健脾湯治療慢性腎衰竭脾腎氣虛證臨床研究※

于亞萍 馬 騰

(江蘇省泰州市中醫院腎病科，江蘇 泰州 225300)

健脾湯治療慢性腎衰竭脾腎氣虛證臨床研究※

于亞萍 馬 騰

(江蘇省泰州市中醫院腎病科，江蘇 泰州 225300)

目的 觀察健脾湯治療慢性腎衰竭(CRF)脾腎氣虛證的臨床療效。方法 將39例CRF脾腎氣虛證患者隨機分為2組。對照組19例行常規治療，治療組20例在對照組治療基礎上加用健脾湯。2組均1個月為1個療程，連續治療2個療程。比較2組治療前后血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)、血清胱抑素C(Cys C)、內生肌酐清除率(Ccr)、血紅蛋白(Hgb)及紅細胞計數(RBC)變化情況；對2組治療前后主要癥狀體征積分進行評價，并進行比較分析；統計比較臨床綜合療效。結果 治療組總有效率65.00%，對照組31.58%，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組臨床療效優于對照組。治療組治療后BUN、Cr、Cys C及各癥狀體征積分、總分均較本組治療前明顯下降(P<0.05)，Ccr、Hgb、RBC提高(P<0.05)，且與對照組治療后比較差異均有統計學意義(P<0.05)。對照組治療前后以上各指標無明顯變化(P>0.05)。結論 在常規治療基礎上加健脾湯能夠改善脾腎氣虛型CRF患者臨床癥狀，延緩腎衰竭進展，糾正貧血等，療效顯著。

腎功能衰竭；中藥療法；健脾；脾腎氣虛證

慢性腎衰竭(chronic renal failure，CRF)是各種慢性腎臟病進行性進展，引起腎單位和腎功能不可逆的喪失，導致以代謝產物和毒物潴留、水電解質紊亂、酸堿平衡及內分泌失調為特征的臨床綜合征，是慢性腎臟疾病發展的最終結局[1]。據流行病學調查顯示，腎臟疾病已成為我國常見病，每年約有0.03%的人死于腎衰竭[2]。延緩CRF進展，延遲透析期的到來，防治并發癥，提高患者生活質量是CRF治療的重點[3]。單純西醫治療延緩腎衰竭進展較局限，且療效欠佳。隨著中醫理論的研究及中藥藥理研究的發展，越來越多的研究開始尋求有效的中西醫結合治療方法，取得了一定的效果。本研究對20例CRF患者在常規治療的基礎上加健脾湯治療，并與單純常規治療19例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標準 西醫診斷參照《腎臟病學》中的診斷標準[4]確診。中醫診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5]，辨證為脾腎氣虛證。主癥：倦怠乏力，氣短懶言，食少納呆，腰膝痠軟；次癥：脘腹脹滿，大便不實，口淡不渴，舌淡有齒痕，脈沉細。

1.1.2 納入標準 均符合CRF早、中期(腎功能代償期和失代償期)診斷標準；內生肌酐清除率(Ccr)20～80 mL/min；血肌酐(Cr)133～ 442 μmol/L，血尿素氮(BUN)<20 mmol/L；存在慢性腎臟病或累及腎臟的系統性疾病史；符合脾腎氣虛證的辨證標準；年齡18～75歲。

1.1.3 排除標準 合并心、腦、消化系統等嚴重原發性疾病者；慢性腎衰竭尿毒癥期；近期內合并有嚴重酸中毒或系統感染者；過敏體質或對多種藥物過敏者；腎移植或接受透析者。

