腎康注射液治療氣陰兩虛型糖尿病腎病患者的臨床觀察

程可佳遲繼銘張傳芳

腎康注射液治療氣陰兩虛型糖尿病腎病患者的臨床觀察

程可佳1遲繼銘1張傳芳2

目的 通過觀察腎康注射液治療氣陰兩虛型糖尿病腎病的臨床效果，說明其能夠有效控制糖尿病腎病患者的蛋白尿，延緩腎功能衰竭。方法 將2014年1月—2016年1月就診于我院的糖尿病腎病患者并中醫辨證屬氣陰兩虛型60例隨機均分為兩組，分別為對照組和治療組。對照組患者使用常規的治療方法進行治療（糖尿病飲食、適當運動，控制血壓；口服降糖藥或胰島素治療根據血糖調整劑量），治療組患者在對照組的基礎上采用腎康注射液進行治療。對兩組患者的治療效果以及治療有效率進行比較。結果 治療4周后，治療組與對照組24 h尿蛋白定量均減少，且治療組較對照組減少顯著，差異有統計學意義（P＜0．05）；腎小球濾過率：治療4周后，治療組與對照組腎小球濾過率均上升，且治療組較對照組上升顯著，差異有統計學意義（P＜0．05）。結論 在對氣陰兩虛型糖尿病腎病患者進行治療的過程當中，在常規治療手段的基礎上，使用腎康注射液進行治療，能夠有效控制糖尿病腎病患者的蛋白尿，延緩腎功能衰竭。

腎康注射液；糖尿病腎病；蛋白尿

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合臨床期糖尿病腎病診斷標準并符合WHO 1999年頒布的糖尿病的診斷標準和分型參照標準確診為2型糖尿病。DN的臨床表現按照丹麥學者Mogensen的建議分期標準為IV期，并中醫辨證屬氣陰兩虛型者。將2014年1月—2016年1月于我院進行治療的氣陰兩虛型糖尿病腎病患者60例隨機均分為兩組，分別為對照組和治療組。治療組30例患者，男16例，女14例，年齡28～71歲，平均年齡為（47.95±3.93）歲，尿蛋白≥1.0 g/24 h且≤2.0 g/24 h 17例，＞2.0 g/24 h且≤3.0 g/24 h 13例，對照組30例患者，男17例，女13例，年齡31～70歲，平均年齡為（48.61±3.72）歲，尿蛋白≥1.0 g/24 h且≤2.0 g/24 h 15例，＞2.0 g/24 h且≤3.0 g/24 h 15例，所有患者血肌酐≤133 μmmol/L，兩組患者的年齡、性別、體質量指數等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組 對照組患者使用常規的治療方法進行治療。常規的治療方法包括糖尿病飲食、適當運動，控制血壓；口服降糖藥或胰島素治療并根據血糖調整劑量。

表1 治療前后兩組FBG，PBG，HbA1c的比較（）

表1 治療前后兩組FBG，PBG，HbA1c的比較（）

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表2 兩組治療前后24 h尿蛋白定量、GFR的比較（）

表2 兩組治療前后24 h尿蛋白定量、GFR的比較（）

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1.2.1 治療組 在對照組的基礎上采用腎康注射液（西安世紀盛康藥業有限公司，國藥準字Z20040110）進行治療。每次加入60 ml腎康注射液于150 ml 5%葡萄糖注射液進行稀釋，然后進行靜脈滴注，一日一次，持續治療4周。如患者血壓仍大于140/90 mmHg，待血壓穩定一周后測定指標。

對兩組患者的治療效果以及治療有效率進行比較。并排除其他引起尿蛋白的因素如感染、心衰、原發性高血壓、劇烈運動等。

1.3 觀察指標

分別在治療前及治療4周后觀察24 h尿蛋白定量（24 h upq）、GFR、糖化血紅蛋白（HbA1c）。每月檢驗空腹血糖（FBG）及餐后2小時血糖（PBG）。腎小球濾過率的計算公式為：

eGFR 男≤62 GFR=144×（Scr/0.7）-0.329×（0.993）Age

男＞62 GFR=144×（Scr/0.7）-1.209×（0.993）Age

女≤80 GFR=141×（Scr/0.9）-1.209×（0.993）Age

1.4 統計學方法

所有數據用SPSS 13.0統計軟件處理，計量資料以 （）表示，治療前后比較采用t檢驗，計數資料用χ2檢驗，P＜0.05表示兩組差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后兩組糖化血紅蛋白、血糖的比較

兩組患者的HbA1C、FBG、PBG治療前后比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；說明兩組血糖、糖化血紅蛋白均控制在規定范圍內，排除了血糖過高對腎小球濾過率的影響，見表1。

2.2 兩組治療前后24 h尿蛋白定量、GFR比較

24 h尿蛋白定量變化：兩組治療前比較，差異無統計學意義（P＞0.05），治療4周后，治療組與對照組24 h尿蛋白定量均減少，治療組較對照組減少顯著，治療組與對照組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；GFR變化：兩組治療前比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療4周后，治療組與對照組GFR均升高，且治療組較對照組上升顯著，治療組與對照組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

