中藥芪黃益腎湯治療慢性腎衰竭脾腎氣虛證的臨床觀察

高美富

【中圖分類號】R266.43 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】2095-6851（2017）04--01

我國近年的流行病學(xué)調(diào)查資料顯示，慢性腎功能不全的發(fā)病率為2%-3%，每年每百萬人口中約有300人死于腎衰竭[1]。慢性腎衰竭已經(jīng)成為嚴(yán)重威脅人類生存和健康的疾病之一，中西醫(yī)結(jié)合治療慢性腎功能衰竭越發(fā)受到重視，尤其是中醫(yī)藥治療本病的優(yōu)勢更加凸顯。眾多臨床試驗(yàn)顯示，海昆腎喜膠囊聯(lián)合其他藥物治療慢性腎衰竭既能改善身重困倦、納差、尿少等臨床癥狀，又能有效降低血肌酐、尿素氮等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，且耐受性好[2]。我們運(yùn)用芪黃益腎湯治療慢性腎功能衰竭屬脾腎氣虛證患者，取得較為滿意的臨床療效，現(xiàn)將此方與海昆腎喜膠囊治療效果比較如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年8月至2016年3月慢性腎衰竭患者共72例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組（36例）和對照組（36例）。治療組中男性17例，女性19例；年齡21～65歲，平均（46.11±13.38）歲；病程7-52月，平均（23.14±13.91）月；24小時尿蛋白定量0-1.21g，平均（0.55±0.34）g；合并高血壓14例、糖尿病6例。對照組中男性16例，女性20例；年齡23～68歲，平均（44.78±13.98）歲；病程6-60月，平均（24.03±14.33）月；24小時尿蛋白定量0-1.32g，平均（0.53±0.36）g；合并高血壓15例、糖尿病6例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有均衡可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)2002年上海市衛(wèi)生局、中華醫(yī)學(xué)會上海分會主編的《實(shí)用內(nèi)科診療常規(guī)》[3]：慢性腎衰竭分為腎功能代償期、腎功能失代償期，血肌酐（serumcreatinine，Scr）177～442umol/L；②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)2002年出版、鄭筱萸主編的《中藥新藥治療慢性腎功能衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則》[4]：脾腎氣虛證：主癥-倦怠乏力，氣短懶言，食少納呆，腰膝酸軟；次癥-脘腹脹滿，大便不實(shí)，口淡不渴，舌淡有齒痕，脈沉細(xì)。癥候表現(xiàn)根據(jù)無、輕、中、重度評0、1、2、3分，主癥加倍。總積分≥7分，脾腎氣虛證成立。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡在18～70歲；③24小時尿蛋白定量≤1.5克；④同意參與本項(xiàng)研究，簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①妊娠期或哺乳期婦女；②合并系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等免疫性疾病者；③合并心腦血管、肺和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；④精神病、智力低下或不能準(zhǔn)確表述自身癥候的患者。5正在參加其它藥物臨床試驗(yàn)者或3個月內(nèi)參加過其它臨床試驗(yàn)者；3個月內(nèi)使用糖皮質(zhì)激素、雷公藤及其它免疫抑制劑者。

1.5 方法

1.5.1 治療方法

1.5.1.1 一般治療 ①接受嚴(yán)格的飲食治療，原則為優(yōu)質(zhì)低蛋白、低磷、低脂。蛋白質(zhì)每日攝入量0.6-0.8g/kg體重，磷的攝入量不超過10mg/kg體重，每日熱卡攝入量147KJ/kg體重。②合并高血壓患者予以西藥降壓，并控制血壓在140/90mmHg以下。③合并血糖升高患者予以胰島素降糖，并控制空腹血糖在7.0mmol/l左右。③積極預(yù)防感染，糾正水、電解質(zhì)酸堿平衡。

1.5.1.2 治療組治療 在一般治療基礎(chǔ)上，予以口服芪黃益腎湯（藥物組成：炙黃芪40g，山藥15g，山茱萸15g，丹參30g，土茯苓30g，黃連6g，砂仁6g，焦山楂15g，白扁豆15g，公英15g，煅牡蠣30g，熟大黃15g等。威海市中醫(yī)院煎藥室煎制，每日一劑，水煎2次，各取藥汁150ml，混合后分兩袋包裝，各袋150ml，早晚分服）。