1.2 一般資料 本研究39例患者均為我科2012-06—2014-06門診(12例)及住院(27例)患者，根據就診號表分為2組。治療組20例，男13例，女7例；年齡31～72歲，平均(55.21±14.85)歲；病程2～10年，平均(6.85±3.57)年；其中原發性腎小球腎炎8例，糖尿病腎病5例，高血壓腎病4例，多囊腎2例，狼瘡性腎炎1例。對照組19例，男9例，女10例；年齡30～73歲，平均(57.90±13.90)歲；病程3～12年，平均(6.94±3.62)年；其中原發性腎小球腎炎10例，糖尿病腎病5例，高血壓腎病3例，多囊腎1例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予常規治療。包括積極治療原發病，低鹽、低脂、優質低蛋白、低磷飲食，補充必需氨基酸，控制血壓、血糖，糾正貧血、酸堿失衡，抗感染等治療措施。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎加健脾湯。藥物組成：黨參15 g，生黃芪20 g，生白術15 g，陳皮6 g，生薏苡仁20 g，茯苓20 g，菟絲子15 g，川續斷15 g，六月雪20 g。每日1劑，加水800 mL煎煮取汁400 mL，分早、晚2次服用。

1.3.3 療程 2組均1個月為1個療程，連續治療2個療程。

1.4 觀察指標 ①實驗室指標：檢測2組治療前后血BUN、Cr、血清胱抑素C(Cys C)、Ccr、血紅蛋白(Hgb)及紅細胞計數(RBC)變化情況。②癥狀體征：依據《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5]將治療前后脾腎氣虛癥狀體征(主要為倦怠乏力、氣短懶言、食少納呆、腰膝痠軟、脘腹脹滿、大便不實、口淡不渴)根據無、輕、中、重程度分別計0、1、2、3分，計算各單項癥狀積分及總分，并進行統計學比較。

1.5 療效標準 顯效：①臨床癥狀積分減少≥60%；②Ccr增加≥20%；③Cr降低≥20%。有效：①臨床癥狀積分減少≥30%；②Ccr增加≥10%；③Cr降低≥10%。穩定：①臨床癥狀有所改善，積分減少<30%；②Ccr無降低，或增加<10%；③Cr無增加，或降低<10%。無效：①臨床癥狀無改善或加重；②Ccr降低；③Cr增加。以上均①項必備，②③項具備1項即可判定[5]。

2 結 果

2.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較 例

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組臨床療效優于對照組。

2.2 2組治療前后實驗室檢測指標比較 見表2。

由表2可見，治療組治療后BUN、Cr、Cys C均較本組治療前明顯下降(P<0.05)，Ccr、Hgb、RBC提高(P<0.05)，且與對照組治療后比較差異均有統計學意義(P<0.05)。對照組治療前后以上各指標無明顯變化(P>0.05)。

表2 2組治療前后實驗室檢測指標比較 ±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

2.3 2組治療前后癥狀體征積分比較 見表3。

表3 2組治療前后癥狀體征積分比較 分，±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表3可見，治療組治療后各癥狀體征積分及總分均較本組治療前明顯下降(P<0.05)，且低于對照組治療后(P<0.05)。對照組治療前后各癥狀體征積分及總分均無明顯變化(P>0.05)。

3 討 論

CRF是一種常見的臨床綜合征，它發生在各種慢性腎實質疾病的基礎上，且患病人數呈逐年增多的趨勢。近年來，西醫學對該病的病因、發病機制及治療等方面進行了研究，取得了一些進展。西醫學認為，CRF病因大致可分為以下3類，即腎臟病變、下尿路梗阻和全身性疾病與中毒。我國學者認為，CRF在我國常見的病因順序為：腎小球腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病、多囊腎、梗阻性腎病、狼瘡性腎炎等[6]。其發病機制主要有健存腎單位學說、矯枉失衡學說、腎小球高濾過學說、腎小管高代謝學說、脂質代謝紊亂學說、尿毒癥毒素學說等。主要以優質、低蛋白飲食，控制血壓、血糖，糾正貧血，糾正電解質、酸堿失衡，預防感染等來達到延緩CRF進展。而CRF作為一種復雜、難治的臨床綜合性病癥，單一治療方法往往很難取得理想的療效。我國著名中西醫結合腎病學家葉任高教授提倡對CRF采用中西醫結合的一體化治療[7]。

