basis of conventional western medicine， and the control group was only given conventional western medicine. The therapeutic effects of the two groups were compared. The symptom remission time， length of stay， hospital costs， changes in blood lipids， clinical symptoms and ECG improvement were mainly observed in the patients before and after the treatment. Results Compared with the control group， the length of stay was shortened in the study group （P<0.05） and the total cost of treatment was reduced（P<0.01）； the TC level was effectively reduced （P<0.01）， and patients' clinical symptoms （P<0.05） and ECG results （P<0.05） were improved. Conclusion Danhong injection combined with traditional western medicine can improve clinical efficacy，and benefit the patients， which is worthy of further clinical popularization and in-depth study.

[Key words] Coronary heart disease； Danhong injection； Blood lipid； Total cholesterol （TC）； ECG

隨著經濟的快速發展及生活水平的不斷提高，冠心病的發病率呈現逐年上升的趨勢[1，2]，對家庭、社會及醫療均造成沉重負擔[3]。研究顯示[4，5]，冠心病的發生發展與高血壓、血脂異常密切相關，其他如季節變化、情緒激動、體力活動增加、飽食、大量吸煙和飲酒等均會引起該疾病[6]，控制血壓和血脂水平是目前西醫治療冠心病的主要手段[7]。隨著中醫藥的研究與開發，中醫藥在治療冠心病等心血管疾病方面取得了一定成績，其作用亦日趨重要[8-10]。多項研究顯示，在西藥基礎上合理地運用中醫藥方法可以顯著提高冠心病的臨床療效[11，12]。我院2014年12月～2016年5月應用中成藥注射劑丹紅注射液治療冠心病取得較好的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集我院2014年12月～2016年5月冠心病患者72例，符合《中藥新藥臨床研究指導原則》和《心血管系統藥物臨床研究指導原則》中規定的診斷標準。本研究方案經單位倫理學委員會批準，入組患者均知情同意并簽署知情同意書。入組患者排除有急性心梗、舒張壓>15.3 kPa 的高血壓、心肺功能不全、心律不齊、精神病等疾病。其中男38例，女34例；年齡41～89歲，平均（71.47±12.27）歲；體重45～84 kg，平均（66.62±9.79）kg；身高152～178 cm，平均（164.00±8.27）cm。全部患者均有胸悶、心前區疼痛等典型表現，發作時心電圖有ST段、T波改變。將入選病例進行編號，分為兩組，隨機數字末尾數為奇數進入對照組（37例），偶數進入研究組（41例），其中入組患者6例3 d內出院，未納入數據統計。因此，最終納入研究的病例為72例，其中對照組32例，研究組40例。兩組的性別、年齡、體重、身高及心肌酶譜值、肝酶等方面比較，差異均無統計學意義，具有可比性。見表1、表2。

1.2 治療方法

將患者分組后，對照組口服阿司匹林腸溶片0.1 g/次，每日1次；阿托伐他汀鈣片20 mg/次，每晚1次；單硝酸異山梨酯膠囊20 mg/次，每日2次；酒石酸美托洛爾片25 mg/次，每日2次；硝苯地平控釋片30 mg/次，每日1次。研究組在此基礎上加用丹紅注射液（菏澤步長制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z20026866）40 mL 加入生理鹽水或5%葡萄糖注射液250 mL，緩慢靜脈點滴，每日1次。當心絞痛發作的情況出現時可臨時舌下含服硝酸甘油片。

1.3 療效評價

觀察并記錄兩組患者住院期間癥狀緩解時間、住院時間、住院藥比及住院總費用。檢測兩組患者治療前后的血清總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）。觀察患者住院期間心悸、心絞痛、胸痛、胸悶等臨床癥狀，且按照癥狀的嚴重程度進行評價[13]，癥狀加重為3分（無效）、癥狀仍然出現為2分（無效）、癥狀有所緩解為1分（有效）、癥狀消失為0分（顯效）。記錄并比較各組患者治療前后癥狀積分變化。心電圖測量結果按照ST段恢復情況進行統計。經過治療后ST段正常為顯效；ST段基本正常為有效；ST段在治療前后無變化為無效。總有效率=顯效率+有效率。

1.4 統計學方法

本研究采用SPSS 16.0 統計軟件進行統計學分析，計量資料呈正態分布以（x±s）表示，標準差過大的數據采用 M（P25，P75）表示，采用 t檢驗或方差分析，計數資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者住院期間相關數據比較

