遵義市婦幼保健院2014—2016年疑似預(yù)防接種疫苗異常反應(yīng)分析

摘要：目的 分析我院疑似預(yù)防接種反應(yīng)發(fā)生的特征，評(píng)估疫苗的安全性，分析發(fā)生的相關(guān)因素，以便提高疫苗接種服務(wù)質(zhì)量、減少接種反應(yīng)的發(fā)生。方法。通過(guò)對(duì)我院2014年6月至2016年6月期間疑似疫苗接種反應(yīng)數(shù)據(jù)。采用描述性方法進(jìn)行分析。結(jié)果：我院2014年6月至2016年6月期間接種疫苗19種，共計(jì)102859 針次，38例AEFI，發(fā)生率為 36.9 /10萬(wàn)，不良反應(yīng)33例占86.8%（一般反應(yīng)32例占96.9%，異常反應(yīng)1例占3.1%）。偶合反應(yīng)5例發(fā)生率為11.9/萬(wàn)，無(wú)接種事故及與疫苗質(zhì)量事故。未發(fā)現(xiàn)有后遺癥病例。對(duì)較大嬰兒、幼兒及兒童不能排除心因性反應(yīng)的影響。不良反應(yīng)的表現(xiàn)主要為發(fā)熱及局部紅腫、過(guò)敏性皮疹。

關(guān)鍵詞：接種疫苗；異常反應(yīng)；預(yù)防措施

引言

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（Adverse Event Following Immunization，簡(jiǎn)稱AEFI）是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。疫苗接種是預(yù)防感染最切實(shí)有效的途徑，但接種疫苗后在發(fā)生正常免疫反應(yīng)的同時(shí)也可能會(huì)產(chǎn)生對(duì)機(jī)體有害的反應(yīng)。本文就我院2014-2016年38例疑似預(yù)防接種反應(yīng)的資料進(jìn)行回顧性分析如下：

一、資料與方法

（一）資料來(lái)源

我院兒童保健中心實(shí)發(fā)現(xiàn)的38例AEFI患者的反應(yīng)狀況、處理及隨訪記錄。

（二）一般方法

將我中心的接種人員接種后觀察發(fā)現(xiàn)及受種者的監(jiān)護(hù)人發(fā)現(xiàn)的并進(jìn)行相關(guān)檢查、處理及隨訪的AEFI個(gè)案數(shù)據(jù)進(jìn)行描述性分析

（三）預(yù)防接種異常反應(yīng)分類

按照<<全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案>>分類，將預(yù)防接種異常反應(yīng)分為不良反應(yīng)（包括一般反應(yīng)、異常反應(yīng)）、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng)五種類型。

（四）統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用描述性流行病學(xué)方法對(duì)發(fā)現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案分布特征進(jìn)行分析。

二、結(jié)果

（一）流行病學(xué)特征分析

1.基本情況

2014年6月-2016年6月共實(shí)施預(yù)防接種102859劑次，19種疫苗，有38例疑似預(yù)防接種反應(yīng)，發(fā)生率為 36.9/10萬(wàn)劑次。共有包括一類和二類的13種疫苗發(fā)生疑似疫苗接種反應(yīng)，占疫苗種類的68.42%，其中不良反應(yīng)33例，包括一般反應(yīng)32例、異常反應(yīng)1例；偶合反應(yīng)5例，其中發(fā)生在接種23價(jià)肺炎多糖苗后3例、接種吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗后1例；接種百白破IVP和Hib五聯(lián)疫苗（DTaP-IPV/Hib）后1例。無(wú)疫苗質(zhì)量事故及接種事故，但對(duì)較大嬰兒、幼兒及兒童的AEFI不能排除心因性反應(yīng)的影響。

2.年齡、性別分布

38例疑似預(yù)防接種反應(yīng)中，男21例，占55.3%；女性17例，占44.7%。年齡分布：≦1歲16例，占42.1%；1-2歲13例，占34.2%；≦2歲9例，占23.7%。

3.相關(guān)疫苗分布

本中心2014年-6月-2016年6月接種疫苗102859針刺，疫苗19種，AEFI涉及疫苗13種共38例，其中偶合反應(yīng)5例占13.2%，不良反應(yīng)33例占86.8%（一般反應(yīng)32例占96.9%，異常反應(yīng)1例占3.1%）。排前三位的分別是23價(jià)肺炎疫苗，接種2517劑次不良反應(yīng) 3 例，發(fā)生率為11.9/萬(wàn)劑次，偶合反應(yīng)3例發(fā)生率為11.9/萬(wàn)劑次；五連接種1690劑次不良反應(yīng)2例，發(fā)生率為 11.8 /萬(wàn)劑次；偶合反應(yīng)1例發(fā)生率為5.9/萬(wàn)劑次；百白破混（DTP），接種 11423針次不良反應(yīng)12例，發(fā)生率為10.5/萬(wàn)劑次；偶合反應(yīng)1例發(fā)生率為0.87/萬(wàn)劑次；其他相關(guān)疫苗分別為脊髓灰質(zhì)炎疫苗接種11893劑次不良反應(yīng)1例，發(fā)生率為0.84/萬(wàn)劑次；甲肝減毒疫苗接種3001劑次不良反應(yīng) 1 例，發(fā)生率為3.33 /萬(wàn)劑次；卡介苗接種7193劑次不良反應(yīng)2例，發(fā)生率為2.78 /萬(wàn)劑次；流腦A+C結(jié)合疫苗接種3924劑次不良反應(yīng)2 例，發(fā)生率為 5.1 /萬(wàn)劑次；麻風(fēng)接種3278劑次不良反應(yīng) 2 例，發(fā)生率為 6.1/萬(wàn)劑次；傷寒接種3908劑次不良反應(yīng)1 例，發(fā)生率為 2.6/萬(wàn)劑次；乙肝接種6309劑次不良反應(yīng) 1例，發(fā)生率為1.58 /萬(wàn)劑次；乙腦接種6046劑次不良反應(yīng)2例，發(fā)生率為 3.3 /萬(wàn)劑次；Hib接種4936劑次不良反應(yīng)2例，發(fā)生率為 4.1 /萬(wàn)劑次；

