國(guó)內(nèi)外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展態(tài)勢(shì)及發(fā)展對(duì)策研究

欒冠楠，陳宇飛（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所，北京00005；人民解放軍空軍總醫(yī)院骨科，北京004）

·綜述·

國(guó)內(nèi)外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展態(tài)勢(shì)及發(fā)展對(duì)策研究

欒冠楠1，陳宇飛2（1中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所，北京100005；2人民解放軍空軍總醫(yī)院骨科，北京100142）

目的：探討轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在國(guó)內(nèi)外的發(fā)展態(tài)勢(shì)，為我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展提出相應(yīng)對(duì)策．方法：從文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)角度，以“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”為關(guān)鍵詞，通過(guò)檢索和整合國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)，闡述了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的現(xiàn)狀，分析了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)科在國(guó)內(nèi)外的發(fā)展態(tài)勢(shì)．結(jié)果：通過(guò)分析我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的保障機(jī)制，找出存在問(wèn)題，并針對(duì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展提出相應(yīng)的對(duì)策和建議．結(jié)論：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是近年發(fā)展起來(lái)的新興學(xué)科，通過(guò)分析旨在促進(jìn)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的研究成果向臨床實(shí)踐轉(zhuǎn)化．

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)；發(fā)展態(tài)勢(shì)；發(fā)展對(duì)策；保障機(jī)制

1 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)科的起源

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)又稱(chēng)轉(zhuǎn)化研究、轉(zhuǎn)化科學(xué)，于1996年在Lancet雜志中首次提出［1］，其目的是為了打破基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與藥物研發(fā)、臨床醫(yī)學(xué)之間的屏障，把基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究成果快速、有效地轉(zhuǎn)化為疾病預(yù)防、診斷治療及預(yù)后評(píng)估的技術(shù)、方法和藥物，同時(shí)將臨床歸納出的結(jié)論或疑問(wèn)等再反饋到基礎(chǔ)研究，即“從實(shí)驗(yàn)臺(tái)到病床，再?gòu)牟〈驳綄?shí)驗(yàn)臺(tái)”（Bench to Bedside and Bed?side to Bench，簡(jiǎn)稱(chēng)B2B）的一種連續(xù)過(guò)程［2］．2003年，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（National Institutes of Health，NIH）前任院長(zhǎng)Zerhouni在Science上發(fā)表了The NIH Roadmap［3］，之后掀起了國(guó)際上對(duì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的研究熱潮．

目前，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)已受到國(guó)內(nèi)外學(xué)者的廣泛關(guān)注和認(rèn)同，但其確切定義尚未完全形成．維基百科中將轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)定義為：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是一個(gè)新興的、快速發(fā)展的學(xué)科，一般認(rèn)為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是將分子生物學(xué)的研究成果與臨床試驗(yàn)相整合，促進(jìn)研究成果從實(shí)驗(yàn)室到臨床的轉(zhuǎn)化［4－5］．

2 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)科的發(fā)展態(tài)勢(shì)

為了進(jìn)一步研究轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)科的發(fā)展態(tài)勢(shì)，本文通過(guò)文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)方法統(tǒng)計(jì)和分析該學(xué)科發(fā)展的特征和態(tài)勢(shì)．基于Web of Science數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索有關(guān)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的文獻(xiàn)［6］，納入Article、Review、Letter、Editorial Material四種類(lèi)型，共獲得2019篇文獻(xiàn)（檢索時(shí)間：2016－12－01）．

2.1 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的國(guó)際發(fā)展態(tài)勢(shì)美國(guó)、英國(guó)、中國(guó)、意大利和日本是開(kāi)展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的主要國(guó)家，且學(xué)科分布相對(duì)均衡．2003年，美國(guó)NIH出臺(tái)了轉(zhuǎn)化研究路線圖，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的文獻(xiàn)量開(kāi)始顯著增長(zhǎng)．在疾病的預(yù)防和診斷方面，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)主要側(cè)重于生物標(biāo)記物的鑒定和應(yīng)用的研究；在治療方面，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)主要側(cè)重于藥物基因組學(xué)和個(gè)體化用藥的研究，是后基因組時(shí)代興起的新學(xué)科．而分子醫(yī)學(xué)和個(gè)體化醫(yī)學(xué)也是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究產(chǎn)生的結(jié)果［7］．國(guó)際上腫瘤轉(zhuǎn)化研究的熱點(diǎn)主要為腫瘤分子標(biāo)志物的基礎(chǔ)發(fā)現(xiàn)與轉(zhuǎn)化研究，