CRF屬中醫學關格、水腫、虛勞、溺毒、癃閉、腰痛等病癥范疇。曹洪欣[8]認為，正虛邪實是CRF的主要發病機制，正虛是發病的根本，脾腎虛弱是病機關鍵。王濟生[9]認為，CRF病機性質為本虛標實，本虛為氣、血、陰、陽虛損，主要為脾腎虧虛；標實為濕濁、水毒、瘀血，主要病位在脾、腎，脾腎衰敗、濕濁水毒內留是病機的關鍵。葉傳蕙[10]認為，CRF初期以脾腎虛損為主，濁毒壅滯中焦；后期則波及心、肺、肝，正虛標實互見，濕濁、瘀血進一步損傷正氣，陷入惡性循環。本研究認為，CRF腎虛為本，久治不愈，波及他臟，導致脾胃虛弱，水谷精微不能吸收，氣血生化無源；脾之運化功能障礙，腎氣化功能失常，影響水液代謝，水濕內停，則見水腫；濕濁內留，清濁相混，腎失開闔，當藏不藏，當瀉不瀉，精微不攝而漏出而見蛋白尿。治療上應注重保護腎氣，以培補脾腎為本，體現“腎為先天之本，脾為后天之本”的中醫理論。健脾湯為我院幾代中醫人多年臨床經驗研制成院內協定方，具有健脾益腎、化濕泄濁的作用。方中黨參、黃芪、菟絲子、川續斷為君藥，其中黨參、黃芪補中益氣，健脾益肺；菟絲子、川續斷補腎固精。白術、陳皮、茯苓、薏苡仁、六月雪為臣藥，白術、茯苓健脾化濕；陳皮健脾行氣化濕；薏苡仁、六月雪利水滲濕泄濁，臣藥諸藥合用，共行健脾化濕泄濁之效，并增強君藥健脾益氣之功。現代藥理研究表明，黨參能增強機體免疫功能，還能刺激造血系統，使血紅蛋白及紅細胞增加[11-13]；黃芪能降低尿蛋白，改善腎功能，調節免疫功能[14]；白術有明顯的利尿及增強機體免疫力的作用，可通過抗氧化、抗炎作用減輕腎組織損傷[15-16]；茯苓多糖能增強機體免疫功能，具有利尿作用[17]；六月雪能提高腎血流量，促進纖維組織吸收，使廢用的腎小球得以修復而達到消除尿蛋白[18-19]；菟絲子具有提高機體免疫、改善機體循環、改善腎臟缺血灌注的功能[20]。

CRF患者都有不同程度的貧血，而降低尿毒癥毒素蓄積可減少對造血系統的抑制，有利于改善貧血，同時可減少感染機會，改善腎功能[21]。從中醫角度來說，腎藏精，精血同源，所以精血互生主要與腎相關，濁毒內蘊影響氣血的生成，導致貧血。故本研究以腎功能、RBC、Hgb及中醫證候作為評定脾腎氣虛型CRF患者病情預后及療效的指標。研究結果顯示，在常規治療的基礎上加健脾湯治療脾腎氣虛型CRF療效確切，能明顯降低患者BUN、Cr、Cys C(P<0.05)，提高Ccr，改善貧血(提高Hgb、RBC)(P<0.05)，從而延緩CRF的進展，效果優于單純常規治療(P<0.05)，值得臨床進一步研究推廣。

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(本文編輯：曹志娟)

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.02.017

※ 項目來源：江蘇省泰州市科學技術局2011年科技發展計劃(指導性)項目(項目編號：2011199)

于亞萍(1985—)，女，主治醫師，碩士。從事腎臟病臨床研究。

R692.505.31

A

1002-2619(2017)02-0230-04

2016-10-02)