表3顯示，研究組的癥狀緩解時間為（5.03±1.79）d，對照組為（5.38±1.45）d，兩組比較差異無統計學意義（P>0.05）。兩組的平均住院時間比較差異顯著（P<0.05），其中研究組為（8.30±2.16）d，對照組為（10.22±2.64）d。研究組的平均住院藥比相較于對照組有明顯的上升趨勢，但平均住院總費用卻有一定下降，兩組比較差異顯著（P<0.01）。見表3。

2.2 兩組患者治療前后血脂情況比較

兩組患者治療前TC和TG比較，無明顯差異（t=-1.090，P=0.279；t=-1.158，P=0.251）。治療后，兩組TC和TG水平均較治療前明顯改善，差異有統計學意義，見圖1。此外，圖1顯示治療后，研究組TC和TG的下降幅度大于對照組，其中TC的下降幅度差異顯著（t=4.255，P<0.001），TG差異無統計學意義（t=1.743，P=0.093）。

2.3兩組臨床療效比較

兩組患者入院治療后，臨床癥狀均有一定的改善，其中研究組的總有效率為87.50%，對照組的總有效率為65.63%，差異有統計學意義（P<0.05），見表4。兩組患者的心電圖療效比較顯示，研究組的總有效率為90.00%，對照組的總有效率為65.63%，差異有統計學意義（P<0.05），見表5。

3 討論

冠心病作為常見的心血管疾病之一，其是在冠狀動脈粥樣硬化導致管腔狹窄的基礎上，冠狀動脈供血不足，心肌急性、短暫性缺血、缺氧所引起的臨床綜合征。研究顯示，冠心病患者血液中總膽固醇、甘油三酯等指標隨著病情的加重而升高，且高脂血癥是引發動脈粥樣硬化的重要危險因素[6]。從西醫的角度而言，目前治療冠心病的主要切入點是控制血壓和血脂水平，因此臨床上常用藥物主要涉及以下幾類[7]：硝酸酯類藥物、抗血栓藥物、纖溶藥物、β-阻滯劑、鈣通道阻斷劑、代謝性藥物、腎素-血管緊張素系統抑制劑及調脂藥物等。本研究中涉及的西藥也包含上述幾類藥物。盡管這些藥物對冠心病的預防和治療發揮了巨大作用，但是這些藥物在長期使用過程暴露出越來越多的問題，有許多患者存在病情反復或者加重，甚至出現肝腎功能損害等藥源性疾病[14]。為了減少這些問題的發生，臨床上推薦患者定期更換不同機制的藥物。近年來，中醫藥的研究與開發非常迅速，越來越多的研究已經證實[8-10]，在冠心病治療中合理地運用益氣活血、活血通絡、溫陽化痰、從肝治心等治療方法可以明顯提高冠心病的臨床療效。

丹紅注射液是臨床心血管科的重要輔助中藥注射劑，其主要成分是由丹參和紅花經過現代加工提取組成的，其有效成分主要為丹酚酸、丹參酮、紅花黃色素等。丹參對缺血心肌具有非常好的保護作用，其不僅可以舒張冠脈，也可以減輕缺血區炎癥浸潤，減少自由基生成等[15]。丹酚酸對血小板功能有明顯影響，還可以影響血流中脂質的代謝，對動脈粥樣硬化的產生可能具有抑制作用[16]。丹參酮具有抗動脈粥樣硬化、降低心肌耗氧量的作用[16]。紅花的主要成分紅花黃色素具有擴張微血管，增加局部血流量，改善微循環，降低血液黏度等作用[17]。丹紅注射液的上述功效顯示出其可能在冠心病等心血管疾病方面具有非常好的應用價值。丹紅注射液對動脈粥樣硬化、心功能和左室重構均具有改善作用，對腹主動脈、腎間質纖維化均具有一定影響[18]。肖躍紅等[19]研究發現采用常規治療方法聯用丹紅注射的臨床療效優于常規組，這與本文報道基本是一致的。在本研究中，丹紅注射液可以有效改善患者臨床癥狀和心電圖表現。臨床癥狀表現上，研究組的有效率為87.50%，對照組為65.63%；心電圖療效比較顯示，研究組有效率為90.00%，對照組為65.63%，差異均有統計學意義。此外，本研究還提示給予丹紅注射液還可以顯著縮短患者住院時間，降低治療總費用，見表3。然而，與對照組相比，聯合丹紅注射液在癥狀緩解時間上差異無統計學意義，一方面可能與病例數少統計存在偏倚有關，另一方面可能與中藥起效緩慢有關。

丹紅注射液在降低血脂上表現出較好的作用。徐小明等[20]發現給予丹紅注射液治療后高脂家兔的總脂肪水平明顯降低。伏輝等[21]報道顯示，經過丹紅注射液治療后腦動脈硬化患者血清中膽固醇含量呈下降趨勢。本研究中，治療后，兩組TC和TG較治療前均有明顯的改善。圖1顯示研究組TC和TG的下降幅度均大于對照組，其中TC的下降幅度差異有統計學意義，TG水平下降程度無統計學意義，這可能與病例數少，統計有偏倚有一定的關系。