以聯(lián)合化療為主的藥物療效優(yōu)化研究，將免疫學(xué)、基因組學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)結(jié)合起來(lái)的免疫治療和分子靶向治療研究．心血管疾病轉(zhuǎn)化研究涉及較多的是心臟病、心力衰竭、心肌梗死、冠狀動(dòng)脈疾病、腦缺血、中風(fēng)、動(dòng)脈硬化等．干細(xì)胞及其轉(zhuǎn)化應(yīng)用是生命科學(xué)與生物技術(shù)研究的前沿，具有重要的科學(xué)意義和廣闊的應(yīng)用前景．

2.2 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的國(guó)內(nèi)發(fā)展態(tài)勢(shì)目前，我國(guó)在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域還處于發(fā)展階段，與美國(guó)、英國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家還存在一定差距．美國(guó)是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的倡導(dǎo)者和先行者，也是研究產(chǎn)出最多的國(guó)家，約占世界的一半．在中國(guó)科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫(kù)（Chinese science citation data?base，CSCD）中檢索我國(guó)學(xué)者在國(guó)內(nèi)權(quán)威期刊上發(fā)表的主題中含有“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”以及“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”的文章，檢索范圍為2011～2016年，共689篇（檢索日期為2016年12月1日）．我國(guó)在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的論文總量近5000篇，位居世界第二，占全球總量的11．87%，這其中包括國(guó)外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心與中國(guó)機(jī)構(gòu)的合作成果，數(shù)量仍然與美國(guó)相差很大．而意大利、英國(guó)的論文總量均占全球的10%．我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究主要偏重于腫瘤領(lǐng)域，約占25%，與心血管疾病、消化系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌與代謝疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等其他疾病領(lǐng)域研究比例相差懸殊．在腫瘤領(lǐng)域，我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究偏向于MicroRNA在惡性腫瘤中的基礎(chǔ)研究和腫瘤分子靶向治療藥物及其臨床效果研究，其他比重較高的研究領(lǐng)域?yàn)樾哪X血管疾病、糖尿病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床轉(zhuǎn)化研究和干細(xì)胞．

3 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的保障機(jī)制

3.1 政府的規(guī)劃布局我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)目前還沒(méi)有固定的發(fā)展模式，我國(guó)啟動(dòng)了重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目，隨后將建設(shè)一批轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心，這體現(xiàn)了我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展的良好開(kāi)端．我國(guó)可參照國(guó)外的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，整合中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)師學(xué)會(huì)現(xiàn)有的專(zhuān)家和組織資源，統(tǒng)籌布局，組建我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展所需的各關(guān)鍵職能委員會(huì)．目前，我國(guó)科技部公布的國(guó)家級(jí)臨床研究中心共有22個(gè)，其分布領(lǐng)域和數(shù)量如下表所示．

圖1 我國(guó)國(guó)家級(jí)臨床研究中心地域分布

3.2 相關(guān)的法律保障制度1996年頒布實(shí)施的《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》，以法律形式對(duì)科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)當(dāng)遵循的基本原則、實(shí)施科技成果轉(zhuǎn)化的各類(lèi)主體的權(quán)利義務(wù)關(guān)系以及政府推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化的職責(zé)和保障措施等一系列問(wèn)題進(jìn)行了規(guī)范．2007年我國(guó)對(duì)《科技進(jìn)步法》進(jìn)行了修訂，并于2008年開(kāi)始實(shí)施．《科技進(jìn)步法》第二十條明確了利用財(cái)政性資金取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸授權(quán)項(xiàng)目承擔(dān)者所有．關(guān)于這個(gè)問(wèn)題，我國(guó)現(xiàn)行的專(zhuān)利法、著作權(quán)法等有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律、法規(guī)沒(méi)有明確規(guī)定，上述規(guī)定是我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度的一個(gè)重要突破，是激勵(lì)自主創(chuàng)新，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化的一項(xiàng)重要制度和措施［8］．《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》作為與《科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》相配套的重要法律，確定了我國(guó)科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)遵循的基本原則，在依法推動(dòng)科技進(jìn)步，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化方面發(fā)揮了重要作用［9］．