1.5.1.3 對照組治療 在一般治療基礎(chǔ)上，予以海昆腎喜膠囊（吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號：國藥準(zhǔn)字Z20030052），方藥組成：褐藻多糖硫酸酯等。用法：每次2粒（0.22g*2粒）每日3次。療程為2個月。

1.5.2 觀察指標(biāo) 分別于治療前與治療后檢測患者血肌酐、血尿素氮、血紅蛋白、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、24小時尿蛋白定量，同時進(jìn)行中醫(yī)癥候評分。

1.5.3 不良反應(yīng)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、咽喉不適等不適癥狀。

1.5.4 療效評定方法 根據(jù)2002年出版、鄭筱萸主編的《中藥新藥治療慢性腎功能衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則》[4]：總體療效評定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：臨床癥狀積分減少≥60%，血肌酐降低≥20%；有效：臨床癥狀積分減少≥30%，血肌酐降低≥10%；穩(wěn)定：臨床癥狀有所改善，積分減少<30%，血肌酐無增加，或降低<10%；無效：臨床癥狀無改善或加重，血肌酐增加。中醫(yī)療效評定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：中醫(yī)癥候消失或明顯改善，n>70%；有效：中醫(yī)癥候有好轉(zhuǎn)，70%≥n>30%；無效：中醫(yī)癥候無明顯改善或者加重，n≤30%；計(jì)算公式：（尼莫地平法）n=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%。

2.結(jié)果

2.1 兩組患者總體療效比較

治療組總有效率為86.11%，明顯高于對照組69.45%，兩組過檢驗(yàn)比較，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。芪黃益腎湯的總體療效優(yōu)于海昆腎喜膠囊。治療中及治療后隨訪2周，兩組均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

2.2 兩組治療前后中醫(yī)癥候積分比較

治療組經(jīng)治療后各項(xiàng)中醫(yī)證候積分均降低，通過Wilcoxon檢驗(yàn)，倦怠乏力、氣短懶言、食少納呆、脘腹脹滿、口淡不渴等癥候積分治療前后比較，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），腰膝酸軟證候積分治療前后差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。對照組經(jīng)治療后各項(xiàng)中醫(yī)癥候積分均降低，通過Wilcoxon檢驗(yàn)，倦怠乏力、氣短懶言等癥候積分治療前后比較，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），腰膝酸軟、食少納呆、脘腹脹滿、口淡不渴癥候積分治療前后差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。兩組治療前后各項(xiàng)癥候積分差值通過Mann-WhitneyU檢驗(yàn)，倦怠乏力、食少納呆、脘腹脹滿、口淡不渴等癥候差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），氣短懶言、腰膝酸軟等癥候差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。芪黃益腎湯在改善倦怠乏力、食少納呆、脘腹脹滿、口淡不渴等癥候方面優(yōu)于海昆腎喜膠囊，兩者在改善氣短懶言、腰膝酸軟等癥候方面差別不明顯。

3.討論

本臨床觀察結(jié)果顯示，芪黃益腎湯能有效降低血肌酐，改善患者倦怠乏力、氣短懶言、食少納呆、脘腹脹滿、口淡不渴等中醫(yī)癥候，但對腰膝酸軟癥候的改善不明顯。腰膝酸軟為腎虛的主癥，腎虛之本在于腎精不足，腎精不足則腎氣、腎陰、腎陽皆虛，故補(bǔ)腎之本貴乎填精補(bǔ)腎。故治當(dāng)予以何首烏、地黃、山茱萸、仙靈脾等益腎精、補(bǔ)腎陽川斷、牛膝等強(qiáng)筋骨，療程宜久。本方補(bǔ)益之品偏于平補(bǔ)，且以補(bǔ)脾為主，觀察時長僅為2個月，故療效不明顯。應(yīng)在日后臨證中，見腰膝酸軟明顯者根據(jù)辯證予以六味地黃丸加減補(bǔ)腎陰，或大補(bǔ)元煎合金鎖固精丸加減補(bǔ)腎固攝。

參考文獻(xiàn)：

[1]陳香美.臨床診療指南：腎臟病學(xué)分冊[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2011，6.

[2]路文靜，武士鋒，楊洪濤.海昆腎喜膠囊對腎臟保護(hù)機(jī)制的研究進(jìn)展[J].北京中醫(yī)藥，2014，33（2）：151-153.

[3]王海燕.腎臟病學(xué).第2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，1996：1385.

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)學(xué)科技出版社.2002.233-238.