綜上所述，在常規西藥基礎上聯用丹紅注射液治療冠心病可以縮短住院時間，降低治療總費用；更加有效地降低血清TC水平，改善患者臨床癥狀和心電圖表現。對于沒有用藥禁忌的冠心病患者，在常規西藥基礎上聯用丹紅注射液可以增加療效，同時在一定程度上減少住院時間和住院費用，值得臨床進一步推廣和深入研究。

[參考文獻]

[1] Jin Y，Bies R，Gastonguay MR，et al. Predicted impact of various clinical practice strategies on cardiovascular risk for the treatment of hypertension：A clinical trial simulation study[J]. J Pharmacokinet Pharmacodyn，2014，41（6）：693-704.

[2] Stone NJ，Robinson JG，Lichtenstein AH，et al. Treatment of blood cholesterol to reduce atherosclerotic cardiovascular disease risk in adults：Synopsis of the 2013 American College of Cardiology/American Heart Association cholesterol guideline[J]. Ann Intern Med，2014，160（5）：339-343.

[3] Wong ND. Epidemiological studies of CHD and the evolution of preventive cardiology[J]. Nat Rev Cardiol，2014，11（5）：276-289.

[4] Mosleh SM，Darawad M. Patients' adherence to healthy behavior in coronary heart disease：Risk factor management among Jordanian patients[J]. J Cardiovasc Nurs，2015，30（6）：471-478.

[5] Aggarwal A，Aggarwal S，Sharma V. Cardiovascular risk factors in young patients of coronary artery disease：Differences over a decade[J]. J Cardiovasc Thorac Res，2014，6（3）：169-173.

[6] 中國科協第242 次青年科學家論壇專家組. 冠心病患者多重危險因素的評估與控制專家共識[J]. 中華預防醫學雜志，2011，45（12）：1137-1138.

[7] 任文林，陳軍. 冠心病治療方法的合理選擇[J]. 中國臨床醫生，2007，（6）：70-74.

[8] 周艷昆，張燕，劉強. 中醫藥在冠心病治療中的研究與應用[J]. 中國醫藥指，2013，（13）：665-666.

[9] 賀延奇. 中醫藥對冠心病治療性血管新生研究[J]. 亞太傳統醫藥，2014，4：85-86.

[10] 顧亦婷，顧海. 從中西醫結合角度看心血管疾病的治療[J]. 中醫藥信息，2013，30（6）：121-124.

[11] 劉克儉，夏豪，李彬. 苦碟子注射液聯合常規西醫療法治療冠心病心絞痛的臨床觀察[J]. 湖北中醫藥大學學報，2015，17（5）：16-18.

[12] 張桂云，那開憲，黃中紅，等. 中藥在冠心病心絞痛治療中的應用體會[J]. 中國臨床醫生，2012，40（7）：6668.

[13] 李松. 注射用紅花黃色素治療冠心病穩定型心絞痛的臨床觀察[D]. 湖北中醫藥大學，2010.

[14] 郭新宇. 心血管病治療綜述[J]. 中國現代藥物應用，2012， （2）：127-129.

[15] 丁家夯. 丹紅注射液治療冠心病心絞痛臨床觀察[J]. 中國誤診學雜志，2010，10（16）：3883.

[16] 付辛芳，劉曉. 丹參的藥理作用與臨床應用研究進展[J].中國藥物與臨床，2006，15（1）：76-77.

[17] 陳文梅，金鳴，吳偉，等. 紅花黃色素抑制血小板激活因子介導的血小板活化作用的研究[J]. 中國藥學雜志，2000，35（11）：741-744.

[18] 王葉麗，吳穎. 丹紅注射液治療冠心病的療效及機制研究進展[J]. 中國生化藥物雜志，2015，9（35）：106-188.

[19] 肖躍紅，劉洪波. 丹紅注射液治療冠心病心絞痛的應用分析[J]. 中國中醫基礎醫學雜志，2013，19（2）：211-212.

[20] 徐小明，王晶余. 丹紅注射液對實驗性動脈粥樣硬化家兔血脂及血液流變學的影響[J]. 中國實驗診斷學，2010， 13（6）：820-821.

[21] 伏輝，龔曉燕，李玉飛. 丹紅注射液對腦動脈硬化患者臨床療效及對血脂的影響[J]. 現代醫藥衛生，2009，25（9）：1332-1333.

（收稿日期：2016-07-07）