68例頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉不良反應報告分析

張 潔

（新疆生產(chǎn)建設兵團第六師醫(yī)院藥劑科，新疆 五家渠 831300）

68例頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉不良反應報告分析

張 潔

（新疆生產(chǎn)建設兵團第六師醫(yī)院藥劑科，新疆 五家渠 831300）

采用病例回顧性研究方法，分類統(tǒng)計和分析評價了我院2014～2016年發(fā)生的68例注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的不良反應報告。68例ADR中，男性38例（55．88%）,女性30例（44．12%）；不良反應以老年人及兒童居多；不良反應一般較輕，嚴重不良反應11例（16．18%）；主要臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等過敏反應。建議繼續(xù)加強抗菌藥物的不良反應監(jiān)測，規(guī)范兒童和老年人的使用，提高臨床合理用藥水平。

頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉；不良反應；分析

頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉是一種復方制劑，臨床主要適用于治療敏感細菌所致的各種感染的治療，如呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、膽道等感染的治療。該藥由頭孢哌酮鈉和舒巴坦鈉按一定配比組成，其中作為第三代頭孢菌素的頭孢哌酮鈉，是靠抑制細菌細胞壁的合成發(fā)揮殺菌作用；作為β-內酰胺酶抑制劑的舒巴坦鈉，可保證頭孢哌酮鈉不受β-內酰胺酶水解，從而明顯的增加頭孢哌酮鈉的效果和作用。[1]近年來，該藥的不良反應問題隨著臨床的廣泛應用而日漸突出。本文回顧分析了我院2014～2016年收集上報的68例該藥的ADR報告，總結ADR發(fā)生的一般規(guī)律和特征，旨在為臨床安全合理用藥提供參考。

1 資料來源與方法

對2014～2016年我院藥劑科收集上報的68例注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉ADR報告進行分析及討論。利用回顧性研究的方法，按患者的基本情況、累及系統(tǒng)-器官、主要臨床表現(xiàn)、報告類型及轉歸等方面開展統(tǒng)計分析。

2 結果與分析

2.1 基本情況

本組資料中，男性38例（55.88%），女性30例（44.12%）；年齡最小的6個月，最大的81歲，其中60歲以上患者17例（25.00%），0～9歲患兒18例（26.47%）。見表1。

表1 ADR與患者年齡性別的關系

2.2 累及系統(tǒng)-器官及主要臨床表現(xiàn)

資料顯示，皮膚及其附件損害有33例，所占比重最高，達48.53%；其次是胃腸系統(tǒng)的損害15例，占22.06%。臨床表現(xiàn)多見皮疹、瘙癢。嚴重ADR表現(xiàn)主要為呼吸困難、寒戰(zhàn)、發(fā)熱及雙硫侖樣反應等（見表2）。

表2 ADR累及系統(tǒng)-器官及其臨床表現(xiàn)

2.4 ADR與原患疾病

對本組資料的原患疾病進行分類統(tǒng)計，位居前列的主要包括呼吸系統(tǒng)疾病43例，占63.24%；消化系統(tǒng)疾病10例，占14.71%。

2.5 ADR報告類型及轉歸

本組資料按照嚴重程度分為一般的57例，占83.82%；嚴重的11例，占16.18%，沒有發(fā)現(xiàn)新的嚴重的不良反應。68例患者經(jīng)采取治療措施后，治愈59例（86.76%）；好轉9例（13.24%）。

3 討 論

3.1 性別、年齡對ADR的影響

由表1可以看出，ADR男性患者發(fā)生率高于女性；且主要分布在60歲以上的老年患者和10歲以下兒童患者中。這是由于兒童時期各組織器官功能及免疫系統(tǒng)、酶系統(tǒng)發(fā)育尚未健全，藥物的吸收、代謝、排泄能力差；老年患者身體各部分器官逐漸發(fā)生退行性改變，肝功、腎功下降，導致藥物在體內的代謝能力及排泄能力下降，造成藥物在體內蓄積；另外由于老年人患有多種疾病的情況較多，合并用藥較為常見，從而出現(xiàn)重復用藥或藥物間相互作用，以及配伍禁忌[2]。因此，兒童和老年患者使用該藥時應根據(jù)其生理特點及個體因素，慎重地調整用藥劑量及給藥間期。

3.2 ADR類型及臨床表現(xiàn)

由表2可以看出，該藥不良反應可累及多個系統(tǒng)-器官，以皮膚及其附件損害最多（48.53%），與頭孢菌素類藥物本身變態(tài)反應發(fā)生率高有關。嚴重ADR主要表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、呼吸困難及雙硫侖樣反應等，其中雙硫侖樣反應2例，考慮均與患者用藥期間飲酒有關。因此在用藥前臨床醫(yī)生必須詳細詢問患者是否存在頭孢類、青霉素類藥物過敏史；針對高敏體質者，在應用前宜進行皮試，并且做好搶救準備，以避免發(fā)生意外。用藥前還應提醒患者服藥期間及停藥后一周內停止服用含乙醇成分的藥物和食物，并且禁止飲酒[3]。

3.3 原患疾病與用藥分析

原患疾病涉及最多的為上呼吸道感染、急性支氣管炎和肺部感染。其中上呼吸道感染大多由病毒導致，病程具有自限性，所以不需使用抗菌藥物，對癥治療即可痊愈。針對少數(shù)患者為細菌性感染或在病毒感染基礎上發(fā)生繼發(fā)細菌性感染，此時需予以抗菌治療。因此，建議醫(yī)師按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》，嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級使用管理制度，防止無指征濫用，最大程度降低不良反應的發(fā)生率[4]。

3.4 強調醫(yī)師、護士和藥師在ADR監(jiān)測工作中的作用

從報告人職業(yè)上看，我院ADR收集上報工作主要由藥師承擔，臨床醫(yī)師及護理人員對ADR監(jiān)測工作配合不夠積極。在68例ADR報告中，僅有16.18%的患者產(chǎn)生了較嚴重的后果，絕大多數(shù)ADR為一般程度，提示醫(yī)護人員對于發(fā)生ADR的患者應盡快采取救治措施，大部分經(jīng)過治療后可好轉。因此，對于醫(yī)療機構來說，要進一步強化醫(yī)師、護士和藥師在ADR監(jiān)測工作中的作用。

[1] 王建華，高新貞.72例注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉不良反應報告分析[J].中國藥物警戒,2009,6(8):482-486.

[2] 賈榮娣,史紅軍.84例頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉不良反應報告分析[J].藥物流行病學雜志,2010,19(7):390-393.

[3] 馮梅芝.輸注頭胞哌酮鈉舒巴坦鈉后飲酒致雙硫侖樣反應的原因分析及護理[J].醫(yī)藥論壇雜志,2011,32(13):201～202.

[4] 劉憲軍,付 娜.109例頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉不良反應報告分析[J].中國藥物警戒,2014,11(6):355-358.

本文編輯：吳 衛(wèi)

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ISSN．2095-8242．2017．13．2537．01