3.3 專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)機(jī)制我國(guó)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究才剛剛起步，近5年來(lái)，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)已經(jīng)完成了從理念到實(shí)踐落地的轉(zhuǎn)變，時(shí)至今日已建立了130多家各具特色的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)重點(diǎn)研究重大疾病的臨床與轉(zhuǎn)化［10］．與美國(guó)不同的是，我國(guó)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)大多是自發(fā)組織的，而非國(guó)家支持的［11］．同時(shí)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)也面臨著嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)——缺乏與國(guó)家科技戰(zhàn)略發(fā)展相吻合專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)及相應(yīng)的激勵(lì)機(jī)制．促進(jìn)我國(guó)開(kāi)展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的關(guān)鍵是幫助研究人員克服那些阻礙基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究成果向臨床實(shí)踐轉(zhuǎn)化的因素，構(gòu)建有利于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的環(huán)境［12］，使有基礎(chǔ)研究成果、又有興趣開(kāi)展轉(zhuǎn)化研究的科學(xué)家了解周邊可用的人力及技術(shù)資源，幫助其整合已有資源，并在遇到技術(shù)問(wèn)題時(shí)提供參考意見(jiàn)，提升他們開(kāi)展轉(zhuǎn)化研究的能力和效率［13］．

4 對(duì)我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)科發(fā)展的建議

4.1 政府應(yīng)加大資助力度縱觀我國(guó)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心運(yùn)行情況，籌資途徑缺乏是目前面臨的主要問(wèn)題．機(jī)構(gòu)往往依托現(xiàn)有的醫(yī)院或者大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)，籌資途徑主要是申請(qǐng)國(guó)家或其他途徑的課題項(xiàng)目，自身缺乏成果轉(zhuǎn)化方面的投入，特別是在產(chǎn)品驗(yàn)證和開(kāi)發(fā)方面，缺乏常規(guī)性或可持續(xù)發(fā)展的投資途徑［14］．同時(shí)由于醫(yī)藥企業(yè)限于規(guī)模、發(fā)展模式等方面的限制，無(wú)力開(kāi)展相關(guān)方面的投入，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心與企業(yè)開(kāi)展實(shí)質(zhì)性合作較少．我國(guó)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)的決策者和科研管理部門(mén)可以借鑒國(guó)外轉(zhuǎn)化資助模式的理念以及管理方式，在實(shí)驗(yàn)室開(kāi)放課題基金資助的過(guò)程中，一方面不斷完善項(xiàng)目資助的傳統(tǒng)模式，通過(guò)每年固定的、穩(wěn)定地投入，給更多科研人員承擔(dān)項(xiàng)目的機(jī)會(huì)，穩(wěn)定基礎(chǔ)研究隊(duì)伍，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)手段強(qiáng)化任務(wù)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，提升基礎(chǔ)研究能力［15］；另一方面，選取臨床研究若干前沿領(lǐng)域，對(duì)成長(zhǎng)績(jī)優(yōu)的臨床醫(yī)師，實(shí)施高強(qiáng)度、精細(xì)化、持續(xù)穩(wěn)定的人才資助模式，培育具有潛在深遠(yuǎn)影響力、高創(chuàng)新價(jià)值或具有變革意義的研究，使其快速成長(zhǎng)為醫(yī)師科學(xué)家［16］．同時(shí)，政府要平衡基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究與臨床醫(yī)學(xué)研究經(jīng)費(fèi)，平衡政府部門(mén)和企業(yè)的投入，建立合理的籌資機(jī)制，鼓勵(lì)研究人員在基礎(chǔ)研究和臨床研究上的創(chuàng)新，提高轉(zhuǎn)化成果率，促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展［17］．

