中藥顆粒劑的研究進(jìn)展

摘要：本文對顆粒劑的產(chǎn)生和發(fā)展的過程進(jìn)行了概括，經(jīng)過對文獻(xiàn)的查詢，對中藥顆粒劑在生產(chǎn)與臨床應(yīng)用上所要面臨的問題，并對于中藥顆粒劑的研究與發(fā)展進(jìn)行了大致的總結(jié)。中藥顆粒劑的研究發(fā)展包含了生產(chǎn)和應(yīng)用兩個(gè)方面，當(dāng)前對中藥顆粒劑的生產(chǎn)研究的比較完整，已逐漸形成一定的生產(chǎn)體系，但此中依舊存在著許多問題。雖然與中藥顆粒劑有關(guān)的臨床應(yīng)用研究并不多，但中藥顆粒劑在中醫(yī)藥事業(yè)中所占據(jù)的優(yōu)勢不容小覷，它有著可觀的前景。不久，中藥顆粒劑的臨床應(yīng)用將會在醫(yī)療衛(wèi)生范疇中作為一個(gè)及其重要的角色，并促進(jìn)著中醫(yī)藥事業(yè)的未來發(fā)展。

關(guān)鍵詞：中藥顆粒劑；發(fā)展；研究；生產(chǎn)；應(yīng)用

前言：中醫(yī)藥在中國具有悠久的歷史，尤其是在中藥的應(yīng)用上更是有著一定的體系，而且中藥的資源很是豐富，具有很可觀的發(fā)展前景。隨著中醫(yī)藥事業(yè)的不斷發(fā)展，逐漸出現(xiàn)許多中醫(yī)藥的新型藥劑，如顆粒劑、片劑、膠囊劑等。中藥顆粒劑是由中藥飲片進(jìn)行加工和炮制工藝及劑型改革研究的發(fā)展，是根據(jù)中醫(yī)藥的理論和臨床上的實(shí)際應(yīng)用需要，而對中藥材及中藥材飲片進(jìn)行特定的加工的一種便于攜帶和口服的，效果顯著增強(qiáng)的新型藥劑。它與中藥湯劑相比，更加方便人們服用，所以中藥顆粒劑的發(fā)展非常快速。近年來，隨著中醫(yī)藥事業(yè)漸漸進(jìn)入到人們的視線中，且越來越受到重視，也出現(xiàn)了一些新型的顆粒劑，如免煎、配方、單方顆粒劑等等。為了更好的發(fā)展和應(yīng)用顆粒劑，本文將對中藥顆粒劑的研究發(fā)展進(jìn)行闡明，為中藥制劑的發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

1.中藥顆粒劑的簡介

1.1中藥顆粒劑的產(chǎn)生

中藥顆粒劑是在以傳統(tǒng)的湯劑和糖漿劑為基本發(fā)展起來的新型藥劑。它開始出現(xiàn)在70年代初，因?yàn)檩o料中含有蔗糖且占有一定的比例，所以又被稱作干糖漿。后來因?yàn)槌霈F(xiàn)了塊狀型且可與顆粒劑一樣沖服，所以又被稱作為沖劑。該劑型便于口服和隨身攜帶，所以在80年代的中藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)中以年遞增為41.9%的高比率而迅速發(fā)展。而80年代末期顯現(xiàn)出來的不含糖的沖劑，與現(xiàn)今的顆粒劑最為相似。所以顆粒劑也就屬于沖劑。1995版中國藥典將1990年版中沖劑重新定義為顆粒劑，或者將二者并列，這使得對顆粒劑的定義更加科學(xué)化。

1.2中藥顆粒劑的特點(diǎn)

中藥顆粒劑是以傳統(tǒng)的湯劑和糖漿劑為基本而發(fā)展的新型藥劑，它既保持了湯劑具有作用效果迅速的優(yōu)勢，又解決了臨時(shí)煎煮帶來的的麻煩和容易霉壞變質(zhì)的劣勢。它比糖漿劑體積小、藥容量大、沒有大量水份、蔗糖、防腐劑、色素等，包裝材料節(jié)約，運(yùn)輸、儲藏，攜帶方便。

2.中藥顆粒劑目前存在的問題

中藥顆粒劑比其他中藥口服劑型，有明顯的優(yōu)勢，在上市的中藥新產(chǎn)品中，占了多數(shù)地位，為人們喜聞樂用。雖然中藥顆粒劑發(fā)展迅速，但是仍需要不斷提高質(zhì)量，改進(jìn)工藝，發(fā)展和鞏固，使之立于不敗之地。

2.1提取制粒工藝不先進(jìn)