中醫認為糖尿病腎病早期以氣陰兩虛脾腎虧虛[1]為主，隨著病情進展出現水濕痰濁、瘀血等病理產物[2]，腎康注射液其主要成分為大黃、丹參、紅花、黃芪[3]，具有降逆泄濁、益氣活血、通腑利濕的功效，適用于糖尿病腎病氣陰兩虛型患者[4]，現代藥理表明對實驗室中的大鼠研究顯示，大黃能使殘余腎臟的高代謝緩解，并能降低血糖和膽固醇及甘油三酯的水平[5]。丹參中的有限成分丹參素能降低血漿內皮素及血栓素的水平，抑制血小板聚集，抗血栓形成，改善微循環[6]；紅花提取液可清除羥自由基，抑制脂質過氧化反應，保護細胞膜，拮抗氧自由基，阻斷炎癥與氧自由基的惡性循環及連鎖反應[7]。對糖尿病大鼠的實驗研究顯示黃芪能提高早期糖尿病腎病大鼠的腎血流量，降低腎小球濾過率，并發揮抗纖維化的作用[8]。

臨床觀察表明：在常規治療手段的基礎上，使用腎康注射液進行治療，治療效果在改善GFR及尿蛋白方面優于對照組，從而更有效的延緩腎臟病進展。

[1] 向先玉，冉穎卓． 270例2型糖尿病患者體質類型和中醫臨床證型調查研究[J]． 世界中醫藥，2014，9（12）：1599-1602．

[2] 張江華，郭倩，張晉升，等． 基于“同病異治”的糖尿病腎病中醫證治規律臨床研究[J]． 河北中醫藥學報，2016，31（4）：19-21．

[3] 蘇文博，李志悅，楊曉琴． 腎康注射液治療糖尿病腎病100例[J]．中成藥，2014，36（7）：1389-1391．

[4] 湯建雷． 2型糖尿病腎病的代謝特點及其相關研究[J]． 齊齊哈爾醫學院學報，2013，34（20）：2968-2969．

[5] 大黃提取物對大鼠的糖尿病腎病的治療作用[J]． 國外醫學（中醫中藥分冊），1998，20（3）：44-45．

[6] 王世軍，姬廣臣，毛海燕，等． 葛根素、丹參注射液、川芎嗪對MCAO大鼠血漿6-keto-PGF1α、TXB2、NO、ET的影響[J]．中藥藥理與臨床，1999，15（4）：22-24．

[7] 金鳴，李金榮，蔡亞欣，等． 紅花水溶性成分抗氧化作用的研究[J]． 心肺血管病雜志，1998，17（4）：277-279．

[8] 祁忠華，林善錟，黃宇峰． 黃芪改善糖尿病早期腎血流動力學異常的研究[J]． 中國糖尿病雜志，1999，7（3）：147-149．

Clinical Observation on Shenkang Injection in the Treatment of Diabetic Nephropathy With Def i ciency of Both Qi and Yin

CHENG Kejia1CHI Jiming1ZHANG Chuanfang21 Fifth Department of Nephrology, Heilongjiang Academy of Traditional Chinese Medicine, Harbin Heilongjiang 150001, China; 2 Nephrology Department, The First Aff i liated Hospital of Heilongjiang University of Traditional Chinese Medicine, Harbin Heilongjiang 150001, China

Objective To observe the clinical effect of the treatment of diabetic nephropathy with Qi and Yin def i ciency syndrome, and the results show that it can effectively control proteinuria and delay renal failure in patients with diabetic nephropathy. Methods 60 cases of patients with diabetic nephropathy and deficiency of both qi and yin who admitted to our hospital from January 2014 to January 2016 were selected and randomly divided into control group and treatment group. The patients in the control group were (diabetic diet, proper exercise, control blood pressure; oral hypoglycemic agents or insulin therapy according to blood glucose dose adjustment), the patients in the treatment group on the basisof control group were treated Shenkang injection. Two groups of patients with treatment effect and treatment effectiveness were compared. Results After 4 weeks of treatment, the treatment group and the control group of 24 h urinary protein were decreased, and the treatment group was lower than the control group, with statistically significant difference(P＜ 0.05), GFR: after 4 weeks of treatment, the treatment group and the control group GFR increased, and the treatment group was higher than the control group, with statistically signif i cant difference(P＜ 0.05). Conclusion In the process of treatment of diabetic nephropathy patients with def i ciency of both qi and yin, based on routine treatment, the use of Shenkang injection for treatment, can effectively control the patients with diabetic nephropathy proteinuria, delaying renal failure.

Shenkang injection; diabetic nephropathy; proteinuria

R242

A

1674-9316（2017）07-0087-02

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．07．053

1 黑龍江省中醫藥科學院腎五科，黑龍江 哈爾濱 150001；2 黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院腎內科，黑龍江 哈爾濱150001