中成藥不良反應的原因分析及預防措施

張 歡

廣西梧州三鶴藥業股份有限公司

中成藥不良反應的原因分析及預防措施

張 歡

廣西梧州三鶴藥業股份有限公司

目的：分析中成藥不良反應的原因分析及預防措施。方法：選取2015年7月-2016年7月期間我公司收集的64例因中成藥引起不良反應的患者，分別從年齡、性別、給藥途徑、藥品劑型、臨床表現等方面進行分析。結果：在中成藥不良反應患者中，女性不良反應構成比明顯高于男性，且年齡越長的患者，不良反應幾率越高，差異有統計學意義(P＜0.05)；分析給藥途徑，以靜脈用藥中粉針劑型發生不良反應幾率最高，與其他給藥途徑比較，差異有統計學意義(P＜0.05)。結論：引起中成藥不良反應的原因與中藥劑型、特殊人群、生產工藝不完善、用藥不規范等因素有關，臨床用藥應注重患者個體差異，嚴格用藥，減少不良反應的發生。

中成藥；不良反應；原因；預防措施

1、資料和方法

1.1 資料

選取2015年7月-2016年7月期間我公司收集的64例因中成藥引起不良反應的患者，男31例，女33例，年齡13-76歲，平均(44.5±6.0)歲，所有患者均自愿參與本次研究，并簽署知情同意書。

1.2 方法

分別從患者年齡、性別、給藥途徑等方面進行綜合分析。

1.3 統計學處理

本研究數據均納入SPSS17.0軟件中進行統計學分析，計數資料比較采用c2檢驗，以率(%)表示，計量資料采用t檢驗，以(±s)表示，若P＜0.05則差異顯著，有統計學意義。

2、結果

2.1 不同性別不良反應率比較

本組患者共64例，男性患者31例，發生不良反應14例，占45.16%(14/31)，女性患者33例，發生不良反應占21例，63.64% (21/33)，女性不良反應率顯著高于男性，兩者比較，差異有統計學意義(P＜0.05)。

2.2 不同年齡階段不良反應率比較

年齡越大的患者發生不良反應率的幾率越高，與其他年齡階段比較，差異有統計學意義(P＜0.05)，詳見表1：

表1 不同年齡階段不良反應率比較(n，%)

2.3 不同給藥方式不良反應比較

各類藥品中，以抗菌藥物的不良反應率最高，與其他類型藥品比較，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表2：

表2 不同給藥方式不良反應比較(n，%)

3、討論

中成藥是在中醫藥理論指導下，以中藥飲片(中藥材)為原料，按規定的處方、生產工藝和質量標準制成具有一定規格的劑型，可直接用于防治疾病的制劑。相對于傳統中藥湯劑來說，中成藥使用方便，存儲、攜帶便利，省去了湯劑所必須的煎煮時間，部分劑型；另外中成藥多為經過一定特殊加工濃縮而成的制成品，每次服用量遠遠少于湯劑，而且中成藥已幾乎消除了湯劑服用時不良異味，較易被大眾接受。

按照WHO國際藥物監測合作中心的規定，藥物不良反應系指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當引起的反應。在使用常用劑量的藥物防治或診斷疾病過程中，因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產生的與用藥目的無關而又不利于患者的各種反應。藥物不良反應發生的原因一般可歸納為3類：首先藥物因素，中成藥成分復雜，作用機制有些不甚明確，雜質含量較多；其次使用因素，中成藥往往長期使用，許多中成藥是非處方藥等；第三機體因素，患者體質各異，使用中成藥的老年人比較多等。

要想針對中成藥不良反應現象進行有效預防，必須要從多個方面進行，主要包括：

1)重視個體差異，合理用藥：老年群體、小兒及孕婦屬于各藥物出現不良反應高危人群，臨床用藥時需加以重視。按合理的劑量用藥，超劑量藥物不但不能增加療效，還會傷害患者元氣，出現不良反應。如，老年患者給予紅花與舒血寧注射液等活血化瘀類藥物，以改善血流動力學，促進心腦血管供血，但超療程、大劑量使用，不但引發頭暈、心悸等不適，還可造成消化道出血，加重病情。藥物使用前需詳細了解病史，如有藥物過敏史，避免使用，即便未出現藥物過敏史，首次使用中成藥時需緩慢滴注，觀察是否出現不良反應。同時，向群眾普及藥物不良反應與合理用藥知識，提高對藥物認知度，增強預防意識，采用合理的劑量、劑型與療程，特別是針對特殊人群，如孕婦、老年群體、嬰幼兒、肝臟功能較差患者，不斷強化藥物使用過程管理，在用藥的過程中，需嚴格按藥物使用說明用藥，促進用藥合理性提高。2)提高藥物生產質量：嚴格要求控制中藥在種植、收獲、加工、炮制等各環節質量，控制新劑型質量；用藥途徑改變后，藥物在體內的代謝過程同時可能改變，如中草藥中半抗原物質可能結合體內蛋白質相，導致出現變態反應；中草藥的成分較復雜，生產時需多方面考慮，如成分含量及劑型在生產時是否發生變化，有效成分與添加劑可能相互影響等，控制質量，將中藥發生變態反應可能性降至最低；中成藥中含比例相當未知的非定量成分，特別是大分子類雜質，較難將其徹底分離，經過長時間的放置容易出現混濁、沉淀現象，影響藥物的安全性，為此，需不斷提高制備工藝水平，增加穩定性，從而減少不良反應風險。3)重視辨證施治：中成藥為中藥經過現代工藝的加工而成，但本質上仍屬于中藥，故臨床運用中成藥需在中醫理論的指導下進行辨證施治，才可充分發揮中藥的療效，預防發生不良反應。如，注射使用的雙黃連由金銀花、連翹及黃芩提取而成，有辛涼解表、清熱解毒之功效，所以當輕型肺炎、急性支氣管炎、扁桃腺炎、上呼吸道感染等患者辨證屬于外感風熱才可使用，如果不分清寒熱溫涼，不但療效不佳，還可能使患者不適加重，引起不良反應。

總之，中成藥屬于臨床藥物治療中常用藥物類型之一，其應用安全性值得引起廣泛注意。中成藥的藥物作用以及不合理用藥均可能導致不良反應現象，影響治療工作的安全、順利開展，因此進一步加強對其的研究非常有必要。

[1]傅莉潔.淺談中成藥的不良反應及預防措施[J].海峽藥學，2010，10：222-223.

[2]王春祥，胡學蓮.頭孢菌素類抗生素的不良反應及預防措施分析[J].中國醫院藥學雜志，，：1.

[3]謝華金.中藥飲片不良反應發生的原因分析及預防措施[J].中國醫藥指南，2011，35：419-421.