中藥資源利用的不夠充足主要是由于中藥提取工藝技術(shù)的不先進(jìn)，不夠發(fā)達(dá)。在一定程度上使得中藥的有效成分遭到丟失。在制粒過程中有有效成分的丟失導(dǎo)致目前顆粒劑尚且無法完全取代湯劑。而提取工藝是中藥顆粒在制劑生產(chǎn)過程中最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)之一，所以其結(jié)果的好壞直接影響到了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞。在中藥的提取、濃縮、干燥工藝方面上，可采用先進(jìn)的中藥動(dòng)態(tài)提取法、逆溫循環(huán)提取法，配合高速離心澄清、加絮凝劑吸附澄清以保留藥液中低聚糖、低分子肽等生物活性成份。

2.2臨床應(yīng)用

在臨床應(yīng)用中有部分患者反映其有較淡的口感、不佳的治療效果，較慢的作用效果，而當(dāng)對處方的劑量做了恰當(dāng)?shù)恼{(diào)整后使效果有所改進(jìn)。由此可見顆粒劑與中藥飲片的換算需要一個(gè)恰當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)依據(jù)。而且中藥單味顆粒劑的品種不夠全面，較為簡單，所以對于復(fù)方顆粒劑的治療范圍仍需繼續(xù)擴(kuò)大，依據(jù)傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論，按照藥物本身具有的性質(zhì)，中藥飲片需要用不同的方法來炮制由此來達(dá)到不同的治療效果。而中藥顆粒劑炮制的規(guī)格較為簡單，由于固定了包裝的格式，這也就使得其失去了傳統(tǒng)中醫(yī)藥的特色。并且中藥配方顆粒普遍是中藥飲片的價(jià)格的兩倍個(gè)別品種高出幾倍，對于長期服藥治療慢性病的患者來說價(jià)格不易接受。

3.中藥顆粒劑的研究進(jìn)展

中藥制劑的研究進(jìn)展主要包括制備生產(chǎn)和臨床應(yīng)用兩個(gè)方面，下面我將對這兩個(gè)方面進(jìn)行說明。

3.1中藥顆粒劑的制備

干燥顆粒狀制劑是由顆粒系藥物和藥材提取物和相匹配的輔助藥物的細(xì)粉制成的。中藥顆粒劑的制備的過程比較復(fù)雜，一般都包括前處理、提取、純化濃縮、成型等工序，要想制備出好的中藥顆粒劑，每個(gè)步驟都需要經(jīng)過嚴(yán)格的篩選和仔細(xì)的研究。不同的藥材有對應(yīng)的不同的提取方法，根據(jù)每種藥的有效成分選出不同的溶劑和相對應(yīng)的方法，這樣才能保證每味藥的質(zhì)量。提取藥物的方法有以下幾種：煎煮法、滲漉法、浸嘖法和回流法。選擇提取方法是應(yīng)該注意該工藝是否提取效率高，能耗低等，盡量減少藥物的損失。近幾年，動(dòng)態(tài)控溫提取工藝已應(yīng)用于藥材的提取，該工藝具有提取效率高、能耗低等優(yōu)點(diǎn)。每種提取方法都有各自的優(yōu)點(diǎn)，適用于不同的藥物，所以在選擇的時(shí)候要注意揚(yáng)長避短。糖粉、糊精和泡騰崩解劑等都是顆粒劑常用的輔料。一般來說，干浸高粉質(zhì)所加的輔料都不會超過其2倍，稠膏制顆粒則不會超過其5倍。

3.2臨床應(yīng)用

中藥顆粒劑避免了中藥飲片儲藏帶來的麻煩，并且有利于對質(zhì)量的控制。現(xiàn)在，中藥顆粒劑在對疾病的治療方面的研究已經(jīng)在向一些嚴(yán)重的疾病或是由中藥占據(jù)上風(fēng)的方面進(jìn)行了。比如，近來有研究顯示，中藥顆粒劑具有很好的抗腫瘤醫(yī)治效果。除此之外，另有相關(guān)的研究證實(shí)中醫(yī)中的疏肝健脾顆粒對慢性腎功能衰竭有著良好的治療效果，而且尚有將中藥顆粒劑物化吸入以此治療小兒咳嗽的案例，將顆粒劑用一些特別的處理方法，直接作用于患處。其實(shí)中藥顆粒劑也只不過是一個(gè)劑型，可以讓人們更方便的使用服用，與劑型的關(guān)系不大，而且其中藥的效果也被證實(shí)，在最近一項(xiàng)的研究中對中藥的生津潤燥顆粒進(jìn)行了相比測驗(yàn)，證實(shí)了其效果的確顯著。

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基金項(xiàng)目：江西省衛(wèi)生計(jì)生委中醫(yī)藥科研課題，立項(xiàng)編號：2016A164