連云港市第二人民醫(yī)院254例藥品不良反應報告分析

陳培棟+房利勤

【摘 要】 目的 統(tǒng)計分析我院2015年藥品不良反應（ADR）的發(fā)生規(guī)律和特點，為臨床安全用藥提供參考。方法 對我院2015年1月-12月上報的254例ADR進行統(tǒng)計歸類。結果254例ADR報告中，發(fā)生率最高的為0～10歲兒童，有108例，占42.5%；發(fā)生ADR最多的為抗菌藥物，有121例，占47.6%；婦產(chǎn)科藥物67例，占26.4%，居其次；給藥途徑以靜脈滴注居多，有186例，占73.2%；ADR累及多個器官/系統(tǒng)，皮膚和附件損害多見，有148例，占58.3%；62例新的不良反應在聯(lián)合用藥中有13例，占37.1%，高于未聯(lián)合用藥的比例（22.3%）。結論 靜脈給藥是發(fā)生ADR的一個主要途徑；聯(lián)合用藥可能是新的ADR發(fā)生的一個重要因素；婦女兒童是特殊用藥群體，應重視其ADR監(jiān)測，減少ADR發(fā)生。

【關鍵詞】 婦女兒童 不良反應

我院孕產(chǎn)婦和兒童約占就診人群30%，都是易發(fā)生ADR的特殊用藥群體。在藥物臨床研究中，考慮安全因素，孕婦和兒童通常不作為實驗研究對象，此類群體的藥品不良反應資料大多缺乏[2]，在婦女兒童中開展ADR監(jiān)測工作顯得尤為重要。現(xiàn)對我院2015年1～12月份收集上報的254例ADR報告進行分析統(tǒng)計，為臨床合理用藥提供依據(jù)。

1 資料與方法

對我院2015年1月-12月收集上報的254例ADR報告，采用回顧性調(diào)查方法，利用辦公軟件，對患者的信息涉及藥品種類、臨床表現(xiàn)以及給藥途徑等進行統(tǒng)計分析。

2 結果

2.1 病例一般情況分析

254例報告中，女性152例（59.9%），男性102例（40.1%）。年齡0-10 歲108例（42.5%），11-20歲18例（7.1%），21-30歲54例（21.3%），31-40歲49例（19.3%），41-60歲14例（5.5%），≥61歲11例（4.3%）。

2.2 涉及藥品種類分析

254例ADR共涉及藥品9類、62種，其中引發(fā)ADR的抗感染藥物22種、121例，占47.6%；其次為婦產(chǎn)科用藥14種、67例，占26.4%。具體詳見表2

2.3 給藥途徑分析

254例報告中，經(jīng)靜脈滴注給藥引發(fā)的ADR的有186例，占73.2%，其次為口服給藥46例，占18.1%），其他途徑有肌內(nèi)注射、陰道給藥、直腸給藥共22例，占8.7%。具體見表3。

2.4 聯(lián)合用藥情況分析

次調(diào)查聯(lián)合用藥是指引發(fā)ADR的懷疑藥品和并用藥品。254例ADR中，聯(lián)合用藥的有35例，占13.8%，其中2種藥物聯(lián)用的29例，占11.4%，3種藥物聯(lián)用的6例，占2.4%。具體見表4。

2.5 臨床表現(xiàn)

254例ADR累及多個器官或系統(tǒng)，皮膚及其附件損害148例，占58.3%，臨床表現(xiàn)以皮疹和瘙癢多見，其次是消化系統(tǒng)反應。具體見表5。

3 討論

3.1 加強臨床用藥監(jiān)測，關注特殊人群及ADR的臨床表現(xiàn)

254例ADR報告中，0～10歲的兒童共108例，高達42.5%，與文獻報道一致[3]；女性152例高達59.9%。分析其原因，兒童生理功能發(fā)育并未完善；另由于兒童的肝腎功能發(fā)育不完善，清除藥物的能力較差，與成年人相比更易發(fā)生ADR[4]。女性ADR發(fā)生率高，還可能由于月經(jīng)、妊娠等生理周期，使得女性對某些藥物敏感[5]。254例ADR幾乎累及全身各個系統(tǒng)，其中以皮膚和附件損害最多，高達58.3%。究其原因，皮膚作為人體最大的器官，有豐富的免疫效應細胞，易發(fā)生變態(tài)反應[6]。

3.2 加強臨床聯(lián)合用藥監(jiān)管，防范ADR的發(fā)生

62例新的嚴重的ADR中，聯(lián)合用藥的13例，占聯(lián)合用藥（35例）的比例為37.1%；未聯(lián)合用藥的49例，占219例未聯(lián)合用藥的比例為22.3%。分析原因，可能與患者自身的肝腎功能、復雜的病情及藥物間相互作用有關。應加強此類ADR的監(jiān)測，保障公眾用藥安全[7]。

3.3 規(guī)范臨床抗菌藥物使用，降低ADR的發(fā)生率

本次調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，254例ADR中涉及使-用抗菌藥物的有22種、121例，占47.6%。分析原因，一是臨床抗菌藥物使用非常廣泛；二是存在不合理使用和濫用現(xiàn)象。抗菌藥物最容易引發(fā)多種ADR，嚴重的過敏性休克，如處理不及時，極有可能引起嚴重的后果，甚至死亡。因此，應明確抗菌藥物的用藥指征，加強微生物送檢管理和抗菌藥物的藥學監(jiān)護，降低抗菌藥物ADR 的發(fā)生率。

3.4 減少靜脈給藥，重視ADR的防范

254例ADR中靜脈滴注給藥的186例，占73.2%，遠高于其他給藥途徑的ADR發(fā)生率，且多數(shù)發(fā)生在滴注開始半小時內(nèi)，時間最短的只有幾分鐘。建議臨床治療時應堅持能口服給藥的不選擇肌注給藥，能肌注給藥的不選擇靜脈給藥，確需靜脈給藥的必須加強監(jiān)控。

綜上所述，臨床必須嚴格把握用藥指征和適應癥，同時加強重點人群和重點藥品的用藥監(jiān)測。呼吁重視臨床用藥的ADR監(jiān)測工作，確保用藥安全。

參考文獻

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通訊作者：房利勤，Email：18805138484@163.com