三、資料分析結(jié)果

根據(jù)對(duì)資料的分析發(fā)現(xiàn)，AEFI發(fā)生率有接種反應(yīng)的發(fā)生率有地域差異。我院接種反應(yīng)發(fā)生率36.9/10萬(wàn)劑量，明顯高于四川省宜賓市南溪區(qū)（24/10萬(wàn)）、浙江省（21.9/10萬(wàn)）河北保定（22.6/10萬(wàn)）等地，且本次數(shù)據(jù)結(jié)果顯示的發(fā)生率可能比實(shí)際發(fā)生率低，原因可能與當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)文化水平及環(huán)境衛(wèi)生條件、氣候因素、家長(zhǎng)的護(hù)理觀念等有關(guān)，另一原因可能是數(shù)據(jù)來(lái)源不同，診斷報(bào)告的尺度標(biāo)準(zhǔn)可能也存在差異性。

偶合反應(yīng)發(fā)生率較高，主要集中在秋冬交替及冬春交替本地區(qū)，晝夜溫差比較大氣溫變化比較快的季節(jié)。以發(fā)熱為主要癥狀，均為上呼吸道感染。38例AEFI中，異常反應(yīng)2例，為過(guò)敏性紫癜，對(duì)機(jī)體的損害比較大，有存在接種前醫(yī)護(hù)人員與家長(zhǎng)之間的溝通不到位，對(duì)接種對(duì)象健康狀況及過(guò)敏史了解不夠全面的可能。另外，嬰幼兒及兒童心理素質(zhì)比較脆弱，大部分孩子對(duì)于醫(yī)院及醫(yī)護(hù)人員打針接種存在心理恐懼，心因性因素的影響不可忽視，再加上承受痛感的能力也比較低，在進(jìn)行疫苗接種的過(guò)程中有時(shí)會(huì)出現(xiàn)情緒崩潰不合作、哭鬧、亂動(dòng)亂抓亂咬的現(xiàn)象直接影響醫(yī)護(hù)人員的操作，同樣也會(huì)增加接種反應(yīng)發(fā)生的幾率。

四、預(yù)防措施

（一）疫苗監(jiān)管

對(duì)疫苗的生產(chǎn)，進(jìn)貨渠道，運(yùn)輸及保存上都要進(jìn)行規(guī)范管理、嚴(yán)格要求，保證疫苗的質(zhì)量安全。

（二）宣傳教育

宣傳教育 通過(guò)宣傳手冊(cè)、媒體、網(wǎng)絡(luò)、微信公眾平臺(tái)等多渠道宣傳向公眾介紹預(yù)防接種的相關(guān)知識(shí)，讓大家了解疫苗接種的重要性、禁忌癥、常見的副反應(yīng)，積極與接種對(duì)象及家長(zhǎng)交流以增加家長(zhǎng)對(duì)接種的疫苗了解，告知家長(zhǎng)一些接種后正確的護(hù)理方法及注意事項(xiàng)，在提高接種率的同時(shí)盡可能避免AEFI的發(fā)生。

（三）接種前工作

完善接種問(wèn)診及登記預(yù)檢制度、要詳細(xì)了解接種對(duì)象喂養(yǎng)史，過(guò)敏史，認(rèn)真仔細(xì)進(jìn)行體格檢查了解近期的健康狀況，把握好接種絕對(duì)及相對(duì)禁忌癥，以減少過(guò)敏及偶合反應(yīng)的發(fā)生。同時(shí)應(yīng)與接種對(duì)象進(jìn)行溝通互動(dòng)、安撫接種對(duì)象以緩解其緊張情緒，減少因情緒崩潰、哭鬧、亂抓亂動(dòng)等不合作行為增加接種反應(yīng)發(fā)生的可能性。

（四）接種注意事項(xiàng)

接種人員要對(duì)接種疫苗的種類、注射部位以及，接種針次等方面熟練掌握，嚴(yán)格規(guī)范操作，強(qiáng)化每個(gè)工作細(xì)節(jié)以提高接種質(zhì)量，接種前要進(jìn)行疫苗的復(fù)溫，搖勻。

（五）避免AEFI發(fā)生措施

接種后觀察處理 留觀半小時(shí)，如有速發(fā)性過(guò)敏、暈針及其它異常發(fā)生能夠及時(shí)處理，以避免繼發(fā)性損害，院外密切觀察有無(wú)異常反應(yīng)，如有異常及時(shí)就診。醫(yī)護(hù)人員要熟練掌握接種反應(yīng)的處理，以減輕反應(yīng)的損傷。不恰當(dāng)?shù)奶幚頃?huì)加重接種反應(yīng)對(duì)機(jī)體的損傷，如卡介苗接種后的局部反應(yīng)熱敷及切開引流都會(huì)導(dǎo)致感染擴(kuò)散。

總結(jié)

疫苗接種是預(yù)防感染最有效的途徑，除疫苗生產(chǎn)、運(yùn)輸、保存層層把關(guān)，以保證疫苗的有效性及安全性外，還需政府大力支持，廣泛媒體宣傳，醫(yī)護(hù)人員的規(guī)范操作以及與家長(zhǎng)及接種對(duì)象的溝通配合多方面加強(qiáng)，才能在提高疫苗接種率的同時(shí)有效降低其接種反應(yīng)的發(fā)生率。

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