內地人為何熱衷赴港打宮頸癌疫苗？

張燕

“五一”假期最后一天，剛剛從香港回到北京的周倩開始準備迎接小長假后的工作日。這是她今年第二次往返香港，目的不是旅游購物，而是去進行HPV疫苗接種。

HPV疫苗全稱“人乳頭狀瘤病毒疫苗”，可以預防人乳頭狀瘤病毒的變異，目前國際公認這種病毒是宮頸癌的主要誘因。2006年，第一支可以預防宮頸癌的HPV疫苗誕生，隨后，全球有130多個國家和地區獲批可以進行疫苗接種。2016年7月，葛蘭素史克宣布，旗下產品希瑞適（Cervarix）獲得中國食藥監總局的上市許可，成為內地首個獲批的HPV疫苗，預計會在今年全面上市。

HPV疫苗在內地上市的消息再次激發了周倩想要接種HPV疫苗的念頭。此前，對相關副作用的擔憂和內地遲遲不上市讓她一再猶豫。去年年底，當得知自己還不到30歲的好友檢查發現宮頸癌病變后，周倩幾乎在一瞬間下定了決心。

可獲HPV疫苗保護的人群年齡為9～26歲，而HPV疫苗一共需要接種三次，第一劑可以隨時進行注射，第二劑在第一劑注射完成后至少一個月后進行注射，第三劑和第一劑的間隔時間不能少于4～6個月，也就是說，整個療程持續半年左右。對于和周倩一樣選擇去香港進行疫苗接種的女性來說，“跋山涉水”顯然并不劃算。

但距離并沒有阻斷這一年來興起的赴港“打針潮”。據《中國經濟周刊》記者了解，自去年 HPV疫苗在內地上市的消息被報道后，奔赴香港進行疫苗接種的人數開始大幅增加。不少旅行社和醫療中介都開始做起了疫苗生意，香港的一些醫療機構也開始應接不暇。據當地媒體報道，從4月上旬起，香港本地診所開始出現HPV疫苗供應緊張，個別診所出現短缺現象。

HPV疫苗內地獲批近一年，去香港打疫苗的人反而多了？

《中國經濟周刊》記者日前致電香港多家提供HPV疫苗接種的醫療機構，絕大部分受訪機構都表示只有通過預約才可以進行疫苗注射。其中一些醫療機構甚至表示，最近三個月內的預約已經全部訂滿，至少要等到7月份。

香港一家診所的工作人員表示，HPV疫苗一直是診所的常備疫苗之一，在過去，一年的接種量大概在幾十例，過去幾年內也曾經接待過個別要求注射HPV疫苗的內地居民。而在過去一年內，診所每天進行HPV疫苗注射量在30例至50例，診所已經連續3次加大疫苗訂購量，但是仍然供不應求。

在被問及是否存在疫苗短缺，注射周期變長的情況時，上述工作人員表示，目前很難保證在半年時間內完成全部注射。另一名醫療機構的工作人員表示，目前診所已經在加大疫苗訂購量，即使無法保證最后一劑的準確注射時間，前兩劑也會保證按時注射。

不少選擇去香港進行HPV疫苗接種的受訪者表示，自己是看到新聞后才對HPV疫苗有所了解，因為不確定內地何時才能正式上市，因此選擇去香港進行疫苗注射。此外，選擇赴港注射疫苗還有一個重要原因，那就是坊間傳聞，香港目前提供的HPV疫苗品種要比在內地獲批上市的希瑞適效果更好。

《中國經濟周刊》記者了解到，目前全球僅有葛蘭素史克生產的希瑞適和默沙東生產的佳達修（Gardasil）兩款HPV疫苗產品。其中，希瑞適可預防HPV-16型和HPV-18型病毒導致的宮頸癌，被稱為“二價HPV疫苗”；默沙東2006年推出的全球第一款HPV疫苗佳達修，可用于預防6、11、16、18四種HPV病毒亞型所導致的多種疾病，包括宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門癌，以及癌前病變、不典型病變，生殖器疣以及感染，被稱為“四價HPV疫苗”。2014年，默沙東又推出了“進階版”佳達修，包含的HPV型別在原有四價的基礎上新增了31、33、45、52和58五種HPV病毒亞型，這便是目前香港市場主流的“九價HPV疫苗”。

相比希瑞適，九價佳達修能預防的病毒類型更多，因此被不少醫療機構和中介宣傳為更有效的宮頸癌預防疫苗。此外，就在希瑞適在內地獲批后不久，葛蘭素史克表示，希瑞適在2016年徹底退出美國市場，有關希瑞適是否已經被淘汰的質疑促使更多內地女性赴港進行九價疫苗注射。

內地獲批的希瑞適真的落后嗎？

周倩從香港診所帶回來的宣傳單上清楚地列明了佳達修四價和九價HPV疫苗的區別，上面并沒有在內地已經獲批上市的希瑞適。周倩表示，自己在香港注射疫苗時也曾經就該問題咨詢過醫療機構的醫務人員，醫務人員表示， 希瑞適目前仍然在香港正常銷售，并沒有被淘汰，但是目前赴港進行疫苗注射的內地人群首選主要是九價疫苗。

記者了解到，目前在香港三種HPV疫苗的注射價格差距并不是很大。希瑞適和佳達修四價三劑總價為3500港幣左右，佳達修九價的價格是4000港幣。作為二價疫苗，希瑞適是否真的已經落后？英國諾丁漢大學藥理學研究人員Scarlett表示，不能單純用防治病毒種類多與少來衡量希瑞適是否落后。

Scarlett表示，希瑞適仍然是國際公認的可以有效預防HPV病毒感染的疫苗種類之一。HPV是乳頭瘤病毒家族中的一種，主要通過性接觸傳播，所以每個有性生活的女性都存在感染的風險。目前已知有100多種不同類型的HPV，其中14種HPV類型被列為“高風險”，因為已經證實它們幾乎導致了所有的宮頸癌病例。其中，兩種風險最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可導致約70%的宮頸癌病例，而希瑞適主要針對這兩種病毒。至于在臨床療效上，目前并沒有相關的研究表示二價、四價或九價疫苗針對宮頸癌前病變的臨床保護效力有什么明顯不同。

記者了解到，由于內地要求進口疫苗被批準上市前，必須在內地重新開展臨床試驗，臨床試驗結束后，評審符合規定才被準許進口上市。根據內地堅持以“二級以上瘤變”為終點的臨床試驗標準，HPV疫苗原先預計在2021年獲批上市，由于近年來宮頸癌的發病率增加，不少專家呼吁加快審批。盡管如此，HPV疫苗進入內地仍然走了整整10年。

數據顯示，中國是世界上宮頸癌發病率和死亡率最高的國家之一。35%的中國女性患有宮頸疾病，每年新增惡性宮頸病變人數達13.15萬，約占世界宮頸癌患者總數的28.8%。世界衛生組織數據顯示，中國女性終身患宮頸癌的風險大約為0.9%，并且有上升和年輕化的趨勢。

記者了解到，希瑞適獲批的同時，佳達修也進入了國家食藥監總局臨床審核查驗流程。目前，佳達修在內地的注冊臨床試驗的數據匯總與分析已全部完成，相關資料已遞交中國食藥監總局藥品審評中心進行審評。