苗藥馬傷狗幫噴霧劑治療膝骨性關節炎療效觀察△

李寶杰 夏景富 龍明豪 李瑞雪

(1.貴陽中醫學院，貴州 貴陽 550002; 2.貴陽中醫學院第一附屬醫院，貴州 貴陽 550001)

膝骨性關節炎(KOA)是以膝關節軟骨退行性變和繼發性骨質增生為病理改變的一種疾病，臨床表現以膝關節疼痛、僵硬、腫脹、活動受限、肌肉萎縮、畸形為特征[1]。據人口調查統計60歲以上人口已經超過1.3億，初步估計KOA患者超過5000萬左右[2]。是一種嚴重影響人類健康的慢性病、多發病。大量研究證明過量的一氧化氮(NO)可抑制軟骨細胞合成軟骨基質，增加Ⅱ型膠原裂解，抑制軟骨細胞增殖[3]。馬傷狗幫為虎耳草科落新婦屬植物落新婦的根莖，又名小升麻、紅升麻、金毛三七、馬尾參，具有祛風除濕、活血化瘀、通絡止痛之功效，在苗族民間常用于治療筋骨疼痛、跌打損傷、風濕病、腰腿痛等[4，5]。有“強盜藥”及“打藥”、“傷科圣藥”之譽。夏景富副主任醫師在臨床工作中，使用馬傷狗幫酒劑外擦治療KOA療效顯著，故采用馬傷狗幫噴霧劑涂擦對比穴位注射組及針刺組治療KOA以進一步觀察療效，現將結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料:90例患者均來自2014年3月至2016年3月貴陽中醫學院第一附屬醫院痛癥門診，將就診年月日與門診序列號相加的和取末位數，對照隨機數字表隨機分為馬傷狗幫噴霧劑組、穴位注射組和普通針刺組，各30例。

馬傷狗幫噴霧劑組，男7例，女23例；年齡41～69歲，平均(54±1)歲；病程8～120月，平均(53.7±5.6)月，ISOA評分6～13分，平均(10.4±0.4)分。穴位注射組，男8例，女22例；年齡42～69歲，平均(56±1)歲；病程6～120月，平均(57.6±6.1)月；ISOA評分8～16分，平均(10.9±0.4)分。普通針刺組，男10例，女20例；年齡42～70歲，平均(56±1)歲；病程8～120月，平均(54.9±5.4)年；ISOA評分7～16分，平均(11.3±0.4)分。

3組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準:參照2010年中華醫學會風濕病學分會修訂的《骨關節炎診斷及治療指南》[6]診斷標準，符合①+②或①+③+⑤+⑥或①+④+⑤+⑥可診斷KOA。①近1月大多數時間有膝關節疼痛；②X線示骨贅形成；③關節液檢查符合OA；④年齡≥40歲；⑤晨僵≤30min；⑥有骨摩擦音。

1.3 納入標準:①符合KOA診斷標準；②選取符合上述診斷標準；③同意治療過程中放棄其他治療，依從性良好；④患者知情并簽署知情同意書。

1.4 排除標準:①不符合KOA診斷標準者；②不屬于藥物作用范圍內病例；③并發病影響到關節者；④妊娠或哺乳期婦女；⑤過敏體質，或對含本試驗處方制劑相關藥物有過敏史者；⑥合并心腦血管、肝、腎等嚴重原發性疾病及精神病患者；⑦有精神狀疾病；⑧病情危重。

2 治療方法

2.1 材料與藥物:苗藥馬傷狗幫噴霧劑(由貴陽中醫學院一附院制劑室制備)，5ml注射器，當歸注射液(江西桔都藥業有限公司,國藥準字：Z36020138)，一次性針灸針(蘇州醫療用品有限公司生產的華佗牌一次性針灸針，注冊證號：蘇食藥監械(準)字2012第2270864號)

2.2 操作:3組均取內外膝眼、陰陵泉、陽陵泉、血海、梁丘。均治療1個月。馬傷狗幫噴霧劑組：每穴取適量藥液反復涂擦5～10分鐘，以局部發熱為度，隔日1次，每周3次。穴位注射組：用注射器抽取當歸注射液，刺入穴位約25mm，待有患者有酸脹感且回抽無血后，每穴注入1.5ml，穴位交替使用，隔日1次，每周3次。普通針刺組：用一次性針灸針，在上述穴位進行針刺，行提插捻轉針法，使膝關節有酸脹感為度，留針30分鐘，隔日針刺1次，每周3次。

3 療效觀察

3.1 觀察指標:于治療開始時和結束時記錄患者的：骨性關節炎病情嚴重性指數(ISOA)評分表，視覺模擬疼痛量表(VAS)，血清一氧化氮(NO，由貴陽中醫學院一附院科研檢驗室完成) 。