4.2 建立跨學(xué)科的合作研究模式國(guó)外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)更重視多學(xué)科課程培養(yǎng)，組建跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)．2011年美國(guó)成立國(guó)家轉(zhuǎn)化科學(xué)促進(jìn)中心（national center for advancing translational sciences，NCATS），培養(yǎng)具有多學(xué)科技能的新一代調(diào)查人員進(jìn)行尖端臨床和轉(zhuǎn)化研究．轉(zhuǎn)化中心提出改變醫(yī)學(xué)研究訓(xùn)練的方向，從狹窄的特定學(xué)科的訓(xùn)練到建立跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)的工作方法．學(xué)員將學(xué)習(xí)語(yǔ)言、整個(gè)轉(zhuǎn)化過(guò)程和工具使用方法．英國(guó)設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)基金，支持臨床人員進(jìn)行深入研究．學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和企業(yè)通力合作，加強(qiáng)科學(xué)研究與成果轉(zhuǎn)化結(jié)合．轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)注重研究成果的臨床可行性，倡導(dǎo)以患者為中心，從臨床中發(fā)現(xiàn)和提出問(wèn)題［18］．

4.3 加強(qiáng)多種形式的國(guó)際合作歐美發(fā)達(dá)國(guó)家在干細(xì)胞治療轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有許多做法能給我國(guó)以借鑒和啟發(fā)，包括技術(shù)層面和制度層面．國(guó)際合作有利于交流和溝通，實(shí)現(xiàn)互惠共贏，應(yīng)該得到鼓勵(lì)．具體來(lái)講，保持科技敏感度，跟蹤世界各國(guó)干細(xì)胞治療再生醫(yī)學(xué)重大科技項(xiàng)目最新研究進(jìn)展［19］，加強(qiáng)信息情報(bào)收集的時(shí)效性，在技術(shù)上開(kāi)展一定程度上的合作，合作和競(jìng)爭(zhēng)相結(jié)合，促進(jìn)自身的發(fā)展和提高．相關(guān)部門(mén)和單位積極開(kāi)展國(guó)際合作與交流，通過(guò)訪學(xué)、訪談等多種方式，提升對(duì)國(guó)際同行的認(rèn)識(shí)，加速提升我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的整體水平．

5 結(jié)語(yǔ)

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是一個(gè)新的學(xué)科，它的發(fā)展和完善是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程．在發(fā)展過(guò)程中要搭建轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的平臺(tái)，集中優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目，發(fā)揮各方的能量．重點(diǎn)資助有發(fā)展前景的項(xiàng)目，對(duì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及其團(tuán)隊(duì)給予階段性、層次性的扶植和培養(yǎng)．同時(shí)，各級(jí)科研機(jī)構(gòu)、政府部門(mén)和企業(yè)需要群策群力才能有所突破，有效促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的規(guī)模化、創(chuàng)新化、規(guī)范化發(fā)展．

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［17］鄧紹平，趙高平．轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的學(xué)科化發(fā)展趨勢(shì)探討［J］．轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)雜志，2015（2）：87－90．

［18］翟華強(qiáng)．基于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)新理念的中藥學(xué)復(fù)合型創(chuàng)新人才培養(yǎng)思考［C］／／新觀點(diǎn)新學(xué)說(shuō)學(xué)術(shù)沙龍文集61：中醫(yī)藥與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)．2011．

［19］高廣宇，陳美玲，李明媛，等．納米技術(shù)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀及前景展望［J］．藥學(xué)學(xué)報(bào)，2015，50（8）：919－924．

Translational medicine development situation at home and abroad and it's development countermeasures

LUAN Guan?Nan1，CHEN Yu?Fei2

1Institute of Medical Information／Medical Library CAMS＆PUMC，Beijing，100005，China；2Department of orthopedics air force general hospital，PLA，Beijing 100142，China

AIM：Explore the translational medicine development situation at home and abroad，put forward some countermeasures for the development of translational medicine in China．METH?ODS：From the perspective of literature metrology，“translational medicine”as keywords，through integration of retrieval and literature at home and abroad，expounds the present situation of translational medicine research，analysis of the development of translational medicine discipline at home and abroad．RESULTS：Through the analysis of the guarantee mechanism of translational medicine in our country，and find out problems，and put forward the corresponding countermeasures and Suggestions of the devel?opment of translational medicine．CONCLUSION：Translational medicine is a new subject developed in recent years，through the analysis to the promotion of basic medical research to clinical practice．

translational medicine；development situation；development countermeasure；safeguard mechanism

R?1

A

2095?6894（2017）03?59?03

2017－01－01；接受日期：2017－01－16

國(guó)家自然科學(xué)基金（81501929）

欒冠楠．博士．研究方向：醫(yī)學(xué)情報(bào)．E?mail：luanguannan＠163．com

陳宇飛．博士．E?mail：ifireman＠126．com