論述醫藥工藝管道系統的焊接安裝

任亞中

DOI：10.19392/j.cnki.16717341.201714157

摘要：在進行醫藥設備管道安裝工程的施工過程中，要對于工藝管道系統的焊接安裝引起高度的重視，因為在醫藥設備管道物料系統中，管道與管道、管道與彎頭、三通管件、管道與各閥門等之間的連接是非常重要的環節，連接方式是否正確，連接質量的好壞直接會對工藝用水及物料系統的正常運行有密切影響，對于生產后的藥品質量有直接的關系，本篇文章將對醫藥工藝管道系統的焊接安裝進行詳細的說明。

關鍵詞：醫藥；工藝管道；焊接；安裝

在進行醫藥生產的過程中，工藝用水、無菌潔凈物都是需要通過潔凈的管道系統進行輸送和分配的。為了滿足生產需要，醫藥設備應該滿足表面光潔、平整、容易清洗和消毒、耐腐蝕、不會與藥物發生化學反應、不吸附藥品的要求，能夠有效的防止微生物的滋生，杜絕微生物對生產用品的污染，能夠合理、有效的保證藥品的質量和品質，所以作為藥品生產廠家應該高度重視對于醫藥工藝管道系統的焊接安裝，可以增加資金投入，進行現場加工管理的增強，保證能夠生產出安全合格的藥品。

一、醫藥工藝管道系統的安裝

在進行醫藥工藝管道系統安裝的過程中，作為焊接工作人員要與質量保證檢查人員共同進行，檢查人員必須要在焊接現場工作，對于焊接完成的焊接口進行檢查，如果當所有焊接口都完成焊接再進行檢查，會導致一些焊接口無法采用內窺鏡進行檢查，容易出現漏洞。對于已經焊接完成的焊接口要滿足ASME BPE2014 MJ8.41和MJ8.44的焊接要求，ASME BPE中規定焊接口要符合相關的標準要求，這樣才能保證焊接表面不利于微生物的生長，有效的避免整個管道系統出現污染的情況。如果焊接口沒有焊透，管道的細縫是會非常有利于細菌生長的，并且很不容易進行清洗。焊接過程中焊縫內形成凹面，焊接產生的錯口會不利于管道的自排，不能有效的滿足潔凈要求。因此，作為業主和承包商應該在藥品加工之前進行自動焊接縫接受標準的制定。充足的氣體保護，能夠對于氧化熱的影響區變小，使焊接表面不會出現明顯的變色，僅為減緩管道出現生銹的情況。所有沒有經過檢查的不合格的焊接縫會導致系統出現污染，這是違背了GMP的規定的，如果進行后期的維護和修理是需要耗費大量的人力、物力、財力的。要提供一個專門的電源供自動焊接機使用，焊接工人要以焊接管道和管件尺寸為依據，進行焊頭的選擇，將合適尺寸的夾具和適當長度的鎢棒進行安裝后，接通電源，校隊焊頭的旋轉速度，使用合格的氬氣對焊接外表面進行充分、全面的凈化維護。

二、焊樣測試

對于含硫量相同的316材料而言，焊接熔池會根據電流的變化和象限的變化，產生熱影響區的變化，因此，焊接工人在進行成品焊接之前，就要對將要焊接安裝的相同參數的材料進行焊接測試。并且向檢查人員展現焊接成功的情況。主要應該注意的是焊接機是否進行合理的設置，氣體是否進行充分的保護，焊接操作人員是否掌握相關的操作過程。要將合格的焊樣作為樣品，焊接人員要參照樣品進行接下來的焊接工作，當一個焊縫完成焊接后，焊接人員要用不銹鋼刷子對不銹鋼管道表面的氧化部分進行去除，然后讓檢查人員進行檢查是否合格。

三、焊接文件

在進行每個焊樣焊接過程中，無論焊接的是否合格，都要進行及時的焊接記錄，對于焊口要用打碼機進行焊口編號的標注，例如FWA001、日期、焊工編號。焊接記錄中要進行焊接日期、材料爐批號、氬氣流量、充氣時長、焊工編號、焊口號、電流大小、檢查種類、檢查人員姓名的記錄。要交叉引用供應商的焊接工藝規程。一旦出現電源跳閘的情況，就要進行充氣保護的改變，或者是進行操作員的更換，要重新進行焊接測試。在進行成品焊接之前，要進行焊樣的重新焊接。

四、預制焊接

當焊接樣品被批準以后，焊工就要準備成品焊接的工作。要選擇在預制間焊接還是在現場焊接，之后進行系統管內氣體的保護焊接。要在一個受保護區進行預制焊接工作，這個區域的空間要比較寬廣。BPE規定要對焊接外管進行全面的檢查，要20%的比例進行內窺檢查。要選擇可以伸縮或適合纖維內窺的管道鏡。為了方便內窺鏡進行檢查，最多可以焊接三個加起來180度的彎頭，或者兩個90度的彎頭。焊工要對管道下料的長度進行確定，以軸測圖為依據進行現場安裝。要對焊接口進行相應的處理，為焊接做好準備。以軸測圖管件和管道的對口為依據進行坡度的調整，保證達到確定的坡度，在焊接之前采用點焊進行固定。需要注意的是在進行點焊時必須要對管內進行充分的氣體保護來防止因點焊而引起的氧化，氧化的點焊處會使焊弧偏斜而造成不能焊透。被氧化的地方會開始漸漸的生銹，所以不合格的點焊是焊接檢查焊縫拒絕的一個主要原因。對一直管段，一般可能選中一個或者兩個焊口進行檢查，但對于該項工作，能夠進去的焊縫20%必須進行檢查，對于個別不再檢查計劃中的焊口質量保證，檢察員也會用內窺鏡進行檢查。檢察員一般會對20%內窺記錄的焊接進行90%的檢查。

五、現場焊接

大部分現場焊接是將預制管段連接起來使更長的管段連通，氣體換氣保護對焊接要求嚴格，對于現場焊接足夠純度的保護氣體可以避免焊接氧化，然而保護氣體必須有足夠的壓力可以輸送，使凈化氣體到達焊縫。對于有分支的系統其保護氣體的流量需是無分支系統流量的兩倍。排氣口使用測氧儀來測定出來的氣體的含氧量來決定是否可以進行焊接。

六、結語

在醫藥工藝管道系統焊接安裝的過程中，如果由于焊接問題導致藥品的不合格，會造成嚴重的經濟損失，由此可見，對于醫藥工藝管道系統焊接安裝時非常重要的，發揮著重要的作用，作為相關的焊接人員要不斷的進行自身技術的完善，作為檢查人員，要進行全面的檢查，二者要進行友好的合作，避免安全事故的發生，不斷的進行醫藥工藝管道的優化和完善。

參考文獻：

[1]黃小軍.石化裝置管道系統的試壓方案分析[J].科技與企業，2012（10）.

[2]李莉娜，陳?？?談如何做好藥品生產現場質量保證[J].中小企業管理與科技（上旬刊），2012（03）.