3.2 療效評定標準

3.2.1 主要指標：ISOA評分表。根據VAS積分，參照尼莫地平法，即：療效指數=[( 治療前癥狀積分-治療后癥狀積分)÷治療前癥狀積分]×100%，臨床痊愈為療效指數≥80%；顯效為療效指數≥50%，且<80%；有效為療效指數≥25%，且<50%；無效為療效指數<25%。有效率計算=臨床痊愈+顯效+有效。

3.2.2 次要指標：VAS評分、血清NO。

3.3 統計學處理:采用SPSS17.0統計軟件，計量資料用均數±標準差()表示，計數資料構成比用χ2檢驗，計量資料組間比較用方差分析，不符合正態分布或方差不齊則采用非參數檢驗，P≤0.05為有顯著差異。

3.4 結果

3.4.1 3組患者臨床療效比較:見表1。

表1 3組膝骨關節炎臨床療效比較(例)

3組有效率均為100%，差異無統計學意義(P>0.05)，3組總體療效無差異，見表1。3.4.2 3組患者治療前后ISOA、VAS、血清NO比較：見表2。

表2 3組膝骨關節炎臨床療效比較(分)

由表3可知，馬傷狗幫噴霧劑組和穴位注射組、普通針刺組在治療后各觀察指標比較差異無統計學意義(均P>0.05)，3組以上各指標治療后均較治療前改善(均P<0.05)。

4 討論

KOA是骨關節炎(OA)的一種，發病原因與患者自身的易感性及機械因素有關。本病發病機制目前了解還不充分，過去認為主要原因是關節軟骨消耗磨損，現在一般認為本病是多種因素聯合作用的結果。主要病理特點為修復不良和關節結構破壞。其治療目的是減輕癥狀，改善關節功能。西醫治療手段包括非藥物治療、藥物治療以及外科手術治療。[7]藥物的臨床療效肯定，但不良反應限制了臨床使用[8]。手術治療，存在價格昂貴、承受風險和術后恢復痛苦的問題。本病中醫多歸屬為“痹病”、“骨痹”，病因多由肝脾腎虧虛、氣血不足、外邪、痰和瘀、久病入絡所致。病機為肝脾腎虧虛，氣血不足，感受風寒濕之邪，痰瘀阻滯，久病入絡，屬本虛標實。治療原則宜扶正與祛邪兼顧，標本同治。扶正以補肝腎、強筋骨為主，兼補益氣血；祛邪以活血化瘀祛痰、舒筋通絡為主，兼祛風除濕、散寒止痛[9]。

苗醫學無“膝骨性關節炎”病名。參照相關癥候，當屬風類疾病[10],屬于其中的“冷骨風”、“冷肉風”、“濕熱風”范疇。關于病因病機[11]可歸納為“毒”和“亂”，苗醫有“無毒不致病，無亂不成疾”之說。苗醫認為氣、血、水是相互依存、相互影響和相互變化的，是人體活動所必需的3大基礎物質。氣和血是生命之本，同源而互根，故有“傷氣必傷血，傷血也傷氣”之說。毒和亂導致氣和血的生成以及運行障礙，減弱生能靈及維持骨關節功能的物質基礎而造成關節結構異常改變。有學者[11]將苗醫對KOA的治療分為治毒法、通氣散血法、補體法。無論怎樣劃分，不外乎外治法、內治法，苗醫素來擅用外治法,有“以治傷為本，以外治為精”之說。

藥酒是中醫最為悠久的劑型之一,在我國醫藥史上處于重要地位,至今仍在發揮重要作用。現在可見我國最古的藥酒釀制方是在1973年馬王堆出土的帛書《養生方》和《雜療方》中[12]。關于酒的功效，《本草拾遺》記載：通血脈，厚腸胃，潤皮膚，散濕氣。酒《名醫別錄》記載：酒味苦，主百邪毒，行百藥。《醫林纂要》記載：散水，和血，行氣。本研究所選內外膝眼、陰陵泉、陽陵泉、血海、梁丘6個穴位，具有舒筋活絡、理氣止痛、散風祛濕、通經理血之功效。將馬傷狗幫制成酒劑噴霧外用并涂擦，可增強馬傷狗幫本身的功效，方便使用。

從本研究的結果來看，馬傷狗幫噴霧劑可以明顯減輕甚至消除KOA患者的癥狀，不同程度地控制或降低血清NO，改善生活質量。這對于我國這樣的發展中國家，改善KOA患者生活質量，節省醫療開支，具有現實意義。本研究結果顯示，馬傷狗幫噴霧劑治療KOA療效和穴位注射及普通針刺無區別，能夠改善臨床癥狀和血清NO，提高患者生活質量，是治療KOA的一個有效且方便的方法，值得臨床應用及推廣。然而，該療法還尚缺乏大樣本、多中心的臨床隨機對照研究，它的作用機制是什么，它干預的靶點在哪些方面，這些都需要進一步的臨床及實驗研究。

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